Номер схемы
<1>
|
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах)
|
Проверка производства (системы менеджмента качества)
|
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы менеджмента качества)
|
Испытания образцов продукции
|
-
|
Испытания образцов продукции
|
|
Испытания образцов продукции
|
Анализ состояния производства
|
Испытания образцов продукции, анализ состояния производства
|
|
5с
<2>
|
Испытания образцов продукции
|
Сертификация системы менеджмента качества
|
Испытания образцов продукции, контроль сертифицированной системы менеджмента качества
|
6с
|
Испытания партии
|
-
|
-
|
7с
|
Испытание каждого образца
|
-
|
-
|
|
____________________________
орган по сертификации
____________________________
адрес
|
||
ЗАЯВКА
на проведение сертификации продукции в области использования атомной энергии
1 ________________________________________________________________
полное наименование заявителя
__________________________________________________________________
краткое наименование заявителя
Юридический адрес: _______________________________________________
Фактический адрес: ________________________________________________
Почтовый адрес: __________________________________________________
Тел.: _________________ Факс: _________________ e-mail: _______________
ОГРН ________________ ИНН _________________ КПП ________________
Банковские реквизиты:
Р/с ___________________ БИК _________________ К/сч ________________
Наименование Банка ______________________________________________
Местонахождение Банка ___________________________________________
в лице __________________________________________________________
инициалы, фамилия и должность руководителя заявителя либо иного уполномоченного лица
действующего на основании ________________________________________
документ, подтверждающий полномочия лица,
_________________________________________________________________
подписывающего заявку
заявляет, что продукция ____________________________________________
полное наименование продукции
Код
ОКПД2
________________ Код
ТН ВЭД
______________
_________________________________________________________________
серийный выпуск, партия, единичный выпуск
выпускаемая _____________________________________________________
полное и краткое наименование изготовителя продукции, адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов (при наличии)
выпускается по ___________________________________________________
наименование и реквизиты документов
соответствует требованиям _________________________________________
наименование и обозначение документов,
содержащих обязательные требования
и просит провести сертификацию продукции на соответствие обязательным требованиям
_____________________________
номер схемы сертификации
|
|||
2 Заявитель обязуется:
а) выполнять все условия сертификации;
б) оплатить все расходы, связанные с проведением работ по сертификации.
3 Дополнительные сведения ________________________________________
_________________________________________________________________
4 Перечень прилагаемых документов _________________________________
Перечисляются все, прилагаемые к заявке документы,
с указанием их наименования, реквизитов, даты, количества листов
<1>
. ___
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
|
|||
Руководитель организации
|
___________________
подпись
|
____________________
инициалы, фамилия
|
|
Главный бухгалтер
|
___________________
подпись
М.П.
|
____________________
инициалы, фамилия
|
|
Дата "__" 20 г.
|
|||
РЕШЕНИЕ
органа по сертификации по заявке на проведение сертификации продукции
N __________ от ________________
Рассмотрев заявку _________________________________________________
полное и краткое наименование заявителя
Юридический адрес: _______________________________________________
Телефон: _______________ Факс: ________________ Эл. почта ___________
На сертификацию продукции ________________________________________
полное наименование продукции
полное наименование продукции (как в ТУ (ТЗ)), сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.), наименование типа объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие), для партии продукции указывается размер партии и заводские номера (при наличии), для единичного изделия - заводской номер изделия, обозначение ТУ, по которым выпускается продукция
|
|||
выпускаемой: _____________________________________________________
краткое (если изготовитель является заявителем) или полное и краткое наименование организации (если изготовитель не является заявителем) - изготовителя сертифицированной продукции, адрес (включая наименование государства), в том числе адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется сертификат соответствия
|
|||
Код
ОКПД2
___________________ Код
ТН ВЭД
_______________________
Орган по сертификации РЕШАЕТ:
А)
|
|||
1 Сертификация будет проведена по схеме:
|
____________________________
номер схемы сертификации
|
||
2 Сертификация будет проведена на соответствие обязательным требованиям:
__________________________________________________________________
наименование и обозначение документов
3 Дополнительно необходимо представить:
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
перечень документов, которые необходимо дополнительно предоставить заявителю
|
|||
Работы по сертификации должны быть оплачены в соответствии с условиями договора на сертификацию
Б)
1 Отказать в проведении сертификации.
2 Причина отказа: _________________________________________________
|
|||
Руководитель органа
по сертификации
|
_________________________ подпись
|
_________________
инициалы, фамилия
|
|
|
Дата _____________
М.П.
|
Обязательные требования к продукции
|
Фактические характеристики (показатели) продукции, установленные в ходе работ по сертификации
|
Вывод о соответствии
|
||
Наименование документа, пункт документа
|
Содержание пункта документа
|
Наименование документа, пункт документа
|
Содержание пункта документа
|
|
|
|
|
|
Соответствует
|
|
|
|
|
Не соответствует
|
|
|
|
|
|
Руководителю ________________________________
наименование предприятия-заявителя
_____________________________________________
инициалы, фамилия руководителя
РЕШЕНИЕ
N ___________ от ______________
о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата на ___________________________
наименование продукции
полное наименование продукции (как в ТУ (ТЗ)), сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.), наименование типа объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие), для партии продукции указывается размер партии и заводские номера (при наличии), для единичного изделия - заводской номер изделия, обозначение ТУ, по которым выпускается продукция
Рассмотрев представленные ________________________________________
наименование заявителя
материалы в составе: ______________________________________________
перечень документов
<1>
и выполнив оценку соответствия характеристик (показателей) ____________
наименование продукции
обязательным требованиям _________________________________________
перечень документов
<2>
орган по сертификации ____________________________________________
наименование органа по сертификации, номер аттестата аккредитации
выполнив процедуры сертификации по схеме сертификации _____________
номер схемы сертификации
принял решение ___________________________________________________
выдать (отказать в выдаче) сертификат(а), срок на который
_________________________________________________________________
выдается сертификат и перечень условий
<3>
, при которых он действует (в случае положительного решения о сертификации серийно выпускаемой продукции)
Инспекционный контроль за продукцией будет осуществляться
с периодичностью _________________________________________________
|
||
Руководитель органа
по сертификации
|
_________________________
подпись
М.П.
|
_________________
инициалы, фамилия
_________________
|
Эксперт по сертификации
|
_________________________
подпись
|
_________________
инициалы, фамилия
_________________
|
<1> Перечень документов, учтенных органом по сертификации при выдаче сертификата, приводят в виде
приложения 1
к Решению.
<2> Перечень документов, на соответствие которым проведена сертификация, приводят в виде
приложения 2
к Решению.
<3> Условия действия сертификата приводят в виде
приложения 3
к Решению.
|
Наименование документа
|
Документы, представленные Заявителем с заявкой на сертификацию
|
|
|
Документы, представленные Заявителем дополнительно по запросу органа по сертификации в период проведения работ по сертификации
|
|
|
Документы, подготовленные органом по сертификации в ходе работ по сертификации, документы по результатам испытаний
|
|
|
N п/п
|
Наименование документа
[со ссылками на конкретный структурный элемент документов (пункт, раздел, приложение и т.д.) и с указанием количественных и качественных характеристик (показателей), подтверждаемых при сертификации]
|
|
|
|
|
|
|
Объект проверки
|
Указания по проведению проверки
|
|
Требование
|
Рекомендация
|
|
Инфраструктура
|
а) Проверить наличие необходимых элементов инфраструктуры, обеспечивающих выполнение в процессе производства обязательных требований к изготовляемой продукции;
|
1 В случае, если в обязательных требованиях содержатся требования к инфраструктуре и/или технологический процесс содержит большое количество разнородных операций, для выполнения которых установлены существенно различные требования к инфраструктуре, целесообразно предварительно (до выезда на предприятие) ознакомиться со следующей документацией по инфраструктуре: например, план территории, планировки цехов, схема размещения оборудования, схемы перемещения продукции и т.п., в зависимости от характера изготовляемой продукции.
2 Проверка может носить выборочный характер. При этом в состав проверяемых объектов [помимо указанных в
графе "Требование", перечисление б)
] следует в первую очередь включать связанные с выполнением специальных процессов из числа имеющих отношение к формированию характеристик готовой продукции, для которых установлены обязательные требования
|
Документация
|
Проверить документацию:
а) соответствующую обязательным требованиям в отношении сертифицируемой продукции или процесса ее изготовления;
б) необходимую для поддержания в рабочем состоянии инфраструктуры технологического оборудования и средств измерений, включая методики (методы) измерений (при наличии);
в) описывающую выполнение специальных процессов и контрольных операций, связанных с формированием и контролем обязательных требований к готовой продукции;
г) устанавливающую требования к проведению входного контроля (сырья, материалов, комплектующих изделий);
е) относящуюся к записям, подтверждающим выполнение требований, установленных в
перечислениях а)
-
д)
|
1 Документы, указанные в
графе "Требование", а)
-
г)
, могут быть представлены в виде:
- нормативных;
- конструкторских;
- технологических;
- организационно-распорядительных (инструкции, распоряжения, стандарты организации, приказы и т.п.).
Состав документов определяется заявителем.
2 Документы, указанные в
графе "Требование", перечисление б)
, могут быть представлены в виде паспортов, эксплуатационной документации, графиков осмотров, обслуживания, ремонтов, проверок и т.п.
3 Документы, указанные в
графе "Требование", перечисление в)
, могут быть представлены в виде операционных карт, технологических инструкций, методик выполнения измерений, графиков периодических испытаний, карт контроля и т.п.
4 Документы, указанные в
графе "Требование", перечисление е)
, могут быть представлены в виде журналов, протоколов, актов, отчетов, справок и т.п. Как правило, ведение записей проверяют:
- за период, соответствующий гарантийному сроку или сроку годности продукции (если указанные сроки превышают один год);
- за период, соответствующий одному году с момента обращения в орган по сертификации (если гарантийный срок на продукцию или срок ее годности менее одного года);
- с момента запуска сертифицируемой продукции в производство (для продукции, освоенной менее одного года назад).
|
|
|
5 Заявитель определяет:
- количество и виды документов из числа указанных в
графе "Требование" а)
-
е)
;
- вид носителя (бумажный или электронный);
- форму ведения записей.
6 При отсутствии у заявителя каких-либо документов из числа указанных в
графе "Требование", а)
-
е)
, или неполном их составе заявитель должен предоставить объективные свидетельства того, что он имеет доступ к данным, содержащимся в отсутствующих документах, в любое время рабочего дня.
7 Документацию целесообразно предварительно запросить и проверить до выезда на предприятие. В случае, если проверку документации (по согласованию с заявителем) будут выполнять на предприятии, для снижения трудоемкости и затрат на проведение анализа предварительно рекомендуется запросить у заявителя перечень регистрационно-учетной документации (записей)
|
Оборудование
|
Проверить наличие средств технологического оснащения (СТО) и условий для поддержания их в работоспособном состоянии (в отношении СТО, предназначенных для выполнения технологических операций, связанных с формированием характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования)
|
1 В случае, если общее количество операций, на которых формируются показатели продукции, превышает 10, допускается выборочный контроль СТО. При этом в выборку следует включать в первую очередь СТО, предназначенные для выполнения операций, относящихся к специальным процессам.
2 Допускается формировать отдельные выборки для проверки оборудования, проверки оснастки и проверки инструмента
|
Средства измерений, контрольное, испытательное оборудование
|
1 Проверить наличие необходимых средств измерений (СИ) контрольного, испытательного оборудования и их соответствие
[2]
(в отношении СИ, используемых для контроля характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования).
2 При проведении проверки убедиться в том, что СИ находятся в управляемых условиях: их периодически поверяют (калибруют), используют и хранят надлежащим образом
|
1 Проверка выполняется в отношении СИ контрольного, испытательного оборудования, задействованных для выполнения основных технологических и контрольных операций при изготовлении сертифицируемой продукции. В случае, если контроль (испытания) продукции по требованиям, связанным с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, выполняется в испытательной лаборатории (центре), эти СИ в состав проверяемых могут не включаться.
2 Если количество СИ, подлежащих проверке, превышает 10, допускается выборочная проверка. При этом выборку формируют с учетом следующих критериев:
а) в состав проверяемых включают все СИ (из числа подлежащих проверке), используемые на контрольных операциях, выполняемых не в испытательной лаборатории (центре);
б) в оставшуюся часть выборки включают СИ (из числа подлежащих поверке), используемые для контроля технологических режимов (параметров) на специальных процессах
|
Персонал
|
Проверить персонал, влияющий на соответствие продукции обязательным требованиям
|
1 Проверку выполняют в отношении персонала, задействованного в специальных процессах (операциях).
2 В случае, если численность персонала, подлежащего проверке, превышает 10 человек, допускается выборочная проверка. При формировании выборки рекомендуется использовать методы анализа рисков (
ГОСТ Р 51901.12
,
ГОСТ Р 27.302
)
|
Входной контроль
|
1 Проверить выполнение входного контроля продукции (в отношении продукции, для которой установлены обязательные требования).
2 При проведении проверки убедиться в том, что установлены и соблюдены требования:
- к составу контролируемых параметров входной продукции;
- к периодичности контроля;
- к объему контроля;
- к методам контроля;
- регистрации результатов контроля;
- идентификации статуса проконтролированной продукции или способам защиты от передачи в производство несоответствующей входной продукции
|
В случае, если количество видов входной продукции, подлежащей проверке, превышает 10 наименований, допускается выборочная проверка. При формировании выборки рекомендуется использовать методы анализа рисков (
ГОСТ Р 51901.12
,
ГОСТ Р 27.302
)
|
Специальные процессы
|
1 Проверить выполнение валидации специальных процессов (операций), связанных с формированием характеристик продукции, для которых установлены обязательные требования.
2 В случае, если в соответствии с действующим законодательством специальный процесс подлежит периодической валидации, следует проверить наличие документов, подтверждающих проведение в установленные сроки двух последних валидаций этого процесса
|
В составе документов, подтверждающих проведение валидации специальных процессов, могут рассматриваться:
- протоколы валидации процессов;
- протоколы испытаний опытных образцов;
- материалы аттестации технологических процессов;
- утвержденная в установленном порядке технологическая документация на серийное производство сертифицируемой продукции и др.
|
Приемочный контроль и периодические испытания
|
1 Проверить выполнение установленных требований по проведению приемочного контроля и периодических испытаний конечной продукции (в отношении операций, связанных с контролем характеристик конечной продукции, для которых установлены обязательные требования).
2 При проведении проверки следует убедиться в наличии установленных требований:
а) к составу контролируемых показателей;
б) к методам контроля и испытаний кроме операций, выполняющихся в испытательной лаборатории (центре);
в) к планам контроля (в случае выборочного контроля показателей), включая требование по применению бездефектных планов контроля и изменению жесткости контроля в зависимости от накопленных результатов;
г) к частоте периодических испытаний;
д) к хранению записей по результатам контроля (периодических испытаний);
е) к условиям проведения испытаний.
3 При проверке следует убедиться в наличии записей по результатам контроля (периодических испытаний)
|
В случае аккредитации испытательной лаборатории (центра), проверки, относящиеся к ее деятельности, допускается не проводить
|
Маркировка
|
Проверить выполнение установленных требований к составу маркируемых данных, способам и качеству их нанесения на продукцию, потребительскую, групповую и транспортную тару (при необходимости)
|
1 Проверку выполняют, как правило, на складе готовой продукции заявителя на соответствие установленным требованиям и документам на продукцию.
2 Для проверки формируют случайную выборку, объем которой и решающие правила оценки определяют из действующей документации
|
АКТ
о результатах анализа состояния производства
N ___________ от _____________
Орган по сертификации: ___________________________________________
наименование органа по сертификации
_________________________________________________________________
Заявитель: ________________________________________________________
наименование заявителя
|
|||
Изготовитель _____________________________________________________
наименование изготовителя
|
|||
Цель анализа: проверка необходимых условий для выпуска сертифицируемой продукции
_________________________________________________________________
полное наименование продукции
|
|||
Основание: решение по заявке на сертификацию N
|
от
_________________________
|
||
Время проведения _________________________________________________
Место проведения _________________________________________________
Состав комиссии, проводившей анализ ________________________________
инициалы, фамилии членов комиссии
|
|||
|
|||
Анализ проводился в соответствии с ______________ от ________
наименование дата
программы
Дополнительные материалы, используемые при анализе состояния производства:
Результаты проверки: ______________________________________________
состояние объектов проверки
Выводы: _________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
|
|||
Члены комиссии:
|
|
|
|
Председатель комиссии
|
___________________
инициалы, фамилия
|
___________________
подпись
|
|
Член комиссии
|
___________________
инициалы, фамилия
|
___________________
подпись
|
|
Член комиссии
|
___________________
инициалы, фамилия
___________________
|
___________________
подпись
___________________
|
|
С актом ознакомлен:
___________________
должность
|
___________________
инициалы, фамилия
|
___________________
подпись
|
Федеральный
закон
от 21 декабря 1994 г. N 69-ФЗ "О пожарной безопасности"
|
|
Федеральный
закон
от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
|
|
Постановление
Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения"
|