Главная // Актуальные документы // Акт (форма)

N п/п	Ф.И.О.	Должность	Образование	Область надзора, объекты экспертизы	Дата и номер протокола аттестации, периодичность	Примечание
1	2	3	4	5	6	7

Дата	Организация, город	Категория аттестованных экспертов

Дата	Организация, город	Специализация	N удостоверения

Дата	Место проведения	Тематика	Тема доклада

Дата	Наименование	Издательство, объем

N п/п	Наименование оборудования и средства измерения	Наличие эксплуатационной документации на оборудование и средства измерения	Изготовитель (страна, фирма)	Дата и N документа о поверке, калибровке, аттестации технических средств	Примечание
1	2	3	4	5	6

N п/п	Обозначение документа	Наименование документа	Кем и когда утвержден документ, дата введения в действие	Примечание
1	2	3	4	5

N п/п	Наименование объекта экспертизы	Наименование организации- заказчика, юридический и почтовый адреса	N заклю- чения экспер- тизы	Сведения о регистрации и утверждении в Ростехнадзоре <1>	Сведения об экспертах (Ф.И.О., N удостоверения, область аттестации)	Приме- чание <2>
1	2	3	4	5	6	7

Сведения о заявителе	Наименование организации (полное и краткое): Юридический адрес организации: индекс, город, улица: Почтовый адрес организации: индекс, город, улица: Фактический адрес организации: индекс, город, улица:
	Наименование подразделения (подразделений), осуществляющего функции экспертной организации <1> : Фактический адрес:
	Руководитель организации (Ф.И.О., должность)
	Телефон (с кодом): Телефакс: E-mail: Интернет-сайт:
	ИНН/КПП/БИК:
	Расчетный счет
	Кор. счет
	ОКАТО
	Контактное лицо (Ф.И.О., должность, телефон, E-mail):

N п/п	Вопросы к экспертной организации			Пункты разделов, устанавли- вающих требования ISO/IEC 17020:1998	Наименование документов, пункты разделов, устанавливающие и подтверждающие выполнение требований	Комментарии по выполнению требований
1	Является ли ЭО или организа- ция, частью которой она является, официально идентифицируемой?			п. 3.1
2	Является ли ЭО частью организации, осуществляющей также другие функции помимо экспертизы, и идентифицируема ли она в пределах этой организации?			п. 3.2
3	Имеется ли в ЭО документация, в которой описываются ее функции и диапазон областей деятельности, в которых она компетентна?			п. 3.3
4	Несет ли ЭО соответствующую страховую ответственность, если только ответственность не установлена государством посредством законодательных актов или организацией, час- тью которой она является?			п. 3.4
5	Имеет ли ЭО документацию, описывающую условия, при которых она работает, если только она не является частью организации и не предоставля- ет услуги по экспертизе только этой организации?			п. 3.5
6	Имеет ли ЭО или организация, частью которой она является, счета, подвергаемые независи- мой проверке?			п. 3.6
7	Свободен ли персонал ЭО от любых коммерческих, финансо- вых и других давлений, кото- рые могли бы повлиять на принятие решений? Имеются ли в ЭО процедуры, предотвраща- ющие влияние на результаты экспертизы со стороны посто- ронних лиц или организаций?			п. 4.1
8	Является ли ЭО независимой настолько, насколько это требуется для условий, при которых она выполняет свои услуги? Критериям какого типа независимости удовлетворяет ЭО? Нужное подчеркнуть			п. 4.2
	Тип A	Тип B	Тип C
9	Обеспечены ли в ЭО гарантии конфиденциальности информа- ции, полученной в ходе прове- дения экспертизы? Защищены ли в ЭО права собственности?			п. 5
10	Имеет ли ЭО такую организаци- онную структуру, которая позволяла бы ей обеспечивать выполнение своих функций?			п. 6.1
11	Определены ли и зафиксированы ли документально: обязанности структурных подразделений, входящих в организационную структуру ЭО; функциональная система отчетности. Определена ли взаимосвязь между функциями ЭО в том случае, если ЭО предоставляет также услуги по сертификации и (или) испытаниям?			п. 6.2
12	Имеется ли в ЭО квалифициро- ванный и опытный технический менеджер (один или несколь- ко), работающий в ЭО на постоянной основе, который несет полную ответственность за то, чтобы проведение контроля соответствовало требованиям международного стандарта ISO/IEC 7020:1998?			п. 6.3
13	Обеспечивается ли в ЭО эффективный надзор посред- ством квалифицированных лиц, знающих методики экспертизы, цели экспертизы и способных оценить ее результаты?			п. 6.4
14	Имеются ли в ЭО официально назначенные лица, которые в отсутствие любого менеджера, ответственного за услуги по проведению экспертизы, могут выполнять его функции?			п. 6.5
15	Документированы ли все долж- ностные требования, касающие- ся обеспечения качества услуг по проведению экспертизы? Включают ли эти документы требования к образованию, подготовке, техническим знаниям и опыту?			п. 6.6
16	Определило ли и документально зафиксировало руководство ЭО свою политику, цели и обяза- тельства относительно качес- тва и обеспечило ли, чтобы эта политика была понятна, выполнима и поддерживалась на всех уровнях организации?			п. 7.1
17	Обеспечено ли в ЭО создание и функционирование эффективной системы менеджмента качества, соответствующей типу, диапа- зону и объему выполняемой работы?			п. 7.2
18	Полностью ли документирована система менеджмента качества? Имеется ли справочное руко- водство по качеству, содержа- щее информацию, которая требуется по международному стандарту ISO/IEC 17020:1998 (приложение D)?			п. 7.3
19	Назначено ли руководством ЭО лицо, которое независимо от своих обязанностей имеет определенные полномочия и ответственность за обеспече- ние качества в пределах ЭО? Имеет ли это лицо непосред- ственный доступ к высшему руководству?			п. 7.4
20	Отвечает ли лицо, назначенное ответственным за обеспечение качества, за поддержание системы менеджмента качества на уровне, соответствующем современным требованиям?			п. 7.5
21	Утверждена ли в ЭО система управления всей документаци- ей, относящейся к его дея- тельности, которая обеспечи- вает, чтобы: a) текущие выпуски соответ- ствующей документации имелись во всех необходимых местах и предоставлялись персоналу, которому она необходима; b) все изменения документов или дополнения к документам были санкционированы и обра- батывались таким образом, чтобы было обеспечено их своевременное представление в нужное место; c) замененные документы были исключены из употребления по всей организации, но одна копия хранилась в течение определенного периода; d) другие стороны, в случае необходимости, были уведомле- ны об изменениях			п. 7.6
22	Проводятся ли в ЭО системати- ческие плановые и документи- рованные внутренние аудиты системы менеджмента качества для контроля ее эффективности и соответствия критериям международного стандарта ISO/IEC 17020:1998? Обладает ли персонал, осуществляющий проверку, соответствующей квалификацией и независимос- тью от проверяемых объектов?			п. 7.7
23	Имеются ли в ЭО тщательно описанные методики для обеспечения обратной связи и корректирующих действий на случай обнаружения каких-либо расхождений в системе менедж- мента качества и (или) при проведении экспертизы?			п. 7.8
24	Проверяется ли через соответ- ствующие периоды система менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности? Протоколируют- ся ли результаты таких проверок?			п. 7.9
25	Имеется ли в ЭО достаточное количество постоянного компетентного персонала для выполнения его функций?			п. 8.1
26	Имеют ли работники, ответст- венные за проведение экспер- тизы, соответствующую квали- фикацию, подготовку, опыт и хорошее знание требований проводимой экспертизы? Умеют ли они принимать про- фессиональные решения соот- ветственно общим требованиям, используя результаты экспер- тизы, и сообщают ли они их? Имеют ли они соответствующие знания о технологии изготов- ления продукции, подвергаемой экспертизе, о том, каким образом эта продукция или процессы используются или будут использоваться и о возможных дефектах при их ис- пользовании или эксплуатации? Понимают ли они значение обнаруженных отклонений от нормального использования рассматриваемых продукции или процессов?			п. 8.2
27	Создана ли в ЭО документиро- ванная система обучения, обеспечивающая подготовку персонала в технических и административных областях работы, которой он будет заниматься, на уровне совре- менных требований в соответ- ствии со своей политикой? Установлены ли в ЭО необходи- мые стадии обучения для каж- дого работника, включающие: a) начальный период; b) рабочий период под надзо- ром опытных экспертов; c) постоянное обучение на протяжении всей деятельности, чтобы не отставать от разви- вающейся технологии			п. 8.3
28	Ведется ли в ЭО регистрация ученой или другой квалифика- ции, подготовки и опыта каждого работника?			п. 8.4
29	Обеспечено ли в ЭО руковод- ство работой своего персонала?			п. 8.5
30	Зависит ли непосредственным образом оплата работников, занимающихся экспертизой, от количества проведенных проверок (экспертиз) и результатов таких проверок?			п. 8.6
31	Имеет ли ЭО в своем распоря- жении подходящие технические средства и оборудование, поз- воляющие осуществлять все операции, связанные с услуга- ми по проведению экспертизы?			п. 9.1
32	Имеются ли в ЭО четкие прави- ла для доступа к техническим средствам и оборудованию и для их использования?			п. 9.2
33	Обеспечивается ли в ЭО посто- янная пригодность технических средств и оборудования, упомянутых в п. 9.1 ISO/IEC 17020:1998, для их предпола- гаемого использования?			п. 9.3
34	Идентифицировано ли все обо- рудование соответствующим образом?			п. 9.4
35	Обеспечивает ли ЭО правильное обслуживание всего оборудова- ния согласно письменным методикам и инструкциям?			п. 9.5
36	Обеспечивает ли ЭО в соответ- ствующих случаях поверку средств измерения перед началом их эксплуатации и их последующую поверку согласно установленной программе?			п. 9.6
37	Разрабатывается и выполняется ли полная программа поверки таким образом, чтобы во всех измерениях, проводимых ЭО, средства измерения были привязаны к национальным и международным эталонам на единицы физических величин, если они имеются? Имеются ли достаточные дока- зательства согласования или точности результатов экспер- тизы в тех случаях, когда связь с национальными или международными эталонами не прослеживается?			п. 9.7
38	Имеются ли у ЭО эталоны для сравнения и используются ли они для поверки средств измерения и ни для каких других целей? Поверяются ли эталоны для сравнения компетентным орга- ном, который обеспечивает связь с национальными или международными эталонами?			п. 9.8
39	Проверяется ли в соответству- ющих случаях оборудование в процессе эксплуатации между регулярными повторными поверками?			п. 9.9
40	Привязаны ли эталонные материалы к национальным или международным эталонным материалам?			п. 9.10
41	Имеются ли в ЭО в целях обес- печения качества экспертных услуг методики для: a) выбора квалифицированных поставщиков; b) выпуска соответствующих документов на покупку; c) контроля получаемых материалов; d) обеспечения подходящего складского оборудования			п. 9.11
42	Проводится ли в случае необ- ходимости с соответствующими интервалами оценка состояния хранящихся на складе изделий?			п. 9.12
43	Обеспечивается ли в ЭО в случае использования для экспертизы компьютеров или автоматизированного оборудования: a) проверка программных средств, чтобы была гарантия их адекватности для использования; b) разработка и выполнение методик для защиты целостно- сти данных; c) техническое обслуживание компьютера и автоматизирован- ного оборудования для обес- печения их правильного функционирования; d) разработка и выполнение методик для обеспечения защиты данных			п. 9.13
44	Имеются ли в ЭО письменные процедуры для обращения с поврежденным оборудованием? Исключено ли поврежденное оборудование из обслуживания путем выделения, четкого обозначения или маркировки? Анализирует ли ЭО влияние дефектов на предыдущие проверки (экспертизы)?			п. 9.14
45	Записана ли на оборудовании соответствующая информация, которая обычно включает иден- тификационные данные, данные о поверке и техническом обслуживании?			п. 9.15
46	Использует ли ЭО для экспер- тизы методы и процедуры, установленные в требованиях международного стандарта ISO/IEC 17020:1998, относительно которых должно определяться соответствие?			п. 10.1
47	Использует ли ЭО соответству- ющие письменные инструкции по планированию экспертизы и по стандартным методам выборки и экспертизы, для которых отсутствие таких инструкций могло бы понизить эффектив- ность процесса экспертизы? Для этого требуются достаточ- ные знания статистических методов, чтобы обеспечить статистически достоверные процедуры выборочного контро- ля и правильную обработку и интерпретацию результатов			п. 10.2
48	При использовании ЭО нестандартных методов или процедур фиксируются ли они документально?			п. 10.3
49	Поддерживаются ли на уровне современных требований и легкодоступны ли персоналу все инструкции, стандарты или письменно зафиксированные процедуры, ведомости выполня- емых работ, перечни контроль- ных вопросов и справочные данные, необходимые для рабо- ты контролирующего органа?			п. 10.4
50	Имеет ли ЭО систему контроля контрактов или рабочих заказов, обеспечивающую, чтобы: a) принимаемая работа соот- ветствовала его компетент- ности и организация имела соответствующие ресурсы для удовлетворения необходимых требований; b) требования заказчиков на услуги по проведению экспер- тизы были адекватно определе- ны, а специальные условия понятны так, чтобы для персо- нала, выполняющего требуемые обязанности, можно было под- готовить четкие инструкции; c) выполняемая работа контролировалась регулярными проверками и корректирующими действиями; d) законченная работа была проверена для подтверждения соответствия выдвинутым требованиям			п. 10.5
51	Фиксируются ли своевременно наблюдения и (или) данные, полученные в ходе экспертизы, чтобы предотвратить потерю информации?			п. 10.6
52	Проводится ли соответствующая проверка всех вычислений и передачи данных?			п. 10.7
53	Имеет ли ЭО письменные инструкции для безопасного проведения контроля?			п. 10.8
54	Обеспечивает ли ЭО уникальную идентификацию образцов и изделий, подлежащих эксперти- зе, чтобы во всех случаях не возникала путаница относи- тельно их идентичности?			п. 11.1
55	Регистрируются ли любые явные отклонения от нормы, сообщен- ные эксперту или замеченные им до начала контроля? Проводится ли консультация с клиентом до начала работы в случае каких-либо сомнений относительно пригодности изделия для предстоящей экспертизы или несоответствия изделия представленному описанию?			п. 11.2
56	Организована ли в ЭО работа по установлению того, что была выполнена вся необходи- мая подготовка для изделия или такая подготовка по за- просу клиента проведена ЭО?			п. 11.3
57	Имеет ли ЭО письменные проце- дуры и соответствующие техни- ческие средства во избежание повреждений или порчи контро- лируемых изделий, когда они находятся под ее ответствен- ностью?			п. 11.4
58	Ведет ли ЭО протокольную систему в соответствии с конкретными обстоятельствами и применяемыми правилами?			п. 12.1
59	Включают ли протоколы (отче- ты, заключения экспертизы) достаточно информации, чтобы можно было сделать удовлетво- рительную оценку экспертизы?			п. 12.2
60	Обеспечено ли в ЭО надежное хранение протоколов (отчетов, заключений экспертизы) в течение установленного пери- ода с обеспечением клиенту безопасности и конфиденциаль- ности, если законом не преду- смотрены иные требования?			п. 12.3
61	Отражается ли работа, проведенная ЭО, в протоколе экспертизы (заключении экспертизы) и (или) сертификате экспертизы?			п. 13.1
62	Включает ли протокол экспер- тизы (заключение экспертизы) все результаты проверок и определение соответствия, сделанное на основе этих результатов, а также всю информацию, необходимую для их понимания и интерпретации? Протоколируется ли вся эта информация правильно, точно и ясно? Если протокол контроля или сертификат контроля (заключе- ние экспертизы) содержит результаты, представленные подрядчиками, идентифицируют- ся ли эти результаты четко?			п. 13.2
63	Подписываются ли или утверж- даются иным способом протоко- лы контроля и сертификаты контроля (заключения экспер- тизы) только уполномоченными работниками?			п. 13.3
64	Регистрируются и подтвержда- ются ли согласно требованиям международного стандарта ISO/IEC 17020:1998 исправле- ния или добавления к протоко- лу контроля или сертификату контроля (заключению экспер- тизы) после их выпуска?			п. 13.4
65	Выполняет ли обычно ЭО экспертизу самостоятельно?			п. 14.1
66	Гарантирует ли ЭО и в случае необходимости демонстрирует при передаче по договору части экспертизы, что его субподрядчик является компе- тентным для выполнения данной услуги и удовлетворяет крите- риям, установленным в соот- ветствующем стандарте серии EN 45000? Консультируется ли ЭО с клиентом о своем намерении передать часть экспертизы субподрядчику? Обеспечивается ли приемле- мость субподрядчика для клиента?			п. 14.2
67	Записывает и сохраняет ли ЭО данные своего анализа компе- тентности и соответствия субподрядчиков? Ведет ли ЭО учет всех своих субдоговоров?			п. 14.3
68	Имеется ли у ЭО доступ к квалифицированному и опытному лицу, которое может провести независимую оценку результатов субдоговорной деятельности?			п. 14.4
69	Имеются ли в ЭО методики для работы с жалобами, получаемы- ми от клиентов или других сторон о деятельности ЭО?			п. 15.1
70	Располагает ли ЭО письменными методиками для рассмотрения и разрешения апелляций относи- тельно результатов эксперти- зы, проводимой официально назначенными представителями?			п. 15.2
71	Ведется ли в ЭО учет всех жалоб, апелляций и предприня- тых ответных действий?			п. 15.3
72	Участвует ли ЭО в обмене опытом с другими ЭО и в соответствующих процессах стандартизации?			п. 16

Проверяемый критерий	Пункты требований нормативных документов	Комментарии, замечания
1. Административные требования	ISO/IEC 17020:1998, п. 3 СДА-11-2008, п. 4
2. Независимость, бесприст- растность и объективность	ISO/IEC 17020:1998, п. 4 СДА-11-2008, п. 5
3. Конфиденциальность	ISO/IEC 17020:1998, п. 5 СДА-11-2008, п. 6
4. Организация и управление	ISO/IEC 17020:1998, п. 6 СДА-11-2008, п. 7
5. Система менеджмента качест- ва:	ISO/IEC 17020:1998, п. 7 СДА-11-2008, п. 8
5.1. Политика в области качества	ISO/IEC 17020:1998, п. 7.1 СДА-11-2008, п. 8
5.2. Руководство по качеству	ISO/IEC 17020:1998, п. 7.3 СДА-11-2008, п. 8
5.3. Ответственный за обеспе- чение качества	ISO/IEC 17020:1998, п. п. 7.4, 7.5 СДА-11-2008, п. 8
5.4. Управление документацией	ISO/IEC 17020:1998, п. 7.6 СДА-11-2008, п. 8
5.5. Внутренние аудиты	ISO/IEC 17020:1998, п. 7.7 СДА-11-2008, п. 8
5.6. Корректирующие действия	ISO/IEC 17020:1998, п. 7.8 СДА-11-2008, п. 8
5.7. Анализ со стороны руководства	ISO/IEC 17020:1998, п. 7.9 СДА-11-2008, п. 8
6. Персонал:	ISO/IEC 17020:1998, п. 8 СДА-11-2008, п. 9
6.1. Наличие штатного и привлекаемого персонала	ISO/IEC 17020:1998, п. 8.1 СДА-11-2008, п. 9
6.2. Квалификация, опыт, наличие аттестации	ISO/IEC 17020:1998, п. 8.2 СДА-11-2008, п. 9
6.3. Обучение и повышение квалификации	ISO/IEC 17020:1998, п. п. 8.3, 8.4 СДА-11-2008, п. 9
7. Технические средства и оборудование	ISO/IEC 17020:1998, п. 9 СДА-11-2008, п. 10
8. Методы экспертизы и процедуры	ISO/IEC 17020:1998, п. 10 СДА-11-2008, п. 11
9. Обращение с объектами экспертизы	ISO/IEC 17020:1998, п. 11 СДА-11-2008, п. 12
10. Отчеты и заключения экспертизы	ISO/IEC 17020:1998, п. п. 12, 13 СДА-11-2008, п. 14
11. Заключение договора с субподрядными организациями	ISO/IEC 17020:1998, п. 14 СДА-11-2008, п. 15
12. Жалобы и обращения	ISO/IEC 17020:1998, п. 15 СДА-11-2008, п. 16
13. Сотрудничество	ISO/IEC 17020:1998, п. 16 СДА-11-2008, п. 17

N п/п	Наименование области аккредитации	Нормативные документы

N п/п	Выявленные несоответствия	Корректирующие действия	Предупреждающие действия
1	2	3	4