СПРАВКА
Источник публикации
Директива на русском языке подготовлена для публикации в системах ИС МЕГАНОРМ.
В данном виде Директива на английском языке опубликована не была.
Первоначальный текст Директивы на английском языке опубликована в Official Journal of the European Union N L 157, 9.6.2006. (http://eur-lex.europa.eu/).
Примечание к документу
Документ отменяется с 20 января 2027 года Регламентом Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 14.06.2023 N 2023/1230 (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/).
Данная редакция документа вступила в силу 26 июля 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 30.07.2021). Россия не участвует.
Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 29 июня 2006 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 10.03.2017). Россия не участвует.
В информационный банк включен данный документ с изменениями и дополнениями от 21.10.2009.
Название документа
Директива N 2006/42/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О машинах и механизмах (в новой редакции)" [рус., англ.]
(Вместе с "Основными требованиями по охране здоровья и безопасности, связанными с проектированием и строительством...", "Декларациями", "Маркировкой СЕ", <Категориями, к которым должна применяться одна из процедур, указанных в параграфах 3 и 4 статьи 12>, <Примерным перечнем компонентов, указанных в пункте "c" статьи 2>, "Инструкциями по сборке...", <Оценкой соответствия внутреннего и полного контроля качества на производстве>, "Проведением экспертизы типа (изделия)...", <Минимальными критериями, подлежащими учету государствами-членами для нотифицированных органов>, "Корреляционной таблицей")
(Принята в г. Страсбурге 17.05.2006)
(с изм. и доп. от 20.06.2019)
Договаривающиеся стороны
Директива N 2006/42/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О машинах и механизмах (в новой редакции)" [рус., англ.]
(Вместе с "Основными требованиями по охране здоровья и безопасности, связанными с проектированием и строительством...", "Декларациями", "Маркировкой СЕ", <Категориями, к которым должна применяться одна из процедур, указанных в параграфах 3 и 4 статьи 12>, <Примерным перечнем компонентов, указанных в пункте "c" статьи 2>, "Инструкциями по сборке...", <Оценкой соответствия внутреннего и полного контроля качества на производстве>, "Проведением экспертизы типа (изделия)...", <Минимальными критериями, подлежащими учету государствами-членами для нотифицированных органов>, "Корреляционной таблицей")
(Принята в г. Страсбурге 17.05.2006)
(с изм. и доп. от 20.06.2019)
[неофициальный перевод] <1>
ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ
ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА
И СОВЕТА ЕС О МАШИНАХ И МЕХАНИЗМАХ,
А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИРЕКТИВЫ 95/16/ЕС <2>
(В НОВОЙ РЕДАКЦИИ)
(Страсбург, 17 мая 2006 года)
(Действие Директивы распространяется
на Европейское экономическое пространство)
(Текст в редакции
Регламента (ЕС) 596/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС
от 18 июня 2009 г. <3>, Директивы 2009/127/ЕС Европейского
Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. <4>, Регламента
(ЕС) 167/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС
от 5 февраля 2013 г. <5>, Директивы 2014/33/ЕС Европейского
Парламента и Совета ЕС от 26 февраля 2014 г. <6>, Регламента
(ЕС) 2019/1243 Европейского Парламента и Совета ЕС
от 20 июня 2019 г. <7>)
(Исправления:
Корригендум, ОЖ N L 76, 16.03.2007, стр. 35 (2006/42/ЕС))
--------------------------------
<2> Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (Text with EEA relevance). Опубликована в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 157, 9.6.2006, стр. 24.
<3> ОЖ N L 188, 18.07.2009, стр. 14.
<4> ОЖ N L 310, 25.11.2009, стр. 29.
<5> ОЖ N L 60, 02.03.2013, стр. 1.
<6> ОЖ N L 96, 29.03.2014, стр. 251.
<7> ОЖ N L 198, 25.07.2019, стр. 241.
Европейский Парламент и Совет ЕС,
Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества и, в частности, Статьей 95 Договора,
Руководствуясь предложением Европейской Комиссии <*>,
--------------------------------
<*> ОЖ N С 154 Е, 29.5.2001, стр. 164.
Руководствуясь Заключением Европейского комитета по социальным и экономическим вопросам <*>,
--------------------------------
<*> ОЖ N С 311, 7.11.2001, стр. 1.
Действуя в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 251 Договора <*>,
--------------------------------
<*> Заключение Европейского Парламента от 4 июля 2002 г. (ОЖ N С 271 Е, 12.11.2003, стр. 491), Общая позиция Совета ЕС от 18 июля 2005 г. (ОЖ N C 251 Е, 11.10.2005, стр. 1) и Позиция Европейского Парламента от 15 декабря 2005 г. (еще не опубликованная в Официальном Журнале). Решение Совета ЕС от 25 апреля 2006 г.
Принимая во внимание следующие обстоятельства:
(1) Директива 98/37/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 июня 1998 г. о сближении законодательств государств-членов ЕС, относящихся к машинам и механизмам <*>, кодифицировала Директиву 89/392/ЕЭС <**>. Теперь, когда в Директиву 98/37/ЕС внесены новые существенные изменения, желательно произвести ее пересмотр с целью уточнения некоторых вопросов.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 207, 23.7.1998, стр. 1. Текст в редакции Директивы 98/79/ЕС (ОЖ N L 331, 7.12.1998, стр. 1).
<**> Директива Совета ЕС 89/392/ЕЭС от 14 июня 1989 г. о сближении законодательств государств-членов ЕС, относящихся к машинам и механизмам (ОЖ N L 183, 29.6.1989, стр. 9).
(2) Технический сектор является важной составной частью машиностроения и одной из промышленных основ экономики Сообщества. Социальные расходы, вызванные большим количеством несчастных случаев, связанных непосредственно с использованием машин и механизмов, могут быть уменьшены посредством безопасного проектирования и строительства машин и механизмов, а также их правильной установки и эксплуатации.
(3) Государства-члены ЕС несут ответственность за обеспечение охраны здоровья и безопасности на своей территории лиц, в частности, работников и потребителей, и, при необходимости, домашних животных и товаров, в частности, в отношении рисков, возникающих в связи с использованием техники.
(4) В целях обеспечения правовой определенности для пользователей, сфера применения настоящей Директивы и связанных с ее применением понятий должна быть определена как можно точнее.
(5) Обязательные положения государств-членов ЕС, регламентирующие сооружение строительных подъемников, предназначенных для подъема людей либо людей и товаров, которые часто дополняются фактически обязательными техническими характеристиками и/или добровольными стандартами, не обязательно приводят к различным уровням охраны здоровья и безопасности, но, по причине их различий, тем не менее создают препятствия для торговли в рамках Сообщества. Более того, национальные системы оценки соответствия и сертификации таких машин и механизмов существенно отличаются. В связи с этим желательно не исключать из сферы действия настоящей Директивы сооружение строительных подъемников, предназначенных для подъема людей либо людей и товаров.
(6) Целесообразно исключить из сферы действия настоящей Директивы оружие, включая огнестрельное оружие, т.к. отношения, связанные с ним, регламентируются Директивой 91/477/ЕЭС Совета ЕС от 18 июня 1991 г. о контроле за приобретением и хранением оружия <*>; исключение огнестрельного оружия не должно распространяться на переносные строительно-монтажные фиксирования и другую технику, предназначенную исключительно для промышленных или технических целей. Необходимо предусмотреть переходные механизмы, позволяющие государствам-членам ЕС разрешать размещение на рынке и ввод в эксплуатацию таких машин и механизмов, произведенных в соответствии с национальными положениями, имеющими юридическую силу с момента принятия настоящей Директивы, включая положения по применению Конвенции от 1 июля 1969 г. о взаимном признании испытательных клейм огнестрельного оружия. Такие переходные положения также позволят европейским организациям по стандартизации составить проекты стандартов по обеспечению уровня безопасности в зависимости от состояния техники.
--------------------------------
(7) Настоящая Директива не распространяется на подъем лиц с помощью машин и механизмов, не предназначенных для подъема людей. Тем не менее, это не затрагивает право государств-членов ЕС принимать национальные меры, в соответствии с Договором, в отношении таких машин и механизмов, с целью реализации Директивы 89/655/ЕЭС Совета ЕС от 30 ноября 1989 г. о минимуме требований к безопасности и гигиене труда при использовании в процессе работы рабочего оборудования (вторая отдельная Директива в рамках толкования пункта 1 Статьи 16 Директивы 89/391/ЕЭС) <*>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 393, 30.12.1989, стр. 13. Текст в редакции Директивы 2001/45/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 195, 19.7.2001, стр. 46).
(8) В отношении сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов положения настоящей Директивы в отношении рисков, в настоящее время не охваченных Директивой 2003/37/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 26 мая 2003 г. об утверждении типовых образцов сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов, их прицепов и буксируемых сменных механизмов, а также их систем, компонентов и отдельных технических единиц <*>, больше не применяются, когда такие риски подпадают под действие Директивы 2003/37/ЕС.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 171, 9.7.2003, стр. 1. Текст в редакции Директивы 2005/67/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ N L 273, 19.10.2005, стр. 17).
(9) Надзор за рынком является важным инструментом, поскольку он обеспечивает правильное и единообразное применение директив. Поэтому необходимо ввести в действие правовые рамки, в которых надзор за рынком может протекать гармонично.
(10) Государства-члены ЕС несут ответственность за обеспечение того, чтобы настоящая Директива эффективно применялась на их территории, и за повышение, насколько это возможно, безопасности соответствующих машин и механизмов в соответствии с положениями Директивы. Государства-члены ЕС обеспечивают наличие возможностей для осуществления эффективного надзора за рынком с учетом руководящих принципов, разработанных Европейской Комиссией, в целях достижения правильного и единообразного применения настоящей Директивы.
(11) В рамках надзора за рынком должно быть проведено четкое различие между оспариванием согласованного стандарта присвоения презумпции соответствия на машины и механизмы, и защитной оговоркой, касающейся машин и механизмов.
(12) Ввод в эксплуатацию машин и механизмов по смыслу настоящей Директивы может относиться только к использованию самих машин и механизмов по назначению или с целью, которую можно обоснованно предвидеть. Это не исключает возможности установления условий использования, выходящих за пределы машин и механизмов, при условии, что они тем самым не изменены таким образом, который не указан в настоящей Директиве.
(13) Кроме того, необходимо обеспечить адекватный механизм, позволяющий принимать конкретные меры на уровне Сообщества, требующие от государств-членов ЕС запретить или ограничить размещение на рынке некоторых видов техники, представляющей те же риски для здоровья и безопасности людей либо по причине недостатков в соответствующих согласованных стандартах, либо из-за их технических характеристик, или ввести для такой техники специальный режим. Для того чтобы обеспечить надлежащую оценку необходимости таких мер, они должны быть приняты Европейской Комиссией при содействии Комитета, с учетом консультаций с государствами-членами ЕС и другими заинтересованными сторонами. Поскольку такие меры непосредственно не применимы к экономической деятельности, государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры для их осуществления.
(14) Основные требования по охране здоровья и безопасности должны быть удовлетворены в целях обеспечения безопасности машин и механизмов; такие требования применяются осмотрительно с учетом современного положения дел во время строительства, а также с учетом технических и экономических требований.
(15) Если машины и механизмы могут быть использованы потребителем, то есть непрофессиональным пользователем, производитель должен принимать это во внимание при проектировании и строительстве. Данное положение применяется также в случае, если машины и механизмы обычно используются для предоставления услуг потребителям.
(16) Несмотря на то, что требования настоящей Директивы не распространяются в полном объеме на частично сконструированные машины и механизмы, тем не менее, важно гарантировать свободное передвижение таких машин и механизмов посредством специальной процедуры.
(17) Торговым ярмаркам, выставкам и другим подобным мероприятиям должна быть предоставлена возможность выставлять машины и механизмы, не удовлетворяющие требованиям настоящей Директивы. Тем не менее, заинтересованные стороны должны быть надлежащим образом информированы о том, что машины и механизмы не удовлетворяют требованиям и не могут быть приобретены в таком состоянии.
(18) Настоящая Директива определяет только основные требования по охране здоровья и безопасности общего применения, дополненные рядом более конкретных требований для определенных категорий машин и оборудования. Для того чтобы помочь производителям в доказывании соответствия этим основным требованиям, а также обеспечить контроль соответствия основным требованиям, желательно наличие стандартов, согласованных на уровне Сообщества, для предотвращения рисков, возникающих в связи с проектированием и строительством машин и механизмов. Данные стандарты разрабатываются частноправовыми органами и должны сохранять свой необязательный статус.
(19) С учетом характера рисков, связанных с использованием машин и механизмов, охватываемых настоящей Директивой, должны быть установлены процедуры оценки соответствия основным требованиям по охране здоровья и безопасности. Данные процедуры должны быть разработаны с учетом степени опасности, присущей таким машинам и механизмам. Соответственно, для каждой категории машин и механизмов должна быть введена соответствующая процедура в соответствии с Решением 93/465/ЕЭС Совета ЕС от 22 июля 1993 г. по модулям различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации <*>, принимая во внимание характер проверки, необходимой для таких машин и оборудования.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 220, 30.8.1993, стр. 23.
(20) Производители сохраняют полную ответственность за сертификацию соответствия их машин и механизмов положениям настоящей Директивы. Тем не менее, для некоторых видов машин и механизмов, характеризующихся повышенным фактором риска, желательны более строгие процедуры сертификации.
(21) Маркировка СЕ должна быть полностью признана в качестве единственной маркировки, гарантирующей соответствие машин и механизмов требованиям настоящей Директивы. Все другие маркировки, которые могут ввести в заблуждение третьих лиц в отношении значения или форм маркировки СЕ, либо обоих факторов, должны быть запрещены.
(22) В целях обеспечения одинакового качества маркировки СЕ и знака изготовителя, важно, чтобы обе маркировки проставлялись по одной технологии. В целях избежания путаницы между любыми маркировками СЕ, которые могут появиться на определенных компонентах, и маркировками СЕ, относящимися к машинам и механизмам, важно, чтобы последние проставлялись рядом с именем лица, принявшего на себя ответственность за это, а именно производителя или его уполномоченного представителя.
(23) Производитель или его уполномоченный представитель должны также обеспечить проведение оценки рисков для машин и оборудования, которые он желает разместить на рынке. Для этой цели он определяет, какие требования по охране здоровья и безопасности применимы к его машинам и оборудованию, и в отношении какой техники он должен принять меры.
(24) Существенно, чтобы перед составлением декларации соответствия ЕС производитель или его уполномоченный представитель, учрежденные на территории Сообщества, подготовили техническую документацию строительства. Тем не менее, не существенно, чтобы вся документация была постоянно доступна в материальной форме, однако должна быть возможность сделать ее доступной по запросу. Она не должна включать детальные планы узлов, используемых для изготовления машин и механизмов, если только знание таких планов не является существенным для установления соответствия основным требованиям по охране здоровья и безопасности.
(25) Адресаты любого решения, принятого в соответствии с настоящей Директивой, должны быть проинформированы о причинах такого решения и доступных им средствах правовой защиты.
(26) Государства-члены ЕС предусматривают санкции, применимые за нарушения положений настоящей Директивы. Такие санкции должны быть эффективными, соразмерными и строгими.
(27) Применение настоящей Директивы к ряду машин и механизмов, предназначенных для подъема людей, требует лучшей делимитации изделий, подпадающих под действие настоящей Директивы в отношении тех изделий, которые предусмотрены Директивой 95/16/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 июня 1995 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС, относящихся к лифтам <*>. Пересмотр сферы применения последней Директивы, таким образом, считается необходимым. В Директиву 95/16/ЕС должны быть внесены соответствующие изменения.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 213, 7.9.1995, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003 (ОЖ N L 284, 31.10.2003, стр. 1).
(28) Поскольку цель настоящей Директивы, а именно закрепление основных требований по охране здоровья и безопасности в отношении разработки и производства с тем, чтобы повысить безопасность машин и механизмов, размещенных на рынке, не может быть полностью достигнута государствами-членами ЕС и может быть лучше достигнута на уровне Сообщества, Сообщество может принять меры, в соответствии с принципом субсидиарности, как это предусмотрено Статьей 5 Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, как это предусмотрено названной Статьей, настоящая Директива не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели.
(29) В соответствии с пунктом 34 Межинституционального соглашения по совершенствованию законодательной работы <*> государствам-членам ЕС предлагается составить для себя и в интересах Сообщества их собственные таблицы, иллюстрирующие, насколько это возможно, корреляцию между настоящей Директивой с переходными мерами, а также предать их гласности.
--------------------------------
<*> ОЖ N С 321, 31.12.2003, стр. 1.
(30) Меры, необходимые для применения настоящей Директивы, подлежат принятию в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, возложенных на Европейскую Комиссию <*>,
--------------------------------
<*> ОЖ N L 184, 17.7.1999, стр. 23.
Приняли настоящую Директиву:
Сфера применения
(b) сменное оборудование;
(c) безопасные компоненты;
(d) грузоподъемные приспособления;
(e) цепи, канаты и сети;
(g) частично завершенные машины и механизмы.
(a) безопасные компоненты, предназначенные для использования в качестве запасных частей для замены идентичных компонентов и поставляемые производителем оригинальных машин и механизмов;
(b) специальное оборудование для использования на ярмарках и/или в парках развлечений;
(c) машины и механизмы, специально разработанные или сданные в эксплуатацию для ядерных целей, которые в случае выхода из строя могут привести к радиоактивным выбросам;
(d) оружие, в том числе огнестрельное оружие;
(e) следующие транспортные средства:
- сельскохозяйственные и лесохозяйственные тракторы, за исключением машин и механизмов, установленных на указанных транспортных средствах,
- автомобили и их прицепы, охватываемые Директивой Совета ЕС 70/156/ЕЭС от 6 февраля 1970 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС, касающихся одобрения типа автомобилей и их прицепов <*>, за исключением машин и механизмов, установленных на этих транспортных средствах,
--------------------------------
<*> ОЖ N L 42, 23.2.1970, стр. 1. Текст в редакции Директивы 2006/28/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ N L 65, 7.3.2006, стр. 27).
- транспортные средства, охватываемые Директивой 2002/24/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 18 марта 2002 г., касающейся утверждения двух- или трехколесных моторных транспортных средств <*>, за исключением машин и механизмов, установленных на этих транспортных средствах,
--------------------------------
<*> ОЖ N L 124, 9.5.2002, стр. 1. Текст в редакции Директивы 2005/30/ЕС Европейской Комиссии (ОЖ N L 106, 27.4.2005, стр. 17).
- автомобили, предназначенные исключительно для соревнований, и
- транспортные средства для передвижения в воздухе, на воде и по железнодорожным путям, за исключением машин и механизмов, установленных на этих транспортных средствах;
(f) морские суда и самоходные морские основания, а также машины и механизмы, установленные на борту таких судов и/или оснований;
(g) машины и механизмы, специально спроектированные и изготовленные для военных или полицейских целей;
(h) машины и механизмы, специально спроектированные и изготовленные для исследовательских целей для временного использования в лабораториях;
(i) канатные подъемные устройства на шахтах;
(j) машины и механизмы, предназначенные для перемещения исполнителей во время художественных представлений;
(k) электрические и электронные изделия, используемые в следующих сферах, постольку, поскольку они регулируются Директивой 73/23/ЕЭС Совета ЕС от 19 февраля 1973 г. о гармонизации законодательства государств-членов ЕС относительно электрического оборудования, предназначенного для использования под определенным напряжением <*>:
--------------------------------
<*> ОЖ N L 77, 26.3.1973, стр. 29. Текст в редакции Директивы 93/68/ЕЭС (ОЖ N L 220, 30.8.1993, стр. 1).
- бытовые приборы, предназначенные для домашнего использования,
- аудио- и видеооборудование,
- информационно-технологическое оборудование,
- обычное офисное оборудование,
- низковольтные распределительные устройства и механизмы управления,
- электродвигатели;
(l) следующие виды высоковольтного электрического оборудования:
- распределительные устройства и механизмы управления,
- трансформаторы.
Определения
Для целей настоящей Директивы "машины и оборудование" обозначают изделия, перечисленные в Статье 1 (1)(a) - (f).
Применяются следующие определения:
- агрегат, оснащенный или предназначенный для оснащения приводом, помимо непосредственно применяющего силу человека или животного, состоящий из взаимосвязанных частей или компонентов, по крайней мере, один из которых является движущимся и которые объединены для конкретного применения;
- агрегат, упомянутый в первом абзаце, в котором отсутствуют только компоненты для подключения его к узлу сети или источникам энергии и движения;
- агрегат, упомянутый в первом и втором абзацах, готовый к установке и способный функционировать как таковой только в случае его установки на транспортном средстве либо на здании или строении;
- агрегаты машин и механизмов, упомянутые в первом, втором и третьем абзацах, либо частично завершенные машины и механизмы, упомянутые в пункте "g", которые в целях достижения одной и той же цели организованы и регулируются таким образом, чтобы они функционировали как единое целое,
- агрегат взаимосвязанных частей или компонентов, по крайней мере один из которых является движущимся, и которые объединены, предназначены для подъема грузов, а также единственным источником питания которых являются непосредственные человеческие усилия;
(b) "сменное оборудование" означает устройство, которое после ввода в эксплуатацию машин и механизмов либо трактора монтируется к таким машинам и механизмам либо трактору самим оператором с целью изменения его функции или присвоения новой функции, в той степени, в которой такое оборудование не является инструментом;
- который служит для выполнения функции безопасности,
- который независимо размещен на рынке,
- неготовность и/или неисправность которого угрожает безопасности людей, и
- который не является необходимым для работы машин и механизмов, либо обычные компоненты которого могут быть заменены для работы машин и механизмов.
Ориентировочный перечень безопасных компонентов установлен в Приложении V;
(d) "грузоподъемные приспособления" означают компонент или оборудование, не подключенные к грузоподъемной технике, позволяющие держать груз, находящиеся между машиной и механизмом и грузом либо на самом грузе, либо предназначенные составлять неотъемлемую часть груза и независимо размещенные на рынке; стропы и их компоненты также рассматриваются в качестве грузоподъемных приспособлений;
(e) "цепи, канаты и сети" означают цепи, канаты и сети, сконструированные и предназначенные для подъемных целей в качестве части грузоподъемных машин и механизмов либо грузоподъемных приспособлений;
(f) "съемные механические устройства передачи" означают съемные компоненты для передачи мощности от самоходных машин и механизмов или трактора к другим машинам и механизмам путем присоединения их к первому фиксированному подшипнику. Если они размещаются на рынке с охраной, они рассматриваются в качестве одного изделия;
(g) "частично завершенные машины и механизмы" означают агрегат, практически являющийся машиной и механизмом, но не способный сам по себе выполнять конкретную функцию. Система привода является частично завершенной машиной и механизмом. Частично завершенные машины и механизмы предназначены не только для включения в состав или присоединение к другой машине и механизму либо другой частично завершенной машине и механизму, формируя, таким образом, технику, к которой применяется настоящая Директива;
(h) "размещение на рынке" означает обеспечение доступа в первый раз на территории Сообщества к машине и механизму либо к частично завершенной машине и механизму с целью их распространения или использования, за вознаграждение либо бесплатно;
(i) "производитель" означает любое физическое или юридическое лицо, конструирующее и/или производящее машины и механизмы или частично завершенные машины и механизмы, охватываемые настоящей Директивой, и ответственное за соответствие машин и механизмов или частично завершенных машин и механизмов настоящей Директиве, с целью их размещения на рынке под своим именем или торговой маркой либо для собственного использования. В отсутствие производителя, как он определен выше, любое физическое или юридическое лицо, размещающее на рынке или вводящее в эксплуатацию машины и механизмы либо частично завершенную машины и механизмы, охватываемые настоящей Директивой, считается производителем;
(j) "уполномоченный представитель" означает любое физическое или юридическое лицо, учрежденное на территории Сообщества, получившее письменное разрешение от производителя осуществлять от его имени все или часть обязательств и формальностей, связанных с настоящей Директивой;
(k) "ввод в эксплуатацию" означает первое использование по прямому назначению на территории Сообщества машин и механизмов, охватываемых настоящей Директивой;
(l) "согласованный стандарт" означает необязательную техническую характеристику, принятую органом по стандартизации, а именно Европейским комитетом по стандартизации (CEN), Европейским комитетом по стандартизации в электротехнике (CENELEC) либо Европейским институтом стандартов электросвязи (ETSI), на основе отсылки, сделанной Европейской Комиссией в соответствии с процедурами, заложенными в Директиве 98/34/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 июня 1998 г., о процедуре предоставления информации в области технических стандартов и регламентов, а также правилах оказания услуг в информационном обществе <*>;
--------------------------------
<*> ОЖ N L 204, 21.7.1998, стр. 37. Текст в редакции Акта о присоединении 2003 г.
(m) "существенные требования по охране здоровья и безопасности" означают обязательные положения, касающиеся проектирования и строительства изделий, подпадающих под сферу действия настоящей Директивы, с целью обеспечения высокого уровня защиты здоровья и безопасности людей и, при необходимости, домашних животных и собственности и, где это применимо, окружающей среды.
Существенные требования по охране здоровья и безопасности закреплены в Приложении I. Существенные требования по охране здоровья и безопасности с целью защиты окружающей среды применимы только к машинам и механизмам, указанным в разделе 2.4 этого Приложения.
Специальные Директивы
В случае если относящиеся к машинам и механизмам риски, указанные в Приложении I, полностью или частично покрываются более конкретно другими Директивами Сообщества, настоящая Директива не применяется, либо прекращает свое действие в отношении таких машин и механизмов в части, касающейся таких рисков, с даты введения в действие таких других Директив.
Надзор за рынком
1. Государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для обеспечения того, чтобы машины и механизмы могли быть размещены на рынке и/или введены в эксплуатацию только при условии, что они удовлетворяют соответствующим положениям настоящей Директивы и не представляют угрозы для здоровья и безопасности людей и, при необходимости, для домашних животных и собственности, а также, где это применимо, для окружающей среды, когда они правильно установлены и поддерживаются в надлежащем состоянии, а также используются по прямому назначению либо в обоснованно предвидимых условиях.
2. Государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для обеспечения того, чтобы частично завершенные машины и механизмы могли быть размещены на рынке, только если они удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
3. Государства-члены ЕС учреждают или назначают компетентные органы для осуществления надзора за соответствием машин и механизмов, а также частично завершенных машин и механизмов положениям, закрепленным в параграфах 1 и 2.
4. Государства-члены ЕС определяют задачи, организацию и полномочия компетентных органов, указанных в параграфе 3, и уведомляют об этом Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС, а также обо всех последующих изменениях.
Размещение на рынке и ввод в эксплуатацию
1. Перед размещением машин и механизмов на рынке и/или вводом их в эксплуатацию производитель или его уполномоченный представитель должны:
(a) обеспечить, чтобы машины и механизмы удовлетворяли соответствующим существенным требованиям по охране здоровья и безопасности, закрепленным в Приложении I;
(b) обеспечить наличие технической документации, указанной в части A Приложения VII;
(c) предоставить, в частности, необходимую информацию, например, инструкции;
(d) осуществлять необходимые процедуры оценки соответствия в соответствии со Статьей 12;
(e) составить декларацию соответствия ЕС в соответствии с разделом A части 1 Приложения II и обеспечить, чтобы она сопровождала машины и механизмы;
(f) ставить маркировку СЕ в соответствии со Статьей 16.
2. Перед размещением частично завершенных машин и механизмов на рынке производитель или его уполномоченный представитель должны удостовериться, что процедура, указанная в Статье 13, завершена.
3. Для целей процедур, указанных в Статье 12, производитель или его уполномоченный представитель должны располагать или иметь доступ к необходимым средствам обеспечения того, чтобы машины и механизмы удовлетворяли существенным требованиям по охране здоровья и безопасности, указанным в Приложении I.
4. Когда машины и механизмы также являются предметом регулирования другими директивами, затрагивающими другие аспекты и предусматривающими нанесение маркировки СЕ, маркировка должна указывать, что машины и механизмы также соответствуют положениям таких других Директив.
Тем не менее, если одна или несколько Директив позволяют производителю или его уполномоченному представителю выбрать, в течение переходного периода, подлежащую применению систему, маркировка СЕ должна указывать соответствие только положениям тех Директив, которые применимы к производителю или его уполномоченному представителю. Особенности применимых Директив, опубликованных в Официальном Журнале Европейского союза, должны указываться в декларации соответствия ЕС.
Свобода передвижения
1. Государства-члены ЕС не должны запрещать, ограничивать или препятствовать размещению на рынке и/или введению в эксплуатацию на их территории машин и механизмов, которые соответствуют требованиям настоящей Директивы.
2. Государства-члены ЕС не должны запрещать, ограничивать или препятствовать размещению на рынке и/или введению в эксплуатацию частично завершенных машин и механизмов, если производитель или его уполномоченный представитель составляют декларацию производителя, описанную в разделе B части 1 Приложения II, указывающую, что такие машины и механизмы подлежат включению в состав других машин и механизмов или сборке с другими частично завершенными машинами и механизмами для формирования техники.
3. На ярмарках, выставках, демонстрациях и тому подобных мероприятиях государства-члены ЕС не должны препятствовать показу машин и механизмов либо частично завершенных машин и механизмов, которые не соответствуют требованиям настоящей Директивы, при условии, что видимый знак четко указывает на такое несоответствие и на то, что машины и механизмы не будут доступны до приведения в соответствие. Кроме того, во время демонстрации таких несоответствующих машин и механизмов либо частично завершенных машин и механизмов должны быть приняты адекватные меры безопасности для обеспечения защиты людей.
Презумпция соответствия и гармонизированные стандарты
1. Государства-члены ЕС рассматривают машины и механизмы с маркировкой СЕ, сопровождаемые декларацией соответствия ЕС, содержание которой приводится в разделе A части 1 Приложения II, в качестве соответствующих положениям настоящей Директивы.
2. Машины и механизмы, изготовленные в соответствии с гармонизированным стандартом, ссылка на который была опубликована в Официальном Журнале Европейского союза, презюмируются находящимися в соответствии с существенными требованиями по охране здоровья и безопасности, охваченными таким гармонизированным стандартом.
3. Европейская Комиссия публикует ссылки на гармонизированные стандарты в Официальном Журнале Европейского союза.
4. Государства-члены ЕС принимают необходимые меры для того, чтобы социальные партнеры имели влияние на национальном уровне на процесс подготовки и мониторинга гармонизированных стандартов.
Конкретные меры
1. Европейская Комиссия вправе принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 21a, вносящей изменения в Приложение V, для обновления ориентировочного перечня безопасных компонентов.
2. Европейская Комиссия, действуя в соответствии с консультативной процедурой, указанной в параграфе 2 Статьи 22, может принимать любые необходимые меры, связанные с практическим применением настоящей Директивы, включая меры, необходимые для обеспечения сотрудничества государств-членов ЕС друг с другом и с Европейской Комиссией, как это предусмотрено параграфом 1 Статьи 19.
Конкретные меры по обращению с потенциально опасными
машинами и механизмами
1. Если, в соответствии с процедурой, указанной в Статье 10, Европейская Комиссия решит, что гармонизированный стандарт не полностью соответствует охватываемым им существенным требованиям по охране здоровья и безопасности, закрепленным в Приложении I, Европейская Комиссия может, в соответствии с параграфом 3 настоящей Статьи, принять меры, требующие от государств-членов ЕС запретить либо ограничить размещение на рынке машин и механизмов с техническими характеристиками, представляющими риски ввиду недостатков в стандарте, либо сделать такие машины и механизмы предметом регулирования на особых условиях.
Если, в соответствии с процедурой, указанной в Статье 11, Европейская Комиссия решит, что меры, принятые государством-членом ЕС, оправданны, Европейская Комиссия может, в соответствии с параграфом 3 настоящей Статьи, принять меры, требующие от государств-членов ЕС запретить либо ограничить размещение на рынке машин и механизмов, представляющих те же риски ввиду своих технических характеристик, либо сделать такие машины и механизмы предметом регулирования на особых условиях.
2. Любое государство-член ЕС может обратиться к Европейской комиссии с целью проверки необходимости принятия мер, указанных в параграфе 1.
3. В случаях, указанных в параграфе 1, Европейская Комиссия проводит консультации с государствами-членами ЕС и другими заинтересованными сторонами с целью указания мер, которые она намерена предпринять для того, чтобы обеспечить на уровне Сообщества высокий уровень защиты здоровья и безопасности людей и, где необходимо, домашних животных и собственности, а также, когда это применимо, окружающей среды.
Должным образом принимая во внимание результаты указанной консультации, Европейская Комиссия должна принимать необходимые меры посредством имплементационных актов. Указанные имплементационные акты должны приниматься в соответствии с процедурой, указанной в Статье 22(3).
Процедура оспаривания гармонизированного стандарта
Если государство-член ЕС или Европейская Комиссия считают, что гармонизированный стандарт не в полной мере удовлетворяет охватываемым им и закрепленным в Приложении I существенным требованиям по охране здоровья и безопасности, Европейская Комиссия или государство-член ЕС выносят вопрос на рассмотрение Комитета, учрежденного Директивой 98/34/ЕС, закрепляющей причины его создания. Комитет без промедления выносит заключение. С учетом мнения Комитета Европейская Комиссия принимает решение о публикации, отказе в публикации, публикации с ограничением, сохранении, сохранении с ограничением либо о снятии ссылок на соответствующий гармонизированный стандарт в Официальном Журнале Европейского союза.
Защитная оговорка
1. Если государство-член ЕС удостоверится, что машины и механизмы, охватываемые настоящей Директивой, носящие маркировку СЕ, сопровождаемые декларацией соответствия ЕС и используемые по прямому назначению или при разумно предсказуемых условиях, способны поставить под угрозу здоровье или безопасность людей или, где необходимо, домашних животных или собственности, либо, когда это применимо, - окружающей среды, оно принимает все необходимые меры для снятия таких машин и механизмов с рынка, запрета на размещение на рынке и/или введение в эксплуатацию таких машин и механизмов либо ограничения их свободного перемещения.
2. Государство-член ЕС немедленно информирует Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о любой такой мере с указанием причин принятия своего решения, в частности, было ли несоответствие вызвано:
(a) неспособностью удовлетворить существенным требованиям, указанным в пункте "a" параграфа 1 Статьи 5;
(b) неправильным применением гармонизированных стандартов, указанных в параграфе 2 статьи 7;
(c) недостатками в самих гармонизированных стандартах, указанных в параграфе 2 Статьи 7.
Европейская Комиссия после такой консультации рассматривает, были ли принятые государством-членом ЕС меры обоснованными, и сообщает о своем решении государству-члену ЕС, принявшему на себя инициативу, другим государствам-членам ЕС, а также производителю или его уполномоченному представителю.
4. Если меры, указанные в параграфе 1, основаны на недостатках в гармонизированных стандартах и если государство-член ЕС, инициировавшее меры, подтверждает свою позицию, Европейская Комиссия или государство-член ЕС инициируют процедуру, указанную в Статье 10.
5. Если машины и механизмы не соответствуют и несут на себе маркировку СЕ, компетентное государство-член ЕС принимает надлежащие меры в отношении поставившего маркировку лица и сообщает об этом Европейской Комиссии. Европейская Комиссия информирует другие государства-члены ЕС.
6. Европейская Комиссия обеспечивает постоянное информирование государств-членов ЕС о ходе и результатах процедуры.
Процедуры оценки соответствия машин и механизмов
1. Производитель или его уполномоченный представитель с целью удостоверения соответствия машин и механизмов положениям настоящей Директивы применяет одну из процедур оценки соответствия, описанных в параграфах 2, 3 и 4.
2. Если машины и механизмы не указаны в Приложении IV, производитель или его уполномоченный представитель применяют процедуру оценки соответствия требованиям внутреннего контроля на производстве машин и механизмов, предусмотренную в Приложении VIII.
3. Если машины и механизмы указаны в Приложении IV и произведены в соответствии с гармонизированными стандартами, указанными в параграфе 2 Статьи 7, а также при условии, что такие стандарты покрывают все соответствующие существенные требования по охране здоровья и безопасности, производитель или его уполномоченный представитель применяют одну из следующих процедур:
(a) процедура для оценки соответствия требованиям внутреннего контроля на производстве машин и механизмов, предусмотренная в Приложении VIII;
(b) процедура утверждения типа (изделия) на основании требований ЕС, предусмотренная в Приложении IX, а также требованиям внутреннего контроля на производстве машин и механизмов, предусмотренная пунктом 3 Приложения VIII;
(c) процедура полного контроля качества, предусмотренная в Приложении X.
4. Если машины и механизмы указаны в Приложении IV и не были произведены в соответствии с гармонизированными стандартами, указанными в параграфе 2 Статьи 7, либо лишь частично в соответствии с такими стандартами, либо если гармонизированные стандарты не охватывают все соответствующие существенные требования по охране здоровья и безопасности, либо в случае отсутствия гармонизированных стандартов в отношении рассматриваемых машин и механизмов, производитель или его уполномоченный представитель применяют одну из следующих процедур:
(a) процедура утверждения типа (изделия) на основании требований ЕС, предусмотренная в Приложении IX, а также требованиям внутреннего контроля на производстве машин и механизмов, предусмотренная пунктом 3 Приложения VIII;
(b) процедура полного контроля качества, предусмотренная в Приложении X.
Процедура для частично завершенных машин и механизмов
1. Производитель частично завершенных машин и механизмов или его уполномоченный представитель перед размещением их на рынке удостоверяются в том, что:
(a) подготовлена соответствующая техническая документация, описанная в части B Приложения VII;
(b) подготовлены инструкции по сборке, описанные в Приложении VI;
(c) составлена декларация производителя, описанная в разделе B части 1 Приложения II.
2. Инструкции по сборке и декларация производителя сопровождают частично завершенные машины и механизмы, пока они не включены в состав завершенных машин и механизмов, и в таком случае представляют часть технической документации таких машин и механизмов.
Нотифицированные органы
1. Государства-члены ЕС уведомляют Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС об органах, которых они назначили для проведения оценки соответствия для целей размещения на рынке, указанных в параграфах 3 и 4 Статьи 12, а также о конкретных процедурах оценки соответствия и категориях машин и механизмов, для которых эти органы были назначены, и об идентификационных номерах, присвоенных им заранее Европейской Комиссией. Государства-члены ЕС уведомляют Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о любых последующих изменениях.
2. Государства-члены ЕС обеспечивают регулярный контроль за нотифицированными органами с целью проверки их постоянного соответствия критериям, закрепленным в Приложении XI. Нотифицированный орган предоставляет по запросу всю необходимую информацию, в том числе бюджетную документацию, с тем чтобы государства-члены ЕС могли обеспечить выполнение требований Приложения XI.
3. Государства-члены ЕС применяют критерии, закрепленные в Приложении XI, при оценке подлежащих уведомлению и уже уведомленных органов.
4. Европейская Комиссия в информационных целях публикует в Официальном Журнале Европейского союза список нотифицированных органов и их идентификационные номера, а также задачи, для выполнения которых они были нотифицированы. Европейская Комиссия обеспечивает регулярное обновление данного списка.
5. Органы, удовлетворяющие критериям оценки, заложенным в соответствующих гармонизированных стандартах, ссылки на которые подлежат публикации в Официальном Журнале Европейского союза, презюмируются удовлетворяющими соответствующим критериям.
6. Если нотифицированный орган считает, что соответствующие требования настоящей Директивы не выполнены либо более не выполняются производителем, либо что сертификат утверждения типа (изделия) на основании требований ЕС или утверждение системы обеспечения качества не должны были быть выданы, он должен, с учетом принципа пропорциональности, приостановить или отозвать выданные сертификат или утверждение либо наложить на них ограничения с указанием подробных причин, если только соблюдение таких требований не обеспечено путем применения соответствующих корректирующих мер производителем. В случае приостановления или отзыва сертификата или утверждения либо в случае наложения на них любых ограничений, а также в случаях, когда может быть необходимо вмешательство компетентного органа, нотифицированный орган информирует компетентный орган в соответствии со Статьей 4. Государство-член ЕС незамедлительно информирует другие государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию. Должна быть доступна процедура обжалования.
7. Европейская Комиссия обеспечивает организацию обмена опытом между органами, ответственными за назначение, оповещение и надзор за нотифицированными органами в государствах-членах ЕС, а также за нотифицированными органами, в целях координации единообразного применения настоящей Директивы.
8. Государство-член ЕС, уведомившее орган, немедленно отзывает свое уведомление, если обнаруживает, что:
(a) такой орган больше не удовлетворяет критериям, указанным в Приложении XI; либо
(b) такой орган существенным образом не выполняет свои обязанности.
Государство-член ЕС немедленно информирует Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС соответственно.
Установка и использование машин и механизмов
Настоящая Директива не затрагивает право государств-членов ЕС предусмотреть при надлежащем соблюдении законодательства Сообщества такие требования, которые они сочтут необходимыми для обеспечения защиты людей, в частности, рабочих, при использовании машин и механизмов, при условии, что это не будет означать изменение таких машин и механизмов не указанным в настоящей Директиве образом.
Маркировка СЕ
1. Маркировка соответствия СЕ состоит из букв "СЕ", как указано в Приложении III.
2. Маркировка СЕ наносится на машины и механизмы таким образом, чтобы она была хорошо видна, была четкой и несмываемой в соответствии с Приложением III.
3. Нанесение на машины и механизмы маркировок, знаков и надписей, способных ввести в заблуждение третьих лиц в отношении значения и/или формы маркировки СЕ, запрещены. Любые другие маркировки могут быть нанесены на машины и механизмы при условии их видимости и четкости, что тем самым не нарушает смысл маркировки СЕ.
Несоответствие маркировки
1. Государства-члены ЕС признают несоответствующими следующие маркировки:
(a) нанесение маркировки СЕ в соответствии с настоящей Директивой на не охватываемые ею изделия;
(b) отсутствие маркировки СЕ и/или отсутствие декларации соответствия ЕС для машин и механизмов;
(c) нанесение на машины и механизмы маркировки, помимо маркировки СЕ, которая запрещена в соответствии с параграфом 3 Статьи 16.
2. Если государство-член ЕС устанавливает несоответствие маркировки соответствующим положениям настоящей Директивы, производитель или его уполномоченный представитель обязаны привести изделие в соответствие и прекратить нарушение в соответствии с условиями, установленными таким государством-членом ЕС.
3. Если несоответствие сохраняется, государство-член ЕС принимает все необходимые меры для ограничения или запрета на размещение на рынке соответствующего изделия либо обеспечивает его снятие с рынка в соответствии с процедурой, предусмотренной в Статье 11.
Конфиденциальность
1. Без ущерба для существующих национальных положений и практики в области конфиденциальности государства-члены ЕС обеспечивают, чтобы все стороны и лица, заинтересованные в применении настоящей Директивы, рассматривали в качестве конфиденциальной информацию, полученную при выполнении своих задач. В частности, деловые, профессиональные и коммерческие тайны рассматриваются в качестве конфиденциальных, если только разглашение такой информации не является необходимым в целях защиты здоровья и безопасности людей.
2. Положения параграфа 1 не затрагивают обязательств государств-членов ЕС и нотифицированных органов в отношении взаимного обмена информацией и выдачи предупреждений.
3. Любое решение, принятое государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией в соответствии со Статьями 9 и 11, подлежит публикации.
Сотрудничество между государствами-членами ЕС
1. Государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для обеспечения того, чтобы компетентные органы, указанные в параграфе 3 Статьи 4, сотрудничали друг с другом и с Европейской Комиссией и передавали друг другу информацию, необходимую для единообразного применения настоящей Директивы.
2. Европейская Комиссия обеспечивает организацию обмена опытом между компетентными органами, ответственными за надзор за рынком, в целях координации единообразного применения настоящей Директивы.
Средства правовой защиты
Меры, принимаемые в соответствии с настоящей Директивой, ограничивающие размещение на рынке и/или введение в эксплуатацию любых машин и механизмов, охватываемых настоящей Директивой, указывают конкретные основания их применения. Такие меры как можно скорее доводятся до сведения заинтересованной стороны, которая в то же время ставится в известность о средствах правовой защиты, доступных ей в соответствии с действующим законодательством соответствующего государства-члена ЕС, а также о сроках, в течение которых такие средства правовой защиты могут быть применены.
Распространение информации
Европейская Комиссия принимает необходимые меры для обеспечения доступа к надлежащей информации о применении настоящей Директивы.
Осуществление делегирования
1. На Европейскую Комиссию возлагаются полномочия по принятию делегированных актов в соответствии с условиями, установленными в настоящей Статье.
2. На Европейскую Комиссию возлагаются полномочия по принятию делегированных актов, указанных в Статье 8(1), на срок пять лет начиная с 26 июля 2019 г. Европейская Комиссия должна составить отчет в отношении делегирования полномочий как минимум за девять месяцев до окончания пятилетнего срока. Делегирование полномочий автоматически продлевается на аналогичные сроки, если Европейский Парламент или Совет ЕС не представили возражений против указанного продления как минимум за три месяца до окончания каждого срока.
3. Европейский Парламент или Совет ЕС могут в любое время отменить делегирование полномочий, указанных в Статье 8(1). Решение об отмене прекращает делегирование полномочий, определенных в таком решении. Оно вступает в силу на следующий день после опубликования решения в Официальном Журнале Европейского Союза или в более поздний срок, определенный в решении. Оно не должно влиять на действительность делегированных актов, уже вступивших в силу.
4. До принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна проконсультироваться с экспертами, назначенными каждым государством-членом ЕС в соответствии с принципами, установленными в Межинституциональном соглашении от 13 апреля 2016 г. по совершенствованию законодательной работы <*>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 123, 12.05.2016, стр. 1.
5. После принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна уведомить об этом одновременно Европейский Парламент и Совет ЕС.
6. Делегированный акт, принятый в соответствии со Статьей 8(1), вступает в силу, только если Европейский Парламент или Совет ЕС не представили возражений в течение трех месяцев с момента уведомления о таком акте Европейского Парламента и Совета ЕС или если до истечения указанного срока Европейский Парламент и Совет ЕС проинформировали Европейскую Комиссию о том, что они не будут представлять возражения. Указанный период должен быть продлен на два месяца по инициативе Европейского Парламента или Совета ЕС.
Комитет
--------------------------------
<*> Часть пунктов статьи удалена актами, вносящими изменения - прим. перев.
1. Европейская комиссия получает помощь со стороны Комитета, именуемого в дальнейшем "Комитет".
2. При наличии ссылки на данный параграф, статьи 3 и 7 Решения 1999/468/ЕС применяются с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
3. В случае если делается ссылка на настоящий параграф, применяется Статья 5 Регламента (ЕС) 182/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>.
--------------------------------
<*> Регламент (ЕС) 182/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 февраля 2011 г., устанавливающий правила и общие принципы относительно механизмов контроля государствами-членами ЕС выполнения Европейской Комиссией имплементационных полномочий (ОЖ N L 55, 28.02.2011, стр. 13).
Штрафы
Государства-члены ЕС устанавливают правила о взыскании штрафов за нарушения положений национального законодательства, принятых в соответствии с настоящей Директивой, и принимают все необходимые меры для обеспечения их применения. Предусмотренные штрафы должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие. Государства-члены ЕС уведомляют об этих положениях Европейскую Комиссию к 29 июня 2008 г., а также ставят ее незамедлительно в известность обо всех последующих поправках к ним.
Утратила силу - Директива 2014/33/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 26 февраля 2014 г.
Отмена
Директива 98/37/ЕС настоящим отменяется с 29 декабря 2009 г.
Ссылки, сделанные на отмененную Директиву, рассматриваются как ссылки на настоящую Директиву и подлежат прочтению в соответствии с корреляционной таблицей в Приложении XII.
Преобразование в национальное право
1. Государства-члены ЕС принимают и публикуют положения, необходимые для соответствия настоящей Директиве, не позднее 29 июня 2008 г. Они должны незамедлительно информировать об этом Европейскую Комиссию.
Они применяют такие положения, начиная с 29 декабря 2009 г.
Если государства-члены ЕС принимают эти положения, в них должна содержаться ссылка либо они должны сопровождаться ссылкой на настоящую Директиву в случае их официального опубликования. Государства-члены ЕС определяют, каким образом делается такая ссылка.
2. Государства-члены ЕС передают Европейской Комиссии текст положений национального законодательства, которые они принимают в сфере действия настоящей Директивы, а также таблицу, демонстрирующую, каким образом положения настоящей Директивы соответствуют принятым положениям национального законодательства.
Отступление
До 29 июня 2011 г. государства-члены ЕС могут разрешить размещение на рынке и введение в эксплуатацию переносных строительно-монтажных креплений и другой техники воздействия, которые находятся в соответствии с национальными положениями, действующими на момент принятия настоящей Директивы.
Вступление в силу
Настоящая Директива вступает в силу на 20-й день, следующий за днем ее публикации в Официальном Журнале Европейского союза.
Адресаты
Настоящая Директива адресована государствам-членам ЕС.
Совершено в Страсбурге, 17 мая 2006 г.
(Подписи)
ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ, СВЯЗАННЫЕ
С ПРОЕКТИРОВАНИЕМ И СТРОИТЕЛЬСТВОМ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ
1. Производитель машин и механизмов или его уполномоченный представитель должны обеспечить, чтобы оценка рисков производилась с целью определения требований по охране здоровья и безопасности, применяемых к машинам и механизмам. Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены с учетом результатов оценки рисков.
Путем повторного процесса оценки рисков и их снижения, указанного выше, производитель или его уполномоченный представитель должны:
определить ограничения машин и механизмов, включающие предполагаемое использование и любые возможные злоупотребления им,
выявить опасности, которые могут быть вызваны машиной и механизмами и связанными с ними опасными ситуациями,
оценить риски, принимая во внимание серьезность возможного вреда или ущерба для здоровья и вероятность их возникновения,
оценить риски с целью определить, есть ли необходимость в их снижении, в соответствии с целью настоящей Директивы,
устранить опасности или уменьшить риски, связанные с этими опасностями, путем применения защитных мер в порядке очередности, установленном в пункте "b" раздела 1.1.2.
2. Обязательства, заложенные основными требованиями по охране здоровья и безопасности, применяются, только когда существует соответствующая опасность для машин и механизмов, если они используются в условиях, предусмотренных производителем или его уполномоченным представителем, либо в предусмотренных аварийных ситуациях. В любом случае, принципы безопасной интеграции, указанные в разделе 1.1.2, и обязательства, касающиеся маркировки машин и механизмов, а также инструкции, указанные в разделах 1.7.3 и 1.7.4, подлежат применению.
3. Основные требования по охране здоровья и безопасности, заложенные в настоящем Приложении, являются обязательными. Тем не менее, принимая во внимание современный уровень технического развития, достижение установленных ими целей может быть невозможно. В этом случае машины и механизмы должны, насколько это возможно, быть спроектированы и изготовлены с целью приближения к этим целям.
4. Настоящее Приложение состоит из нескольких частей. Первая часть носит общий характер и применяется ко всем видам машин и механизмов. Остальные части касаются определенных видов более конкретных опасностей. Тем не менее, большое значение имеет изучение всего Приложения с целью удостовериться в том, что все соответствующие основные требования выполнены. Если машины и механизмы находятся в процессе проектировки, требования общей части и требования одной или более других частей принимаются во внимание в зависимости от результатов оценки рисков, произведенной в соответствии с пунктом 1 настоящих Общих Принципов. Основные требования по охране здоровья и безопасности для защиты окружающей среды применимы только к машинам и механизмам, указанным в разделе 2.4.
Для целей настоящего Приложения:
(a) "опасность" означает потенциальный источник вреда или ущерба для здоровья;
(b) "зона риска" означает любую зону внутри и/или вокруг машины и механизма, в пределах которой человек подвержен риску для его здоровья или безопасности;
(c) "подверженное опасности лицо" означает лицо, полностью или частично находящееся в зоне риска;
(d) "оператор" означает лицо или лиц, устанавливающих, эксплуатирующих, налаживающих, обслуживающих, чистящих, ремонтирующих или перемещающих машины и механизмы;
(e) "риск" означает сочетание вероятности и степени вреда или ущерба для здоровья, могущих возникнуть в опасной ситуации;
(f) "предохранительное приспособление" означает часть машины и механизма, специально используемую для обеспечения защиты посредством физического барьера;
(g) "защитное устройство" означает приспособление (помимо покрытия), которое снижает риск самостоятельно либо в сочетании с покрытием;
(h) "целевое использование" означает использование машины и механизма в соответствии с информацией, содержащейся в инструкции по эксплуатации;
(i) "предсказуемое неправильное использование" означает использование машины и механизма способом, не предусмотренным в инструкции по эксплуатации, но который может быть результатом легко предсказуемого поведения человека.
(a) Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы они отвечали своим задачам, на них можно было работать, настраивать и поддерживать их в надлежащем состоянии, не подвергая людей риску, когда эти действия выполняются в соответствии с предвидимыми условиями, а также принимая во внимание возможность любого предсказуемого неправильного использования.
Цель предпринимаемых мер должна заключаться в ликвидации всякого риска на весь период функционирования машин и механизмов, включая этапы транспортировки, монтажа, демонтажа, отключения и утилизации.
(b) При выборе наиболее подходящих методов производитель или его уполномоченный представитель должны применять следующие принципы в указанном порядке:
- ликвидировать или уменьшать риски, насколько это возможно (безопасные по определению проектирование и строительство машин и механизмов);
- предпринимать необходимые меры безопасности в отношении рисков, которые не могут быть устранены;
- информировать пользователей об остаточных рисках, возникающих по причине каких-либо недостатков в принятых мерах безопасности, указывать, есть ли необходимость в какой-либо конкретной подготовке, и определять, существует ли какая-либо необходимость в обеспечении средствами индивидуальной защиты.
(c) При проектировании и строительстве машин и механизмов и при разработке инструкций производитель или его уполномоченный представитель должны предусматривать не только целевое использование машин и механизмов, но и любое предсказуемое неправильное их использование.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить неправильное использование, если такое использование создает опасность возникновения риска. При необходимости инструкции должны обращать внимание пользователя на способы, которыми машины и механизмы не должны быть использованы (и которые, как показывает опыт, могут встречаться).
(d) Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены с учетом ограничений, распространяющихся на оператора в результате необходимого и возможного использования средств индивидуальной защиты.
(e) Машины и механизмы должны быть снабжены специальным оборудованием и принадлежностями, необходимыми для обеспечения их настройки, поддержания и безопасного использования.
Материалы, используемые для строительства машин и механизмов, или изделия, используемые либо созданные в процессе их использования, не должны подвергать опасности безопасность или здоровье людей. В частности, при использовании топлива машины и механизмы должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы предотвратить риски, возникающие в связи с наполнением топливом, его использованием, возобновлением или осушением.
Машины и механизмы должны быть оснащены встроенным освещением, подходящим для соответствующих операций, когда отсутствие такого освещения может вызвать риск, несмотря на внешнее освещение нормальной интенсивности.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы не оставалось неосвещенных областей, способных вызвать неудобство, отсутствовал раздражающий ослепительный блеск, а также вызванные освещением опасные стробоскопические эффекты на подвижных частях.
Внутренние детали, требующие частых проверок и настройки, а также эксплуатируемые области должны быть оснащены надлежащим освещением.
Машины и механизмы или каждая их составная часть должны:
быть способны эксплуатироваться и транспортироваться безопасно,
быть упакованы или сконструированы так, чтобы они могли безопасно и без повреждений храниться.
В процессе транспортировки машин и механизмов и/или их составных частей не должно быть никакой возможности резких движений или опасностей по причине неустойчивости, пока с машинами и механизмами и/или их составными частями обходятся в соответствии с инструкциями.
Если вес, размер или форма машин и механизмов или их различных составных частей препятствуют их перемещению вручную, машины и механизмы или каждая их составная часть должны:
- либо быть оснащены приспособлениями для подъемного оборудования; либо
- быть сконструированы таким образом, чтобы они могли быть оснащены такими приспособлениями; либо
- быть такой формы, которая бы позволяла легко присоединять подъемное оборудование.
Если машины и механизмы или одна из их составных частей подлежат перемещению вручную; они должны:
- либо быть легко перемещаемы; либо
- быть оборудованы для сбора и безопасного перемещения.
Специальные меры должны быть предприняты для эксплуатации инструментов и/или частей машин и механизмов, которые, даже при условии их легкого веса, могут быть опасны.
В условиях целевого использования дискомфорт, усталость и физическое и психологическое напряжение, с которыми сталкивается оператор, подлежат сокращению до минимально возможных, с учетом эргономических принципов, таких как:
- обеспечение изменчивости физических параметров, силы и выносливости оператора;
- предоставление достаточного пространства для движения частей тела оператора;
- избежание определяемой машиной мощности работы;
- избежание мониторинга, требующего длительной концентрации;
- адаптация интерфейса человека/машин и механизмов к возможным характеристикам операторов.
Рабочие места должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать любого риска, вызванного выхлопными газами и/или нехваткой кислорода.
Если машины и механизмы предназначены для использования в опасных условиях, представляющих угрозу для здоровья и безопасности оператора, или если сами машины и механизмы создают опасные условия, должны быть предоставлены адекватные средства обеспечения того, чтобы оператор располагал хорошими условиями труда и был защищен от любых возможных опасностей.
При необходимости рабочее место должно быть снабжено адекватной кабиной, спроектированной, изготовленной и/или оборудованной для выполнения вышеназванных требований. Выход должен создавать возможность быстрой эвакуации. Кроме того, при необходимости должен быть предоставлен аварийный выход в направлении, отличающемся от обычного выхода.
В случае необходимости и если позволяют условия труда, рабочие станции, составляющие неотъемлемую часть машин и механизмов, должны быть предназначены для установки сидений.
Если оператор намеревается сидеть во время работы, и рабочее место является неотъемлемой частью машины и механизма, место должно быть предоставлено вместе с машиной и механизмом.
Место оператора должно позволять ему сохранять устойчивое положение. Кроме того, место и его удаленность от устройств управления должны быть способны адаптироваться к оператору.
Если машина и механизм подвержены колебаниям, место должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы уменьшить колебания, передающиеся оператору, до самого низкого разумно возможного уровня. Крепления сидения должны выдерживать любые нагрузки, которыми они могут подвергаться. В случае отсутствия пола под ногами оператора должны быть предоставлены упоры для ног, покрытые противоскользящим материалом.
Системы управления должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить возникновение опасных ситуаций. Прежде всего, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы:
- они могли выдержать запланированные операционные нагрузки и внешние воздействия;
- неисправность оборудования или программного обеспечения системы управления не вели к опасным ситуациям;
- ошибки в логике системы управления не вели к опасным ситуациям;
- разумно допустимые человеческие ошибки в процессе управления не вели к опасным ситуациям.
Особое внимание должно быть обращено на следующие моменты:
- машины и механизмы не должны начинать работать внезапно;
- параметры машин и механизмов не должны меняться неконтролируемым образом, если такие изменения могут привести к опасным ситуациям;
- не должно существовать препятствий к остановке машин и механизмов, если была дана команда к остановке;
- никакая из подвижных частей машин и механизмов или частей, поддерживаемых машиной и механизмом, не должна выпадать или извлекаться;
- автоматическая или ручная остановка подвижных частей, какими бы они ни были, должна осуществляться свободно;
- защитные устройства должны оставаться полностью эффективными или давать команду к остановке;
- связанные с безопасностью части системы управления должны применяться последовательным образом ко всей сборке машин и механизмов и/или частично завершенных машин и механизмов;
- в отношении бескабельного управления автоматическая остановка подлежит активации в случае, если не получены правильные сигналы управления, включая потерю связи.
Устройства управления должны быть:
- отчетливо видны и идентифицируемы, при необходимости, с помощью пиктограмм,
- установлены таким образом, чтобы они могли безопасно эксплуатироваться без колебаний и без потери времени, а также исключая двусмысленность,
- спроектированы таким образом, чтобы движение устройства управления соответствовало его воздействию,
- расположены за пределами опасных зон, за исключением случаев, когда это необходимо для определенных устройств управления, таких как аварийная остановка или подвесной пульт обучения,
- установлены таким образом, чтобы их функционирование не могло повлечь дополнительный риск,
- спроектированы или защищены таким образом, чтобы желаемый эффект, когда имеет место опасность, мог быть достигнут только путем преднамеренных действий,
- изготовлены таким образом, чтобы выдержать возможные силы; особое внимание должно быть уделено устройствам аварийной остановки, подверженным воздействию значительных сил.
Если устройство управления спроектировано и изготовлено для выполнения различных функций, например, в случае отсутствия взаимно-однозначного соответствия, подлежащая выполнению функция должна быть четко обозначена и быть подтверждена в случае необходимости.
Устройства управления должны быть устроены таким образом, чтобы их расположение, перемещение и устойчивость к эксплуатации были совместимы с подлежащим выполнению действием, с учетом эргономических принципов.
Машины и механизмы должны быть оснащены индикаторами, которых требует безопасная эксплуатация. Оператор должен иметь возможность прочесть их с поста управления.
С каждого поста управления оператор должен иметь возможность обеспечить, чтобы никто не находился в опасной зоне, либо система управления должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы запуск был блокирован в то время, когда кто-либо находится в опасной зоне.
Если ни один из этих вариантов не подлежит применению, перед запуском машин и механизмов должен быть дан акустический и/или визуальный предупреждающий сигнал. Незащищенные лица должны иметь время покинуть опасную зону или предотвратить запуск машин и механизмов.
В случае необходимости должны быть предоставлены средства для обеспечения того, чтобы машинами и механизмами можно было управлять только из пунктов управления, расположенных в одном или нескольких заранее определенных местах или зонах.
При наличии более чем одного поста управления система управления должна быть спроектирована таким образом, чтобы использование одного из них исключало использование других, за исключением управлений остановкой и аварийных остановок.
Если машина и механизм оснащены двумя или более постами управления, каждый пост должен быть обеспечен всеми необходимыми устройствами управления без операторов, создающих затруднения или ставящих друг друга в опасную ситуацию.
Должна быть предусмотрена возможность запуска машины и механизма только путем намеренного приведения в действие предусмотренного для этого устройства управления.
Такое же требование применяется к следующим ситуациям:
- когда производится перезапуск машины и механизма после остановки, вне зависимости от ее причины;
- когда происходят значительные изменения в условиях эксплуатации.
Тем не менее, перезапуск машин и механизмов или изменения в условиях эксплуатации могут осуществляться за счет намеренного приведения в действие устройства, помимо предусмотренного для этого устройства управления, при условии, что это не приведет к опасной ситуации.
Для машин и механизмов, функционирующих в автоматическом режиме, запуск машин и механизмов, перезапуск после остановки или изменения в условиях работы возможны без вмешательства, при условии, что это не ведет к опасным ситуациям.
Если машины и механизмы имеют несколько устройств управления запуском, и операторы, таким образом, могут поставить друг друга в опасность, должны быть установлены дополнительные устройства, чтобы исключить такие риски. Если безопасность требует, чтобы запуск и/или остановка осуществлялись в определенной последовательности, должны иметься устройства, обеспечивающие выполнение этих операций в правильном порядке.
Машины и механизмы должны быть снабжены устройством управления, посредством которого машины и механизмы могут быть безопасно приведены к полной остановке.
Каждое рабочее место должно быть снабжено устройством управления для остановки некоторых или всех функций машин и механизмов, в зависимости от существующих опасностей, так, чтобы машины и механизмы были приведены в безопасное состояние.
Управление остановкой машин и механизмов должно иметь приоритет перед управлением запуском.
После того, как машины и механизмы или их опасные функции остановлены, энергоснабжение к соответствующим рукояткам привода должно быть отрезано.
В случае, когда по оперативным соображениям требуется управление остановкой, не отрезающее энергоснабжение к рукояткам привода, условие остановки должно контролироваться и поддерживаться.
Машины и механизмы должны быть оснащены одним или несколькими устройствами аварийной остановки для предотвращения фактических и возможных опасностей.
Применяются следующие исключения:
- машины и механизмы, в которых устройство аварийной остановки не будет уменьшать риск, либо потому, что оно не сокращает время простоя, либо потому, что оно не обеспечивает применение особых мер, необходимых, чтобы справиться с риском;
- портативные ручные и/или управляемые вручную машины и механизмы.
Устройство должно:
- иметь четко определимые, четко видимые и быстродоступные устройства управления;
- останавливать опасный процесс как можно быстрее, не создавая дополнительных рисков;
- в случае необходимости активировать или разрешать активацию определенных защитных движений.
После того, как активная работа устройства аварийной остановки прекратила следовать команде остановки, команда должна быть подкреплена вовлечением устройства аварийной остановки, пока вовлечение специально не отменено; не должно быть возможности вовлечения устройства без активации команды остановки; должна быть предусмотрена возможность отсоединения устройства только посредством надлежащей операции, и отсоединение устройства не должно перезапускать машины и механизмы, а только разрешать перезапуск.
Функция аварийной остановки должна быть доступной и функциональной постоянно, независимо от режима работы.
Устройства аварийной остановки должны быть резервом для других мер безопасности, а не подменять их.
В случае если машины и механизмы либо их части предназначены для совместной работы, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы устройства остановки, включая устройства аварийной остановки, могли остановить не только саму машину и механизм, но и все необходимое оборудование, если продолжение его работы может быть опасным.
Выбранный режим управления или работы должен преобладать перед всеми другими режимами управления или работы, за исключением аварийной остановки.
Если машина и механизм были спроектированы и изготовлены, чтобы позволить их использование в ряде режимов управления или работы, требующих различных защитных мер и/или рабочих процедур, они должны быть оснащены селектором режима, который может быть зафиксирован в каждом положении. Каждое положение селектора должно быть четко определяемо, а также соответствовать одному режиму работы или управления.
Селектор может быть заменен другим методом выборки, ограничивающим использование определенных функций машин и механизмов для определенных категорий оператора.
Если для определенных операций машины и механизмы должны быть в состоянии работать с перемещенным или удаленным предохранительным приспособлением и/или выведенным из строя защитным устройством, селектор режима управления или работы должен одновременно:
- отключать все другие режимы управления или работы;
- разрешать работу опасных функций только под контролем устройств, требующих постоянной работы;
- разрешать работу опасных функций только в условиях пониженного риска, при предотвращении опасностей от связанных последствий;
- предотвращать всякую работу опасных функций путем намеренных или принудительных действий по датчикам машин и механизмов.
Если эти четыре условия не могут быть выполнены одновременно, селектор режима управления или работы должен активировать другие защитные меры, спроектированные и изготовленные для обеспечения безопасной зоны вмешательства.
Кроме того, оператор должен иметь возможность контролировать работу частей, с которыми он работает, с момента настройки.
Прерывание, восстановление после прерывания или колебание в любой форме блока питания машин и механизмов не должны вести к опасным ситуациям.
Особое внимание должно быть обращено на следующие моменты:
- машины и механизмы не должны запускаться внезапно;
- параметры машин и механизмов не должны меняться неконтролируемым образом, когда такие изменения могут привести к опасным ситуациям;
- машины и механизмы не должны быть предотвращены от остановки, если команда уже была дана;
- никакая из подвижных частей машин и механизмов либо частей, поддерживаемых машиной или механизмом, не должна выпадать или извлекаться;
- автоматическая или ручная остановка подвижных частей, какими бы они ни были, должна осуществляться беспрепятственно;
- защитные устройства должны оставаться в полной мере эффективными или давать команду к остановке.
Машины и механизмы, а также их компоненты и фурнитура должны быть достаточно устойчивыми во избежание опрокидывания, падения или неконтролируемых движений во время транспортировки, монтажа, демонтажа и любых других действий, связанных с машинами и механизмами.
Если форма самих машин и механизмов или их планируемая установка не обеспечивают достаточную стабильность, в инструкции должны быть включены и указаны соответствующие средства крепления.
Различные части машин и механизмов и их связующие детали должны быть в состоянии выдерживать нагрузки, которым они подвергаются в процессе использования.
Долговечность используемых материалов должна быть достаточной с учетом характера рабочей среды, предусмотренного производителем или его уполномоченным представителем, в частности в отношении явления усталости металлов, старения, коррозии и истирания.
Инструкции должны указывать тип и частоту проверок и поддержания, необходимых в целях безопасности. Они должны, в случае необходимости, указывать части, подверженные износу, а также критерии замены.
Если риск разрыва или дезинтеграции сохраняется, несмотря на принятые меры, соответствующие части должны быть установлены, расположены и/или защищены таким образом, чтобы содержались любые фрагменты, предотвращающие опасные ситуации.
Как жесткие, так и гибкие трубы, содержащие жидкости, в особенности находящиеся под высоким давлением, должны быть в состоянии выдерживать возможное внутреннее и внешнее напряжение, а также должны быть плотно прикреплены и/или защищены для обеспечения защиты от риска, связанного с разрывом.
Если материал, предназначенный для обработки, подается к инструменту автоматически, должны быть соблюдены следующие условия во избежание рисков для людей:
- если заготовочный материал вступает в контакт с инструментом, последний должен находиться в своем нормальном рабочем состоянии,
- если инструмент начинает работу и/или останавливается (намеренно или случайно), движение подачи и движение инструмента должны быть координированы.
Должны быть приняты меры предосторожности для предотвращения рисков, связанных с падением или извлеченными объектами.
Постольку, поскольку позволяет их назначение, доступные части машин и механизмов не должны иметь острых краев, углов и шероховатых поверхностей, которые могут привести к травме.
Если машины и механизмы предназначены для выполнения нескольких различных операций с ручным удалением части между каждой операцией (комбинированные машины и механизмы), они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить использование каждого элемента отдельно без других элементов, представляющих риск для незащищенных лиц.
Для этой цели должна быть предусмотрена возможность запуска и остановки в отдельности любого незащищенного элемента.
Если машины и механизмы выполняют операции при различных условиях использования, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы выбор и согласование таких условий могли быть проведены безопасно и надежно.
Движущиеся части машин и механизмов должны быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить риски контакта, который может привести к несчастным случаям, или должны, если риски сохраняются, быть оборудованы предохранительными приспособлениями или защитными устройствами.
Должны быть предприняты все необходимые шаги для предотвращения случайной блокировки движущихся частей, участвующих в работе. В тех случаях, когда, несмотря на принятые меры предосторожности, блокировка может возникнуть, должны быть предоставлены, при необходимости, необходимые специальные защитные устройства и инструменты для обеспечения безопасной разблокировки оборудования.
Инструкции и, если это возможно, знак на машине и механизме должны определять эти специальные защитные устройства и способы их использования.
Предохранительные приспособления или защитные устройства, предназначенные для защиты от рисков, возникающих в связи с движущимися частями, должны быть отобраны на основе типа риска. Для помощи в осуществлении выбора должны быть использованы следующие руководящие принципы.
Предохранительные приспособления, предназначенные для защиты людей от опасностей, вызванных движущимися частями коробки передач, должны быть:
- либо фиксированными предохранительными приспособлениями, как указано в разделе 1.4.2.1; либо
- взаимосвязанными движущимися предохранительными приспособлениями, как указано в разделе 1.4.2.2.
Взаимосвязанные движущиеся предохранительные приспособления должны быть использованы, если предусмотрен частый доступ.
Предохранительные приспособления или защитные устройства, предназначенные для защиты людей от опасностей, вызванных вовлеченными в процесс движущимися частями, должны быть:
- либо фиксированными предохранительными приспособлениями, как указано в разделе 1.4.2.1; либо
- взаимосвязанными движущимися предохранительными приспособлениями, как указано в разделе 1.4.2.2; либо
- защитными устройствами, как указано в разделе 1.4.3; либо
- сочетанием всего вышеназванного.
Тем не менее, если определенные движущиеся части, напрямую вовлеченные в процесс, не могут быть сделаны полностью недоступными во время эксплуатации по причине операций, требующих вмешательства оператора, такие части должны быть оборудованы:
- фиксированными предохранительными приспособлениями или взаимосвязанными движущимися предохранительными приспособлениями, предотвращающими доступ к тем участкам частей, которые не используются в работе; и
- регулируемыми предохранительными приспособлениями, как указано в разделе 1.4.2.3, ограничивающими доступ к тем участкам движущихся частей, доступ к которым необходим.
Если часть машины и механизма была остановлена, любое смещение от позиции остановки, по любой причине, кроме воздействия на устройства управления, должно быть предотвращено или не должно представлять опасности.
приспособлений и защитных устройств
Предохранительные приспособления и защитные устройства должны:
- быть прочной конструкции;
- надежно держаться на месте;
- не вызывать каких-либо дополнительных опасностей;
- быть с трудом обходимы или приводимы в нерабочее состояние;
- находиться на достаточном расстоянии от опасной зоны;
- вызывать минимум препятствий для обзора производственного процесса; и
- обеспечивать выполнение основной работы по установке и/или замене инструментов и для целей технического обслуживания путем ограничения доступа исключительно к области, где должна быть произведена работа, если возможно - без удаления предохранительного приспособления или отключения защитного устройства.
Кроме того, предохранительные приспособления должны, по возможности, защищать от выбросов или падений материалов или объектов, а также от выбросов, произведенных машиной и механизмом.
Зафиксированные предохранительные приспособления должны быть зафиксированы системами, которые могут быть открыты или сняты только с помощью инструментов.
Их системы крепления должны оставаться прикрепленными к предохранительным приспособлениям или машинам и механизмам, когда предохранительные приспособления удалены.
Когда это возможно, предохранительные приспособления не должны быть способны оставаться на месте без их креплений.
Взаимосвязанные движущиеся предохранительные приспособления должны:
- насколько это возможно, оставаться прикрепленными к машинам и механизмам, когда они открыты;
- быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы они могли быть налажены только путем преднамеренных действий.
Взаимосвязанные движущиеся предохранительные приспособления должны быть присоединены к взаимосвязанным устройствам, которые:
- предотвращают запуск опасных функций машин и механизмов, пока они не закрыты; и
- дают команду к остановке, если они уже не закрыты.
Если существует возможность для оператора достичь опасной зоны до прекращения риска, вызванного опасными функциями машин и механизмов, движущиеся предохранительные приспособления должны быть подсоединены к запорному устройству предохранительного приспособления в дополнение к взаимосвязанному устройству, которое:
- предотвращает запуск опасных функций машин и механизмов, пока предохранительное приспособление не закрыто или заперто, и
- держит предохранительное приспособление закрытым и запертым, пока риск получения травмы от опасных функций машин и механизмов не прекращен.
Взаимосвязанные движущиеся предохранительные приспособления должны быть сконструированы таким образом, чтобы отсутствие или отказ одного из их компонентов предотвращали запуск или остановку опасных функций машин и механизмов.
Регулируемые предохранительные приспособления, ограничивающие доступ к тем сферам строго необходимых для работы движущихся частей, должны быть:
- регулируемы вручную или автоматически, в зависимости от типа вовлеченной работы; и
- легко регулируемы без использования инструментов.
Защитные устройства должны быть разработаны и включены в систему управления таким образом, чтобы:
- движущиеся части не могли запускаться, пока они находятся в пределах досягаемости оператора,
- люди не имели доступа к движущимся частям, пока части движутся, и
- отсутствие или отказ одного из их компонентов предотвращали запуск или остановку движущихся частей.
Защитные устройства должны быть регулируемы только посредством преднамеренных действий.
Если машины и механизмы обеспечены электроснабжением, они должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы все опасности электрической природы были или могли быть предотвращены.
Цели в области безопасности, закрепленные в Директиве 73/23/ЕЭС, применяются к машинам и механизмам. Тем не менее, обязательства, касающиеся оценки соответствия и размещения на рынке и/или ввода в эксплуатацию машин и механизмов в отношении электрических опасностей, регулируются исключительно настоящей Директивой.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены для предотвращения или ограничения наращивания потенциально опасных электростатических зарядов и/или быть оборудованы системами разрядки.
Если машина и механизм рассчитаны на питание от источника энергии, помимо электричества, они должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы избежать всех потенциальных рисков, связанных с такими источниками энергии.
Должна быть обеспечена невозможность ошибок, которые могут быть допущены при установке или переоборудовании определенных частей, могущих быть источником риска, посредством проектирования и изготовления таких частей или, ввиду отсутствия этого, посредством информации, содержащейся на самих частях и/или их корпусах. Аналогичная информация должна содержаться на движущихся частях и/или их корпусах, если направление движения должно быть известно в целях избежания риска.
В случае необходимости инструкции должны предоставлять дальнейшую информацию об этих рисках.
Если неисправное соединение может служить источником риска, неправильные соединения должны быть исключены посредством проектирования или, ввиду отсутствия этого, посредством информации, содержащейся на подлежащих подсоединению элементах и, в случае необходимости, - на средствах соединения.
Должны быть предприняты шаги для ликвидации всякого риска травмы в результате контакта или близости от деталей машины и механизма, находящихся при высоких или очень низких температурах.
Также должны быть предприняты необходимые шаги во избежание или для защиты от риска выброса горячего или очень холодного материала.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать всякого риска возникновения пожара или перегрева, создаваемого самими машинами и механизмами или газами, жидкостями, пылью, парами или другими веществами, производимыми или используемыми машиной и механизмом.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать любого риска взрыва, создаваемого самими машинами и механизмами или газами, жидкостями, пылью, парами или другими веществами, производимыми или используемыми машиной и механизмом.
Машины и механизмы должны соответствовать, настолько, насколько существует опасность взрыва по причине их использования в потенциально взрывоопасной атмосфере, положениям конкретных директив Сообщества.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы риски, связанные с испусканием воздушного шума, были снижены до самого низкого уровня, с учетом технического прогресса и доступности средств снижения шума, в частности у источника.
Уровень шума может быть оценен с учетом сравнительных данных о выбросах для аналогичных машин и механизмов.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы риски, связанные с производимыми машинами и механизмами колебаниями, были сокращены до самого низкого уровня, с учетом технического прогресса и доступности средств снижения колебаний, в частности у источника.
Уровень колебаний может быть оценен с учетом сравнительных данных о выбросах для аналогичных машин и механизмов.
Нежелательные выбросы излучения от машин и механизмов должны быть ликвидированы или снижены до уровней, которые не оказывают неблагоприятного воздействия на людей.
Любые функциональные выбросы ионизирующего излучения должны быть ограничены до самого низкого уровня, достаточного для надлежащего функционирования машин и механизмов во время установки, обслуживания и чистки. Если риск существует, должны быть приняты необходимые защитные меры.
Любые функциональные выбросы неионизирующего излучения во время установки, обслуживания и чистки должны быть ограничены до уровней, которые не оказывают неблагоприятного воздействия на людей.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы внешнее излучение не вмешивалось в их работу.
Если используется лазерное оборудование, должно быть принято во внимание следующее:
- лазерное оборудование на машинах и механизмах должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы предотвратить любое случайное излучение,
- лазерное оборудование на машинах и механизмах должно быть защищено таким образом, чтобы эффективное излучение, излучение, возникающее при отражении или диффузии, и вторичное излучение не наносили вреда здоровью,
- оптические приборы для наблюдения или корректировки лазерного оборудования на машинах и механизмах должны быть такими, чтобы не создавать риск посредством лазерного излучения.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было избежать рисков вдыхания, проглатывания, контакта с кожей, глазами и слизистыми оболочками, а также проникновения через кожу опасных материалов и веществ, которые они производят.
Если опасность не может быть устранена, машины и механизмы должны быть оборудованы таким образом, чтобы опасные материалы и вещества могли быть собраны, эвакуированы, выведены в осадок путем водного распыления, фильтрованы или подвергнуты воздействию другого не менее эффективного метода.
Если процесс не полностью закрыт при нормальных условиях работы машин и механизмов, приборы для сохранения и/или эвакуации должны быть расположены таким образом, чтобы был достигнут максимальный эффект.
Машины и механизмы должны быть спроектированы, изготовлены или оборудованы средствами предотвращения заключения в них человека или, если это возможно, - средствами вызова помощи.
Части машины и механизма, предназначенные для того, чтобы люди в них двигались или стояли, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить людей от возможности поскользнуться, оступиться или упасть на этих частях или с них.
В случае необходимости эти части должны быть оборудованы поручнями, которые крепятся по отношению к пользователю и позволяют ему сохранять устойчивость.
Машины и механизмы, нуждающиеся в защите от воздействия молнии в процессе использования, должны быть оснащены системой проведения результирующего электрического заряда в землю.
Пункты настройки и технического обслуживания должны быть расположены за пределами опасных зон. Должна быть обеспечена возможность для проведения настройки, технического обслуживания, ремонта, чистки и обслуживающих операций во время нахождения машин и механизмов в состоянии покоя.
Если одно или более из вышеназванных условий не может быть выполнено по техническим причинам, должны быть приняты меры для обеспечения возможности безопасного выполнения этих операций (см. раздел 1.2.5).
Соединительное устройство для установки диагностического оборудования по определению дефектов должно быть предоставлено для автоматизированных машин и механизмов и, при необходимости, - для других машин и механизмов.
Компоненты автоматизированных машин и механизмов, подлежащие частой замене, должны быть способны к легкому и безопасному снятию и замене. Доступ к компонентам должен обеспечить возможность выполнения этих задач посредством необходимых технических средств в соответствии с указанным методом работы.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить безопасный доступ ко всем областям, где требуется вмешательство в процессе эксплуатации, настройки и технического обслуживания машин и механизмов.
Машины и механизмы должны быть оборудованы средствами для изоляции ото всех источников энергии. Такие изоляторы должны быть четко определяемы. Они должны быть способны блокироваться, если пересоединение может поставить под угрозу людей. Изоляторы также должны быть способны блокироваться, если оператор не в состоянии, из любой точки, к которой у него есть доступ, проверить, что энергия по-прежнему отключена.
В случае если машины и механизмы могут быть подключены к электроснабжению, удаление штепселя является достаточным, при условии, что оператор может проверить из любой точки, к которой он имеет доступ, что штепсель остается удаленным.
После того, как энергия отключена, должно быть возможным рассеять любую энергию, остающуюся или хранящуюся в цепях машин и механизмов, без риска для людей.
В качестве исключения из требования, заложенного в предыдущих пунктах, определенные цепи могут оставаться подключенными к их источникам энергии с целью, например, хранения частей, защиты информации, освещения интерьеров и т.д. В этом случае специальные меры должны быть приняты для обеспечения безопасности оператора.
Машины и механизмы должны быть спроектированы, построены и оборудованы таким образом, чтобы необходимость вмешательства оператора была ограничена. Если вмешательства оператора невозможно избежать, должна быть обеспечена возможность его легкого и безопасного проведения.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы была обеспечена возможность очистки внутренних частей, в которых содержались опасные вещества или препараты, без вхождения в них; любое необходимое разблокирование должно быть также возможно извне. Если вхождения в машины и механизмы невозможно избежать, они должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы обеспечить безопасность очистки.
Информация и предупреждения на машинах и механизмах предпочтительнее должны быть предоставлены в форме понятных символов или пиктограмм. Любая письменная или устная информация и предупреждения должны быть выражены на официальном языке или языках Сообщества, которые могут быть определены в соответствии с договором государства-члена ЕС, в котором машины и механизмы размещены на рынке и/или введены в эксплуатацию, и могут сопровождаться, по запросу, переводами на любой другой официальный язык или языки Сообщества, понятные операторам.
Информация, необходимая для контроля за машинами и механизмами, должна предоставляться в форме, которая является однозначной и понятной. Она не должна быть чрезмерной, перегружающей оператора.
Визуальные дисплеи или любые другие интерактивные средства связи между оператором и машиной должны быть понятными и простыми в использовании.
Если здоровье и безопасность людей могут оказаться под угрозой в связи с перебоем в эксплуатации неконтролируемых машин и механизмов, машины и механизмы должны быть оборудованы таким образом, чтобы дать соответствующий звуковой или световой сигнал в качестве предупреждения.
Если машины и механизмы оборудованы предупреждающими устройствами, они должны быть ясными и легко восприниматься. Оператор должен располагать средствами проверки работы таких предупреждающих устройств в любое время.
Требования конкретных директив Сообщества относительно цветов и сигналов безопасности должны быть выполнены.
В случае если риски остаются, несмотря на присущие меры безопасного проектирования, принятые меры безопасности и дополнительные защитные меры, необходимые предупреждения, включая предупреждающие устройства, должны быть предоставлены.
Все машины и механизмы должны быть оснащены видимой, четкой и несмываемой маркировкой, включающей следующие минимальные сведения:
- наименование и полный адрес производителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя;
- обозначение машин и механизмов;
- маркировка СЕ (см. Приложение III);
- обозначение серии или типа;
- серийный номер, если имеется;
- год изготовления, то есть год, в котором производственный процесс завершен.
Запрещается датировать более ранним или поздним числом машины и механизмы при нанесении маркировки СЕ.
Кроме того, машины и механизмы, спроектированные и построенные для использования в потенциально взрывоопасной атмосфере, должны быть соответствующим образом маркированы.
Машины и механизмы должны также нести полную информацию, соответствующую их типу и необходимую для безопасного использования. Такая информация подпадает под требования, закрепленные в разделе 1.7.1.
Если часть машин и механизмов должна быть оснащена в процессе использования подъемным оборудованием, ее масса должна быть указана четко, несмываемо и однозначно.
Все машины и механизмы должны сопровождаться инструкциями на официальном языке или языках Сообщества государства-члена ЕС, в котором они размещены на рынке и/или введены в эксплуатацию.
Сопровождающие машины и механизмы инструкции должны быть либо "Оригинальными инструкциями", либо "Переводом оригинальных инструкций". В последнем случае перевод должен сопровождаться оригинальными инструкциями.
В порядке исключения инструкции по технической эксплуатации, предназначенные для использования специализированным персоналом, уполномоченным производителем или его уполномоченным представителем, могут быть предоставлены только на одном языке Сообщества, который понимает специализированный персонал.
Инструкции должны быть разработаны в соответствии с изложенными ниже принципами.
(a) Инструкции должны быть разработаны на одном или нескольких официальных языках Сообщества. Слова "Оригинальные инструкции" должны появиться на языковых версиях/версии, проверенных производителем или его уполномоченным представителем.
(b) Если "Оригинальные инструкции" не существуют на официальном языке/языках страны, в которой машины и механизмы подлежат использованию, перевод на такой/такие язык/языки должен быть предоставлен производителем или его уполномоченным представителем либо лицом, вводящим машины и механизмы в рассматриваемый языковой регион. Переводы должны содержать слова "Перевод оригинальных инструкций".
(c) Содержание инструкций должно охватывать не только целевое использование машин и механизмов, но также принимать во внимание любые разумно обозримые злоупотребления ими.
(d) В случае, если машины и механизмы предназначены для использования непрофессиональными операторами, формулировка и план инструкций по применению должны принимать во внимание уровень общего образования и сообразительности, которые можно разумно ожидать от таких операторов.
Каждая инструкция должна содержать, в соответствующих случаях, по крайней мере, следующую информацию:
(a) фирменное наименование и полный адрес производителя и его уполномоченного представителя;
(b) обозначение машин и механизмов, как указано на самих машинах и механизмах, за исключением серийного номера (см. раздел 1.7.3);
(c) декларацию соответствия ЕС либо документ, излагающий содержание декларации соответствия ЕС, с указанием особенностей машин и механизмов, не обязательно с включением серийного номера и подписи;
(d) общее описание машин и механизмов;
(e) чертежи, схемы, описания и объяснения, необходимые для использования, технического обслуживания и ремонта машин и механизмов и для проверки их исправности;
(f) описание рабочих станций/станции, которые могут быть заняты операторами;
(g) описание целевого использования машин и механизмов;
(h) предупреждения о способах, которыми машины и механизмы не должны использоваться и которые могут возникнуть, как показал опыт;
(i) инструкции по сборке, монтажу и подключению, включая чертежи, схемы и способы крепления, а также назначение шасси или установки, на которых машины и механизмы должны быть установлены;
(j) инструкции, касающиеся установки и сборки для снижения шума и вибрации;
(k) инструкции по вводу в эксплуатацию и использованию машин и механизмов, а также, в случае необходимости, инструкции по подготовке операторов;
(l) информацию об остаточных рисках, которые сохраняются, несмотря на присущие меры безопасного проектирования, принятые меры безопасности и дополнительные защитные меры;
(m) инструкции по защитным мерам, подлежащим применению пользователем, включая, при необходимости, подлежащие предоставлению средства индивидуальной защиты;
(n) основные характеристики инструментов, которые могут быть установлены на машинах и механизмах;
(o) условия, при которых машины и механизмы соответствуют требованию устойчивости во время использования, транспортировки, сборки, демонтажа при выходе из строя, испытаний или предвидимых аварий;
(p) инструкции с целью обеспечения того, чтобы операции по транспортировке, обращению и хранению могли быть безопасными, предоставляющими массу машин и механизмов и их различных частей, когда они регулярно транспортируются отдельно;
(q) метод работы, которому необходимо следовать в случае аварии или поломки; если вероятна возможность возникновения блокировки, метод работы, которому необходимо следовать, таков, чтобы позволить обеспечить безопасную разблокировку оборудования;
(r) описание операций по наладке и техническому обслуживанию, которые должны осуществляться пользователем, и превентивных мер по техническому обслуживанию, которые должны соблюдаться;
(s) инструкции, предназначенные для обеспечения безопасности наладки и технического обслуживания, в том числе защитные меры, которые должны применяться в ходе этих операций;
(t) спецификации подлежащих использованию запасных частей, когда они влияют на здоровье и безопасность операторов;
(u) следующую информацию об уровне бортового шума:
- уровень А-взвешенных выбросов звукового давления на рабочих местах, когда он превышает 70 дБ(А); когда этот уровень не превышает 70 дБ(А), данный факт должен быть указан,
- вершина С-взвешенного мгновенного значения звукового давления на рабочих местах, когда оно превышает 63 Па (130 дБ по отношению к 20 мкПа),
- уровень А-взвешенной звуковой мощности, излучаемой машиной и механизмом, когда уровень А-взвешенных выбросов звукового давления на рабочих местах превышает 80 дБ(А).
Эти значения должны быть либо те, которые фактически измерены для соответствующих машин и механизмов, либо те, которые установлены на основе измерений, произведенных для технически сопоставимых машин и механизмов, которые являются образцами для машин и механизмов, подлежащих изготовлению.
В случае очень больших машин и механизмов, вместо уровня А-взвешенной звуковой мощности может быть указан уровень А-взвешенных выбросов звукового давления на определенных позициях вокруг машин и механизмов.
Когда гармонизированные стандарты не применяются, уровень звука должен измеряться с помощью наиболее подходящего метода для машин и механизмов. Всякий раз, когда указываются значения уровня звука, неопределенности, связанные с этими значениями, должны быть указаны. Условия эксплуатации машин и механизмов во время измерения, а также используемые методы измерений должны быть описаны.
Если рабочие места/рабочее место не определены или не могут быть определены, уровни А-взвешенного звукового давления должны быть измерены на расстоянии в 1 метр от поверхности машин и механизмов и на высоте в 1,6 метров от пола или доступа к платформе. Положение и значение максимального звукового давления должны быть указаны.
Если конкретные директивы Сообщества закладывают другие требования для измерения уровня звукового давления или уровней звуковой мощности, такие директивы подлежат применению, а соответствующие положения настоящего раздела не применяются;
(v) если вероятно излучение машинами и механизмами неионизирующей радиации, которая может причинить ущерб людям, в частности, лицам с активными или неактивными имплантируемыми медицинскими устройствами, - информацию об излученной радиации для оператора и подвергшихся облучению лиц.
Рекламная литература с описанием машин и механизмов не должна противоречить инструкциям в отношении аспектов здоровья и безопасности. Рекламная литература с описанием тактико-технических данных машин и механизмов должна содержать ту же информацию о выбросах, которая содержится в инструкциях.
ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ
МАШИН И МЕХАНИЗМОВ
Машины и механизмы для продуктов питания, для косметических или фармацевтических продуктов, ручные и/или управляемые вручную машины и механизмы, портативные крепления и другие импульсные машины и механизмы, машины и механизмы для обработки дерева и материалов с аналогичными физическими характеристиками, а также машины и механизмы для применения пестицидов должны соответствовать всем существенным требованиям по охране здоровья и безопасности, закрепленным в настоящей главе (см. пункт 4 Общих принципов).
косметических или фармацевтических продуктов
Машины и механизмы, предназначенные для использования с продуктами питания или с косметическими или фармацевтическими продуктами, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать любого риска заражения, болезни или инфекции.
Должны быть соблюдены следующие требования:
(a) материалы в контакте с, либо предназначенные для вступления в контакт с продуктами питания или косметическими либо фармацевтическими продуктами должны удовлетворять требованиям, заложенным в соответствующих директивах. Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы эти материалы могли быть очищены перед каждым использованием. Если это невозможно, должны быть использованы одноразовые части;
(b) все поверхности в контакте с продуктами питания или косметическими либо фармацевтическими продуктами, за исключением поверхностей одноразовых частей, должны:
- быть гладкими и не иметь гребней либо трещин, которые могут хранить органические материалы. То же самое относится к их соединениям;
- быть сконструированы и изготовлены таким образом, чтобы уменьшить выступы, острые края и углубления агрегатов до минимума;
- легко очищаться и дезинфицироваться, в случае необходимости - после удаления легко демонтируемых частей; внутренние поверхности должны иметь изгибы с радиусом, достаточным для тщательной очистки;
(c) должна быть обеспечена возможность полного отключения от машин и механизмов (если возможно, в позиции "очистка") жидкостей, газов и аэрозолей, происходящих из продуктов питания, косметических и фармацевтических продуктов, а также возникающих в результате очистки, дезинфекции и промывки жидкостей;
(d) машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить попадание каких-либо веществ или живых существ, в частности, насекомых, либо накапливание каких-либо органических материалов в областях, которые не могут быть очищены;
(e) машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы никакие вспомогательные вещества, опасные для здоровья, включая используемые смазочные материалы, не могли вступать в контакт с продуктами питания, косметическими и фармацевтическими продуктами.
В случае необходимости машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы была возможность проверить, продолжает ли выполняться данное требование.
Инструкции для машин и механизмов, предназначенных для продуктов питания, а также для машин и механизмов, предназначенных для использования с косметическими и фармацевтическими продуктами, должны обозначать рекомендуемые продукты и методы очистки, дезинфекции и промывки, не только для легко доступных областей, но также и для областей, доступ к которым невозможен или не рекомендован.
машины и механизмы
Портативные ручные и/или управляемые вручную машины и механизмы должны:
- в зависимости от типа машин и механизмов иметь опорную поверхность достаточного размера, а также иметь достаточное количество ручек и опор соответствующих размеров, расположенных таким образом, чтобы обеспечить устойчивость машин и механизмов в предусмотренных условиях эксплуатации,
- за исключением случаев, когда это технически невозможно, либо когда в наличии имеется независимое контрольное устройство, в случае, когда ручки не могут быть выпущены в полной безопасности, быть оснащены устройствами управления ручным запуском и остановкой, расположенными таким образом, чтобы оператор мог управлять ими, не отпуская ручки,
- не создавать рисков случайного включения и/или продолжения работы после того, как оператор выпустил ручки. Если данное требование технически неосуществимо, должны быть приняты эквивалентные меры,
- позволять, при необходимости, проводить визуальное наблюдение за опасной зоной и за работой инструмента с обрабатываемым материалом.
Ручки портативных машин и механизмов должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить простоту запуска и остановки.
Инструкции должны предоставлять следующую информацию о вибрациях, передаваемых портативными ручными и/или управляемыми вручную машинами и механизмами:
- общая величина вибраций, которым подвергается ручная система, если она превышает 2,5 м/с2. Если данная величина не превышает 2,5 м/с2, это должно быть указано;
- неточность измерений.
Эти значения должны быть либо те, которые фактически измерены для соответствующих машин и механизмов, либо те, которые установлены на основе измерений, произведенных для технически сопоставимых машин и механизмов, которые являются образцами для машин и механизмов, подлежащих изготовлению.
Если гармонизированные стандарты не применяются, данные о вибрациях должны быть измерены с использованием наиболее подходящего кода измерения для машин и механизмов.
Условия работы в ходе измерений, а также используемые для измерений методы или отсылки к применяемым гармонизированным стандартам должны быть указаны.
Портативные крепления и другие импульсные машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы:
- энергия передавалась импульсному элементу посредством передающего компонента, не отсоединенного от устройства,
- запускающее устройство предотвращало импульс, пока машины и механизмы не будут правильно установлены с соответствующим давлением на материал основы,
- предотвращался непроизвольный запуск; при необходимости, должна требоваться соответствующая последовательность действий запускающего устройства и контрольного устройства для запуска импульса,
- предотвращался случайный запуск в процессе управления или в случае удара,
- погрузка и разгрузка могли осуществляться легко и безопасно.
В случае необходимости должна существовать возможность оборудования устройства отдельным(и) предохранительным(и) приспособлением/приспособлениями, и производителем машин и механизмов должны быть предоставлены соответствующие предохранительные устройства.
Инструкции должны предоставлять необходимую информацию, касающуюся:
- принадлежностей и сменного оборудования, которые могут быть использованы для машин и механизмов,
- подходящих креплений и других импульсных элементов для использования с машинами и механизмами,
- при необходимости, подходящих для использования картриджей.
со сходными физическими характеристиками
Машины и механизмы для обработки дерева и материалов со сходными физическими характеристиками должны соответствовать следующим требованиям:
(a) машины и механизмы должны быть спроектированы, изготовлены либо оборудованы таким образом, чтобы обрабатываемое изделие могло быть размещено и могло управляться безопасно; если обрабатываемое изделие удерживается вручную на верстаке, последний должен быть достаточно устойчивым во время работы и не должен препятствовать перемещению обрабатываемого изделия;
(b) если машины и механизмы могут быть использованы в условиях, связанных с риском выброса рабочих изделий либо их частей, они должны быть спроектированы, изготовлены либо оборудованы таким образом, чтобы предотвратить такие выбросы, либо, если это невозможно, - таким образом, чтобы выбросы не порождали рисков для оператора и/или незащищенных лиц;
(c) машины и механизмы должны быть оборудованы автоматическим тормозом, останавливающим инструмент в достаточно короткое время, если есть риск контакта с инструментом во время его замедления;
(d) если инструмент включен в машину и механизм, которые не полностью автоматизированы, последние должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы уменьшить риск случайного повреждения.
"Машины и механизмы для применения пестицидов" означают машины и механизмы, специально предназначенные для применения средств защиты растений по смыслу пункта 1 Статьи 2 Регламента ЕС 1107/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. о размещении на рынке продукции для защиты растений <*>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 309, 24.11.2009, стр. 1.
Производитель машин и механизмов для применения пестицидов либо его уполномоченный представитель должны обеспечить проведение оценки рисков непреднамеренного воздействия на окружающую среду пестицидов, в соответствии с процессом оценки риска и снижения риска, указанным в параграфе 1 Общих принципов.
Машины и механизмы для применения пестицидов должны быть спроектированы и изготовлены с учетом результатов оценки рисков, указанных в первом пункте, с тем, чтобы машины и механизмы могли подвергаться эксплуатации, корректировке и техническому обслуживанию без непреднамеренного воздействия пестицидов на окружающую среду.
Утечка должна быть предотвращена в любое время.
Должна быть обеспечена возможность легкого и точного управления, мониторинга и немедленной остановки применения пестицидов с рабочих мест оператора.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены для облегчения точного наполнения необходимым количеством пестицидов и для обеспечения беспрепятственного и полного опорожнения, предотвращая утечку пестицидов и избегая загрязнения водных источников во время таких операций.
Машины и механизмы должны быть оборудованы средствами корректировки легкого, точного и надежного дозирования.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены для обеспечения распределения пестицидов в целевых областях, минимизации потерь в других областях и предотвращения дрейфа пестицидов в окружающую среду. При необходимости, должны быть обеспечены равномерное распределение и однородное осаждение.
Для того чтобы удостовериться, что соответствующие части машин и механизмов удовлетворяют требованиям, заложенным в разделах 2.4.5.1 и 2.4.5.2, производитель либо его уполномоченный представитель должны, для каждого типа машин и механизмов, проводить соответствующие тесты или располагать результатами таких тестов.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены для предотвращения потерь во время остановки функции применения пестицидов.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы позволить легкую и тщательную очистку без загрязнения окружающей среды.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены для облегчения замены изношенных деталей без загрязнения окружающей среды.
Должна быть обеспечена возможность легкого подключения необходимых измерительных инструментов к машинам и механизмам в целях проверки правильности функционирования машин и механизмов.
Форсунки, сетки и фильтры должны быть маркированы таким образом, чтобы их тип и размер могли быть четко определены.
Когда это уместно, машины и механизмы должны быть снабжены специальными стойками, на которые оператор может поместить наименование используемых пестицидов.
Инструкции должны предоставлять следующую информацию:
(a) меры предосторожности, которые должны быть приняты во время смешивания, применения, опорожнения, очистки, обслуживания и операций по транспортировке в целях избежания загрязнения окружающей среды;
(b) подробные условия использования в различных возможных операционных средах, включая соответствующую подготовку и корректировки, необходимые для обеспечения осаждения пестицидов в целевых областях при сведении к минимуму потерь в остальных областях, для предотвращения дрейфа в окружающую среду и, при необходимости, для обеспечения равномерного распределения и однородного осаждения пестицидов;
(c) набор типов и размеров форсунок, сеток и фильтров, которые могут быть использованы с машинами и механизмами;
(d) частота проверок, а также критерии и методы замены частей, подверженных износу, которые влияют на правильное функционирование машин и механизмов, таких как форсунки, сетки и фильтры;
(e) подробное описание калибровки, ежедневного технического обслуживания, подготовки к зиме и других проверок, необходимых для обеспечения правильного функционирования машин и механизмов;
(f) виды пестицидов, которые могут вызвать неправильное функционирование машин и механизмов;
(g) указание на то, что оператор должен обновлять наименование используемых пестицидов на специальной стойке, указанной в разделе 2.4.9;
(h) сцепление и использование любого специального оборудования либо принадлежностей, а также подлежащие принятию необходимые меры предосторожности;
(i) указание на то, что машины и механизмы могут подпадать под действие требований национального законодательства в отношении регулярных инспекций, проводимых уполномоченными органами, как предусмотрено Директивой 2009/128/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г., устанавливающей основы деятельности Сообщества для достижения стабильного использования пестицидов <*>;
--------------------------------
<*> ОЖ N L 309, 24.11.2009, стр. 71.
(j) особенности машин и механизмов, которые должны быть проверены для обеспечения их правильного функционирования;
(k) инструкции по подключению необходимых измерительных приборов.
ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ КОМПЕНСАЦИИ ОПАСНОСТЕЙ,
СВЯЗАННЫХ С МОБИЛЬНОСТЬЮ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ
Машины и механизмы, представляющие опасности в силу своей мобильности, должны удовлетворять всем основным требованиям по охране здоровья и безопасности, описанным в настоящей главе (см. пункт 4 Общих принципов).
(a) "Машины и механизмы, представляющие опасности в силу своей мобильности" означают
- машины и механизмы, работа которых требует либо мобильности в процессе эксплуатации, либо непрерывного или полунепрерывного движения между последовательным рядом рабочих мест, либо
- машины и механизмы, которые эксплуатируются без перемещения, но которые могут быть оборудованы таким образом, чтобы облегчить их перемещение с одного места на другое.
(b) "Водитель" означает оператора, ответственного за передвижение машин и механизмов. Водитель может передвигаться с помощью машин и механизмов или пешком, сопровождая машины и механизмы, либо может направлять машины и механизмы с помощью дистанционного управления.
Видимость с позиции водителя должна быть такой, чтобы водитель мог, в полной безопасности для себя и для третьих лиц, управлять машинами и механизмами и их инструментами согласно в их предвидимых условиях использования. При необходимости, должны быть предоставлены соответствующие устройства для устранения опасностей, вызванных недостаточной прямой видимостью.
Машины и механизмы, на которых передвигается водитель, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы для водителя не существовало опасности случайного контакта с колесами и гусеницами с позиции водителя.
Позиция водителей для едущих на машинах и механизмах водителей должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы могла быть установлена кабина водителя, при условии, что это не ведет к увеличению риска, и для нее есть место. Кабина должна включать место для инструкций, необходимых водителю.
Если существует риск того, что операторы или другие лица, перевозимые машинами и механизмами, могут быть зажаты между частями машин и механизмов и землей в случае крена или опрокидывания машин и механизмов, в частности машин и механизмов, оборудованных защитной структурой, указанной в разделах 3.4.3 или 3.4.4, их места должны быть спроектированы либо оборудованы удерживающей системой таким образом, чтобы удерживать людей на их местах, не ограничивая движения, необходимого для работы или передвижения по отношению к структуре, вызванной подвесом мест. Такие удерживающие системы не устанавливаются, если они приводят к увеличению риска.
Если условия использования предусматривают возможность транспортировки время от времени или регулярно лиц, помимо водителя, машинами и механизмами, либо работу на них, должны быть предоставлены соответствующие позиции, позволяющие их транспортировку либо работу на машинах и механизмах без риска.
Второй и третий пункты раздела 3.2.1 также применяются к местам, предоставляемым лицам, помимо водителя.
В случае необходимости должны быть приняты шаги к предотвращению несанкционированного использования элементов управления.
В случае дистанционного управления, каждый блок управления должен четко указывать на машины и механизмы, управляемые с такого блока.
Система дистанционного управления должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы воздействовать только на:
- соответствующие машины и механизмы,
- соответствующие функции.
Машины и механизмы с дистанционным управлением должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы они реагировали только на сигналы от запланированных блоков управления.
Водитель должен иметь возможность приводить в действие все устройства управления, необходимые для эксплуатации машин и механизмов, с позиции водителя, за исключением функций, которые могут быть безопасно приведены в действие только путем использования устройств управления, расположенных в другом месте. Эти функции включают, в частности, те, за которые ответственны операторы, помимо водителя, либо для которых водитель должен покинуть позицию водителя с целью безопасного за ними контроля.
При наличии педалей они должны быть спроектированы, изготовлены и установлены таким образом, чтобы обеспечить безопасную эксплуатацию водителем с минимальным риском неправильной эксплуатации. Они должны быть снабжены противоскользящей поверхностью и легко очищаться.
Если их эксплуатация может привести к опасности, в частности, опасных движений, устройства управления, за исключением устройств с заданной позицией, должны возвращаться в нейтральное положение, как только они освобождены оператором.
В случае колесных машин и механизмов системы рулевого управления должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы уменьшить силу резких движений рулевого колеса или рычага управления, вызванных резкими воздействиями на направляющие колеса.
Любой элемент управления, блокирующий дифференциал, должен быть спроектирован и расположен таким образом, чтобы он допускал разблокировку дифференциала в процессе движения машин и механизмов.
Шестой параграф раздела 1.2.2, касающийся звуковых и/или визуальных предупреждающих сигналов, применяется только в случае изменения направления в обратную сторону.
Связанные с перемещением движения самоходных машин и механизмов с едущим на них водителем должны быть возможны только в случае, если водитель находится у элементов управления.
Если в целях эксплуатации машины и механизмы оборудованы устройствами, превышающими их нормальную зону допуска (например, стабилизаторы, стрелы грузоподъемного крана и т.д.), водитель должен быть обеспечен средствами легкой проверки, перед началом движения машин и механизмов, того, что такие устройства находятся в особом положении, позволяющем безопасное движение.
Данное требование также применяется к другим частям, которые для безопасности движения должны быть приведены в особое положение, при необходимости блокировки.
Если это не приводит к другим рискам, движение машин и механизмов должно зависеть от безопасного размещения вышеупомянутых частей.
Должна быть исключена возможность непреднамеренного движения машин и механизмов после начала работы двигателя.
Без ущерба для положений правил дорожного движения, самоходные машины и механизмы и их прицепы должны удовлетворять требованиям замедления движения, остановки, торможения и стопора, с тем, чтобы обеспечить безопасность во всех принимаемых во внимание условиях эксплуатации, погрузки, ускорения, заземления и отклонения.
Водитель должен иметь возможность замедлить движение и остановить самоходные машины и механизмы с помощью основного устройства. Если этого требует безопасность, в случае выхода из строя основного устройства либо при отсутствии энергоснабжения, необходимого для приведения в действие основного устройства, должно быть предоставлено аварийное устройство с полностью независимым и легко доступным устройством управления для замедления движения и остановки.
Если этого требует безопасность, должно быть предоставлено парковочное устройство для обеспечения неподвижности стационарных машин и механизмов. Такое устройство может быть совмещено с одним из устройств, указанных во втором параграфе, при условии, что оно является полностью механическим.
Дистанционно управляемые машины и механизмы должны быть оборудованы устройствами для автоматической и немедленной остановки работы, а также для предотвращения потенциально опасной эксплуатации в следующих ситуациях:
- если водитель утрачивает контроль;
- если они получают сигнал к остановке;
- если обнаружено повреждение в связанной с безопасностью части системы;
- если отсутствует подтверждающий сигнал в течение заданного времени. Раздел 1.2.4 не применяется к мобильной функции.
Передвижение самоходных машин и механизмов, регулируемых пешеходным движением, должно быть возможно только путем упорных действий на соответствующем устройстве управления со стороны водителя. В частности, должна быть исключена возможность движения после начала работы двигателя.
Системы управления самоходных машин и механизмов, регулируемых пешеходным движением, должны быть спроектированы таким образом, чтобы минимизировать риски, связанные со случайным движением машин и механизмов по направлению к водителю, в частности:
- дроблением;
- травмами от вращающихся инструментов.
Скорость движения машин и механизмов должна быть совместима с темпом идущего пешком водителя.
В случае машин и механизмов, на которых может быть установлен вращательный инструмент, должна быть исключена возможность приведения инструмента в действие, если вовлечен обратный контроль, за исключением случаев, когда движение машин и механизмов происходит в результате движения инструмента. В последнем случае скорость обратного хода должна быть такой, чтобы не ставить под угрозу водителя.
Повреждение энергоснабжения в усилителе руля, если он установлен, не должно создавать препятствия к управлению рулем машинами и механизмами в течение времени, необходимого для их остановки.
Машины и механизмы должны быть спроектированы, изготовлены и в соответствующих случаях размещены на их подвижных основах таким образом, дабы обеспечить, чтобы при перемещении неконтролируемые колебания их центра тяжести не влияли на их устойчивость или не оказывали чрезмерную нагрузку на их структуру.
В порядке исключения из раздела 1.3.8.1, в случае двигателей, подвижные предохранительные приспособления, предотвращающие доступ к движущимся частям в моторном отсеке, не должны непременно иметь взаимосвязанные устройства, если они подлежат открытию либо посредством использования инструмента или ключа, либо элемента управления, расположенного на позиции водителя, при условии, что последняя находится в полностью закрытой кабине с замком для предотвращения несанкционированного доступа.
Если, в случае самоходных машин и механизмов с едущим на них водителем, оператором/операторами или другим лицом/лицами, существует риск переворачивания или опрокидывания, машины и механизмы должны быть оборудованы соответствующей защитной структурой, если только это не увеличивает риск.
Данная структура должна быть такой, чтобы в случае переворачивания или опрокидывания она предоставляла едущему на машине и механизме лицу/лицам адекватный объем ограничения деформации.
В целях проверки соответствия структуры требованию, заложенному во втором параграфе, производитель или его уполномоченный представитель должны, для каждого типа соответствующей структуры, проводить необходимые тесты либо располагать результатами таких тестов.
Если, в случае самоходных машин и механизмов с сидящим на них водителем, оператором/операторами или другим лицом/лицами, существует риск, вызванный падающими предметами или материалами, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы учитывать такой риск, а также быть оборудованы, если позволяет их размер, соответствующей защитной структурой.
Данная структура должна быть такой, чтобы в случае падения предметов или материалов она гарантировала едущему на машинах и механизмах лицу/лицам адекватный объем ограничения деформации.
В целях проверки соответствия структуры требованию, заложенному во втором параграфе, производитель или его уполномоченный представитель должны, для каждого типа соответствующей структуры, проводить необходимые тесты или располагать результатами выполненных тестов.
Поручни и ступени должны быть спроектированы, изготовлены и расположены таким образом, чтобы операторы использовали их инстинктивно и не использовали устройства управления для способствования доступу.
Все машины и механизмы, используемые для буксировки или в качестве буксира, должны быть оборудованы устройствами для буксировки или сцепными устройствами, спроектированными, изготовленными или расположенными таким образом, чтобы обеспечить простое и надежное соединение и разъединение, а также для предотвращения случайного разъединения в процессе использования.
Насколько этого требует нагрузка буксировочной штанги, такие машины и механизмы должны быть оборудованы поддержкой с опорной поверхностью, подходящей для груза и площадки.
3.4.7. Передача энергии между самоходной машиной и механизмом (или трактором) и принимающей машиной и механизмом
Съемные устройства механической передачи, подсоединяющие самоходные машины и механизмы (или трактор) к первой неподвижной опоре принимающих машин и механизмов, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы любая движущаяся в процессе работы часть была защищена по всей своей длине.
Касаемо самоходных машин и механизмов (или трактора), вал отбора мощности, к которому подсоединено съемное устройство механической передачи, должен быть защищен либо предохранительным устройством, установленным и подсоединенным к самоходной машине и механизму (или трактору), либо другим устройством, дающим эквивалентную защиту.
Должна быть обеспечена возможность открывать такое предохранительное приспособление для доступа к съемному устройству передачи. Как только оно на месте, должно быть достаточно места для предотвращения повреждения предохранительного приспособления приводным валом в процессе движения машин и механизмов (или трактора).
Касаемо принимающих машин и механизмов, входной вал должен быть заключен в защитный кожух, крепящийся к машинам и механизмам.
Ограничители крутящего момента или муфты механизмов свободного хода могут быть прикреплены к универсальным соединенным передачам только со стороны, прилегающей к ведомой машине и механизму. Съемное устройство механической передачи должно быть соответствующим образом маркировано.
Все принимающие машины и механизмы, эксплуатация которых требует подсоединения их посредством съемного устройства механической передачи к самоходным машинам и механизмам (или трактору), должны иметь системы для крепления съемного устройства механической передачи таким образом, чтобы, когда машины и механизмы отцеплены, съемное устройство механической передачи и его предохранительные приспособления не повреждались от контакта с землей или частью машин и механизмов.
Внешние части предохранительного приспособления должны быть спроектированы, изготовлены и расположены таким образом, чтобы они не могли поворачиваться вместе со съемным устройством механической передачи. Предохранительное приспособление должно покрывать передачу до краев внутренних зажимов на случай простых универсальных соединений и, по крайней мере, до центра внешнего соединения или соединений на случай широкоугольных универсальных соединений.
Если средства доступа к рабочим позициям предоставлены рядом со съемным устройством механической передачи, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы валовые предохранительные приспособления не могли быть использованы в качестве ступеней, если только они не спроектированы и не изготовлены для такой цели.
Гнездо зарядного устройства должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы предотвращать выброс электролита на оператора в случае перевертывания или опрокидывания и чтобы избегать накопления паров в местах, занимаемых операторами.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы аккумулятор мог быть отсоединен с помощью легкодоступного устройства, предназначенного для этой цели.
В зависимости от опасностей, предусмотренных производителем, машины и механизмы должны, когда позволяет их размер:
- либо допускать установку легкодоступных огнетушителей, либо
Второй и третий параграфы раздела 1.5.13 не применяются, если основной функцией машин и механизмов является распыление продуктов. Тем не менее, оператор должен быть защищен от риска воздействия таких опасных выбросов.
Все машины и механизмы должны иметь знаки и/или планки с инструкциями по вопросам использования, настройки и технического обслуживания, когда это необходимо, с тем, чтобы обеспечить охрану здоровья и безопасность людей. Они должны быть выбраны, спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы быть хорошо видимыми и нестираемыми.
Без ущерба для положений правил дорожного движения, машины и механизмы с едущим на них водителем должны иметь следующее оборудование:
- акустическое сигнальное устройство для предупреждения людей;
- систему световых сигналов, имеющих отношение к предполагаемым условиям использования; последнее требование не применяется к машинам и механизмам, предназначенным исключительно для подземных работ и не имеющим электрической энергии;
- в случае необходимости должно иметься соответствующее соединение между прицепом и машинами и механизмами для работы сигналов.
Дистанционно управляемые машины и механизмы, которые при нормальных условиях использования представляют для людей риск столкновения или раздавливания должны быть оснащены соответствующими средствами оповещения об их передвижении либо средствами защиты людей, подверженных таким рискам. То же самое касается машин и механизмов, которые предполагают в процессе использования постоянное повторение движений вперед-назад на одной оси, если область задней части машины и механизма не видна непосредственно водителю.
Машины и механизмы должны быть изготовлены таким образом, чтобы предупреждающие и сигнализирующие устройства не могли быть непреднамеренно отключены. В случаях, когда это существенно для безопасности, такие устройства должны быть обеспечены средствами проверки того, что они находятся в хорошем рабочем состоянии, и их выход из строя должен быть очевиден для оператора.
Если движение машин и механизмов или их инструментов является особенно опасным, машины и механизмы должны быть обеспечены знаками, предостерегающими от приближающихся машин и механизмов во время их работы; знаки должны быть четкими на достаточном расстоянии для обеспечения безопасности людей, которые должны находиться поблизости.
Следующая информация должна быть отображена четко и несмываемым шрифтом на всех машинах и механизмах:
- номинальная мощность в киловаттах (кВт);
- масса самой обычной конфигурации, в килограммах (кг); и, при необходимости:
- максимальное тяговое усилие, предусмотренное для сцепного крюка, в ньютонах (N);
- максимальная вертикальная нагрузка, предусмотренная для сцепного крюка, в ньютонах (N).
Инструкции должны предоставлять следующую информацию о колебаниях, передаваемых машинами и механизмами ручной системе или всему телу:
- общий объем колебаний, которым подвергается ручная система, если он превышает 2,5 м/с2. Если данный объем не превышает 2,5 м/с2, это должно быть указано;
- наивысшее среднеквадратическое значение взвешенных ускорений, которым подвергается все тело, если оно превышает 0,5 м/кв. с. Если данное значение не превышает 0,5 м/с2, это должно быть указано;
- неточность измерений.
Данные значения должны быть либо те, которые фактически измерены для соответствующих машин и механизмов, либо те, которые установлены на основе измерений, произведенных для технически сопоставимых машин и механизмов, которые являются образцами для подлежащих изготовлению машин и механизмов.
Когда гармонизированные стандарты не применяются, колебания должны измеряться с использованием наиболее подходящего кода измерения для соответствующих машин и механизмов.
Условия работы во время измерений и используемые коды измерения должны быть описаны.
Инструкции для машин и механизмов, допускающих многократное использование в зависимости от используемого оборудования, а также инструкции для сменного оборудования должны содержать информацию, необходимую для безопасного монтажа и эксплуатации основных машин и механизмов, а также сменного оборудования, которое может быть установлено.
ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ, НАПРАВЛЕННЫЕ НА КОМПЕНСАЦИЮ
ОПАСНОСТЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ГРУЗОПОДЪЕМНЫМИ ОПЕРАЦИЯМИ
Машины и механизмы, представляющие опасности, связанные с грузоподъемными операциями, должны удовлетворять всем соответствующим основным требованиям по охране здоровья и безопасности, описанным в настоящей главе (см. пункт 4 Общих принципов).
(a) "Грузоподъемные операции" означают движение единичных грузов, состоящих из товаров и/или людей, требующее, на установленный момент, смены уровня.
(b) "Направляемый груз" означает груз, когда общее движение производится вдоль жестких или гибких направляющих деталей, положение которых определяется зафиксированными точками.
(c) "Рабочий коэффициент" означает арифметическое соотношение между гарантированной производителем или его уполномоченным представителем нагрузкой, до которой компонент способен держать груз, и максимальной рабочей нагрузкой, отмеченной на компоненте.
(d) "Тестовый коэффициент" означает арифметическое соотношение между нагрузкой, используемой для проведения статических и динамических тестов на грузоподъемных машинах и механизмах или грузоподъемных принадлежностях, и максимальной рабочей нагрузкой, отмеченной на грузоподъемных машинах и механизмах или грузоподъемных принадлежностях.
(e) "Статический тест" означает тест, во время которого грузоподъемные машины и механизмы или грузоподъемные принадлежности проходят первую проверку и подвергаются воздействию силы, соответствующей максимальной рабочей нагрузке, умноженной на соответствующий коэффициент статического теста, а затем повторно проверяются, когда соответствующий груз освобождается для удостоверения в том, что ущерб не был нанесен.
(f) "Динамический тест" означает тест, в течение которого грузоподъемные машины и механизмы эксплуатируются во всех возможных конфигурациях при максимальной рабочей нагрузке, умноженной на соответствующий коэффициент динамического теста при учете динамического поведения грузоподъемных машин и механизмов, в целях проверки, что они функционируют должным образом.
(g) "Ходовой механизм" означает часть машин и механизмов, на которых или в которых поддерживаются люди и/или товары для их подъема.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы устойчивость, предусмотренная в разделе 1.3.1, была достигнута как в процессе обслуживания, так и вне его, включая все этапы транспортировки, монтажа и демонтажа, во время обозримого выхода из строя компонентов, а также во время тестов, проведенных в соответствии со справочником инструкций. Для этой цели производитель или его уполномоченный представитель должны использовать соответствующие методы проверки.
Машины и механизмы должны быть снабжены устройствами, действующими на направляющих рельсах или рельсовых путях, для предотвращения схода с рельсов.
Если, несмотря на такие устройства, сохраняется риск схода с рельсов или выхода рельсов либо ходового компонента из строя, должны быть предоставлены устройства, препятствующие падению оборудования, компонента или груза, либо опрокидыванию машин и механизмов.
Машины и механизмы, грузоподъемные принадлежности и их компоненты должны быть способны выдерживать нагрузки, которым они подвергаются, как в процессе эксплуатации, так и (когда это применимо) вне ее, в условиях монтажа и эксплуатации, при условии и во всех соответствующих конфигурациях, с учетом, при необходимости, воздействия атмосферных факторов и сил, вызываемых людьми. Данное требование должно также выполняться в процессе транспортировки, монтажа и демонтажа.
Машины и механизмы и грузоподъемные принадлежности должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвращать выход из строя по причине усталости металлов и износа, с должным учетом их предполагаемого использования.
Используемые материалы должны избираться на основе предполагаемой рабочей среды, с особым учетом коррозии, истирания, воздействий, экстремальных температур, усталости металлов, ломкости и старения.
Машины и механизмы и грузоподъемные принадлежности должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы выдерживать перегрузки при статических тестах без остаточной деформации или явных дефектов. Расчеты прочности должны учитывать значение коэффициента статического теста, выбранного для обеспечения гарантий адекватного уровня безопасности. Такой коэффициент имеет, как правило, следующие значения:
(a) управляемые вручную машины и механизмы и грузоподъемные принадлежности: 1,5;
(b) другие машины и механизмы: 1,25.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы пройти без сбоя динамические тесты, проводимые с использованием максимального рабочего груза, умноженного на коэффициент динамического теста. Такой коэффициент динамического теста избирается таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности: как правило, коэффициент равен 1,1. Как правило, тесты проводятся при номинальных предусмотренных скоростях. Если цепи управления машин и механизмов позволяют осуществление ряда одновременных движений, тесты должны проводиться при наименее благоприятных условиях, как правило, путем объединения соответствующих движений.
Шкивы, барабаны и колеса должны иметь диаметр, соизмеримый с размером канатов и цепей, к которым они могут быть подсоединены.
Барабаны и колеса должны быть спроектированы, изготовлены и установлены таким образом, чтобы канаты и цепи, которыми они оборудованы, могли изгибаться, не отрываясь.
Канаты, используемые напрямую для подъема или поддержки груза, не должны включать любые другие стыковки помимо тех, которые находятся на их окончаниях. Стыковки, тем не менее, допустимы на объектах, предназначенных посредством дизайна для регулярных изменений согласно требованиям эксплуатации.
Завершенные канаты и их окончания должны иметь рабочий коэффициент, избранный таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности. Как правило, такой коэффициент равен 5.
Подъемные цепи должны иметь рабочий коэффициент, избранный таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности. Как правило, такой коэффициент равен 4.
Для того, чтобы убедиться, что адекватный рабочий коэффициент достигнут, производитель или его уполномоченный представитель должны, для каждого типа цепей и канатов, используемых напрямую для подъема грузов, и для окончаний канатов, проводить необходимые испытания или располагать результатами таких испытаний.
Грузоподъемные принадлежности и их компоненты должны быть рассчитаны с учетом усталости металлов и процессов старения для ряда циклов эксплуатации в соответствии с их ожидаемым сроком службы, как это указано в условиях эксплуатации для конкретного применения.
Кроме того:
(a) рабочий коэффициент комбинаций троса/окончания каната должен быть избран таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности; такой коэффициент, как правило, равен 5. Канаты не должны включать какие-либо соединения внахлестку или петли, помимо тех, которые находятся на их окончаниях;
(b) если используются цепи с приваренными звеньями, они должны быть короткозвенного типа. Рабочий коэффициент цепей должен быть избран таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности; такой коэффициент, как правило, равен 4;
(c) рабочий коэффициент для текстильных канатов или строп зависит от материала, способа изготовления, размеров и использования. Данный коэффициент должен быть избран таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности; он, как правило, равен 7, при условии, что используемые материалы зарекомендованы как обладающие очень хорошим качеством, а способ изготовления соответствует целевому использованию. Если это не так, коэффициент, как правило, устанавливается на более высоком уровне в целях обеспечения эквивалентного уровня безопасности. Текстильные канаты и стропы не должны включать какие-либо узлы, соединения или склеивания, помимо тех, которые расположены на концах строп, за исключением бесконечных строп;
(d) все металлические компоненты, составляющие стропы или используемые с ними, должны обладать рабочим коэффициентом, избранным таким образом, чтобы гарантировать адекватный уровень безопасности; такой коэффициент, как правило, равен 4;
(e) максимальная рабочая нагрузка многоногих строп определяется на основе рабочего коэффициента наиболее слабой ноги, количества ног и понижающего коэффициента, зависящего от конфигурации строповки;
(f) для того, чтобы убедиться, что адекватный рабочий коэффициент был достигнут, производитель или его уполномоченный представитель должны, для каждого типа компонента, указанного в пунктах "a", "b", "c" и "d", провести соответствующие испытания или располагать результатами таких испытаний.
Устройства для контроля движений должны действовать таким образом, чтобы машины и механизмы, на которых они установлены, оставались безопасными.
(a) Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены или снабжены устройствами таким образом, чтобы амплитуда движения их компонентов оставалась в пределах установленных границ. Эксплуатации таких устройств должно, при необходимости, предшествовать предупреждение.
(b) Если несколько фиксированных или железнодорожных машин и механизмов могут маневрировать одновременно в одном месте с риском столкновения, такие машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы была возможность установки систем, позволяющих избежать этих рисков.
(c) Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы грузы не могли опасно сползать или свободно и неожиданно падать, даже в случае частичного или полного выхода из строя блока питания, либо когда оператор прекращает эксплуатацию машин и механизмов.
(d) Не должна существовать возможность при нормальных условиях эксплуатации снижения грузов исключительно с помощью фрикционного тормоза, за исключением случаев, когда функции машин и механизмов требуют таких действий.
(e) Стопорные устройства должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать случайного сброса грузов.
Рабочая позиция машин и механизмов должна быть расположена таким образом, чтобы обеспечить наиболее широкий возможный обзор траекторий движущихся частей, с целью избежать возможных столкновений с людьми, оборудованием или другими машинами и механизмами, которые могут маневрировать в то же время и способны представлять опасность.
Машины и механизмы с управляемыми грузами должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы не допустить травмирования людей в результате перемещения грузов, ходового механизма или противовесов, если таковые имеются.
Движения ходового механизма машин и механизмов, служащих фиксированными местами посадки, должны жестко направляться к местам и на местах посадки. Системы типа ножниц также рассматриваются в качестве жестких направляющих.
Если люди имеют доступ к ходовому механизму, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить неподвижность ходового механизма в течение всего периода доступа, в частности во время погрузки и разгрузки.
Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить, что разница в уровнях между ходовым механизмом и местом посадки не создает риск падения.
В необходимых случаях в целях удовлетворения требования, выраженного во втором параграфе раздела 4.1.2.7, блуждающая зона должна быть сделана недоступной при обычной работе.
Если во время проверки или технического обслуживания существует риск того, что люди, расположенные под или над ходовым механизмом, могут быть зажаты между ходовым механизмом и любыми фиксированными частями, должно быть предоставлено достаточное свободное пространство либо посредством физических убежищ, либо посредством механических устройств, блокирующих движение ходового механизма.
Если существует риск падения груза с ходового механизма, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить этот риск.
Риски в результате контакта людей на местах посадки с движущимся ходовым механизмом или другими движущимися частями, должны быть предотвращены.
Если существует риск падения людей в блуждающую зону, когда ходовой механизм отсутствует на местах посадки, должны быть установлены предохранительные приспособления в целях предотвращения этого риска. Такие предохранительные приспособления не должны открываться в направлении блуждающей зоны. Они должны быть оснащены связующим устройством, контролируемым положением ходового механизма, которое предотвращает:
- опасные движения ходового механизма, пока предохранительные приспособления не закрыты и не заперты;
- опасные открытия предохранительного приспособления, пока ходовой механизм не остановлен на соответствующем месте посадки.
Если грузоподъемные машины и механизмы или грузоподъемные принадлежности размещены на рынке или впервые введены в эксплуатацию, производитель или его уполномоченный представитель должны удостовериться, путем принятия или наличия принятых соответствующих мер, что машины и механизмы или грузоподъемные принадлежности, готовые к использованию, - вручную или механически - могут безопасно выполнять свои определенные функции.
Статические и динамические тесты, указанные в разделе 4.1.2.3, должны проводиться на всех грузоподъемных машинах и механизмах, готовых к сдаче в эксплуатацию.
Если машины и механизмы не могут быть собраны на территории предприятия производителя или территории предприятия его уполномоченного представителя, должны быть приняты соответствующие меры в месте использования. В противном случае, меры могут быть приняты либо на территории предприятия производителя, либо на месте использования.
источник питания которых отличен от ручного воздействия
Удерживаемые до запуска устройства управления должны использоваться для контроля за движениями машин и механизмов или их оборудования. Тем не менее, для частичных или полных движений, не связанных с риском столкновения грузов или машин и механизмов, упомянутые устройства могут быть заменены устройствами управления, допускающими автоматические остановки в заранее выбранных позициях в отсутствии оператора, держащего удерживаемое до запуска устройство управления.
Машины и механизмы с максимальной рабочей нагрузкой не менее 1 000 кг или с опрокидывающим моментом не менее 40 000 Нм, должны быть оснащены устройствами, предупреждающими водителя и предотвращающими опасные движения на случай:
- перегрузки, либо в результате максимальной рабочей нагрузки, либо максимального рабочего момента из-за превышения нагрузки, или
- превышения опрокидывающего момента.
Канатные ходовые механизмы, тракторы или тракторные ходовые механизмы должны удерживаться посредством противовесов или устройств, позволяющих постоянно контролировать напряжение.
Каждый элемент грузоподъемной цепи, каната или сети, не входящих в состав монтажных приспособлений, должны иметь знак либо, когда это невозможно, пластину или неснимаемое кольцо, несущие наименование и адрес производителя или его уполномоченного представителя, а также идентификационную ссылку соответствующего сертификата.
Вышеупомянутый сертификат должен содержать, по крайней мере, следующую информацию:
(a) наименование и адрес производителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя;
(b) описание цепи или каната, включающее:
- его номинальный размер,
- его конструкцию,
- материал, из которого он сделан, и
- всякое специальное металлургическое обращение, применяемое к материалу;
(c) используемый метод тестирования;
(d) максимальную нагрузку, которой может подвергаться цепь или канат в процессе эксплуатации. Диапазон значений может даваться на основе целевого применения.
Грузоподъемные принадлежности должны содержать следующие сведения:
- идентификацию материала, когда такая информация необходима для безопасного использования;
- максимальную рабочую нагрузку.
В случае если на грузоподъемных принадлежностях маркировка физически невозможна, указанные в первом параграфе сведения должны отображаться на пластине или других равноценных средствах и быть надежно прикреплены к принадлежностям.
Сведения должны быть четкими и быть расположены в месте, где они не могут исчезнуть в результате износа или поставить под угрозу прочность принадлежностей.
Максимальная рабочая нагрузка должна быть четко обозначена на машинах и механизмах. Такая маркировка должна быть четкой, несмываемой и в раскодированном виде.
Когда максимальная рабочая нагрузка зависит от конфигурации машин и механизмов, каждая рабочая позиция должна быть снабжена пластиной, указывающей, предпочтительно в форме диаграмм или с помощью таблиц, рабочую нагрузку, допускаемую для каждой конфигурации.
Машины и механизмы, предназначенные исключительно для подъема грузов, оборудованные кронштейном, дающим допуск к людям, должны иметь четкое и несмываемое предупреждение, запрещающее подъем людей. Такое предупреждение должно быть видимо с любого места, с которого возможен доступ.
Каждая грузоподъемная принадлежность или каждая коммерчески неделимая партия грузоподъемных принадлежностей должна сопровождаться инструкциями с изложением, по крайней мере, следующих сведений:
(a) целевого использования;
(b) ограничений использования (в частности, для грузоподъемных принадлежностей, таких как магнитные и вакуумные прокладки, которые не полностью соответствуют пункту "e" раздела 4.1.2.6);
(c) инструкций по монтажу, эксплуатации и техническому обслуживанию;
(d) используемого коэффициента статического теста.
Грузоподъемные машины и механизмы должны сопровождаться инструкциями, содержащими информацию по следующим вопросам:
(a) технические характеристики машин и механизмов, и в частности:
- максимальная рабочая нагрузка и, при необходимости, копия пластины груза или таблицы груза, описанных во втором параграфе раздела 4.3.3,
- реакции на опорах или якорях и, при необходимости, характеристики путей,
- при необходимости, определение и способы установки балласта;
(b) содержание формуляра, если последний не входит в комплект машин и механизмов;
(c) рекомендации по использованию, в частности, чтобы компенсировать недостаток прямой видимости груза оператором;
(d) при необходимости, тестовый отчет, детализирующий статический и динамический тесты, проведенные для производителя, самим производителем или его уполномоченным представителем;
(e) для машин и механизмов, которые не собираются на территории предприятия производителя в том виде, в котором они будут использоваться, необходимые инструкции для проведения мер, указанных в разделе 4.1.3, до их первого ввода в эксплуатацию.
ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К МАШИНАМ И
МЕХАНИЗМАМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ДЛЯ ПОДЗЕМНЫХ РАБОТ
Машины и механизмы, предназначенные для подземных работ, должны удовлетворять всем основным требованиям по охране здоровья и безопасности, описанным в данной главе (см. пункт 4 Общих принципов).
Механизированные крепи должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы сохранять заданное направление при движении и не скользить до и во время того, как они находятся под нагрузкой, а также после удаления груза. Они должны быть оборудованы приспособлениями для крепления верхних пластин отдельных гидравлических опор.
Механизированные крепи должны допускать беспрепятственное передвижение людей.
Устройства управления акселератором и тормозом для движения машин и механизмов по рельсам должны быть управляемы вручную. Тем не менее, запускающие устройства могут управляться ножной педалью.
Устройства управления механизированных крепей должны быть спроектированы и установлены таким образом, чтобы во время операций по перемещению операторы были защищены опорной стойкой. Устройства управления должны быть защищены от любого случайного выпуска.
Самоходные машины и механизмы, передвигающиеся по рельсам и используемые для подземных работ, должны быть оборудованы запускающим устройством, действующим на цепи управления движением машин и механизмов, таким образом, чтобы движение останавливалось, если водитель больше не контролирует движение.
Второй абзац раздела 3.5.2 обязателен в отношении машин и механизмов, которые включают в себя легковоспламеняющиеся компоненты.
Тормозная система машин и механизмов, предназначенных для подземных работ, должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы она не выпускала искр и не вела к пожару.
Машины и механизмы с двигателями внутреннего сгорания, предназначенные для подземных работ, должны быть оборудованы только двигателями, потребляющими топливо с низким испарительным давлением и исключающими любые искры электрического происхождения.
Выхлопные выбросы из двигателей внутреннего сгорания не должны производиться вверх.
ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К МАШИНАМ И
МЕХАНИЗМАМ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИМ ОСОБУЮ ОПАСНОСТЬ В СВЯЗИ
С ПОДЪЕМОМ ЛИЦ
Машины и механизмы, представляющие опасность в связи с подъемом лиц, должны удовлетворять всем соответствующим основным требованиям по охране здоровья и безопасности, описанным в настоящей главе (см. пункт 4 Общих принципов).
Ходовой механизм, включая любые люки, должен быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы обеспечить пространство и прочность, соответствующие максимальному количеству лиц, допускаемых на ходовой механизм, и максимальной рабочей нагрузке.
Рабочие коэффициенты для компонентов, определенных в разделах 4.1.2.4. и 4.1.2.5, не подходят для машин и механизмов, предназначенных для подъема лиц, и должны, как правило, быть удвоены. Машины и механизмы, предназначенные для подъема лиц либо лиц и товаров, должны быть оснащены подвесной или поддерживающей системой для ходового механизма, спроектированного и изготовленного таким образом, чтобы обеспечить общий адекватный уровень безопасности и предотвратить риск падения ходового механизма.
Если канаты или цепи используются для подвешивания ходового механизма, требуются, как правило, по крайней мере, два независимых каната или цепи, каждый со своей собственной опорой.
6.1.2. Контроль нагрузки для машин и механизмов, передвигающихся с помощью силы, помимо человеческой
Требования раздела 4.2.2 применяются независимо от максимальной рабочей нагрузки и опрокидывающего момента, если только производитель не может доказать, что отсутствует риск опрокидывания или перегрузки.
Если требования безопасности не предусматривают иные решения, ходовой механизм должен, как правило, быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы лица на ходовом механизме располагали средствами управления движением вверх и вниз и, при необходимости, другими движениями ходового механизма.
В процессе работы такие устройства должны перекрывать любые другие устройства, контролирующие те же движения, за исключением устройств аварийной остановки.
Устройства управления для этих движений должны быть удерживающего до запуска типа, за исключением случаев, когда сам ходовой механизм полностью закрыт.
механизме или на нем
Машины и механизмы для подъема лиц должны быть спроектированы, изготовлены или оборудованы таким образом, чтобы ускорение или замедление ходового механизма не порождало рисков для людей.
Ходовой механизм не должен быть наклонен до такой степени, которая создает риск падения пассажиров, в том числе, когда машины и механизмы и ходовой механизм движутся.
Если ходовой механизм спроектирован в качестве рабочей станции, должно быть предусмотрено положение, обеспечивающее устойчивость и предотвращающее опасные движения.
Если предусмотренные разделом 1.5.15 меры не являются адекватными, ходовые механизмы должны быть снабжены достаточным количеством подходящих точек крепления на количество лиц, допускаемых на ходовой механизм. Точки крепления должны быть достаточно прочными для использования средств индивидуальной защиты против падения с высоты.
Любые люки в полу или на потолке либо двери должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить случайное открытие, и должны открываться в направлении, исключающем любой риск падения на случай, если они откроются неожиданно.
Если существует риск падения предметов на ходовой механизм и постановки людей в опасность, ходовой механизм должен быть оборудован защитной крышей.
местами посадки
Ходовой механизм должен быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы предотвратить риски, вызванные контактом между людьми и/или предметами в ходовом механизме или на нем с любыми стационарными или подвижными элементами. При необходимости в целях удовлетворения этого требования сам ходовой механизм должен быть полностью закрыт с помощью дверей, оборудованных устройством блокировки, которое предотвращает опасные движения ходового механизма, пока двери закрыты. Двери должны оставаться закрытыми, если ходовой механизм останавливается между местами посадки, где существует риск падения с ходового механизма.
Машины и механизмы должны быть спроектированы, изготовлены и, при необходимости, оборудованы устройствами таким образом, чтобы предотвратить неконтролируемые движения ходового механизма вверх и вниз. Такие устройства должны быть способны остановить ходовой механизм при его максимальной рабочей нагрузке и на обозримо максимальной скорости.
Действие по остановке не должно влечь замедления скорости, вредного для пассажиров, независимо от условий нагрузки.
Контролирующие устройства, помимо используемых в аварийных целях, при посадке не должны инициировать движения ходового механизма, когда:
- эксплуатируются устройства управления ходового механизма;
- ходовой механизм не на посадке.
Предохранительные приспособления на местах посадки и на ходовом механизме должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить безопасную передачу к ходовому механизму и от него, принимая во внимание обозримый спектр товаров и лиц, подлежащих подъему.
Ходовой механизм должен нести информацию, необходимую для обеспечения безопасности, включая:
- число лиц, допускаемых на ходовой механизм;
- максимальную рабочую нагрузку.
ДЕКЛАРАЦИИ
Данная Декларация и ее переводы должны быть составлены на тех же условиях, что и инструкции (см. пункты "a" и "b" раздела 1.7.4.1 Приложения I) и должны быть отпечатаны либо написаны от руки печатными буквами.
Данная Декларация касается исключительно машин и механизмов в состоянии, в котором они были размещены на рынке, и исключает компоненты, которые добавлены, и/или операции, которые проведены впоследствии конечным потребителем.
Декларация соответствия ЕС должна содержать следующие сведения:
1. фирменное наименование и полный адрес производителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя;
2. имя и адрес лица, уполномоченного на составление технической документации, которое должно быть учреждено в рамках Сообщества;
3. описание и идентификация машин и механизмов, в том числе общей стоимости, функций, модели, типа, серийного номера и коммерческого наименования;
4. суждение, напрямую устанавливающее, что машины и механизмы удовлетворяют всем соответствующим требованиям настоящей Директивы и, при необходимости, аналогичное суждение, устанавливающее соответствие другим Директивам и/или соответствующим положениям, которым соответствуют машины и механизмы. Данные ссылки должны быть из текстов, опубликованных в Официальном Журнале Европейского союза;
5. при необходимости, имя, адрес и идентификационный номер уполномоченного органа, который осуществлял утверждение типа (изделия) на основании требований ЕС, указанное в Приложении IX, а также номер сертификата утверждения типа (изделия) на основании требований ЕС;
6. при необходимости, имя, адрес и идентификационный номер уполномоченного органа, утвердившего систему полного контроля качества, указанную в Приложении X;
7. при необходимости, ссылку на используемые гармонизированные стандарты, указанные в параграфе 2 Статьи 7;
8. при необходимости, ссылку на другие технические стандарты и использованные подробные описания;
9. место и дату принятия Декларации;
10. личность и подпись лица, уполномоченного на составление Декларации от имени производителя или его уполномоченного представителя.
машин и механизмов
Данная Декларация и ее переводы должны быть составлены на тех же условиях, что и инструкции (см. пункты "a" и "b" раздела 1.7.4.1 Приложения I) и должны быть отпечатаны либо написаны от руки печатными буквами.
Данная Декларация производителя должна содержать следующие сведения:
1. фирменное наименование и полный адрес производителя частично завершенных машин и механизмов и, при необходимости, его уполномоченного представителя;
2. имя и адрес лица, уполномоченного на составление соответствующей технической документации, которое должно быть учреждено в рамках Сообщества;
3. описание и идентификация частично завершенных машин и механизмов, в том числе общей стоимости, функций, модели, типа, серийного номера и коммерческого наименования;
4. суждение, устанавливающее, какие основные требования настоящей Директивы применены и выполнены, а также то, что соответствующая техническая документация составлена в соответствии с частью B Приложения VII, и, при необходимости, суждение, устанавливающее соответствие частично завершенных машин и механизмов другим соответствующим директивам. Данные ссылки должны быть из текстов, опубликованных в Официальном Журнале Европейского союза;
5. обязательство передать в ответ на обоснованный запрос со стороны национальных властей соответствующую информацию о частично завершенных машинах и механизмах. Это должно включать способ передачи и должно быть без ущерба для прав интеллектуальной собственности производителя частично завершенных машин и механизмов;
6. заявление о том, что частично завершенные машины и механизмы не должны быть введены в эксплуатацию до того, как последние машины и механизмы, в состав которых они должны быть включены, не будут объявлены соответствующими положениям настоящей Директивы, в случае необходимости;
7. место и дату принятия Декларации;
8. личность и подпись лица, уполномоченного на составление Декларации от имени производителя или его уполномоченного представителя.
Производитель машин и механизмов или его уполномоченный представитель должны иметь оригинал Декларации соответствия ЕС за период, равный по крайней мере 10 годам с последней даты изготовления машин и механизмов.
Производитель частично завершенных машин и механизмов или его уполномоченный представитель должны иметь оригинал Декларации соответствия ЕС за период, равный по крайней мере 10 годам с последней даты изготовления частично завершенных машин и механизмов.
Маркировка соответствия СЕ должна состоять из букв "СЕ" и иметь следующую форму:
Если маркировка СЕ уменьшена или увеличена, должны соблюдаться приведенные на рисунке выше пропорции.
Различные компоненты маркировки СЕ должны иметь главным образом те же вертикальные размеры, которые не могут быть менее 5 мм. Минимальный размер может быть изменен для малых машин и механизмов.
Маркировка СЕ должна быть проставлена в непосредственной близости от имени производителя или его уполномоченного представителя с использованием той же техники.
Если была применена процедура полного контроля качества, указанная в пункте "c" параграфа 3 Статьи 12 и пункте "b" параграфа 4 Статьи 12, маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером уполномоченного органа.
ПРИМЕНЯТЬСЯ ОДНА ИЗ ПРОЦЕДУР, УКАЗАННЫХ В
1. Дисковые пилы (с одним или несколькими лезвиями) для работы с деревом и материалами с аналогичными физическими характеристиками либо для работы с мясом и материалами с аналогичными физическими характеристиками следующих типов:
1.1. пильные машины и механизмы с фиксированным лезвием/лезвиями в процессе резки, имеющие неподвижный слой или поддержку с ручной подачей заготовок либо со съемным источником питания;
1.2. пильные машины и механизмы с фиксированным лезвием/лезвиями в процессе резки, имеющие управляемый вручную и совершающий возвратно-поступательные движения пильный станок либо несущее устройство;
1.3. пильные машины и механизмы с фиксированным лезвием/лезвиями в процессе резки, имеющие встроенное механическое устройство питания для заготовок, с ручной загрузкой и/или разгрузкой;
1.4. пильные машины и механизмы с подвижным лезвием/лезвиями в процессе резки, имеющие механически движимое лезвие, с ручной загрузкой и/или разгрузкой;
3. Строгальные станки для тонких досок для односторонней шлифовки, имеющие встроенное механическое устройство питания, с ручной загрузкой и/или разгрузкой для деревообработки.
4. Ленточные пилы с ручной загрузкой и/или разгрузкой для работы с деревом и материалами с аналогичными физическими характеристиками либо для работы с мясом и материалами с аналогичными физическими характеристиками следующих типов:
4.1. пильные машины и механизмы с фиксированным лезвием/лезвиями в процессе резки, имеющие неподвижный или совершающий возвратно-поступательные движения слой или поддержку для заготовок;
4.2. пильные машины и механизмы с лезвием/лезвиями, установленные на несущее устройство с возвратно-поступательным движением;
5. комбинированные машины и механизмы типов, указанных в пунктах 1 - 4 и в пункте 7 для работы с деревом и материалами с аналогичными физическими характеристиками;
6. загружаемые вручную шипорезные машины и механизмы с несколькими держателями инструментов для деревообработки;
7. загружаемые вручную машины и механизмы литья вертикального шпинделя для работы с деревом и материалами с аналогичными физическими характеристиками;
9. прессы, в том числе пресс-тормоза, для холодной обработки металлов, с ручной загрузкой и/или разгрузкой, чьи подвижные рабочие части могут иметь длину хода, превышающую 6 мм, и скорость, превышающую 30 мм/с;
10. инъекционные или компрессионные машины и механизмы литья пластмасс с ручной загрузкой или разгрузкой;
11. инъекционные или компрессионные машины и механизмы литья резины с ручной загрузкой или разгрузкой;
12. машины и механизмы для подземных работ следующих типов:
13. загружаемые вручную грузовые автомобили для сбора бытового мусора, включающие компрессионный механизм;
17. устройства для подъема людей или людей и товаров, создающие опасность падения с вертикальной высоты в более чем 3 метра;
18. портативные строительно-монтажные крепления и другая техника воздействия;
20. имеющие механический привод взаимосвязанные движимые предохранительные приспособления, предназначенные для использования в качестве средств безопасности в машинах и механизмах, указанных в пунктах 9, 10 и 11;
КОМПОНЕНТОВ БЕЗОПАСНОСТИ, УКАЗАННЫХ В ПУНКТЕ "C" СТАТЬИ 2
1. Предохранительные приспособления для съемных устройств механической передачи.
2. Защитные устройства, предназначенные для обнаружения присутствия людей.
3. Имеющие механический привод взаимосвязанные движимые предохранительные приспособления, предназначенные для использования в качестве средств безопасности в машинах и механизмах, указанных в разделах 9, 10 и 11 Приложения IV.
4. Логические соединения для обеспечения функций безопасности.
5. Клапаны с дополнительными средствами для выявления неисправностей, предназначенные для контроля за опасными движениями машин и механизмов.
6. Система вытяжки для выбросов машин и механизмов.
7. Предохранительные приспособления и защитные устройства, предназначенные для защиты людей от движущихся частей, участвующих в процессе работы машин и механизмов.
8. Устройства мониторинга для контроля погрузки и движения в грузоподъемных машинах и механизмах.
9. Ограничительные системы для удерживания людей на местах.
10. Устройства аварийной остановки.
11. Системы остановки питания для предотвращения накопления потенциально опасных электростатических зарядов.
12. Ограничители энергии и облегчающие устройства, указанные в разделах 1.5.7, 3.4.7 и 4.1.2.6 Приложения I.
13. Системы и устройства для снижения выбросов шума и вибраций.
14. Устройства для защиты от переворачивания (ROPS).
15. Устройства для защиты от падений (FOPS).
16. Устройства управления двумя руками.
17. Компоненты для машин и механизмов, предназначенные для подъема и/или спуска лиц между различными площадками и включенные в следующий список:
(a) устройства для блокировки посадочных дверей;
(b) устройства для предотвращения несущего устройства от падения или непроверенного движения вверх;
(c) устройства-ограничители превышения скорости;
(d) амортизаторы накопления энергии,
- нелинейные, или
- с затухающим возвратным движением;
(e) энергорассеивающие амортизаторы;
(f) защитные устройства, установленные в гнезда гидравлических силовых цепей, если они используются в качестве устройств для предотвращения падений;
(g) устройства электрической безопасности в виде выключателей безопасности, содержащих электронные компоненты.
ПО СБОРКЕ ЧАСТИЧНО ЗАВЕРШЕННЫХ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ
Инструкции по сборке частично завершенных машин и механизмов должны содержать описание условий, которые должны быть выполнены для правильного включения в состав конечных машин и механизмов так, чтобы не ставить под угрозу безопасность и здоровье.
Инструкции по сборке должны быть написаны на официальном языке Сообщества, приемлемом для производителя машин и механизмов либо для его уполномоченного представителя, в их состав будут включены частично завершенные машины и механизмы.
Данная часть описывает порядок составления технической документации. Техническая документация должна демонстрировать, что машины и механизмы удовлетворяют требованиям настоящей Директивы. Она должна охватывать проектирование, изготовление и эксплуатацию машин и механизмов в пределах, необходимых для данной оценки. Техническая документация должна быть составлена на одном или нескольких официальных языках Сообщества, за исключением инструкций к машинам и механизмам, по отношению к которым применяются специальные положения раздела 1.7.4.1 Приложения I.
- общее описание машин и механизмов;
- общий чертеж машин и механизмов и чертежи цепей управления, а также соответствующие описания и объяснения, необходимые для понимания работы машин и механизмов;
- полные подробные чертежи, сопровождаемые любыми записями расчетов, результатов испытаний, сертификатами и т.д., необходимыми для проверки соответствия машин и механизмов основным требованиям по охране здоровья и безопасности;
- документация по оценке рисков, демонстрирующая пройденную процедуру, в том числе:
(i) перечень основных требований по охране здоровья и безопасности, применяемых к машинам и механизмам,
(ii) описание защитных мер, принятых для устранения выявленных опасностей или сокращения рисков, а также, при необходимости, указание на остаточные риски, связанные с машинами и механизмами,
- стандарты и другие используемые технические характеристики, определяющие основные требования по охране здоровья и безопасности, охватываемые этими стандартами;
- любой технический отчет, содержащий результаты испытаний, проведенных либо производителем, либо организацией, выбранной производителем, или его уполномоченным представителем;
- копия инструкций для машин и механизмов;
- при необходимости, декларация производителя для включенных частично завершенных машин и механизмов и соответствующие инструкции по сборке для таких машин и механизмов;
- при необходимости, копии декларации соответствия ЕС для машин и механизмов либо других продуктов, включенных в машины и механизмы;
- копия декларации соответствия ЕС;
(b) для серийного производства, внутренние меры, которые будут приняты для обеспечения того, чтобы машины и механизмы продолжали соответствовать положениям настоящей Директивы.
Производитель должен проводить необходимые исследования и испытания компонентов, гарнитуры или завершенных машин и механизмов для определения, могут ли они с точки зрения проектирования или изготовления быть безопасно собраны и сданы в эксплуатацию. Соответствующие отчеты и результаты подлежат включению в техническую документацию.
2. Техническая документация, указанная в пункте 1, должна быть доступна для компетентных органов власти государства-члена ЕС по крайней мере в течение 10 лет после даты изготовления машин и механизмов, либо, в случае серийного производства, - после даты изготовления последней единицы продукции.
Техническая документация не обязательно должна быть расположена на территории Сообщества, а также не обязательно должна быть постоянно доступна в материальной форме. Тем не менее, она должна обладать способностью быть собранной и сделанной доступной в течение периода времени, соизмеримого с ее сложностью, лицом, указанным в декларации соответствия ЕС.
Техническая документация не обязательно должна включать подробные планы или любую другую конкретную информацию в отношении узлов, используемых для производства машин и механизмов, если только их знание не является необходимым для проверки соответствия основным требованиям охраны здоровья и безопасности.
3. Непредставление технической документации в ответ на должным образом обоснованный запрос компетентного национального органа власти сможет служить достаточным основанием для сомнений в соответствии машин и механизмов основным требованиям по охране здоровья и безопасности.
завершенных машин и механизмов
Данная часть описывает процедуру составления соответствующей технической документации. Документация должна показывать, какие требования настоящей Директивы применены и выполнены. Она должна охватывать проектирование, изготовление и эксплуатацию частично завершенных машин и механизмов в пределах, необходимых для оценки соответствия применимым основным требованиям по охране здоровья и безопасности. Документация должна быть составлена на одном или нескольких официальных языках Сообщества.
Она должна включать следующее:
(a) строительную документацию, в том числе:
- общий чертеж частично завершенных машин и механизмов и чертежи цепей управления;
- полные подробные чертежи, сопровождаемые любыми записями расчетов, результатов испытаний, сертификатами и т.д., необходимыми для проверки соответствия частично завершенных машин и механизмов применимым основным требованиям по охране здоровья и безопасности;
- документация по оценке рисков, демонстрирующая пройденную процедуру, в том числе:
(i) перечень основных требований по охране здоровья и безопасности, примененных и выполненных,
(ii) описание защитных мер, принятых для устранения выявленных опасностей или сокращения рисков, а также, при необходимости, указание на остаточные риски,
(iii) стандарты и другие используемые технические характеристики, определяющие основные требования по охране здоровья и безопасности, охватываемые этими стандартами,
(iv) любой технический отчет, содержащий результаты испытаний, проведенных либо производителем, либо организацией, выбранной производителем, или его уполномоченным представителем,
(v) копия инструкций по сборке для частично завершенных машин и механизмов;
(b) для серийного производства, внутренние меры, которые будут приняты для обеспечения того, чтобы частично завершенные машины и механизмы продолжали соответствовать применяемым основным требованиям по охране здоровья и безопасности.
Производитель должен проводить необходимые исследования и испытания компонентов, гарнитуры или частично завершенных машин и механизмов для определения, могут ли они с точки зрения проектирования или изготовления быть безопасно собраны и использованы. Соответствующие отчеты и результаты подлежат включению в техническую документацию.
Соответствующая техническая документация должна быть доступна, по крайней мере, в течение 10 лет после даты изготовления частично завершенных машин и механизмов, либо, в случае серийного производства, - после даты изготовления последней единицы продукции, и по запросу, представленному компетентным органам власти государств-членов ЕС. Она не обязательно должна находиться на территории Сообщества, а также не обязательно должна быть постоянно доступна в материальной форме. Она должна обладать способностью быть собранной и представленной в соответствующий орган власти лицом, указанным в декларации соответствия.
Непредставление технической документации в ответ на должным образом обоснованный запрос компетентного национального органа власти сможет служить достаточным основанием для сомнений в соответствии частично завершенных машин и механизмов основным требованиям по охране здоровья и безопасности, примененным и аттестованным.
НА ПРОИЗВОДСТВЕ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ
1. В настоящем Приложении описывается процедура, посредством которой производитель или его уполномоченный представитель, несущие обязательства, изложенные в пунктах 2 и 3, обеспечивает и заявляет, что соответствующие машины и механизмы удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Для каждого образцового типа соответствующей серии производитель или его уполномоченный представитель должен составить техническую документацию, указанную в части A Приложения VII.
3. Производитель должен принимать все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс гарантировал соответствие произведенных машин и механизмов технической документации, указанной в части A Приложения VII, а также требованиям настоящей Директивы.
ТРЕБОВАНИЙ ЕС
Проведение экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС представляет собой процедуру, согласно которой нотифицированный орган констатирует и удостоверяет, что образцовая модель машин и механизмов, указанных в Приложении IV (далее именуемая "тип") удовлетворяет положениям настоящей Директивы.
1. Производитель или его уполномоченный представитель должны, для каждого типа, составить техническую документацию, указанную в части A Приложения VII.
2. Для каждого типа заявление на проведение экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС подается производителем или его уполномоченным представителем в нотифицированный орган по его выбору.
Заявление должно включать:
- наименование и адрес производителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя;
- письменное объявление о том, что заявление не было представлено в другой нотифицированный орган;
- техническую документацию.
Кроме того, заявитель предоставляет в распоряжение нотифицированного органа образец типа. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если того требует тестовая программа.
3.1. рассматривает техническую документацию, проверяет факт изготовления типа в соответствии с ней и устанавливает, какие элементы были спроектированы в соответствии с соответствующими положениями стандартов, указанных в параграфе 2 Статьи 7, а также те элементы, конструкция которых не основывается на соответствующих положениях этих стандартов;
3.2. проводит или располагает результатами проверок, измерений и испытаний, чтобы убедиться, удовлетворяют ли принятые решения основным требованиям по охране здоровья и безопасности настоящей Директивы, если указанные в параграфе 2 Статьи 7 стандарты не были применены;
3.3. если гармонизированные стандарты, указанные в параграфе 2 Статьи 7, были использованы, проводит или располагает результатами проверок, измерений и испытаний, чтобы убедиться, что эти стандарты были в действительности применены;
3.4. согласовывает с заявителем место проведения проверки того, что тип был изготовлен в соответствии с проверяемой технической документацией, а также место проведения необходимых проверок, измерений и испытаний.
4. Если тип удовлетворяет положениям настоящей Директивы, нотифицированный орган выдает заявителю сертификат о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС. В сертификате должны быть указаны наименование и адрес производителя и его уполномоченного представителя, данные, необходимых для определения утвержденного типа, выводы экспертизы, а также условия, под которые может подпасть его выдача.
Производитель и нотифицированный орган хранят копию этого сертификата, техническую документацию и все необходимые документы в течение 15 лет с даты выдачи сертификата.
5. Если тип не соответствует положениям настоящей Директивы, нотифицированный орган отказывает заявителю в выдаче сертификата о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС с указанием подробных причин такого отказа. Он сообщает об этом заявителю, другим нотифицированным органам и государству-члену ЕС, уведомившему его. Должна быть доступна процедура обжалования.
6. Заявитель сообщает нотифицированному органу, который хранит техническую документацию, касающуюся сертификата о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС, обо всех изменениях утвержденного типа. Нотифицированный орган рассматривает данные изменения и затем либо подтверждает действительность сертификата о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС, либо выдает новый, если изменения способны подвергнуть риску соответствие основным требованиям по охране здоровья и безопасности либо условия целевого использования типа.
7. Европейская Комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы могут по запросу получить копию сертификатов о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС. По мотивированному запросу Европейская Комиссия и государства-члены ЕС могут получить копию технической документации и результаты испытаний, проведенных нотифицированным органом.
8. Документация и корреспонденция, относящиеся к процедурам проведения экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС, должны быть составлены на официальном языке/языках Сообщества государств-членов ЕС, в которых учрежден нотифицированный орган, либо на любом другом официальном языке Сообщества, приемлемом для нотифицированного органа.
9. Действительность сертификата о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС:
9.1. Нотифицированный орган несет постоянную ответственность за обеспечение того, чтобы сертификат о проведении типа (изделия) на основании требований ЕС оставался в силе. Он информирует производителя о любых серьезных изменениях, имеющих значение для действительности сертификата. Нотифицированный орган отзывает сертификаты, утратившие силу.
9.2. Производитель соответствующих машин и механизмов несет постоянную ответственность за обеспечение того, чтобы названные машины и механизмы отвечали соответствующему уровню технического развития.
9.3. Производитель запрашивает у нотифицированного органа обзор действительности сертификата о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС каждые пять лет.
Если нотифицированный орган считает, что сертификат остается в силе, принимая во внимание уровень технического развития, он продлевает сертификат на последующие пять лет.
Производитель и нотифицированный орган хранят копию данного сертификата, техническую документацию и все необходимые документы в течение 15 лет с даты выдачи сертификата.
9.4. В случае если действительность сертификата о проведении экспертизы типа (изделия) на основании требований ЕС не продлевается, производитель должен прекратить размещение на рынке соответствующих машин и механизмов.
Данное Приложение описывает оценку соответствия машин и механизмов, указанных в Приложении IV, изготовленных с использованием системы полного контроля качества, и процедуру, посредством которой нотифицированный орган оценивает и одобряет систему качества, а также контролирует ее применение.
1. Производитель должен применять утвержденную систему качества для проектирования, изготовления, окончательной проверки и испытания, как указано в пункте 2, и подлежит проверке, указанной в пункте 3.
2. Система качества
2.1. Производитель или его уполномоченный представитель должны подать заявление для оценки их системы качества в нотифицированный орган по своему выбору.
Заявление должно содержать:
- наименование и адрес производителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя;
- места проектирования, изготовления, проверки, испытаний и хранения машин и механизмов;
- техническую документацию, описанную в части A Приложения VII, для одной модели в каждой категории машин и механизмов, указанных в Приложении IV, которые он намерен производить;
- документацию по системе качества;
- письменное объявление о том, что заявление не было представлено в другой нотифицированный орган.
2.2. Система качества должна обеспечивать соответствие машин и механизмов положениям настоящей Директивы. Все элементы, требования и положения, утвержденные изготовителем, должны быть документированы систематически и упорядоченно, в виде мер, процедур и письменных инструкций. Документация по системе качества должна позволять единообразное толкование процедурных мер и мер в области качества, таких как программы качества, планы, пособия и записи.
Она должна содержать, в частности, адекватное описание:
- целей в области качества, организационной структуры и ответственности и полномочий управленческого звена в отношении проектирования и качества машин и механизмов;
- пояснений в области технического проектирования, включая подлежащие применению стандарты и, если указанные в параграфе 2 Статьи 7 стандарты применяются не в полном объеме, - средства, которые будут использованы для обеспечения выполнения основных требований по охране здоровья и безопасности настоящей Директивы;
- проверки проектирования и методов контроля проектирования, процессов и систематических действий, которые будут использоваться при проектировании машин и механизмов, охватываемых настоящей Директивой;
- соответствующего производства, контроля качества и методов обеспечения качества, процессов и систематических действий, которые будут использоваться;
- проверок и тестов, которые будут проводиться до, в процессе и после производства, а также частоты, с которой они будут выполняться;
- записей качества, таких как отчеты об инспекциях и данные испытаний, калибровка данных, а также отчеты о квалификации соответствующего персонала;
- способов контроля за достижением необходимого дизайна и качества машин и механизмов, а также за эффективным функционированием системы качества.
2.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества с целью определения, удовлетворяет ли она требованиям пункта 2.2.
Элементы системы качества, которые отвечают соответствующему гармонизированному стандарту, презюмируются удовлетворяющими соответствующим требованиям, указанным в пункте 2.2.
Группа аудиторов должна включать как минимум одного члена, имеющего опыт в области оценки технологии машин и механизмов. Процедура оценки включает проверку, проводимую на территории предприятия производителя. В ходе оценки группа аудиторов проводит обзор технических данных, указанных в третьем абзаце второго параграфа пункта 2.1, с целью обеспечения их удовлетворения соответствующим требованиям по охране здоровья и безопасности.
Производитель или его уполномоченный представитель должны быть уведомлены о решении. Уведомление должно содержать выводы экспертизы и обоснованное решение об оценке. Должна быть доступна процедура обжалования.
2.4. Производитель обязуется выполнять обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества, а также обеспечивать, чтобы она оставалась надлежащей и эффективной.
Производитель или его уполномоченный представитель уведомляют нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых планируемых в ней изменениях.
Нотифицированный орган оценивает предложенные изменения и решает, будет ли измененная система оценки качества продолжать удовлетворять требованиям, указанным в пункте 2.2, или требуется проведение повторной оценки.
Он должен уведомить производителя о своем решении. Уведомление должно содержать заключения экспертизы и обоснованное решение об оценке.
3.1. Цель надзора заключается в том, чтобы убедиться, что производитель должным образом выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы контроля качества.
3.2. Производитель должен, в целях контроля, предоставлять нотифицированному органу доступ к местам проектирования, производства, контроля, испытаний и хранения, а также предоставлять ему необходимую информацию, такую как:
- документация, касающаяся системы качества;
- записи в области качества, предоставленные в части системы качества, касающейся проектирования, такие как результаты анализов, расчетов, испытаний и т.д.;
- записи в области качества, предоставленные в части системы качества, касающейся производства, такие как отчеты о проверках и данные испытаний, калибровки данных, отчеты о квалификации соответствующего персонала и т.д.
3.3. Нотифицированный орган проводит периодические аудиторские проверки с тем, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества; он представляет производителю аудиторский отчет. Частота периодических аудиторских проверок должна быть такой, чтобы полная переоценка проводилась каждые три года.
3.4. Кроме того, нотифицированный орган может проводить у производителя внезапные проверки. Необходимость в таких дополнительных проверках и их частота подлежат определению на основе системы мониторинга проверок, производимого нотифицированным органом. В частности, в системе мониторинга проверок подлежат учету следующие факторы:
- результаты предыдущих надзорных проверок;
- необходимость в мониторинге мер по возмещению ущерба;
- при необходимости, особые условия, связанные с утверждением системы;
- значительные изменения в организации производственного процесса, мер или методов.
В случае таких проверок нотифицированный орган может, в случае необходимости, провести испытания или получить их результаты с целью проверки надлежащего функционирования системы качества. Он должен представить производителю отчет о проверке, если испытание было проведено, с отчетом испытаний.
4. Производитель или его уполномоченный представитель должны хранить для национальных властей в течение 10 лет с даты последнего производства:
- документацию, указанную в пункте 2.1;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в третьем и четвертом подпараграфах пункта 2.4, а также в пунктах 3.3 и 3.4.
ГОСУДАРСТВАМИ-ЧЛЕНАМИ ЕС ДЛЯ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
1. Орган, его директор и сотрудники, ответственные за проведение контрольных испытаний, не должны быть проектировщиками, производителями, поставщиками или установщиками машин и механизмов, которые они проверяют, а также уполномоченными представителями любой из этих сторон. Они не должны участвовать, напрямую или в качестве уполномоченных представителей, в проектировании, изготовлении, маркетинге или техническом обслуживании машин и механизмов. Это не исключает возможности обмена технической информацией между производителем и органом.
2. Орган и его сотрудники проводят контрольные испытания с наивысшей степенью профессиональной честности компетентности и должны быть свободны от любых давлений и стимулов, в частности, финансовых, которые могут оказать влияние на их решение или результаты проверки, в особенности со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результате проверок.
3. Для каждой категории машин и механизмов, для которых он уведомлен, орган должен располагать персоналом, обладающим техническими знаниями, а также достаточным и необходимым опытом для выполнения оценки соответствия. Он должен располагать средствами, необходимыми для завершения технических и административных задач, связанных с осуществлением проверки надлежащим образом; он также должен иметь доступ к оборудованию, необходимому для внеплановых проверок.
- звуковую техническую и профессиональную подготовку;
- достаточные знания требований испытаний, которые они проводят, и адекватный опыт таких испытаний;
- способность составлять сертификаты, записи и отчеты, необходимые для проверки подлинности проведения испытаний.
5. Беспристрастность инспекционного персонала должна быть гарантирована. Размер его вознаграждения не должен зависеть от количества проведенных испытаний или от их результатов.
6. Орган осуществляет страхование ответственности, если только его ответственность не берет на себя государство в соответствии с национальным правом, либо если государство-член ЕС не несет прямую ответственность за проведение испытаний.
7. Персонал органа обязан соблюдать профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении его задач (за исключением таковой в отношении компетентных административных органов государства, в котором осуществляется его деятельность) в соответствии с настоящей Директивой или любыми положениями национального права, вводящими ее в действие.
8. Нотифицированные органы участвуют в координации деятельности. Они также принимают непосредственное участие или представляются в европейской стандартизации, либо обеспечивают знание ситуации в отношении соответствующих стандартов.
9. Государства-члены ЕС могут принимать все необходимые меры, которые они сочтут необходимыми для обеспечения того, чтобы, на случай прекращения деятельности нотифицированного органа, документация его клиентов направлялась в другой орган или делалась доступной для государства-члена ЕС, уведомившего его.
--------------------------------
<*> Настоящая таблица определяет соотношение между частями Директивы 98/37/ЕС и частями настоящей Директивы, регламентирующими одни и те же вопросы. Тем не менее, содержание коррелированных частей не обязательно идентично.
Директива 98/37/ЕС | Настоящая Директива |
Параграф 1 Статьи 1 | |
Пункт "a" параграфа 2 Статьи 1 | |
Пункт "b" параграфа 2 Статьи 1 | |
Параграф 3 Статьи 1 | |
Параграф 4 Статьи 1 | |
Параграф 5 Статьи 1 | - |
Параграф 1 Статьи 2 | |
Параграф 2 Статьи 2 | |
Параграф 3 Статьи 2 | |
Статья 3 | |
Параграф 1 Статьи 4 | |
Первый подпараграф параграфа 2 Статьи 4 | |
Второй подпараграф параграфа 2 Статьи 4 | - |
Параграф 3 Статьи 4 | - |
Первый подпараграф параграфа 1 статьи 5 | |
Второй подпараграф параграфа 1 Статьи 5 | - |
Первый подпараграф параграфа 2 Статьи 5 | |
Последний подпараграф параграфа 2 Статьи 5 | - |
Параграф 3 Статьи 5 | |
Параграф 1 Статьи 6 | |
Параграф 2 Статьи 6 | |
Параграф 1 Статьи 7 | |
Параграф 2 Статьи 7 | |
Параграф 3 Статьи 7 | Параграф 4 Статьи 11 |
Параграф 4 Статьи 7 | |
Первый подпараграф параграфа 1 Статьи 8 | |
Второй подпараграф параграфа 1 Статьи 8 | |
Пункт "a" параграфа 2 Статьи 8 | |
Пункт "b" параграфа 2 Статьи 8 | |
Пункт "c" параграфа 2 Статьи 8 | |
Параграф 3 Статьи 8 | - |
Параграф 4 Статьи 8 | - |
Параграф 5 Статьи 8 | - |
Параграф 6 Статьи 8 | |
Параграф 7 Статьи 8 | - |
Параграф 8 Статьи 8 | - |
Первый подпараграф параграфа 1 Статьи 9 | |
Второй подпараграф параграфа 1 Статьи 9 | |
Параграф 2 Статьи 9 | |
Параграф 3 Статьи 9 | |
Параграфы 1 - 3 Статьи 10 | |
Параграф 4 Статьи 10 | |
Статья 11 | |
Статья 12 | |
Параграф 1 Статьи 13 | |
Параграф 2 Статьи 13 | - |
Статья 14 | - |
Статья 15 | |
Статья 16 | |
Приложение I - Предварительное замечание 1 | Приложение I - пункт 2 Общих Принципов |
Приложение I - Предварительное замечание 2 | Приложение I - пункт 3 Общих Принципов |
Приложение I - Предварительное замечание 3 | Приложение I - пункт 4 Общих Принципов |
Часть 1 Приложения I | Часть 1 Приложения I |
Раздел 1.1. Приложения I | Раздел 1.1. Приложения I |
Раздел 1.1.1. Приложения I | Раздел 1.1.1. Приложения I |
Раздел 1.1.2. Приложения I | Раздел 1.1.2. Приложения I |
Пункт "d" Раздела 1.1.2 Приложения I | Раздел 1.1.6. Приложения I |
Раздел 1.1.3. Приложения I | Раздел 1.1.3. Приложения I |
Раздел 1.1.4. Приложения I | Раздел 1.1.4. Приложения I |
Раздел 1.1.5. Приложения I | Раздел 1.1.5. Приложения I |
Раздел 1.2. Приложения I | Раздел 1.2. Приложения I |
Раздел 1.2.1. Приложения I | Раздел 1.2.1. Приложения I |
Раздел 1.2.2. Приложения I | Раздел 1.2.2. Приложения I |
Раздел 1.2.3. Приложения I | Раздел 1.2.3. Приложения I |
Раздел 1.2.4. Приложения I | Раздел 1.2.4. Приложения I |
Параграфы 1 - 3 Раздела 1.2.4. Приложения I | Раздел 1.2.4.1. Приложения I |
Параграфы 4 - 6 Раздела 1.2.4. Приложения I | Раздел 1.2.4.3. Приложения I |
Параграф 7 Раздела 1.2.4. Приложения I | Раздел 1.2.4.4. Приложения I |
Раздел 1.2.5. Приложения I | Раздел 1.2.5. Приложения I |
Раздел 1.2.6. Приложения I | Раздел 1.2.6. Приложения I |
Раздел 1.2.7. Приложения I | Раздел 1.2.1. Приложения I |
Раздел 1.2.8. Приложения I | Раздел 1.1.6. Приложения I |
Раздел 1.3. Приложения I | Раздел 1.3. Приложения I |
Раздел 1.3.1. Приложения I | Раздел 1.3.1. Приложения I |
Раздел 1.3.2. Приложения I | Раздел 1.3.2. Приложения I |
Раздел 1.3.3. Приложения I | Раздел 1.3.3. Приложения I |
Раздел 1.3.4. Приложения I | Раздел 1.3.4. Приложения I |
Раздел 1.3.5. Приложения I | Раздел 1.3.5. Приложения I |
Раздел 1.3.6. Приложения I | Раздел 1.3.6. Приложения I |
Раздел 1.3.7. Приложения I | Раздел 1.3.7. Приложения I |
Раздел 1.3.8. Приложения I | Раздел 1.3.8. Приложения I |
Раздел 1.3.8. А Приложения I | Раздел 1.3.8.1. Приложения I |
Раздел 1.3.8. В Приложения I | Раздел 1.3.8.2. Приложения I |
Раздел 1.4. Приложения I | Раздел 1.4. Приложения I |
Раздел 1.4.1. Приложения I | Раздел 1.4.1. Приложения I |
Раздел 1.4.2. Приложения I | Раздел 1.4.2. Приложения I |
Раздел 1.4.2.1. Приложения I | Раздел 1.4.2.1. Приложения I |
Раздел 1.4.2.2. Приложения I | Раздел 1.4.2.2. Приложения I |
Раздел 1.4.2.3. Приложения I | Раздел 1.4.2.3. Приложения I |
Раздел 1.4.3. Приложения I | Раздел 1.4.3. Приложения I |
Раздел 1.5. Приложения I | Раздел 1.5. Приложения I |
Раздел 1.5.1. Приложения I | Раздел 1.5.1. Приложения I |
Раздел 1.5.2. Приложения I | Раздел 1.5.1. Приложения I |
Раздел 1.5.3. Приложения I | Раздел 1.5.1. Приложения I |
Раздел 1.5.4. Приложения I | Раздел 1.5.4. Приложения I |
Раздел 1.5.5. Приложения I | Раздел 1.5.5. Приложения I |
Раздел 1.5.6. Приложения I | Раздел 1.5.6. Приложения I |
Раздел 1.5.7. Приложения I | Раздел 1.5.7. Приложения I |
Раздел 1.5.8. Приложения I | Раздел 1.5.8. Приложения I |
Раздел 1.5.9. Приложения I | Раздел 1.5.9. Приложения I |
Раздел 1.5.10. Приложения I | Раздел 1.5.10. Приложения I |
Раздел 1.5.11. Приложения I | Раздел 1.5.11. Приложения I |
Раздел 1.5.12. Приложения I | Раздел 1.5.12. Приложения I |
Раздел 1.5.13. Приложения I | Раздел 1.5.13. Приложения I |
Раздел 1.5.14. Приложения I | Раздел 1.5.14. Приложения I |
Раздел 1.5.15. Приложения I | Раздел 1.5.15. Приложения I |
Раздел 1.6. Приложения I | Раздел 1.6. Приложения I |
Раздел 1.6.1. Приложения I | Раздел 1.6.1. Приложения I |
Раздел 1.6.2. Приложения I | Раздел 1.6.2. Приложения I |
Раздел 1.6.3. Приложения I | Раздел 1.6.3. Приложения I |
Раздел 1.6.4. Приложения I | Раздел 1.6.4. Приложения I |
Раздел 1.6.5. Приложения I | Раздел 1.6.5. Приложения I |
Раздел 1.7. Приложения I | Раздел 1.7. Приложения I |
Раздел 1.7.0. Приложения I | Раздел 1.7.1.1. Приложения I |
Раздел 1.7.1. Приложения I | Раздел 1.7.1.2. Приложения I |
Раздел 1.7.2. Приложения I | Раздел 1.7.2. Приложения I |
Раздел 1.7.3. Приложения I | Раздел 1.7.3. Приложения I |
Раздел 1.7.4. Приложения I | Раздел 1.7.4. Приложения I |
Пункты "b" и "h" Раздела 1.7.4. Приложения I | Раздел 1.7.4.1. Приложения I |
Пункты "a", "c" и "e" - "g" Раздела 1.7.4. Приложения I | Раздел 1.7.4.2. Приложения I |
Пункт "d" Раздела 1.7.4. Приложения I | Раздел 1.7.4.3. Приложения I |
Часть 2 Приложения I | Часть 2 Приложения I |
Раздел 2.1. Приложения I | Раздел 2.1. Приложения I |
Параграф 1 раздела 2.1. Приложения I | Раздел 2.1.1. Приложения I |
Параграф 2 Раздела 2.1. Приложения I | Раздел 2.1.2. Приложения I |
Раздел 2.2. Приложения I | Раздел 2.2. Приложения I |
Параграф 1 Раздела 2.2. Приложения I | Раздел 2.2.1. Приложения I |
Параграф 2 Раздела 2.2. Приложения I | Раздел 2.2.1.1. Приложения I |
Раздел 2.3. Приложения I | Раздел 2.3. Приложения I |
Часть 3 Приложения I | Часть 3 Приложения I |
Раздел 3.1. Приложения I | Раздел 3.1. Приложения I |
Раздел 3.1.1. Приложения I | Раздел 3.1.1. Приложения I |
Раздел 3.1.2. Приложения I | Раздел 1.1.4. Приложения I |
Раздел 3.1.3. Приложения I | Раздел 1.1.5. Приложения I |
Раздел 3.2. Приложения I | Раздел 3.2. Приложения I |
Раздел 3.2.1. Приложения I | Разделы 1.1.7. и 3.2.1. Приложения I |
Раздел 3.2.2. Приложения I | Разделы 1.1.8. и 3.2.2. Приложения I |
Раздел 3.2.3. Приложения I | Раздел 3.2.3. Приложения I |
Раздел 3.3. Приложения I | Раздел 3.3. Приложения I |
Раздел 3.3.1. Приложения I | Раздел 3.3.1. Приложения I |
Раздел 3.3.2. Приложения I | Раздел 3.3.2. Приложения I |
Раздел 3.3.3. Приложения I | Раздел 3.3.3. Приложения I |
Раздел 3.3.4. Приложения I | Раздел 3.3.4. Приложения I |
Раздел 3.3.5. Приложения I | Раздел 3.3.5. Приложения I |
Раздел 3.4. Приложения I | Раздел 3.4. Приложения I |
Параграф 1 Раздела 3.4.1. Приложения I | Раздел 1.3.9. Приложения I |
Параграф 2 Раздела 3.4.1. Приложения I | Раздел 3.4.1. Приложения I |
Раздел 3.4.2. Приложения I | Раздел 1.2.3. Приложения I |
Раздел 3.4.3. Приложения I | Раздел 3.4.3. Приложения I |
Раздел 3.4.4. Приложения I | Раздел 3.4.4. Приложения I |
Раздел 3.4.5. Приложения I | Раздел 3.4.5. Приложения I |
Раздел 3.4.6. Приложения I | Раздел 3.4.6. Приложения I |
Раздел 3.4.7. Приложения I | Раздел 3.4.7. Приложения I |
Раздел 3.4.8. Приложения I | Раздел 3.4.2. Приложения I |
Раздел 3.5. Приложения I | Раздел 3.5. Приложения I |
Раздел 3.5.1. Приложения I | Раздел 3.5.1. Приложения I |
Раздел 3.5.2. Приложения I | Раздел 3.5.2. Приложения I |
Раздел 3.5.3. Приложения I | Раздел 3.5.3. Приложения I |
Раздел 3.6. Приложения I | Раздел 3.6. Приложения I |
Раздел 3.6.1. Приложения I | Раздел 3.6.1. Приложения I |
Раздел 3.6.2. Приложения I | Раздел 3.6.2. Приложения I |
Раздел 3.6.3. Приложения I | Раздел 3.6.3. Приложения I |
Пункт "a" Раздела 3.6.3. Приложения I | Раздел 3.6.3.1. Приложения I |
Пункт "b" Раздела 3.6.3. Приложения I | Раздел 3.6.3.2. Приложения I |
Часть 4 Приложения I | Часть 4 Приложения I |
Раздел 4.1. Приложения I | Раздел 4.1. Приложения I |
Раздел 4.1.1. Приложения I | Раздел 4.1.1. Приложения I |
Раздел 4.1.2. Приложения I | Раздел 4.1.2. Приложения I |
Раздел 4.1.2.1. Приложения I | Раздел 4.1.2.1. Приложения I |
Раздел 4.1.2.2. Приложения I | Раздел 4.1.2.2. Приложения I |
Раздел 4.1.2.3. Приложения I | Раздел 4.1.2.3. Приложения I |
Раздел 4.1.2.4. Приложения I | Раздел 4.1.2.4. Приложения I |
Раздел 4.1.2.5. Приложения I | Раздел 4.1.2.5. Приложения I |
Раздел 4.1.2.6. Приложения I | Раздел 4.1.2.6. Приложения I |
Раздел 4.1.2.7. Приложения i | Раздел 4.1.2.7. Приложения I |
Раздел 4.1.2.8. Приложения I | Раздел 1.5.16. Приложения I |
Раздел 4.2. Приложения I | Раздел 4.2. Приложения I |
Раздел 4.2.1. Приложения I | - |
Раздел 4.2.1.1. Приложения I | Раздел 1.1.7. Приложения I |
Раздел 4.2.1.2. Приложения I | Раздел 1.1.8. Приложения I |
Раздел 4.2.1.3. Приложения I | Раздел 4.2.1. Приложения I |
Раздел 4.2.1.4. Приложения I | Раздел 4.2.2. Приложения I |
Раздел 4.2.2. Приложения I | Раздел 4.2.3. Приложения I |
Раздел 4.2.3. Приложения I | Приложения I |
Раздел 4.2.4. Приложения I | Раздел 4.1.3. Приложения I |
Раздел 4.3. Приложения I | Раздел 4.3. Приложения I |
Раздел 4.3.1. Приложения I | Раздел 4.3.1. Приложения I |
Раздел 4.3.2. Приложения I | Раздел 4.3.2. Приложения I |
Раздел 4.3.3. Приложения I | Раздел 4.3.3. Приложения I |
Раздел 4.4. Приложения I | Раздел 4.4. Приложения I |
Раздел 4.4.1. Приложения I | Раздел 4.4.1. Приложения I |
Раздел 4.4.2. Приложения I | Раздел 4.4.2. Приложения I |
Часть 5 Приложения I | Часть 5 Приложения I |
Раздел 5.1. Приложения I | Раздел 5.1. Приложения I |
Раздел 5.2. Приложения I | Раздел 5.2. Приложения I |
Раздел 5.3. Приложения I | - |
Раздел 5.4. Приложения I | Раздел 5.3. Приложения I |
Раздел 5.5. Приложения I | Раздел 5.4. Приложения I |
Раздел 5.6. Приложения I | Раздел 5.5. Приложения I |
Раздел 5.7. Приложения I | Раздел 5.6. Приложения I |
Часть 6 Приложения I | Часть 6 Приложения I |
Раздел 6.1. Приложения I | Раздел 6.1. Приложения I |
Раздел 6.1.1. Приложения I | Приложения I |
Раздел 6.1.2. Приложения I | Раздел 6.1.1. Приложения I |
Раздел 6.1.3. Приложения I | Раздел 6.1.2. Приложения I |
Раздел 6.2. Приложения I | Раздел 6.2. Приложения I |
Раздел 6.2.1. Приложения I | Раздел 6.2. Приложения I |
Раздел 6.2.2. Приложения I | Раздел 6.2. Приложения I |
Раздел 6.2.3. Приложения I | Раздел 6.3.1. Приложения I |
Раздел 6.3. Приложения I | Раздел 6.3.2. Приложения I |
Раздел 6.3.1. Приложения I | Приложения I |
Раздел 6.3.2. Приложения I | Приложения I |
Раздел 6.3.3. Приложения I | Приложения I |
Раздел 6.4.1. Приложения I | Приложения I |
Раздел 6.4.2. Приложения I | Раздел 6.3.1. Приложения I |
Раздел 6.5. Приложения I | Раздел 6.5. Приложения I |
Части А и В Приложения II | Раздел А части 1 Приложения II |
Часть C Приложения II | - |
Приложение III | |
Приложение IV.A.1 (1.1. - 1.4) | |
Приложение IV.A.2 | Приложение IV.2 |
Приложение IV.A.3 | Приложение IV.3 |
Приложение IV.A.4 | |
Приложение IV.A.5 | Приложение IV.5 |
Приложение IV.A.6 | Приложение IV.6 |
Приложение IV.A.7 | Приложение IV.7 |
Приложение IV.A.8 | Приложение IV.8 |
Приложение IV.A.9 | Приложение IV.9 |
Приложение IV.A.10 | Приложение IV.10 |
Приложение IV.A.11 | Приложение IV.11 |
Приложение IV.A.12 (первый и второй абзацы) | |
Приложение IV.A.12 (третий абзац) | - |
Приложение IV.A.13 | Приложение IV.13 |
Первая часть Приложения IV.A.14 | Приложение IV.15 |
Вторая часть Приложения IV.A.14 | Приложение IV.14 |
Приложение IV.A.15 | Приложение IV.16 |
Приложение IV.A.16 | Приложение IV.17 |
Приложение IV.A.17 | - |
Приложение IV.B.1 | Приложение IV.19 |
Приложение IV.B.2 | Приложение IV.21 |
Приложение IV.B.3 | Приложение IV.20 |
Приложение IV.B.4 | Приложение IV.22 |
Приложение IV.B.5 | Приложение IV.23 |
Раздел 1 Приложения V | - |
Раздел 2 Приложения V | - |
Пункт "a" первого подпараграфа Раздела 3 Приложения V | Пункт "a" первого подпараграфа Раздела 1 Части A Приложения VII |
Пункт "b" первого подпараграфа Раздела 3 Приложения V | Пункт "b" первого подпараграфа Раздела 1 Части A Приложения VII |
Второй подпараграф раздела 3 Приложения V | Второй подпараграф Раздела 1 Части A Приложения VII |
Третий подпараграф Раздела 3 Приложения V | Раздел 3 Части A Приложения VII |
Пункт "a" Раздела 4 Приложения V | Раздела 2 Части A Приложения VII |
Пункт "b" Раздела 4 Приложения V | Первый подпараграф Раздела 2 Части A Приложения VII |
Пункт "c" Раздела 4 Приложения V | Введение к Части A Приложения VII |
Раздел 1 Приложения VI | Введение к Приложению IX |
Раздел 2 Приложения VI | |
Раздел 3 Приложения VI | Раздел 3 Приложения IX |
Первый подпараграф Раздела 4 Приложения VI | Первый подпараграф Раздела 4 Приложения IX |
Второй подпараграф Раздела 4 Приложения VI | Раздел 7 Приложения IX |
Раздел 5 Приложения VI | Раздел 6 Приложения IX |
Первое предложение Раздела 6 Приложения VI | Раздел 5 Приложения IX |
Второе и третье предложение Раздела 6 Приложения VI | Параграф 6 Статьи 14 |
Раздел 7 Приложения VI | Раздел 8 Приложения IX |
Раздел 1 Приложения VII | Раздел 1 Приложения XI |
Раздел 2 Приложения VII | Раздел 2 Приложения XI |
Раздел 3 Приложения VII | Раздел 3 Приложения XI |
Раздел 4 Приложения VII | Раздел 4 Приложения XI |
Раздел 5 Приложения VII | Раздел 5 Приложения XI |
Раздел 6 Приложения VII | Раздел 6 Приложения XI |
Раздел 7 Приложения VII | Раздел 7 Приложения XI |
Приложение VIII | - |
Приложение IX | - |
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ON MACHINERY, AND AMENDING DIRECTIVE 95/16/EC (RECAST)
(Strasbourg, 17.V.2006)
(Text with EEA relevance)
(Amended by: Regulation (EC) No 596/2009
of the European Parliament and of the Council of
18 June 2009, Directive 2009/127/EC of the European
Parliament and of the Council of 21 October 2009, Regulation
(EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the
Council of 5 February 2013, Directive 2014/33/EU of the
European Parliament and of the Council of 26 February 2014,
Regulation (EU) 2019/1243 of the European Parliament and of
the Council of 20 June 2019)
(Corrected by:
Corrigendum, OJ L 76, 16.3.2007, p. 35 (2006/42/EC))
--------------------------------
<*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document
Scope
1. This Directive applies to the following products:
(a) machinery;
(b) interchangeable equipment;
(c) safety components;
(d) lifting accessories;
(e) chains, ropes and webbing;
(f) removable mechanical transmission devices;
(g) partly completed machinery.
2. The following are excluded from the scope of this Directive:
(a) safety components intended to be used as spare parts to replace identical components and supplied by the manufacturer of the original machinery;
(b) specific equipment for use in fairgrounds and/or amusement parks;
(c) machinery specially designed or put into service for nuclear purposes which, in the event of failure, may result in an emission of radioactivity;
(d) weapons, including firearms;
(e) the following means of transport:
- agricultural and forestry tractors, with the exclusion of machinery mounted on those vehicles,
- motor vehicles and their trailers covered by Council Directive 70/156/EEC of 6 February 1970 on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers <*>, with the exclusion of machinery mounted on these vehicles,
--------------------------------
<*> OJ L 42, 23.2.1970, p. 1. Directive as last amended by Commission Directive 2006/28/EC (OJ L 65, 7.3.2006, p. 27).
- vehicles covered by Directive 2002/24/EC of the European Parliament and of the Council of 18 March 2002 relating to the type-approval of two or three-wheel motor vehicles <*>, with the exclusion of machinery mounted on these vehicles,
--------------------------------
<*> OJ L 124, 9.5.2002, p. 1. Directive as last amended by Commission Directive 2005/30/EC (OJ L 106, 27.4.2005, p. 17).
- motor vehicles exclusively intended for competition, and
- means of transport by air, on water and on rail networks with the exclusion of machinery mounted on these means of transport;
(f) seagoing vessels and mobile offshore units and machinery installed on board such vessels and/or units;
(g) machinery specially designed and constructed for military or police purposes;
(h) machinery specially designed and constructed for research purposes for temporary use in laboratories;
(i) mine winding gear;
(j) machinery intended to move performers during artistic performances;
(k) electrical and electronic products falling within the following areas, insofar as they are covered by Council Directive 73/23/EEC of 19 February 1973 on the harmonisation of the laws of Member States relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits <*>:
--------------------------------
<*> OJ L 77, 26.3.1973, p. 29. Directive as amended by Directive 93/68/EEC (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1).
- household appliances intended for domestic use,
- audio and video equipment,
- information technology equipment,
- ordinary office machinery,
- low-voltage switchgear and control gear,
- electric motors;
(l) the following types of high-voltage electrical equipment:
- switch gear and control gear,
- transformers.
Definitions
For the purposes of this Directive, "machinery" designates the products listed in Article 1(1)(a) to (f).
The following definitions shall apply:
(a) "machinery" means:
- an assembly, fitted with or intended to be fitted with a drive system other than directly applied human or animal effort, consisting of linked parts or components, at least one of which moves, and which are joined together for a specific application,
- an assembly referred to in the first indent, missing only the components to connect it on site or to sources of energy and motion,
- an assembly referred to in the first and second indents, ready to be installed and able to function as it stands only if mounted on a means of transport, or installed in a building or a structure,
- assemblies of machinery referred to in the first, second and third indents or partly completed machinery referred to in point (g) which, in order to achieve the same end, are arranged and controlled so that they function as an integral whole,
- an assembly of linked parts or components, at least one of which moves and which are joined together, intended for lifting loads and whose only power source is directly applied human effort;
(b) "interchangeable equipment" means a device which, after the putting into service of machinery or of a tractor, is assembled with that machinery or tractor by the operator himself in order to change its function or attribute a new function, in so far as this equipment is not a tool;
(c) "safety component" means a component:
- which serves to fulfil a safety function,
- which is independently placed on the market,
- the failure and/or malfunction of which endangers the safety of persons, and
- which is not necessary in order for the machinery to function, or for which normal components may be substituted in order for the machinery to function.
An indicative list of safety components is set out in Annex V;
(d) "lifting accessory" means a component or equipment not attached to the lifting machinery, allowing the load to be held, which is placed between the machinery and the load or on the load itself, or which is intended to constitute an integral part of the load and which is independently placed on the market; slings and their components are also regarded as lifting accessories;
(e) "chains, ropes and webbing" means chains, ropes and webbing designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories;
(f) "removable mechanical transmission device" means a removable component for transmitting power between self-propelled machinery or a tractor and another machine by joining them at the first fixed bearing. When it is placed on the market with the guard it shall be regarded as one product;
(g) "partly completed machinery" means an assembly which is almost machinery but which cannot in itself perform a specific application. A drive system is partly completed machinery. Partly completed machinery is only intended to be incorporated into or assembled with other machinery or other partly completed machinery or equipment, thereby forming machinery to which this Directive applies;
(h) "placing on the market" means making available for the first time in the Community machinery or partly completed machinery with a view to distribution or use, whether for reward or free of charge;
(i) "manufacturer" means any natural or legal person who designs and/or manufactures machinery or partly completed machinery covered by this Directive and is responsible for the conformity of the machinery or the partly completed machinery with this Directive with a view to its being placed on the market, under his own name or trademark or for his own use. In the absence of a manufacturer as defined above, any natural or legal person who places on the market or puts into service machinery or partly completed machinery covered by this Directive shall be considered a manufacturer;
(j) "authorised representative" means any natural or legal person established in the Community who has received a written mandate from the manufacturer to perform on his behalf all or part of the obligations and formalities connected with this Directive;
(k) "putting into service" means the first use, for its intended purpose, in the Community, of machinery covered by this Directive;
(l) "harmonised standard" means a non-binding technical specification adopted by a standardisation body, namely the European Committee for Standardisation (CEN), the European Committee for Electrotechnical Standardisation (CENELEC) or the European Telecommunications Standards Institute (ETSI), on the basis of a remit issued by the Commission in accordance with the procedures laid down in Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services <*>;
--------------------------------
<*> OJ L 204, 21.7.1998, p. 37. Directive as last amended by the 2003 Act of Accession.
(m) "essential health and safety requirements" means mandatory provisions relating to the design and construction of the products subject to this Directive to ensure a high level of protection of the health and safety of persons and, where appropriate, of domestic animals and property and, where applicable, of the environment.
The essential health and safety requirements are set out in Annex I. Essential health and safety requirements for the protection of the environment are applicable only to the machinery referred to in section 2.4 of that Annex.
Specific Directives
Where, for machinery, the hazards referred to in Annex I are wholly or partly covered more specifically by other Community Directives, this Directive shall not apply, or shall cease to apply, to that machinery in respect of such hazards from the date of implementation of those other Directives.
Market surveillance
1. Member States shall take all appropriate measures to ensure that machinery may be placed on the market and/or put into service only if it satisfies the relevant provisions of this Directive and does not endanger the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property and, where applicable, the environment, when properly installed and maintained and used for its intended purpose or under reasonably foreseeable conditions.
2. Member States shall take all appropriate measures to ensure that partly completed machinery can be placed on the market only if it satisfies the relevant provisions of this Directive.
3. Member States shall institute or appoint the competent authorities to monitor the conformity of machinery and partly completed machinery with the provisions set out in paragraphs 1 and 2.
4. Member States shall define the tasks, organisation and powers of the competent authorities referred to in paragraph 3 and shall notify the Commission and other Member States thereof and also of any subsequent amendment.
Placing on the market and putting into service
1. Before placing machinery on the market and/or putting it into service, the manufacturer or his authorised representative shall:
(a) ensure that it satisfies the relevant essential health and safety requirements set out in Annex I;
(b) ensure that the technical file referred to in Annex VII, part A is available;
(c) provide, in particular, the necessary information, such as instructions;
(d) carry out the appropriate procedures for assessing conformity in accordance with Article 12;
(e) draw up the EC declaration of conformity in accordance with Annex II, part 1, Section A and ensure that it accompanies the machinery;
(f) affix the CE marking in accordance with Article 16.
2. Before placing partly completed machinery on the market, the manufacturer or his authorised representative shall ensure that the procedure referred to in Article 13 has been completed.
3. For the purposes of the procedures referred to in Article 12, the manufacturer or his authorised representative shall have, or shall have access to, the necessary means of ensuring that the machinery satisfies the essential health and safety requirements set out in Annex I.
4. Where machinery is also the subject of other Directives relating to other aspects and providing for the affixing of the CE marking, the marking shall indicate that the machinery also conforms to the provisions of those other Directives.
However, where one or more of those Directives allow the manufacturer or his authorised representative to choose, during a transitional period, the system to be applied, the CE marking shall indicate conformity only to the provisions of those Directives applied by the manufacturer or his authorised representative. Particulars of the Directives applied, as published in the Official Journal of the European Union, shall be given on the EC declaration of conformity.
Freedom of movement
1. Member States shall not prohibit, restrict or impede the placing on the market and/or putting into service in their territory of machinery which complies with this Directive.
2. Member States shall not prohibit, restrict or impede the placing on the market of partly completed machinery where the manufacturer or his authorised representative makes a declaration of incorporation, referred to in Annex II, part 1, Section B, stating that it is to be incorporated into machinery or assembled with other partly completed machinery to form machinery.
3. At trade fairs, exhibitions, demonstrations, and such like, Member States shall not prevent the showing of machinery or partly completed machinery which does not conform to this Directive, provided that a visible sign clearly indicates that it does not conform and that it will not be made available until it has been brought into conformity. Furthermore, during demonstrations of such non-conforming machinery or partly completed machinery, adequate safety measures shall be taken to ensure the protection of persons.
Presumption of conformity and harmonised standards
1. Member States shall regard machinery bearing the CE marking and accompanied by the EC declaration of conformity, the content of which is set out in Annex II, part 1, Section A, as complying with the provisions of this Directive.
2. Machinery manufactured in conformity with a harmonised standard, the references to which have been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to comply with the essential health and safety requirements covered by such a harmonised standard.
3. The Commission shall publish in the Official Journal of the European Union the references of the harmonised standards.
4. Member States shall take the appropriate measures to enable the social partners to have an influence at national level on the process of preparing and monitoring the harmonised standards.
Specific measures
1. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 21a amending Annex V to update the indicative list of safety components.
2. The Commission, acting in accordance with the advisory procedure referred to in Article 22(2), may take any appropriate measure connected with the practical application of this Directive, including measures necessary to ensure cooperation of Member States with each other and with the Commission, as provided for in Article 19(1).
Specific measures to deal with potentially
hazardous machinery
1. When, in accordance with the procedure referred to in Article 10, the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the essential health and safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission may, in accordance with paragraph 3 of this Article, take measures requiring Member States to prohibit or restrict the placing on the market of machinery with technical characteristics presenting risks due to the shortcomings in the standard or to make such machinery subject to special conditions.
When, in accordance with the procedure referred to in Article 11, the Commission considers that a measure taken by a Member State is justified, the Commission may, in accordance with paragraph 3 of this Article, take measures requiring Member States to prohibit or restrict the placing on the market of machinery presenting the same risk by virtue of its technical characteristics or to make such machinery subject to special conditions.
2. Any Member State may request the Commission to examine the need for the adoption of the measures referred to in paragraph 1.
3. In the cases referred to in paragraph 1, the Commission shall consult the Member States and other interested parties, indicating the measures it intends to take in order to ensure, at Community level, a high level of protection of the health and safety of persons and, where appropriate, of domestic animals and property and, where applicable, of the environment.
Taking due account of the results of that consultation, the Commission shall adopt the necessary measures by implementing acts. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 22(3).
Procedure for disputing a harmonised standard
Where a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the essential health and safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission or the Member State shall bring the matter before the committee set up by Directive 98/34/EC, setting out the reasons therefor. The committee shall deliver an opinion without delay. In the light of the committee's opinion, the Commission shall decide to publish, not to publish, to publish with restriction, to maintain, to maintain with restriction or to withdraw the references to the harmonised standard concerned in the Official Journal of the European Union.
Safeguard clause
1. Where a Member State ascertains that machinery covered by this Directive, bearing the CE marking, accompanied by the EC declaration of conformity and used in accordance with its intended purpose or under reasonably foreseeable conditions, is liable to endanger the health or safety of persons or, where appropriate, domestic animals or property or, where applicable, the environment, it shall take all appropriate measures to withdraw such machinery from the market, to prohibit the placing on the market and/or putting into service of such machinery or to restrict the free movement thereof.
2. The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States of any such measure, indicating the reasons for its decision and, in particular, whether the non-conformity is due to:
(a) failure to satisfy the essential requirements referred to in Article 5(1)(a);
(b) incorrect application of the harmonised standards referred to in Article 7(2);
(c) shortcomings in the harmonised standards themselves referred to in Article 7(2).
3. The Commission shall enter into consultation with the parties concerned without delay.
The Commission shall consider, after this consultation, whether or not the measures taken by the Member State are justified, and it shall communicate its decision to the Member State which took the initiative, the other Member States, and the manufacturer or his authorised representative.
4. Where the measures referred to in paragraph 1 are based on a shortcoming in the harmonised standards and if the Member State which instigated the measures maintains its position, the Commission or the Member State shall initiate the procedure referred to in Article 10.
5. Where machinery does not conform and bears the CE marking, the competent Member State shall take appropriate action against whomsoever has affixed the marking and shall so inform the Commission. The Commission shall inform the other Member States.
6. The Commission shall ensure that Member States are kept informed of the progress and outcome of the procedure.
Procedures for assessing the conformity of machinery
1. The manufacturer or his authorised representative shall, in order to certify the conformity of machinery with the provisions of this Directive, apply one of the procedures for assessment of conformity described in paragraphs 2, 3 and 4.
2. Where the machinery is not referred to in Annex IV, the manufacturer or his authorised representative shall apply the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII.
3. Where the machinery is referred to in Annex IV and manufactured in accordance with the harmonised standards referred to in Article 7(2), and provided that those standards cover all of the relevant essential health and safety requirements, the manufacturer or his authorised representative shall apply one of the following procedures:
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X.
4. Where the machinery is referred to in Annex IV and has not been manufactured in accordance with the harmonised standards referred to in Article 7(2), or only partly in accordance with such standards, or if the harmonised standards do not cover all the relevant essential health and safety requirements or if no harmonised standards exist for the machinery in question, the manufacturer or his authorised representative shall apply one of the following procedures:
(a) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3;
(b) the full quality assurance procedure provided for in Annex X.
Procedure for partly completed machinery
1. The manufacturer of partly completed machinery or his authorised representative shall, before placing it on the market, ensure that:
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up.
2. The assembly instructions and the declaration of incorporation shall accompany the partly completed machinery until it is incorporated into the final machinery and shall then form part of the technical file for that machinery.
Notified bodies
1. Member States shall notify the Commission and the other Member States of the bodies which they have appointed to carry out the assessment of conformity for placing on the market referred to in Article 12(3) and (4), together with the specific conformity assessment procedures and categories of machinery for which these bodies have been appointed and the identification numbers assigned to them beforehand by the Commission. Member States shall notify the Commission and other Member States of any subsequent amendment.
2. The Member States shall ensure that the notified bodies are monitored regularly to check that they comply at all times with the criteria set out in Annex XI. The notified body shall provide all relevant information on request, including budgetary documents, to enable the Member States to ensure that the requirements of Annex XI are met.
3. Member States shall apply the criteria set out in Annex XI in assessing the bodies to be notified and the bodies already notified.
4. The Commission shall publish in the Official Journal of the European Union, for information, a list of the notified bodies and their identification numbers and the tasks for which they have been notified. The Commission shall ensure that this list is kept up to date.
5. Bodies meeting the assessment criteria laid down in the relevant harmonised standards, the references of which shall be published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to fulfil the relevant criteria.
6. If a notified body finds that relevant requirements of this Directive have not been met or are no longer met by the manufacturer or that an EC type-examination certificate or the approval of a quality assurance system should not have been issued, it shall, taking account of the principle of proportionality, suspend or withdraw the certificate or the approval issued or place restrictions on it, giving detailed reasons, unless compliance with such requirements is ensured by the implementation of appropriate corrective measures by the manufacturer. In the event of suspension or withdrawal of the certificate or the approval or of any restriction placed on it, or in cases where intervention by the competent authority may prove necessary, the notified body shall inform the competent authority pursuant to Article 4. The Member State shall inform the other Member States and the Commission without delay. An appeal procedure shall be available.
7. The Commission shall provide for the organisation of an exchange of experience between the authorities responsible for appointment, notification and monitoring of notified bodies in the Member States, and the notified bodies, in order to coordinate the uniform application of this Directive.
8. A Member State which has notified a body shall immediately withdraw its notification if it finds:
(a) that the body no longer meets the criteria set out in Annex XI; or
(b) that the body seriously fails to fulfil its responsibilities.
The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly.
Installation and use of machinery
This Directive shall not affect Member States' entitlement to lay down, in due observance of Community law, such requirements as they may deem necessary to ensure that persons, and in particular workers, are protected when using machinery, provided that this does not mean that such machinery is modified in a way not specified in this Directive.
CE marking
1. The CE conformity marking shall consist of the initials "CE" as shown in Annex III.
2. The CE marking shall be affixed to the machinery visibly, legibly and indelibly in accordance with Annex III.
3. The affixing on machinery of markings, signs and inscriptions which are likely to mislead third parties as to the meaning or form of the CE marking, or both, shall be prohibited. Any other marking may be affixed to the machinery provided that the visibility, legibility and meaning of the CE marking is not thereby impaired.
Non-conformity of marking
1. Member States shall consider the following marking not to conform:
(a) the affixing of the CE marking pursuant to this Directive on products not covered by this Directive;
(b) the absence of the CE marking and/or the absence of the EC declaration of conformity for machinery;
(c) the affixing on machinery of a marking, other than the CE marking, which is prohibited under Article 16(3).
2. Where a Member State ascertains that marking does not conform to the relevant provisions of this Directive, the manufacturer or his authorised representative shall be obliged to make the product conform and to put an end to the infringement under conditions fixed by that Member State.
3. Where non-conformity persists, the Member State shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the placing on the market of the product in question or to ensure that it is withdrawn from the market in accordance with the procedure laid down in Article 11.
Confidentiality
1. Without prejudice to existing national provisions and practices in the area of confidentiality, Members States shall ensure that all parties and persons concerned by the application of this Directive are required to treat as confidential information obtained in the execution of their tasks. More particularly business, professional and trade secrets shall be treated as confidential, unless the divulging of such information is necessary in order to protect the health and safety of persons.
2. The provisions of paragraph 1 shall not affect the obligations of the Member States and the notified bodies with regard to mutual exchange of information and the issuing of warnings.
3. Any decisions taken by the Member States and by the Commission in accordance with Articles 9 and 11 shall be published.
Cooperation between Member States
1. Member States shall take the appropriate measures to ensure that the competent authorities referred to in Article 4(3) cooperate with each other and with the Commission and transmit to each other the information necessary to enable this Directive to be applied uniformly.
2. The Commission shall provide for the organisation of an exchange of experience between the competent authorities responsible for market surveillance in order to coordinate the uniform application of this Directive.
Legal remedies
Any measure taken pursuant to this Directive which restricts the placing on the market and/or putting into service of any machinery covered by this Directive shall state the exact grounds on which it is based. Such a measure shall be notified as soon as possible to the party concerned, who shall at the same time be informed of the legal remedies available to him under the laws in force in the Member State concerned and of the time limits to which such remedies are subject.
Dissemination of information
The Commission shall take the necessary measures for appropriate information concerning the implementation of this Directive to be made available.
Exercise of the delegation
1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 8(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years from 26 July 2019. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
3. The delegation of power referred to in Article 8(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.
5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
6. A delegated act adopted pursuant to Article 8(1) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of three months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Committee
1. The Commission shall be assisted by a committee, hereinafter referred to as the "Committee".
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 3 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council <*> shall apply.
--------------------------------
<*> Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
Penalties
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. Member States shall notify those provisions to the Commission by 29 June 2008 and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
ИС МЕГАНОРМ: примечание. Нумерация статей дана в соответствии с источником опубликования. |
Repeal
Directive 98/37/EC is hereby repealed as from 29 December 2009.
References made to the repealed Directive shall be construed as being made to this Directive and should be read in accordance with the correlation table in Annex XII.
Transposition
1. Member States shall adopt and publish the provisions necessary to comply with this Directive by 29 June 2008 at the latest. They shall forthwith inform the Commission thereof.
They shall apply those provisions with effect from 29 December 2009.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication. Member States shall determine how such reference is to be made.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive, together with a table showing how the provisions of this Directive correspond to the national provisions adopted.
Derogation
Until 29 June 2011 Member States may allow the placing on the market and the putting into service of portable cartridge-operated fixing and other impact machinery which are in conformity with the national provisions in force upon adoption of this Directive.
Entry into force
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Addressees
This Directive is addressed to the Member States.
ESSENTIAL HEALTH AND SAFETY REQUIREMENTS RELATING
TO THE THE DESIGN AND CONSTRUCTION OF MACHINERY
1. The manufacturer of machinery or his authorised representative must ensure that a risk assessment is carried out in order to determine the health and safety requirements which apply to the machinery. The machinery must then be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment.
By the iterative process of risk assessment and risk reduction referred to above, the manufacturer or his authorised representative shall:
- determine the limits of the machinery, which include the intended use and any reasonably foreseeable misuse thereof,
- identify the hazards that can be generated by the machinery and the associated hazardous situations,
- estimate the risks, taking into account the severity of the possible injury or damage to health and the probability of its occurrence,
- evaluate the risks, with a view to determining whether risk reduction is required, in accordance with the objective of this Directive,
- eliminate the hazards or reduce the risks associated with these hazards by application of protective measures, in the order of priority established in section 1.1.2(b).
2. The obligations laid down by the essential health and safety requirements only apply when the corresponding hazard exists for the machinery in question when it is used under the conditions foreseen by the manufacturer or his authorised representative or in foreseeable abnormal situations. In any event, the principles of safety integration referred to in section 1.1.2 and the obligations concerning marking of machinery and instructions referred to in sections 1.7.3 and 1.7.4 apply.
3. The essential health and safety requirements laid down in this Annex are mandatory; However, taking into account the state of the art, it may not be possible to meet the objectives set by them. In that event, the machinery must, as far as possible, be designed and constructed with the purpose of approaching these objectives.
4. This Annex is organised in several parts. The first one is of general scope and applicable to all kinds of machinery. The other parts refer to certain kinds of more specific hazards. Nevertheless, it is essential to examine the whole of this Annex in order to be sure of meeting all the relevant essential requirements. When machinery is being designed, the requirements of the general part and the requirements of one or more of the other parts shall be taken into account, depending on the results of the risk assessment carried out in accordance with point 1 of these General Principles. Essential health and safety requirements for the protection of the environment are applicable only to the machinery referred to in section 2.4.
For the purpose of this Annex:
(a) "hazard" means a potential source of injury or damage to health;
(b) "danger zone" means any zone within and/or around machinery in which a person is subject to a risk to his health or safety;
(c) "exposed person" means any person wholly or partially in a danger zone;
(d) "operator" means the person or persons installing, operating, adjusting, maintaining, cleaning, repairing or moving machinery;
(e) "risk" means a combination of the probability and the degree of an injury or damage to health that can arise in a hazardous situation;
(f) "guard" means a part of the machinery used specifically to provide protection by means of a physical barrier;
(g) "protective device" means a device (other than a guard) which reduces the risk, either alone or in conjunction with a guard;
(h) "intended use" means the use of machinery in accordance with the information provided in the instructions for use;
(i) "reasonably foreseeable misuse" means the use of machinery in a way not intended in the instructions for use, but which may result from readily predictable human behaviour.
(a) Machinery must be designed and constructed so that it is fitted for its function, and can be operated, adjusted and maintained without putting persons at risk when these operations are carried out under the conditions foreseen but also taking into account any reasonably foreseeable misuse thereof.
The aim of measures taken must be to eliminate any risk throughout the foreseeable lifetime of the machinery including the phases of transport, assembly, dismantling, disabling and scrapping.
(b) In selecting the most appropriate methods, the manufacturer or his authorised representative must apply the following principles, in the order given:
- eliminate or reduce risks as far as possible (inherently safe machinery design and construction),
- take the necessary protective measures in relation to risks that cannot be eliminated,
- inform users of the residual risks due to any shortcomings of the protective measures adopted, indicate whether any particular training is required and specify any need to provide personal protective equipment.
(c) When designing and constructing machinery and when drafting the instructions, the manufacturer or his authorised representative must envisage not only the intended use of the machinery but also any reasonably foreseeable misuse thereof.
The machinery must be designed and constructed in such a way as to prevent abnormal use if such use would engender a risk. Where appropriate, the instructions must draw the user's attention to ways - which experience has shown might occur - in which the machinery should not be used.
(d) Machinery must be designed and constructed to take account of the constraints to which the operator is subject as a result of the necessary or foreseeable use of personal protective equipment.
(e) Machinery must be supplied with all the special equipment and accessories essential to enable it to be adjusted, maintained and used safely.
The materials used to construct machinery or products used or created during its use must not endanger persons' safety or health. In particular, where fluids are used, machinery must be designed and constructed to prevent risks due to filling, use, recovery or draining.
Machinery must be supplied with integral lighting suitable for the operations concerned where the absence thereof is likely to cause a risk despite ambient lighting of normal intensity.
Machinery must be designed and constructed so that there is no area of shadow likely to cause nuisance, that there is no irritating dazzle and that there are no dangerous stroboscopic effects on moving parts due to the lighting.
Internal parts requiring frequent inspection and adjustment, and maintenance areas must be provided with appropriate lighting.
Machinery, or each component part thereof, must:
- be capable of being handled and transported safely,
- be packaged or designed so that it can be stored safely and without damage.
During the transportation of the machinery and/or its component parts, there must be no possibility of sudden movements or of hazards due to instability as long as the machinery and/or its component parts are handled in accordance with the instructions.
Where the weight, size or shape of machinery or its various component parts prevents them from being moved by hand, the machinery or each component part must:
- either be fitted with attachments for lifting gear, or
- be designed so that it can be fitted with such attachments, or
- be shaped in such a way that standard lifting gear can easily be attached.
Where machinery or one of its component parts is to be moved by hand, it must:
- either be easily moveable, or
- be equipped for picking up and moving safely.
Special arrangements must be made for the handling of tools and/or machinery parts which, even if lightweight, could be hazardous.
Under the intended conditions of use, the discomfort, fatigue and physical and psychological stress faced by the operator must be reduced to the minimum possible, taking into account ergonomic principles such as:
- allowing for the variability of the operator's physical dimensions, strength and stamina,
- providing enough space for movements of the parts of the operator's body,
- avoiding a machine-determined work rate,
- avoiding monitoring that requires lengthy concentration,
- adapting the man/machinery interface to the foreseeable characteristics of the operators.
The operating position must be designed and constructed in such a way as to avoid any risk due to exhaust gases and/or lack of oxygen.
If the machinery is intended to be used in a hazardous environment presenting risks to the health and safety of the operator or if the machinery itself gives rise to a hazardous environment, adequate means must be provided to ensure that the operator has good working conditions and is protected against any foreseeable hazards.
Where appropriate, the operating position must be fitted with an adequate cabin designed, constructed and/or equipped to fulfil the above requirements. The exit must allow rapid evacuation. Moreover, when applicable, an emergency exit must be provided in a direction which is different from the usual exit.
Where appropriate and where the working conditions so permit, work stations constituting an integral part of the machinery must be designed for the installation of seats.
If the operator is intended to sit during operation and the operating position is an integral part of the machinery, the seat must be provided with the machinery.
The operator's seat must enable him to maintain a stable position. Furthermore, the seat and its distance from the control devices must be capable of being adapted to the operator.
If the machinery is subject to vibrations, the seat must be designed and constructed in such a way as to reduce the vibrations transmitted to the operator to the lowest level that is reasonably possible. The seat mountings must withstand all stresses to which they can be subjected. Where there is no floor beneath the feet of the operator, footrests covered with a slip-resistant material must be provided.
Control systems must be designed and constructed in such a way as to prevent hazardous situations from arising. Above all, they must be designed and constructed in such a way that:
- they can withstand the intended operating stresses and external influences,
- a fault in the hardware or the software of the control system does not lead to hazardous situations,
- errors in the control system logic do not lead to hazardous situations,
- reasonably foreseeable human error during operation does not lead to hazardous situations.
Particular attention must be given to the following points:
- the machinery must not start unexpectedly,
- the parameters of the machinery must not change in an uncontrolled way, where such change may lead to hazardous situations,
- the machinery must not be prevented from stopping if the stop command has already been given,
- no moving part of the machinery or piece held by the machinery must fall or be ejected,
- automatic or manual stopping of the moving parts, whatever they may be, must be unimpeded,
- the protective devices must remain fully effective or give a stop command,
- the safety-related parts of the control system must apply in a coherent way to the whole of an assembly of machinery and/or partly completed machinery.
For cable-less control, an automatic stop must be activated when correct control signals are not received, including loss of communication.
Control devices must be:
- clearly visible and identifiable, using pictograms where appropriate,
- positioned in such a way as to be safely operated without hesitation or loss of time and without ambiguity,
- designed in such a way that the movement of the control device is consistent with its effect,
- located outside the danger zones, except where necessary for certain control devices such as an emergency stop or a teach pendant,
- positioned in such a way that their operation cannot cause additional risk,
- designed or protected in such a way that the desired effect, where a hazard is involved, can only be achieved by a deliberate action,
- made in such a way as to withstand foreseeable forces; particular attention must be paid to emergency stop devices liable to be subjected to considerable forces.
Where a control device is designed and constructed to perform several different actions, namely where there is no one-to-one correspondence, the action to be performed must be clearly displayed and subject to confirmation, where necessary.
Control devices must be so arranged that their layout, travel and resistance to operation are compatible with the action to be performed, taking account of ergonomic principles.
Machinery must be fitted with indicators as required for safe operation. The operator must be able to read them from the control position.
From each control position, the operator must be able to ensure that no-one is in the danger zones, or the control system must be designed and constructed in such a way that starting is prevented while someone is in the danger zone.
If neither of these possibilities is applicable, before the machinery starts, an acoustic and/or visual warning signal must be given. The exposed persons must have time to leave the danger zone or prevent the machinery starting up.
If necessary, means must be provided to ensure that the machinery can be controlled only from control positions located in one or more predetermined zones or locations.
Where there is more than one control position, the control system must be designed in such a way that the use of one of them precludes the use of the others, except for stop controls and emergency stops.
When machinery has two or more operating positions, each position must be provided with all the required control devices without the operators hindering or putting each other into a hazardous situation.
It must be possible to start machinery only by voluntary actuation of a control device provided for the purpose.
The same requirement applies:
- when restarting the machinery after a stoppage, whatever the cause,
- when effecting a significant change in the operating conditions.
However, the restarting of the machinery or a change in operating conditions may be effected by voluntary actuation of a device other than the control device provided for the purpose, on condition that this does not lead to a hazardous situation.
For machinery functioning in automatic mode, the starting of the machinery, restarting after a stoppage, or a change in operating conditions may be possible without intervention, provided this does not lead to a hazardous situation.
Where machinery has several starting control devices and the operators can therefore put each other in danger, additional devices must be fitted to rule out such risks. If safety requires that starting and/or stopping must be performed in a specific sequence, there must be devices which ensure that these operations are performed in the correct order.
Machinery must be fitted with control device whereby the a machinery can be brought safely to a complete stop.
Each workstation must be fitted with a control device to stop some or all of the functions of the machinery, depending on the existing hazards, so that the machinery is rendered safe.
The machinery's stop control must have priority over the start controls.
Once the machinery or its hazardous functions have stopped, the energy supply to the actuators concerned must be cut off.
Where, for operational reasons, a stop control that does not cut off the energy supply to the actuators is required, the stop condition must be monitored and maintained.
Machinery must be fitted with one or more emergency stop devices to enable actual or impending danger to be averted.
The following exceptions apply:
- machinery in which an emergency stop device would not lessen the risk, either because it would not reduce the stopping time or because it would not enable the special measures required to deal with the risk to be taken,
- portable hand-held and/or hand-guided machinery.
The device must:
- have clearly identifiable, clearly visible and quickly accessible control devices,
- stop the hazardous process as quickly as possible, without creating additional risks,
- where necessary, trigger or permit the triggering of certain safeguard movements.
Once active operation of the emergency stop device has ceased following a stop command, that command must be sustained by engagement of the emergency stop device until that engagement is specifically overridden; it must not be possible to engage the device without triggering a stop command; it must be possible to disengage the device only by an appropriate operation, and disengaging the device must not restart the machinery but only permit restarting.
The emergency stop function must be available and operational at all times, regardless of the operating mode.
Emergency stop devices must be a back-up to other safeguarding measures and not a substitute for them.
In the case of machinery or parts of machinery designed to work together, the machinery must be designed and constructed in such a way that the stop controls, including the emergency stop devices, can stop not only the machinery itself but also all related equipment, if its continued operation may be dangerous.
The control or operating mode selected must override all other control or operating modes, with the exception of the emergency stop.
If machinery has been designed and constructed to allow its use in several control or operating modes requiring different protective measures and/or work procedures, it must be fitted with a mode selector which can be locked in each position. Each position of the selector must be clearly identifiable and must correspond to a single operating or control mode.
The selector may be replaced by another selection method which restricts the use of certain functions of the machinery to certain categories of operator.
If, for certain operations, the machinery must be able to operate with a guard displaced or removed and/or a protective device disabled, the control or operating mode selector must simultaneously:
- disable all other control or operating modes,
- permit operation of hazardous functions only by control devices requiring sustained action,
- permit the operation of hazardous functions only in reduced risk conditions while preventing hazards from linked sequences,
- prevent any operation of hazardous functions by voluntary or involuntary action on the machine's sensors.
If these four conditions cannot be fulfilled simultaneously, the control or operating mode selector must activate other protective measures designed and constructed to ensure a safe intervention zone.
In addition, the operator must be able to control operation of the parts he is working on from the adjustment point.
The interruption, the re-establishment after an interruption or the fluctuation in whatever manner of the power supply to the machinery must not lead to dangerous situations.
Particular attention must be given to the following points:
- the machinery must not start unexpectedly,
- the parameters of the machinery must not change in an uncontrolled way when such change can lead to hazardous situations,
- the machinery must not be prevented from stopping if the command has already been given,
- no moving part of the machinery or piece held by the machinery must fall or be ejected,
- automatic or manual stopping of the moving parts, whatever they may be, must be unimpeded,
- the protective devices must remain fully effective or give a stop command.
Machinery and its components and fittings must be stable enough to avoid overturning, falling or uncontrolled movements during transportation, assembly, dismantling and any other action involving the machinery.
If the shape of the machinery itself or its intended installation does not offer sufficient stability, appropriate means of anchorage must be incorporated and indicated in the instructions.
The various parts of machinery and their linkages must be able to withstand the stresses to which they are subject when used.
The durability of the materials used must be adequate for the nature of the working environment foreseen by the manufacturer or his authorised representative, in particular as regards the phenomena of fatigue, ageing, corrosion and abrasion.
The instructions must indicate the type and frequency of inspections and maintenance required for safety reasons. They must, where appropriate, indicate the parts subject to wear and the criteria for replacement.
Where a risk of rupture or disintegration remains despite the measures taken, the parts concerned must be mounted, positioned and/or guarded in such a way that any fragments will be contained, preventing hazardous situations.
Both rigid and flexible pipes carrying fluids, particularly those under high pressure, must be able to withstand the foreseen internal and external stresses and must be firmly attached and/or protected to ensure that no risk is posed by a rupture.
Where the material to be processed is fed to the tool automatically, the following conditions must be fulfilled to avoid risks to persons:
- when the workpiece comes into contact with the tool, the latter must have attained its normal working condition,
- when the tool starts and/or stops (intentionally or accidentally), the feed movement and the tool movement must be coordinated.
Precautions must be taken to prevent risks from falling or ejected objects.
Insofar as their purpose allows, accessible parts of the machinery must have no sharp edges, no sharp angles and no rough surfaces likely to cause injury.
Where the machinery is intended to carry out several different operations with manual removal of the piece between each operation (combined machinery), it must be designed and constructed in such a way as to enable each element to be used separately without the other elements constituting a risk for exposed persons.
For this purpose, it must be possible to start and stop separately any elements that are not protected.
Where the machinery performs operations under different conditions of use, it must be designed and constructed in such a way that selection and adjustment of these conditions can be carried out safely and reliably.
The moving parts of machinery must be designed and constructed in such a way as to prevent risks of contact which could lead to accidents or must, where risks persist, be fitted with guards or protective devices.
All necessary steps must be taken to prevent accidental blockage of moving parts involved in the work. In cases where, despite the precautions taken, a blockage is likely to occur, the necessary specific protective devices and tools must, when appropriate, be provided to enable the equipment to be safely unblocked.
The instructions and, where possible, a sign on the machinery shall identify these specific protective devices and how they are to be used.
Guards or protective devices designed to protect against risks arising from moving parts must be selected on the basis of the type of risk. The following guidelines must be used to help to make the choice.
Guards designed to protect persons against the hazards generated by moving transmission parts must be:
- either fixed guards as referred to in section 1.4.2.1, or
- interlocking movable guards as referred to in section 1.4.2.2.
Interlocking movable guards should be used where frequent access is envisaged.
Guards or protective devices designed to protect persons against the hazards generated by moving parts involved in the process must be:
- either fixed guards as referred to in section 1.4.2.1, or
- interlocking movable guards as referred to in section 1.4.2.2, or
- protective devices as referred to in section 1.4.3, or
- a combination of the above.
However, when certain moving parts directly involved in the process cannot be made completely inaccessible during operation owing to operations requiring operator intervention, such parts must be fitted with:
- fixed guards or interlocking movable guards preventing access to those sections of the parts that are not used in the work, and
- adjustable guards as referred to in section 1.4.2.3 restricting access to those sections of the moving parts where access is necessary.
When a part of the machinery has been stopped, any drift away from the stopping position, for whatever reason other than action on the control devices, must be prevented or must be such that it does not present a hazard.
protective devices
Guards and protective devices must:
- be of robust construction,
- be securely held in place,
- not give rise to any additional hazard,
- not be easy to by-pass or render non-operational,
- be located at an adequate distance from the danger zone,
- cause minimum obstruction to the view of the production process, and
- enable essential work to be carried out on the installation and/or replacement of tools and for maintenance purposes by restricting access exclusively to the area where the work has to be done, if possible without the guard having to be removed or the protective device having to be disabled.
In addition, guards must, where possible, protect against the ejection or falling of materials or objects and against emissions generated by the machinery.
Fixed guards must be fixed by systems that can be opened or removed only with tools.
Their fixing systems must remain attached to the guards or to the machinery when the guards are removed.
Where possible, guards must be incapable of remaining in place without their fixings.
Interlocking movable guards must:
- as far as possible remain attached to the machinery when open,
- be designed and constructed in such a way that they can be adjusted only by means of an intentional action.
Interlocking movable guards must be associated with an interlocking device that:
- prevents the start of hazardous machinery functions until they are closed and
- gives a stop command whenever they are no longer closed.
Where it is possible for an operator to reach the danger zone before the risk due to the hazardous machinery functions has ceased, movable guards must be associated with a guard locking device in addition to an interlocking device that:
- prevents the start of hazardous machinery functions until the guard is closed and locked, and
- keeps the guard closed and locked until the risk of injury from the hazardous machinery functions has ceased.
Interlocking movable guards must be designed in such a way that the absence or failure of one of their components prevents starting or stops the hazardous machinery functions.
Adjustable guards restricting access to those areas of the moving parts strictly necessary for the work must be:
- adjustable manually or automatically, depending on the type of work involved, and
- readily adjustable without the use of tools.
Protective devices must be designed and incorporated into the control system in such a way that:
- moving parts cannot start up while they are within the operator's reach,
- persons cannot reach moving parts while the parts are moving, and
- the absence or failure of one of their components prevents starting or stops the moving parts.
Protective devices must be adjustable only by means of an intentional action.
Where machinery has an electricity supply, it must be designed, constructed and equipped in such a way that all hazards of an electrical nature are or can be prevented.
The safety objectives set out in Directive 73/23/EEC shall apply to machinery. However, the obligations concerning conformity assessment and the placing on the market and/or putting into service of machinery with regard to electrical hazards are governed solely by this Directive.
Machinery must be designed and constructed to prevent or limit the build-up of potentially dangerous electrostatic charges and/or be fitted with a discharging system.
Where machinery is powered by source of energy other than electricity, it must be so designed, constructed and equipped as to avoid all potential risks associated with such sources of energy.
Errors likely to be made when fitting or refitting certain parts which could be a source of risk must be made impossible by the design and construction of such parts or, failing this, by information given on the parts themselves and/or their housings. The same information must be given on moving parts and/or their housings where the direction of movement needs to be known in order to avoid a risk.
Where necessary, the instructions must give further information on these risks.
Where a faulty connection can be the source of risk, incorrect connections must be made impossible by design or, failing this, by information given on the elements to be connected and, where appropriate, on the means of connection.
Steps must be taken to eliminate any risk of injury arising from contact with or proximity to machinery parts or materials at high or very low temperatures.
The necessary steps must also be taken to avoid or protect against the risk of hot or very cold material being ejected.
Machinery must be designed and constructed in such a way as to avoid any risk of fire or overheating posed by the machinery itself or by gases, liquids, dust, vapours or other substances produced or used by the machinery.
Machinery must be designed and constructed in such a way as to avoid any risk of explosion posed by the machinery itself or by gases, liquids, dust, vapours or other substances produced or used by the machinery.
Machinery must comply, as far as the risk of explosion due to its use in a potentially explosive atmosphere is concerned, with the provisions of the specific Community Directives.
Machinery must be designed and constructed in such a way that risks resulting from the emission of airborne noise are reduced to the lowest level, taking account of technical progress and the availability of means of reducing noise, in particular at source.
The level of noise emission may be assessed with reference to comparative emission data for similar machinery.
Machinery must be designed and constructed in such a way that risks resulting from vibrations produced by the machinery are reduced to the lowest level, taking account of technical progress and the availability of means of reducing vibration, in particular at source.
The level of vibration emission may be assessed with reference to comparative emission data for similar machinery.
Undesirable radiation emissions from the machinery must be eliminated or be reduced to levels that do not have adverse effects on persons.
Any functional ionising radiation emissions must be limited to the lowest level which is sufficient for the proper functioning of the machinery during setting, operation and cleaning. Where a risk exists, the necessary protective measures must be taken.
Any functional non-ionising radiation emissions during setting, operation and cleaning must be limited to levels that do not have adverse effects on persons.
Machinery must be designed and constructed in such a way that external radiation does not interfere with its operation.
Where laser equipment is used, the following should be taken into account:
- laser equipment on machinery must be designed and constructed in such a way as to prevent any accidental radiation,
- laser equipment on machinery must be protected in such a way that effective radiation, radiation produced by reflection or diffusion and secondary radiation do not damage health,
- optical equipment for the observation or adjustment of laser equipment on machinery must be such that no health risk is created by laser radiation.
Machinery must be designed and constructed in such a way that risks of inhalation, ingestion, contact with the skin, eyes and mucous membranes and penetration through the skin of hazardous materials and substances which it produces can be avoided.
Where a hazard cannot be eliminated, the machinery must be so equipped that hazardous materials and substances can be contained, evacuated, precipitated by water spraying, filtered or treated by another equally effective method.
Where the process is not totally enclosed during normal operation of the machinery, the devices for containment and/or evacuation must be situated in such a way as to have the maximum effect.
Machinery must be designed, constructed or fitted with a means of preventing a person from being enclosed within it or, if that is impossible, with a means of summoning help.
Parts of the machinery where persons are liable to move about or stand must be designed and constructed in such a way as to prevent persons slipping, tripping or falling on or off these parts.
Where appropriate, these parts must be fitted with handholds that are fixed relative to the user and that enable them to maintain their stability.
Machinery in need of protection against the effects of lightning while being used must be fitted with a system for conducting the resultant electrical charge to earth.
Adjustment and maintenance points must be located outside danger zones. It must be possible to carry out adjustment, maintenance, repair, cleaning and servicing operations while machinery is at a standstill.
If one or more of the above conditions cannot be satisfied for technical reasons, measures must be taken to ensure that these operations can be carried out safely (see section 1.2.5).
In the case of automated machinery and, where necessary, other machinery, a connecting device for mounting diagnostic fault-finding equipment must be provided.
Automated machinery components which have to be changed frequently must be capable of being removed and replaced easily and safely. Access to the components must enable these tasks to be carried out with the necessary technical means in accordance with a specified operating method.
Machinery must be designed and constructed in such a way as to allow access in safety to all areas where intervention is necessary during operation, adjustment and maintenance of the machinery.
Machinery must be fitted with means to isolate it from all energy sources. Such isolators must be clearly identified. They must be capable of being locked if reconnection could endanger persons. Isolators must also be capable of being locked where an operator is unable, from any of the points to which he has access, to check that the energy is still cut off.
In the case of machinery capable of being plugged into an electricity supply, removal of the plug is sufficient, provided that the operator can check from any of the points to which he has access that the plug remains removed.
After the energy is cut off, it must be possible to dissipate normally any energy remaining or stored in the circuits of the machinery without risk to persons.
As an exception to the requirement laid down in the previous paragraphs, certain circuits may remain connected to their energy sources in order, for example, to hold parts, to protect information, to light interiors, etc. In this case, special steps must be taken to ensure operator safety.
Machinery must be so designed, constructed and equipped that the need for operator intervention is limited. If operator intervention cannot be avoided, it must be possible to carry it out easily and safely.
The machinery must be designed and constructed in such a way that it is possible to clean internal parts which have contained dangerous substances or preparations without entering them; any necessary unblocking must also be possible from the outside. If it is impossible to avoid entering the machinery, it must be designed and constructed in such a way as to allow cleaning to take place safely.
Information and warnings on the machinery should preferably be provided in the form of readily understandable symbols or pictograms. Any written or verbal information and warnings must be expressed in an official Community language or languages, which may be determined in accordance with the Treaty by the Member State in which the machinery is placed on the market and/or put into service and may be accompanied, on request, by versions in any other official Community language or languages understood by the operators.
The information needed to control machinery must be provided in a form that is unambiguous and easily understood. It must not be excessive to the extent of overloading the operator.
Visual display units or any other interactive means of communication between the operator and the machine must be easily understood and easy to use.
Where the health and safety of persons may be endangered by a fault in the operation of unsupervised machinery, the machinery must be equipped in such a way as to give an appropriate acoustic or light signal as a warning.
Where machinery is equipped with warning devices these must be unambiguous and easily perceived. The operator must have facilities to check the operation of such warning devices at all times.
The requirements of the specific Community Directives concerning colours and safety signals must be complied with.
Where risks remain despite the inherent safe design measures, safeguarding and complementary protective measures adopted, the necessary warnings, including warning devices, must be provided.
All machinery must be marked visibly, legibly and indelibly with the following minimum particulars:
- the business name and full address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative,
- designation of the machinery,
- the CE Marking (see Annex III),
- designation of series or type,
- serial number, if any,
- the year of construction, that is the year in which the manufacturing process is completed.
It is prohibited to pre-date or post-date the machinery when affixing the CE marking.
Furthermore, machinery designed and constructed for use in a potentially explosive atmosphere must be marked accordingly.
Machinery must also bear full information relevant to its type and essential for safe use. Such information is subject to the requirements set out in section 1.7.1.
Where a machine part must be handled during use with lifting equipment, its mass must be indicated legibly, indelibly and unambiguously.
All machinery must be accompanied by instructions in the official Community language or languages of the Member State in which it is placed on the market and/or put into service.
The instructions accompanying the machinery must be either "Original instructions" or a "Translation of the original instructions", in which case the translation must be accompanied by the original instructions.
By way of exception, the maintenance instructions intended for use by specialised personnel mandated by the manufacturer or his authorised representative may be supplied in only one Community language which the specialised personnel understand.
The instructions must be drafted in accordance with the principles set out below.
(a) The instructions must be drafted in one or more official Community languages. The words "Original instructions" must appear on the language version(s) verified by the manufacturer or his authorised representative.
(b) Where no "Original instructions" exist in the official language(s) of the country where the machinery is to be used, a translation into that/those language(s) must be provided by the manufacturer or his authorised representative or by the person bringing the machinery into the language area in question. The translations must bear the words "Translation of the original instructions".
(c) The contents of the instructions must cover not only the intended use of the machinery but also take into account any reasonably foreseeable misuse thereof.
(d) In the case of machinery intended for use by non-professional operators, the wording and layout of the instructions for use must take into account the level of general education and acumen that can reasonably be expected from such operators.
Each instruction manual must contain, where applicable, at least the following information:
(a) the business name and full address of the manufacturer and of his authorised representative;
(b) the designation of the machinery as marked on the machinery itself, except for the serial number (see section 1.7.3);
(c) the EC declaration of conformity, or a document setting out the contents of the EC declaration of conformity, showing the particulars of the machinery, not necessarily including the serial number and the signature;
(d) a general description of the machinery;
(e) the drawings, diagrams, descriptions and explanations necessary for the use, maintenance and repair of the machinery and for checking its correct functioning;
(f) a description of the workstation(s) likely to be occupied by operators;
(g) a description of the intended use of the machinery;
(h) warnings concerning ways in which the machinery must not be used that experience has shown might occur;
(i) assembly, installation and connection instructions, including drawings, diagrams and the means of attachment and the designation of the chassis or installation on which the machinery is to be mounted;
(j) instructions relating to installation and assembly for reducing noise or vibration;
(k) instructions for the putting into service and use of the machinery and, if necessary, instructions for the training of operators;
(l) information about the residual risks that remain despite the inherent safe design measures, safeguarding and complementary protective measures adopted;
(m) instructions on the protective measures to be taken by the user, including, where appropriate, the personal protective equipment to be provided;
(n) the essential characteristics of tools which may be fitted to the machinery;
(o) the conditions in which the machinery meets the requirement of stability during use, transportation, assembly, dismantling when out of service, testing or foreseeable breakdowns;
(p) instructions with a view to ensuring that transport, handling and storage operations can be made safely, giving the mass of the machinery and of its various parts where these are regularly to be transported separately;
(q) the operating method to be followed in the event of accident or breakdown; if a blockage is likely to occur, the operating method to be followed so as to enable the equipment to be safely unblocked;
(r) the description of the adjustment and maintenance operations that should be carried out by the user and the preventive maintenance measures that should be observed;
(s) instructions designed to enable adjustment and maintenance to be carried out safely, including the protective measures that should be taken during these operations;
(t) the specifications of the spare parts to be used, when these affect the health and safety of operators;
(u) the following information on airborne noise emissions:
- the A-weighted emission sound pressure level at workstations, where this exceeds 70 dB(A); where this level does not exceed 70 dB(A), this fact must be indicated,
- the peak C-weighted instantaneous sound pressure value at workstations, where this exceeds 63 Pa (130 dB in relation to 20 
),
),- the A-weighted sound power level emitted by the machinery, where the A-weighted emission sound pressure level at workstations exceeds 80 dB(A).
These values must be either those actually measured for the machinery in question or those established on the basis of measurements taken for technically comparable machinery which is representative of the machinery to be produced.
In the case of very large machinery, instead of the A-weighted sound power level, the A-weighted emission sound pressure levels at specified positions around the machinery may be indicated.
Where the harmonised standards are not applied, sound levels must be measured using the most appropriate method for the machinery. Whenever sound emission values are indicated the uncertainties surrounding these values must be specified. The operating conditions of the machinery during measurement and the measuring methods used must be described.
Where the workstation(s) are undefined or cannot be defined, A-weighted sound pressure levels must be measured at a distance of 1 metre from the surface of the machinery and at a height of 1,6 metres from the floor or access platform. The position and value of the maximum sound pressure must be indicated.
Where specific Community Directives lay down other requirements for the measurement of sound pressure levels or sound power levels, those Directives must be applied and the corresponding provisions of this section shall not apply;
(v) where machinery is likely to emit non-ionising radiation which may cause harm to persons, in particular persons with active or non-active implantable medical devices, information concerning the radiation emitted for the operator and exposed persons.
Sales literature describing the machinery must not contradict the instructions as regards health and safety aspects. Sales literature describing the performance characteristics of machinery must contain the same information on emissions as is contained in the instructions.
REQUIREMENTS FOR CERTAIN CATEGORIES OF MACHINERY
Foodstuffs machinery, machinery for cosmetics or pharmaceutical products, hand-held and/or hand-guided machinery, portable fixing and other impact machinery, machinery for working wood and material with similar physical characteristics and machinery for pesticide application must meet all the essential health and safety requirements set out in this chapter (see General Principles, point 4).
cosmetics or pharmaceutical products
Machinery intended for use with foodstuffs or with cosmetics or pharmaceutical products must be designed and constructed in such a way as to avoid any risk of infection, sickness or contagion.
The following requirements must be observed:
(a) materials in contact with, or intended to come into contact with, foodstuffs or cosmetics or pharmaceutical products must satisfy the conditions set down in the relevant Directives. The machinery must be designed and constructed in such a way that these materials can be cleaned before each use. Where this is not possible disposable parts must be used;
(b) all surfaces in contact with foodstuffs or cosmetics or pharmaceutical products, other than surfaces of disposable parts, must:
- be smooth and have neither ridges nor crevices which could harbour organic materials. The same applies to their joinings,
- be designed and constructed in such a way as to reduce the projections, edges and recesses of assemblies to a minimum,
- be easily cleaned and disinfected, where necessary after removing easily dismantled parts; the inside surfaces must have curves with a radius sufficient to allow thorough cleaning;
(c) it must be possible for liquids, gases and aerosols deriving from foodstuffs, cosmetics or pharmaceutical products as well as from cleaning, disinfecting and rinsing fluids to be completely discharged from the machinery (if possible, in a "cleaning" position);
(d) machinery must be designed and constructed in such a way as to prevent any substances or living creatures, in particular insects, from entering, or any organic matter from accumulating in, areas that cannot be cleaned;
(e) machinery must be designed and constructed in such a way that no ancillary substances hazardous to health, including the lubricants used, can come into contact with foodstuffs, cosmetics or pharmaceutical products. Where necessary, machinery must be designed and constructed in such a way that continuing compliance with this requirement can be checked.
The instructions for foodstuffs machinery and machinery for use with cosmetics or pharmaceutical products must indicate recommended products and methods for cleaning, disinfecting and rinsing, not only for easily accessible areas but also for areas to which access is impossible or inadvisable.
machinery
Portable hand-held and/or hand-guided machinery must:
- depending on the type of machinery, have a supporting surface of sufficient size and have a sufficient number of handles and supports of an appropriate size, arranged in such a way as to ensure the stability of the machinery under the intended operating conditions,
- except where technically impossible, or where there is an independent control device, in the case of handles which cannot be released in complete safety, be fitted with manual start and stop control devices arranged in such a way that the operator can operate them without releasing the handles,
- present no risks of accidental starting and/or continued operation after the operator has released the handles. Equivalent steps must be taken if this requirement is not technically feasible,
- permit, where necessary, visual observation of the danger zone and of the action of the tool with the material being processed.
The handles of portable machinery must be designed and constructed in such a way as to make starting and stopping straightforward.
The instructions must give the following information concerning vibrations transmitted by portable hand-held and hand-guided machinery:
- the vibration total value to which the hand-arm system is subjected, if it exceeds 2,5 m/s2. Where this value does not exceed 2,5 m/s2, this must be mentioned,
- the uncertainty of measurement.
These values must be either those actually measured for the machinery in question or those established on the basis of measurements taken for technically comparable machinery which is representative of the machinery to be produced.
If harmonised standards are not applied, the vibration data must be measured using the most appropriate measurement code for the machinery.
The operating conditions during measurement and the methods used for measurement, or the reference of the harmonised standard applied, must be specified.
Portable fixing and other impact machinery must be designed and constructed in such a way that:
- energy is transmitted to the impacted element by the intermediary component that does not leave the device,
- an enabling device prevents impact unless the machinery is positioned correctly with adequate pressure on the base material,
- involuntary triggering is prevented; where necessary, an appropriate sequence of actions on the enabling device and the control device must be required to trigger an impact,
- accidental triggering is prevented during handling or in case of shock,
- loading and unloading operations can be carried out easily and safely.
Where necessary, it must be possible to fit the device with splinter guard(s) and the appropriate guard(s) must be provided by the manufacturer of the machinery.
The instructions must give the necessary information regarding:
- the accessories and interchangeable equipment that can be used with the machinery,
- the suitable fixing or other impacted elements to be used with the machinery,
- where appropriate, the suitable cartridges to be used.
similar physical characteristics
Machinery for working wood and materials with similar physical characteristics must comply with the following requirements:
(a) the machinery must be designed, constructed or equipped in such a way that the piece being machined can be placed and guided in safety; where the piece is hand-held on a work-bench, the latter must be sufficiently stable during the work and must not impede the movement of the piece;
(b) where the machinery is likely to be used in conditions involving the risk of ejection of workpieces or parts of them, it must be designed, constructed, or equipped in such a way as to prevent such ejection, or, if this is not possible, so that the ejection does not engender risks for the operator and/or exposed persons;
(c) the machinery must be equipped with an automatic brake that stops the tool in a sufficiently short time if there is a risk of contact with the tool whilst it runs down;
(d) where the tool is incorporated into a non-fully automated machine, the latter must be designed and constructed in such a way as to eliminate or reduce the risk of accidental injury.
"Machinery for pesticide application" means machinery specifically intended for the application of plant protection products within the meaning of Article 2(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
The manufacturer of machinery for pesticide application or his authorised representative must ensure that an assessment is carried out of the risks of unintended exposure of the environment to pesticides, in accordance with the process of risk assessment and risk reduction referred to in the General Principles, point 1.
Machinery for pesticide application must be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment referred to in the first paragraph so that the machinery can be operated, adjusted and maintained without unintended exposure of the environment to pesticides.
Leakage must be prevented at all times.
It must be possible to easily and accurately control, monitor and immediately stop the pesticide application from the operating positions.
The machinery must be designed and constructed to facilitate precise filling with the necessary quantity of pesticide and to ensure easy and complete emptying, while preventing spillage of pesticide and avoiding the contamination of the water source during such operations.
The machinery must be fitted with means of adjusting the application rate easily, accurately and reliably.
The machinery must be designed and constructed to ensure that pesticide is deposited on target areas, to minimise losses to other areas and to prevent drift of pesticide to the environment. Where appropriate, an even distribution and homogeneous deposition must be ensured.
In order to verify that the relevant parts of the machinery comply with the requirements set out in sections 2.4.5.1 and 2.4.5.2 the manufacturer or his authorised representative must, for each type of machinery concerned, perform appropriate tests, or have such tests performed.
The machinery must be designed and constructed to prevent losses while the pesticide application function is stopped.
The machinery must be designed and constructed to allow its easy and thorough cleaning without contamination of the environment.
The machinery must be designed and constructed to facilitate the changing of worn parts without contamination of the environment.
It must be possible to easily connect the necessary measuring instruments to the machinery to check the correct functioning of the machinery.
Nozzles, strainers and filters must be marked so that their type and size can be clearly identified.
Where appropriate, the machinery must be fitted with a specific mounting on which the operator can place the name of the pesticide in use.
The instructions must provide the following information:
(a) precautions to be taken during mixing, loading, application, emptying, cleaning, servicing and transport operations in order to avoid contamination of the environment;
(b) detailed conditions of use for the different operating environments envisaged, including the corresponding preparation and adjustments required to ensure the deposition of pesticide on target areas while minimising losses to other areas, to prevent drift to the environment and, where appropriate, to ensure an even distribution and homogeneous deposition of pesticide;
(c) the range of types and sizes of nozzles, strainers and filters that can be used with the machinery;
(d) the frequency of checks and the criteria and method for the replacement of parts subject to wear that affect the correct functioning of the machinery, such as nozzles, strainers and filters;
(e) specification of calibration, daily maintenance, winter preparation and other checks necessary to ensure the correct functioning of the machinery;
(f) types of pesticides that may cause incorrect functioning of the machinery;
(g) an indication that the operator should keep updated the name of the pesticide in use on the specific mounting referred to in section 2.4.9;
(h) the connexion and use of any special equipment or accessories, and the necessary precautions to be taken;
(i) an indication that the machinery may be subject to national requirements for regular inspection by designated bodies, as provided for in Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for Community action to achieve the sustainable use of pesticides <*>;
--------------------------------
<*> OJ L 309, 24.11.2009, p. 71.
(j) the features of the machinery which must be inspected to ensure its correct functioning;
(k) instructions for connecting the necessary measuring instruments.
REQUIREMENTS TO OFFSET HAZARDS DUE TO THE MOBILITY
OF MACHINERY
Machinery presenting hazards due to its mobility must meet all the essential health and safety requirements described in this chapter (see General Principles, point 4).
(a) "Machinery presenting hazards due to its mobility" means
- machinery the operation of which requires either mobility while working, or continuous or semi-continuous movement between a succession of fixed working locations, or
- machinery which is operated without being moved, but which may be equipped in such a way as to enable it to be moved more easily from one place to another.
(b) "Driver" means an operator responsible for the movement of a machine. The driver may be transported by the machinery or may be on foot, accompanying the machinery, or may guide the machinery by remote control.
Visibility from the driving position must be such that the driver can, in complete safety for himself and the exposed persons, operate the machinery and its tools in their foreseeable conditions of use. Where necessary, appropriate devices must be provided to remedy hazards due to inadequate direct vision.
Machinery on which the driver is transported must be designed and constructed in such a way that, from the driving positions, there is no risk to the driver from inadvertent contact with the wheels and tracks.
The driving position of ride-on drivers must be designed and constructed in such a way that a driver's cab may be fitted, provided this does not increase the risk and there is room for it. The cab must incorporate a place for the instructions needed for the driver.
Where there is a risk that operators or other persons transported by the machinery may be crushed between parts of the machinery and the ground should the machinery roll or tip over, in particular for machinery equipped with a protective structure referred to in section 3.4.3 or 3.4.4, their seats must be designed or equipped with a restraint system so as to keep the persons in their seats, without restricting movements necessary for operations or movements relative to the structure caused by the suspension of the seats. Such restraint systems should not be fitted if they increase the risk.
If the conditions of use provide that persons other than the driver may occasionally or regularly be transported by the machinery or work on it, appropriate positions must be provided which enable them to be transported or to work on it without risk.
The second and third paragraphs of section 3.2.1 also apply to the places provided for persons other than the driver.
If necessary, steps must be taken to prevent unauthorised use of controls.
In the case of remote controls, each control unit must clearly identify the machinery to be controlled from that unit.
The remote control system must be designed and constructed in such a way as to affect only:
- the machinery in question,
- the functions in question.
Remote controlled machinery must be designed and constructed in such a way that it will respond only to signals from the intended control units.
The driver must be able to actuate all control devices required to operate the machinery from the driving position, except for functions which can be safely actuated only by using control devices located elsewhere. These functions include, in particular, those for which operators other than the driver are responsible or for which the driver has to leave the driving position in order to control them safely.
Where there are pedals, they must be so designed, constructed and fitted as to allow safe operation by the driver with the minimum risk of incorrect operation. They must have a slip-resistant surface and be easy to clean.
Where their operation can lead to hazards, notably dangerous movements, the control devices, except for those with preset positions, must return to the neutral position as soon as they are released by the operator.
In the case of wheeled machinery, the steering system must be designed and constructed in such a way as to reduce the force of sudden movements of the steering wheel or the steering lever caused by shocks to the guide wheels.
Any control that locks the differential must be so designed and arranged that it allows the differential to be unlocked when the machinery is moving.
The sixth paragraph of section 1.2.2, concerning acoustic and/or visual warning signals, applies only in the case of reversing.
All travel movements of self-propelled machinery with a ride-on driver must be possible only if the driver is at the controls.
Where, for operating purposes, machinery is fitted with devices which exceed its normal clearance zone (e.g. stabilisers, jib, etc.), the driver must be provided with the means of checking easily, before moving the machinery, that such devices are in a particular position which allows safe movement.
This also applies to all other parts which, to allow safe movement, have to be in particular positions, locked if necessary.
Where it does not give rise to other risks, movement of the machinery must depend on safe positioning of the aforementioned parts.
It must not be possible for unintentional movement of the machinery to occur while the engine is being started.
Without prejudice to road traffic regulations, self-propelled machinery and its trailers must meet the requirements for slowing down, stopping, braking and immobilisation so as to ensure safety under all the operating, load, speed, ground and gradient conditions allowed for.
The driver must be able to slow down and stop self-propelled machinery by means of a main device. Where safety so requires, in the event of a failure of the main device, or in the absence of the energy supply needed to actuate the main device, an emergency device with a fully independent and easily accessible control device must be provided for slowing down and stopping.
Where safety so requires, a parking device must be provided to render stationary machinery immobile. This device may be combined with one of the devices referred to in the second paragraph, provided that it is purely mechanical.
Remote-controlled machinery must be equipped with devices for stopping operation automatically and immediately and for preventing potentially dangerous operation in the following situations:
- if the driver loses control,
- if it receives a stop signal,
- if a fault is detected in a safety-related part of the system,
- if no validation signal is detected within a specified time.
Section 1.2.4 does not apply to the travelling function.
Movement of pedestrian-controlled self-propelled machinery must be possible only through sustained action on the relevant control device by the driver. In particular, it must not be possible for movement to occur while the engine is being started.
The control systems for pedestrian-controlled machinery must be designed in such a way as to minimise the risks arising from inadvertent movement of the machine towards the driver, in particular:
- crushing,
- injury from rotating tools.
The speed of travel of the machinery must be compatible with the pace of a driver on foot.
In the case of machinery on which a rotary tool may be fitted, it must not be possible to actuate the tool when the reverse control is engaged, except where the movement of the machinery results from movement of the tool. In the latter case, the reversing speed must be such that it does not endanger the driver.
A failure in the power supply to the power-assisted steering, where fitted, must not prevent machinery from being steered during the time required to stop it.
Machinery must be designed, constructed and where appropriate placed on its mobile support in such a way as to ensure that, when moved, uncontrolled oscillations of its centre of gravity do not affect its stability or exert excessive strain on its structure.
By way of exception to section 1.3.8.1, in the case of engines, moveable guards preventing access to the moving parts in the engine compartment need not have interlocking devices if they have to be opened either by the use of a tool or key or by a control located in the driving position, providing the latter is in a fully enclosed cab with a lock to prevent unauthorised access.
Where, in the case of self-propelled machinery with a ride-on driver, operator(s) or other person(s), there is a risk of rolling or tipping over, the machinery must be fitted with an appropriate protective structure, unless this increases the risk.
This structure must be such that in the event of rolling or tipping over it affords the ride-on person(s) an adequate deflection-limiting volume.
In order to verify that the structure complies with the requirement laid down in the second paragraph, the manufacturer or his authorised representative must, for each type of structure concerned, perform appropriate tests or have such tests performed.
Where, in the case of self-propelled machinery with a ride-on driver, operator(s) or other person(s), there is a risk due to falling objects or material, the machinery must be designed and constructed in such a way as to take account of this risk and fitted, if its size allows, with an appropriate protective structure.
This structure must be such that, in the event of falling objects or material, it guarantees the ride-on person(s) an adequate deflection-limiting volume.
In order to verify that the structure complies with the requirement laid down in the second paragraph, the manufacturer or his authorised representative must, for each type of structure concerned, perform appropriate tests or have such tests performed.
Handholds and steps must be designed, constructed and arranged in such a way that the operators use them instinctively and do not use the control devices to assist access.
All machinery used to tow or to be towed must be fitted with towing or coupling devices designed, constructed and arranged in such a way as to ensure easy and secure connection and disconnection and to prevent accidental disconnection during use.
Insofar as the tow bar load so requires, such machinery must be equipped with a support with a bearing surface suited to the load and the ground.
Removable mechanical transmission devices linking self-propelled machinery (or a tractor) to the first fixed bearing of recipient machinery must be designed and constructed in such a way that any part that moves during operation is protected over its whole length.
On the side of the self-propelled machinery (or tractor), the power take-off to which the removable mechanical transmission device is attached must be protected either by a guard fixed and linked to the self-propelled machinery (or tractor) or by any other device offering equivalent protection.
It must be possible to open this guard for access to the removable transmission device. Once it is in place, there must be enough room to prevent the drive shaft damaging the guard when the machinery (or the tractor) is moving.
On the recipient machinery side, the input shaft must be enclosed in a protective casing fixed to the machinery.
Torque limiters or freewheels may be fitted to universal joint transmissions only on the side adjoining the driven machinery. The removable mechanical transmission device must be marked accordingly.
All recipient machinery, the operation of which requires a removable mechanical transmission device to connect it to self-propelled machinery (or a tractor), must have a system for attaching the removable mechanical transmission device so that, when the machinery is uncoupled, the removable mechanical transmission device and its guard are not damaged by contact with the ground or part of the machinery.
The outside parts of the guard must be so designed, constructed and arranged that they cannot turn with the removable mechanical transmission device. The guard must cover the transmission to the ends of the inner jaws in the case of simple universal joints and at least to the centre of the outer joint or joints in the case of wide-angle universal joints.
If means of access to working positions are provided near to the removable mechanical transmission device, they must be designed and constructed in such a way that the shaft guards cannot be used as steps, unless designed and constructed for that purpose.
The battery housing must be designed and constructed in such a way as to prevent the electrolyte being ejected on to the operator in the event of rollover or tipover and to avoid the accumulation of vapours in places occupied by operators.
Machinery must be designed and constructed in such a way that the battery can be disconnected with the aid of an easily accessible device provided for that purpose.
Depending on the hazards anticipated by the manufacturer, machinery must, where its size permits:
- either allow easily accessible fire extinguishers to be fitted, or
- be provided with built-in extinguisher systems.
The second and third paragraphs of section 1.5.13 do not apply where the main function of the machinery is the spraying of products. However, the operator must be protected against the risk of exposure to such hazardous emissions.
All machinery must have signs and/or instruction plates concerning use, adjustment and maintenance, wherever necessary, so as to ensure the health and safety of persons. They must be chosen, designed and constructed in such a way as to be clearly visible and indelible.
Without prejudice to the provisions of road traffic regulations, machinery with a ride-on driver must have the following equipment:
- an acoustic warning device to alert persons,
- a system of light signals relevant to the intended conditions of use; the latter requirement does not apply to machinery intended solely for underground working and having no electrical power,
- where necessary, there must be an appropriate connection between a trailer and the machinery for the operation of signals.
Remote-controlled machinery which, under normal conditions of use, exposes persons to the risk of impact or crushing must be fitted with appropriate means to signal its movements or with means to protect persons against such risks. The same applies to machinery which involves, when in use, the constant repetition of a forward and backward movement on a single axis where the area to the rear of the machine is not directly visible to the driver.
Machinery must be constructed in such a way that the warning and signalling devices cannot be disabled unintentionally. Where it is essential for safety, such devices must be provided with the means to check that they are in good working order and their failure must be made apparent to the operator.
Where the movement of machinery or its tools is particularly hazardous, signs on the machinery must be provided to warn against approaching the machinery while it is working; the signs must be legible at a sufficient distance to ensure the safety of persons who have to be in the vicinity.
The following must be shown legibly and indelibly on all machinery:
- nominal power expressed in kilowatts (kW),
- mass of the most usual configuration, in kilograms (kg);
and, where appropriate:
- maximum drawbar pull provided for at the coupling hook, in Newtons (N),
- maximum vertical load provided for on the coupling hook, in Newtons (N).
The instructions must give the following information concerning vibrations transmitted by the machinery to the hand-arm system or to the whole body:
- the vibration total value to which the hand-arm system is subjected, if it exceeds 2,5 m/s2. Where this value does not exceed 2,5 m/s2, this must be mentioned,
- the highest root mean square value of weighted acceleration to which the whole body is subjected, if it exceeds 0,5 m/s2. Where this value does not exceed 0,5 m/s2, this must be mentioned,
- the uncertainty of measurement.
These values must be either those actually measured for the machinery in question or those established on the basis of measurements taken for technically comparable machinery which is representative of the machinery to be produced.
Where harmonised standards are not applied, the vibration must be measured using the most appropriate measurement code for the machinery concerned.
The operating conditions during measurement and the measurement codes used must be described.
The instructions for machinery allowing several uses depending on the equipment used and the instructions for the interchangeable equipment must contain the information necessary for safe assembly and use of the basic machinery and the interchangeable equipment that can be fitted.
REQUIREMENTS TO OFFSET HAZARDS DUE TO LIFTING OPERATIONS
Machinery presenting hazards due to lifting operations must meet all the relevant essential health and safety requirements described in this chapter (see General Principles, point 4).
(a) "Lifting operation" means a movement of unit loads consisting of goods and/or persons necessitating, at a given moment, a change of level.
(b) "Guided load" means a load where the total movement is made along rigid or flexible guides whose position is determined by fixed points.
(c) "Working coefficient" means the arithmetic ratio between the load guaranteed by the manufacturer or his authorised representative up to which a component is able to hold it and the maximum working load marked on the component.
(d) "Test coefficient" means the arithmetic ratio between the load used to carry out the static or dynamic tests on lifting machinery or a lifting accessory and the maximum working load marked on the lifting machinery or lifting accessory.
(e) "Static test" means the test during which lifting machinery or a lifting accessory is first inspected and subjected to a force corresponding to the maximum working load multiplied by the appropriate static test coefficient and then re-inspected once the said load has been released to ensure that no damage has occurred.
(f) "Dynamic test" means the test during which lifting machinery is operated in all its possible configurations at the maximum working load multiplied by the appropriate dynamic test coefficient with account being taken of the dynamic behaviour of the lifting machinery in order to check that it functions properly.
(g) "Carrier" means a part of the machinery on or in which persons and/or goods are supported in order to be lifted.
Machinery must be designed and constructed in such a way that the stability required by section 1.3.1 is maintained both in service and out of service, including all stages of transportation, assembly and dismantling, during foreseeable component failures and also during the tests carried out in accordance with the instruction handbook. To that end, the manufacturer or his authorised representative must use the appropriate verification methods.
Machinery must be provided with devices which act on the guide rails or tracks to prevent derailment.
If, despite such devices, there remains a risk of derailment or of failure of a rail or of a running component, devices must be provided which prevent the equipment, component or load from falling or the machinery from overturning.
Machinery, lifting accessories and their components must be capable of withstanding the stresses to which they are subjected, both in and, where applicable, out of use, under the installation and operating conditions provided for and in all relevant configurations, with due regard, where appropriate, to the effects of atmospheric factors and forces exerted by persons. This requirement must also be satisfied during transport, assembly and dismantling.
Machinery and lifting accessories must be designed and constructed in such a way as to prevent failure from fatigue and wear, taking due account of their intended use.
The materials used must be chosen on the basis of the intended working environments, with particular regard to corrosion, abrasion, impacts, extreme temperatures, fatigue, brittleness and ageing.
Machinery and lifting accessories must be designed and constructed in such a way as to withstand the overload in the static tests without permanent deformation or patent defect. Strength calculations must take account of the value of the static test coefficient chosen to guarantee an adequate level of safety. That coefficient has, as a general rule, the following values:
(a) manually-operated machinery and lifting accessories: 1,5;
(b) other machinery: 1,25.
Machinery must be designed and constructed in such a way as to undergo, without failure, the dynamic tests carried out using the maximum working load multiplied by the dynamic test coefficient. This dynamic test coefficient is chosen so as to guarantee an adequate level of safety: the coefficient is, as a general rule, equal to 1,1. As a general rule, the tests will be performed at the nominal speeds provided for. Should the control circuit of the machinery allow for a number of simultaneous movements, the tests must be carried out under the least favourable conditions, as a general rule by combining the movements concerned.
Pulleys, drums and wheels must have a diameter commensurate with the size of the ropes or chains with which they can be fitted.
Drums and wheels must be designed, constructed and installed in such a way that the ropes or chains with which they are equipped can be wound without coming off.
Ropes used directly for lifting or supporting the load must not include any splicing other than at their ends. Splicings are, however, tolerated in installations which are intended by design to be modified regularly according to needs of use.
Complete ropes and their endings must have a working coefficient chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety. As a general rule, this coefficient is equal to 5.
Lifting chains must have a working coefficient chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety. As a general rule, this coefficient is equal to 4.
In order to verify that an adequate working coefficient has been attained, the manufacturer or his authorised representative must, for each type of chain and rope used directly for lifting the load and for the rope ends, perform the appropriate tests or have such tests performed.
Lifting accessories and their components must be sized with due regard to fatigue and ageing processes for a number of operating cycles consistent with their expected life-span as specified in the operating conditions for a given application.
Moreover:
(a) the working coefficient of wire-rope/rope-end combinations must be chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; this coefficient is, as a general rule, equal to 5. Ropes must not comprise any splices or loops other than at their ends;
(b) where chains with welded links are used, they must be of the short-link type. The working coefficient of chains must be chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; this coefficient is, as a general rule, equal to 4;
(c) the working coefficient for textile ropes or slings is dependent on the material, method of manufacture, dimensions and use. This coefficient must be chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; it is, as a general rule, equal to 7, provided the materials used are shown to be of very good quality and the method of manufacture is appropriate to the intended use. Should this not be the case, the coefficient is, as a general rule, set at a higher level in order to secure an equivalent level of safety. Textile ropes and slings must not include any knots, connections or splicing other than at the ends of the sling, except in the case of an endless sling;
(d) all metallic components making up, or used with, a sling must have a working coefficient chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; this coefficient is, as a general rule, equal to 4;
(e) the maximum working load of a multilegged sling is determined on the basis of the working coefficient of the weakest leg, the number of legs and a reduction factor which depends on the slinging configuration;
(f) in order to verify that an adequate working coefficient has been attained, the manufacturer or his authorised representative must, for each type of component referred to in (a), (b), (c) and (d), perform the appropriate tests or have such tests performed.
Devices for controlling movements must act in such a way that the machinery on which they are installed is kept safe.
(a) Machinery must be designed and constructed or fitted with devices in such a way that the amplitude of movement of its components is kept within the specified limits. The operation of such devices must, where appropriate, be preceded by a warning.
(b) Where several fixed or rail-mounted machines can be manoeuvred simultaneously in the same place, with risks of collision, such machinery must be designed and constructed in such a way as to make it possible to fit systems enabling these risks to be avoided.
(c) Machinery must be designed and constructed in such a way that the loads cannot creep dangerously or fall freely and unexpectedly, even in the event of partial or total failure of the power supply or when the operator stops operating the machine.
(d) It must not be possible, under normal operating conditions, to lower the load solely by friction brake, except in the case of machinery whose function requires it to operate in that way.
(e) Holding devices must be designed and constructed in such a way that inadvertent dropping of the loads is avoided.
The operating position of machinery must be located in such a way as to ensure the widest possible view of trajectories of the moving parts, in order to avoid possible collisions with persons, equipment or other machinery which might be manoeuvring at the same time and liable to constitute a hazard.
Machinery with guided loads must be designed and constructed in such a way as to prevent persons from being injured by movement of the load, the carrier or the counterweights, if any.
The movement of the carrier of machinery serving fixed landings must be rigidly guided to and at the landings. Scissor systems are also regarded as rigid guidance.
Where persons have access to the carrier, the machinery must be designed and constructed in such a way as to ensure that the carrier remains stationary during access, in particular while it is being loaded or unloaded.
The machinery must be designed and constructed in such a way as to ensure that the difference in level between the carrier and the landing being served does not create a risk of tripping.
Where necessary in order to fulfil the requirement expressed in the second paragraph of section 4.1.2.7, the travel zone must be rendered inaccessible during normal operation.
When, during inspection or maintenance, there is a risk that persons situated under or above the carrier may be crushed between the carrier and any fixed parts, sufficient free space must be provided either by means of physical refuges or by means of mechanical devices blocking the movement of the carrier.
Where there is a risk due to the load falling off the carrier, the machinery must be designed and constructed in such a way as to prevent this risk.
Risks due to contact of persons at landings with the moving carrier or other moving parts must be prevented.
Where there is a risk due to persons falling into the travel zone when the carrier is not present at the landings, guards must be fitted in order to prevent this risk. Such guards must not open in the direction of the travel zone. They must be fitted with an interlocking device controlled by the position of the carrier that prevents:
- hazardous movements of the carrier until the guards are closed and locked,
- hazardous opening of a guard until the carrier has stopped at the corresponding landing.
When lifting machinery or lifting accessories are placed on the market or are first put into service, the manufacturer or his authorised representative must ensure, by taking appropriate measures or having them taken, that the machinery or the lifting accessories which are ready for use - whether manually or power-operated - can fulfil their specified functions safely.
The static and dynamic tests referred to in section 4.1.2.3 must be performed on all lifting machinery ready to be put into service.
Where the machinery cannot be assembled in the manufacturer's premises or in the premises of his authorised representative, the appropriate measures must be taken at the place of use. Otherwise, the measures may be taken either in the manufacturer's premises or at the place of use.
is other than manual effort
Hold-to-run control devices must be used to control the movements of the machinery or its equipment. However, for partial or complete movements in which there is no risk of the load or the machinery colliding, the said devices may be replaced by control devices authorising automatic stops at pre-selected positions without the operator holding a hold-to-run control device.
Machinery with a maximum working load of not less than 1 000 kilograms or an overturning moment of not less than 40 000 Nm must be fitted with devices to warn the driver and prevent dangerous movements in the event:
- of overloading, either as a result of the maximum working load or the maximum working moment due to the load being exceeded,
or
- of the overturning moment being exceeded.
Rope carriers, tractors or tractor carriers must be held by counterweights or by a device allowing permanent control of the tension.
Each length of lifting chain, rope or webbing not forming part of an assembly must bear a mark or, where this is not possible, a plate or irremovable ring bearing the name and address of the manufacturer or his authorised representative and the identifying reference of the relevant certificate.
The certificate mentioned above must show at least the following information:
(a) the name and address of the manufacturer and, if appropriate, his authorised representative;
(b) a description of the chain or rope which includes:
- its nominal size,
- its construction,
- the material from which it is made, and
- any special metallurgical treatment applied to the material;
(c) the test method used;
(d) the maximum load to which the chain or rope should be subjected in service. A range of values may be given on the basis of the intended applications.
Lifting accessories must show the following particulars:
- identification of the material where this information is needed for safe use,
- the maximum working load.
In the case of lifting accessories on which marking is physically impossible, the particulars referred to in the first paragraph must be displayed on a plate or other equivalent means and securely affixed to the accessory.
The particulars must be legible and located in a place where they are not liable to disappear as a result of wear or jeopardise the strength of the accessory.
The maximum working load must be prominently marked on the machinery. This marking must be legible, indelible and in an un-coded form.
Where the maximum working load depends on the configuration of the machinery, each operating position must be provided with a load plate indicating, preferably in diagrammatic form or by means of tables, the working load permitted for each configuration.
Machinery intended for lifting goods only, equipped with a carrier which allows access to persons, must bear a clear and indelible warning prohibiting the lifting of persons. This warning must be visible at each place where access is possible.
Each lifting accessory or each commercially indivisible batch of lifting accessories must be accompanied by instructions setting out at least the following particulars:
(a) the intended use;
(b) the limits of use (particularly for lifting accessories such as magnetic or vacuum pads which do not fully comply with section 4.1.2.6(e));
(c) instructions for assembly, use and maintenance;
(d) the static test coefficient used.
Lifting machinery must be accompanied by instructions containing information on:
(a) the technical characteristics of the machinery, and in particular:
- the maximum working load and, where appropriate, a copy of the load plate or load table described in the second paragraph of section 4.3.3,
- the reactions at the supports or anchors and, where appropriate, characteristics of the tracks,
- where appropriate, the definition and the means of installation of the ballast;
(b) the contents of the logbook, if the latter is not supplied with the machinery;
(c) advice for use, particularly to offset the lack of direct vision of the load by the operator;
(d) where appropriate, a test report detailing the static and dynamic tests carried out by or for the manufacturer or his authorised representative;
(e) for machinery which is not assembled on the premises of the manufacturer in the form in which it is to be used, the necessary instructions for performing the measures referred to in section 4.1.3 before it is first put into service.
REQUIREMENTS FOR MACHINERY INTENDED FOR UNDERGROUND WORK
Machinery intended for underground work must meet all the essential health and safety requirements described in this chapter (see General Principles, point 4).
Powered roof supports must be designed and constructed in such a way as to maintain a given direction when moving and not slip before and while they come under load and after the load has been removed. They must be equipped with anchorages for the top plates of the individual hydraulic props.
Powered roof supports must allow for unhindered movement of persons.
The accelerator and brake controls for movement of machinery running on rails must be hand-operated. However, enabling devices may be foot-operated.
The control devices of powered roof supports must be designed and positioned in such a way that, during displacement operations, operators are sheltered by a support in place. The control devices must be protected against any accidental release.
Self-propelled machinery running on rails for use in underground work must be equipped with an enabling device acting on the circuit controlling the movement of the machinery such that movement is stopped if the driver is no longer in control of the movement.
The second indent of section 3.5.2 is mandatory in respect of machinery which comprises highly flammable parts.
The braking system of machinery intended for use in underground workings must be designed and constructed in such a way that it does not produce sparks or cause fires.
Machinery with internal combustion engines for use in underground workings must be fitted only with engines using fuel with a low vaporising pressure and which exclude any spark of electrical origin.
Exhaust emissions from internal combustion engines must not be discharged upwards.
REQUIREMENTS FOR MACHINERY PRESENTING PARTICULAR HAZARDS DUE
TO THE LIFTING OF PERSONS
Machinery presenting hazards due to the lifting of persons must meet all the relevant essential health and safety requirements described in this chapter (see General Principles, point 4).
The carrier, including any trapdoors, must be designed and constructed in such a way as to offer the space and strength corresponding to the maximum number of persons permitted on the carrier and the maximum working load.
The working coefficients for components set out in sections 4.1.2.4 and 4.1.2.5 are inadequate for machinery intended for the lifting of persons and must, as a general rule, be doubled. Machinery intended for lifting persons or persons and goods must be fitted with a suspension or supporting system for the carrier designed and constructed in such a way as to ensure an adequate overall level of safety and to prevent the risk of the carrier falling.
If ropes or chains are used to suspend the carrier, as a general rule, at least two independent ropes or chains are required, each with its own anchorage.
The requirements of section 4.2.2 apply regardless of the maximum working load and overturning moment, unless the manufacturer can demonstrate that there is no risk of overloading or overturning.
Where safety requirements do not impose other solutions, the carrier must, as a general rule, be designed and constructed in such a way that persons in the carrier have means of controlling upward and downward movements and, if appropriate, other movements of the carrier.
In operation, those control devices must override any other devices controlling the same movement with the exception of emergency stop devices.
The control devices for these movements must be of the hold-to-run type except where the carrier itself is completely enclosed.
Machinery for lifting persons must be designed, constructed or equipped in such a way that the acceleration or deceleration of the carrier does not engender risks for persons.
The carrier must not tilt to an extent which creates a risk of the occupants falling, including when the machinery and carrier are moving.
Where the carrier is designed as a work station, provision must be made to ensure stability and to prevent hazardous movements.
If the measures referred to in section 1.5.15 are not adequate, carriers must be fitted with a sufficient number of suitable anchorage points for the number of persons permitted on the carrier. The anchorage points must be strong enough for the use of personal protective equipment against falls from a height.
Any trapdoor in floors or ceilings or side doors must be designed and constructed in such a way as to prevent inadvertent opening and must open in a direction that obviates any risk of falling, should they open unexpectedly.
Where there is a risk of objects falling on the carrier and endangering persons, the carrier must be equipped with a protective roof.
The carrier must be designed and constructed in such a way as to prevent risks due to contact between persons and/or objects in or on the carrier with any fixed or moving elements. Where necessary in order to fulfil this requirement, the carrier itself must be completely enclosed with doors fitted with an interlocking device that prevents hazardous movements of the carrier unless the doors are closed. The doors must remain closed if the carrier stops between landings where there is a risk of falling from the carrier.
The machinery must be designed, constructed and, where necessary, equipped with devices in such a way as to prevent uncontrolled upward or downward movement of the carrier. These devices must be able to stop the carrier at its maximum working load and at the foreseeable maximum speed.
The stopping action must not cause deceleration harmful to the occupants, whatever the load conditions.
Controls, other than those for emergency use, at landings must not initiate movements of the carrier when:
- the control devices in the carrier are being operated,
- the carrier is not at a landing.
The guards at the landings and on the carrier must be designed and constructed in such a way as to ensure safe transfer to and from the carrier, taking into consideration the foreseeable range of goods and persons to be lifted.
The carrier must bear the information necessary to ensure safety including:
- the number of persons permitted on the carrier,
- the maximum working load.
DECLARATIONS
This declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions (see Annex I, section 1.7.4.1(a) and (b)), and must be typewritten or else handwritten in capital letters.
This declaration relates exclusively to the machinery in the state in which it was placed on the market, and excludes components which are added and/or operations carried out subsequently by the final user.
The EC declaration of conformity must contain the following particulars:
1. business name and full address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative;
2. name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community;
3. description and identification of the machinery, including generic denomination, function, model, type, serial number and commercial name;
4. a sentence expressly declaring that the machinery fulfils all the relevant provisions of this Directive and where appropriate, a similar sentence declaring the conformity with other Directives and/or relevant provisions with which the machinery complies. These references must be those of the texts published in the Official Journal of the European Union;
5. where appropriate, the name, address and identification number of the notified body which carried out the EC type-examination referred to in Annex IX and the number of the EC type-examination certificate;
6. where appropriate, the name, address and identification number of the notified body which approved the full quality assurance system referred to in Annex X;
7. where appropriate, a reference to the harmonised standards used, as referred to in Article 7(2);
8. where appropriate, the reference to other technical standards and specifications used;
9. the place and date of the declaration;
10. the identity and signature of the person empowered to draw up the declaration on behalf of the manufacturer or his authorised representative.
completed machinery
This declaration and translations thereof must be drawn up under the same conditions as the instructions (see Annex 1, section 1.7.4.1(a) and (b)), and must be typewritten or else handwritten in capital letters.
The declaration of incorporation must contain the following particulars:
1. business name and full address of the manufacturer of the partly completed machinery and, where appropriate, his authorised representative;
2. name and address of the person authorised to compile the relevant technical documentation, who must be established in the Community;
3. description and identification of the partly completed machinery including generic denomination, function, model, type, serial number and commercial name;
4. a sentence declaring which essential requirements of this Directive are applied and fulfilled and that the relevant technical documentation is compiled in accordance with part B of Annex VII, and, where appropriate, a sentence declaring the conformity of the partly completed machinery with other relevant Directives. These references must be those of the texts published in the Official Journal of the European Union;
5. an undertaking to transmit, in response to a reasoned request by the national authorities, relevant information on the partly completed machinery. This shall include the method of transmission and shall be without prejudice to the intellectual property rights of the manufacturer of the partly completed machinery;
6. a statement that the partly completed machinery must not be put into service until the final machinery into which it is to be incorporated has been declared in conformity with the provisions of this Directive, where appropriate;
7. the place and date of the declaration;
8. the identity and signature of the person empowered to draw up the declaration on behalf of the manufacturer or his authorised representative.
The manufacturer of machinery or his authorised representative shall keep the original EC declaration of conformity for a period of at least 10 years from the last date of manufacture of the machinery.
The manufacturer of partly completed machinery or his authorised representative shall keep the original declaration of incorporation for a period of at least 10 years from the last date of manufacture of the partly completed machinery.
CE MARKING
The CE conformity marking shall consist of the initials "CE" taking the following form:
If the CE marking is reduced or enlarged the proportions shown in the above drawing must be respected.
The various components of the CE marking must have substantially the same vertical dimension, which may not be less than 5 mm. The minimum dimension may be waived for small-scale machinery.
The CE marking must be affixed in the immediate vicinity of the name of the manufacturer or his authorised representative, using the same technique.
Where the full quality assurance procedure referred to in Article 12(3)(c) and 12(4)(b) has been applied, the CE marking must be followed by the identification number of the notified body.
CATEGORIES OF MACHINERY TO WHICH ONE OF THE PROCEDURES
REFERRED TO IN ARTICLE 12(3) AND (4) MUST BE APPLIED
1. Circular saws (single- or multi-blade) for working with wood and material with similar physical characteristics or for working with meat and material with similar physical characteristics, of the following types:
1.1. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a fixed bed or support with manual feed of the workpiece or with a demountable power feed;
1.2. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a manually operated reciprocating saw-bench or carriage;
1.3 sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a built-in mechanical feed device for the workpieces, with manual loading and/or unloading;
1.4. sawing machinery with movable blade(s) during cutting, having mechanical movement of the blade, with manual loading and/or unloading.
2. Hand-fed surface planing machinery for woodworking.
3. Thicknessers for one-side dressing having a built-in mechanical feed device, with manual loading and/or unloading for woodworking.
4. Band-saws with manual loading and/or unloading for working with wood and material with similar physical characteristics or for working with meat and material with similar physical characteristics, of the following types:
4.1. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a fixed or reciprocating-movement bed or support for the workpiece;
4.2. sawing machinery with blade(s) assembled on a carriage with reciprocating motion.
5. Combined machinery of the types referred to in points 1 to 4 and in point 7 for working with wood and material with similar physical characteristics.
6. Hand-fed tenoning machinery with several tool holders for woodworking.
7. Hand-fed vertical spindle moulding machinery for working with wood and material with similar physical characteristics.
8. Portable chainsaws for woodworking.
9. Presses, including press-brakes, for the cold working of metals, with manual loading and/or unloading, whose movable working parts may have a travel exceeding 6 mm and a speed exceeding 30 mm/s.
10. Injection or compression plastics-moulding machinery with manual loading or unloading.
11. Injection or compression rubber-moulding machinery with manual loading or unloading.
12. Machinery for underground working of the following types:
12.1. locomotives and brake-vans;
12.2. hydraulic-powered roof supports.
13. Manually loaded trucks for the collection of household refuse incorporating a compression mechanism.
14. Removable mechanical transmission devices including their guards.
15. Guards for removable mechanical transmission devices.
16. Vehicle servicing lifts.
17. Devices for the lifting of persons or of persons and goods involving a hazard of falling from a vertical height of more than three metres.
18. Portable cartridge-operated fixing and other impact machinery.
19. Protective devices designed to detect the presence of persons.
20. Power-operated interlocking movable guards designed to be used as safeguards in machinery referred to in points 9, 10 and 11.
21. Logic units to ensure safety functions.
22. Roll-over protective structures (ROPS).
23. Falling-object protective structures (FOPS).
INDICATIVE LIST
OF THE SAFETY COMPONENTS REFERRED TO IN ARTICLE 2(C)
1. Guards for removable mechanical transmission devices.
2. Protective devices designed to detect the presence of persons.
3. Power-operated interlocking movable guards designed to be used as safeguards in machinery referred to in items 9, 10 and 11 of Annex IV.
4. Logic units to ensure safety functions.
5. Valves with additional means for failure detection intended for the control of dangerous movements on machinery.
6. Extraction systems for machinery emissions.
7. Guards and protective devices designed to protect persons against moving parts involved in the process on the machinery.
8. Monitoring devices for loading and movement control in lifting machinery.
9. Restraint systems to keep persons on their seats.
10. Emergency stop devices.
11. Discharging systems to prevent the build-up of potentially dangerous electrostatic charges.
12. Energy limiters and relief devices referred to in sections 1.5.7, 3.4.7 and 4.1.2.6 of Annex I.
13. Systems and devices to reduce the emission of noise and vibrations.
14. Roll-over protective structures (ROPS).
15. Falling-object protective structures (FOPS).
16. Two-hand control devices.
17. Components for machinery designed for lifting and/or lowering persons between different landings and included in the following list:
(a) devices for locking landing doors;
(b) devices to prevent the load-carrying unit from falling or unchecked upwards movement;
(c) overspeed limitation devices;
(d) energy-accumulating shock absorbers,
- non-linear, or
- with damping of the return movement;
(e) energy-dissipating shock absorbers;
(f) safety devices fitted to jacks of hydraulic power circuits where these are used as devices to prevent falls;
(g) electric safety devices in the form of safety switches containing electronic components.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS FOR PARTLY COMPLETED MACHINERY
The assembly instructions for partly completed machinery must contain a description of the conditions which must be met with a view to correct incorporation in the final machinery, so as not to compromise safety and health.
The assembly instructions must be written in an official Community language acceptable to the manufacturer of the machinery in which the partly completed machinery will be assembled, or to his authorised representative.
This part describes the procedure for compiling a technical file. The technical file must demonstrate that the machinery complies with the requirements of this Directive. It must cover the design, manufacture and operation of the machinery to the extent necessary for this assessment. The technical file must be compiled in one or more official Community languages, except for the instructions for the machinery, for which the special provisions of Annex I, section 1.7.4.1 apply.
1. The technical file shall comprise the following:
(a) a construction file including:
- a general description of the machinery,
- the overall drawing of the machinery and drawings of the control circuits, as well as the pertinent descriptions and explanations necessary for understanding the operation of the machinery,
- full detailed drawings, accompanied by any calculation notes, test results, certificates, etc., required to check the conformity of the machinery with the essential health and safety requirements,
- the documentation on risk assessment demonstrating the procedure followed, including:
(i) a list of the essential health and safety requirements which apply to the machinery,
(ii) the description of the protective measures implemented to eliminate identified hazards or to reduce risks and, when appropriate, the indication of the residual risks associated with the machinery,
- the standards and other technical specifications used, indicating the essential health and safety requirements covered by these standards,
- any technical report giving the results of the tests carried out either by the manufacturer or by a body chosen by the manufacturer or his authorised representative,
- a copy of the instructions for the machinery,
- where appropriate, the declaration of incorporation for included partly completed machinery and the relevant assembly instructions for such machinery,
- where appropriate, copies of the EC declaration of conformity of machinery or other products incorporated into the machinery,
- a copy of the EC declaration of conformity;
(b) for series manufacture, the internal measures that will be implemented to ensure that the machinery remains in conformity with the provisions of this Directive.
The manufacturer must carry out necessary research and tests on components, fittings or the completed machinery to determine whether by its design or construction it is capable of being assembled and put into service safely. The relevant reports and results shall be included in the technical file.
2. The technical file referred to in point 1 must be made available to the competent authorities of the Member States for at least 10 years following the date of manufacture of the machinery or, in the case of series manufacture, of the last unit produced.
The technical file does not have to be located in the territory of the Community, nor does it have to be permanently available in material form. However, it must be capable of being assembled and made available within a period of time commensurate with its complexity by the person designated in the EC declaration of conformity.
The technical file does not have to include detailed plans or any other specific information as regards the sub-assemblies used for the manufacture of the machinery unless a knowledge of them is essential for verification of conformity with the essential health and safety requirements.
3. Failure to present the technical file in response to a duly reasoned request by the competent national authorities may constitute sufficient grounds for doubting the conformity of the machinery in question with the essential health and safety requirements.
completed machinery
This part describes the procedure for compiling relevant technical documentation. The documentation must show which requirements of this Directive are applied and fulfilled. It must cover the design, manufacture and operation of the partly completed machinery to the extent necessary for the assessment of conformity with the essential health and safety requirements applied. The documentation must be compiled in one or more official Community languages.
It shall comprise the following:
(a) a construction file including:
- the overall drawing of the partly completed machinery and drawings of the control circuits,
- full detailed drawings, accompanied by any calculation notes, test results, certificates, etc., required to check the conformity of the partly completed machinery with the applied essential health and safety requirements,
- the risk assessment documentation showing the procedure followed, including:
(i) a list of the essential health and safety requirements applied and fulfilled,
(ii) the description of the protective measures implemented to eliminate identified hazards or to reduce risks and, where appropriate, the indication of the residual risks,
(iii) the standards and other technical specifications used, indicating the essential health and safety requirements covered by these standards,
(iv) any technical report giving the results of the tests carried out either by the manufacturer or by a body chosen by the manufacturer or his authorised representative,
(v) a copy of the assembly instructions for the partly completed machinery;
(b) for series manufacture, the internal measures that will be implemented to ensure that the partly completed machinery remains in conformity with the essential health and safety requirements applied.
The manufacturer must carry out necessary research and tests on components, fittings or the partly completed machinery to determine whether by its design or construction it is capable of being assembled and used safely. The relevant reports and results shall be included in the technical file.
The relevant technical documentation must be available for at least 10 years following the date of manufacture of the partly completed machinery or, in the case of series manufacture, of the last unit produced, and on request presented to the competent authorities of the Member States. It does not have to be located in the territory of the Community, nor does it have to be permanently available in material form. It must be capable of being assembled and presented to the relevant authority by the person designated in the declaration for incorporation.
Failure to present the relevant technical documentation in response to a duly reasoned request by the competent national authorities may constitute sufficient grounds for doubting the conformity of the partly completed machinery with the essential health and safety requirements applied and attested.
ASSESSMENT OF CONFORMITY WITH INTERNAL CHECKS
ON THE MANUFACTURE OF MACHINERY
1. This Annex describes the procedure by which the manufacturer or his authorised representative, who carries out the obligations laid down in points 2 and 3, ensures and declares that the machinery concerned satisfies the relevant requirements of this Directive.
2. For each representative type of the series in question, the manufacturer or his authorised representative shall draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
3. The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures compliance of the manufactured machinery with the technical file referred to in Annex VII, part A, and with the requirements of this Directive.
EC TYPE-EXAMINATION
EC type-examination is the procedure whereby a notified body ascertains and certifies that a representative model of machinery referred to in Annex IV (hereafter named the type) satisfies the provisions of this Directive.
1. The manufacturer or his authorised representative must, for each type, draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
2. For each type, the application for an EC type-examination shall be submitted by the manufacturer or his authorised representative to a notified body of his choice.
The application shall include:
- the name and address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative,
- a written declaration that the application has not been submitted to another notified body,
- the technical file.
Moreover, the applicant shall place at the disposal of the notified body a sample of the type. The notified body may ask for further samples if the test programme so requires.
3. The notified body shall:
3.1. examine the technical file, check that the type was manufactured in accordance with it and establish which elements have been designed in accordance with the relevant provisions of the standards referred to in Article 7(2), and those elements whose design is not based on the relevant provisions of those standards;
3.2. carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to ascertain whether the solutions adopted satisfy the essential health and safety requirements of this Directive, where the standards referred to in Article 7(2) were not applied;
3.3. where harmonised standards referred to in Article 7(2) were used, carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to verify that those standards were actually applied;
3.4. agree with the applicant as to the place where the check that the type was manufactured in accordance with the examined technical file and the necessary inspections, measurements and tests will be carried out.
4. If the type satisfies the provisions of this Directive, the notified body shall issue the applicant with an EC type-examination certificate. The certificate shall include the name and address of the manufacturer and his authorised representative, the data necessary for identifying the approved type, the conclusions of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
5. If the type does not satisfy the provisions of this Directive, the notified body shall refuse to issue the applicant with an EC type-examination certificate, giving detailed reasons for its refusal. It shall inform the applicant, the other notified bodies and the Member State which notified it. An appeal procedure must be available.
6. The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the EC type-examination certificate of all modifications to the approved type. The notified body shall examine these modifications and shall then either confirm the validity of the existing EC type-examination certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential health and safety requirements or the intended working conditions of the type.
7. The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates. On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
8. Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
9. Validity of the EC type-examination certificate
9.1. The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid. It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate. The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
9.2. The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
9.3. The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
9.4. In the event that the validity of the EC-type examination certificate is not renewed, the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery concerned.
FULL QUALITY ASSURANCE
This Annex describes the conformity assessment of machinery referred to in Annex IV, manufactured using a full quality assurance system, and the procedure whereby a notified body assesses and approves the quality system and monitors its application.
1. The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
2. Quality system
2.1. The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
The application shall contain:
- the name and address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative,
- the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery,
- the technical file described in Annex VII, Part A, for one model of each category of machinery referred to in Annex IV which he intends to manufacture,
- the documentation on the quality system,
- a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
2.2. The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive. All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions. The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
It must contain, in particular, an adequate description of:
- the quality objectives, the organisational structure, and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machinery,
- the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled,
- the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive,
- the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
- the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned,
- the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
2.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery. The assessment procedure shall include an inspection to be carried out at the manufacturer's premises. During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision. An appeal procedure must be available.
2.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
It shall notify the manufacturer of its decision. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
3. Surveillance under the responsibility of the notified body
3.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
3.2. The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
- the documentation concerning the quality system,
- the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.,
- the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
3.3. The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report. The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
3.4. Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits. The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body. In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
- the results of previous surveillance visits,
- the need to monitor remedial measures,
- where appropriate, special conditions attaching to approval of the system,
- significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.
4. The manufacturer or his authorised representative shall keep available for the national authorities, for a period of ten years from the last date of manufacture:
- the documentation referred to in point 2.1,
- the decisions and reports of the notified body referred to in point 2.4, third and fourth subparagraphs, and in points 3.3 and 3.4.
MINIMUM CRITERIA TO BE TAKEN INTO ACCOUNT BY MEMBER
STATES FOR THE NOTIFICATION OF BODIES
1. The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests shall not be the designer, manufacturer, supplier or installer of machines which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties. They shall not become involved, either directly or as authorised representatives, in the design, construction, marketing or maintenance of the machines. This does not preclude the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body.
2. The body and its staff shall carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
3. For each category of machinery for which it is notified, the body must possess personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform a conformity assessment. It must have the means necessary to complete the technical and administrative tasks connected with implementation of the checks in an appropriate manner; it must also have access to the equipment necessary for the exceptional checks.
4. The staff responsible for inspection shall have:
- sound technical and vocational training,
- satisfactory knowledge of the requirements of the tests they carry out and adequate experience of such tests,
- the ability to draw up the certificates, records and reports required to authenticate the performance of the tests.
5. The impartiality of inspection staff shall be guaranteed. Their remuneration shall not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.
6. The body shall take out liability insurance unless its liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the tests.
7. The staff of the body shall be bound to observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out its tasks (except 
the competent administrative authorities of the State in which its activities are carried out) under this Directive or any provision of national law giving effect to it.
the competent administrative authorities of the State in which its activities are carried out) under this Directive or any provision of national law giving effect to it.8. Notified bodies shall participate in coordination activities. They shall also take part directly or be represented in European standardisation, or ensure that they know the situation in respect of relevant standards.
9. Member States may take all necessary measures they regard as necessary in order to ensure that, in the event of cessation of the activities of a notified body, the files of its customers are sent to another body or are made available to the Member State which has notified it.
CORRELATION TABLE <*>
--------------------------------
<*> This table indicates the relation between parts of Directive 98/37/EC and the parts of this Directive that deal with the same subject. However, the content of the correlated parts is not necessarily identical.
Directive 98/37/EC | This Directive |
Article 1(1) | Article 1(1) |
Article 1(2)(a) | Article 2(a) and (b) |
Article 1(2)(b) | Article 2(c) |
Article 1(3) | Article 1(2) |
Article 1(4) | Article 3 |
Article 1(5) | - |
Article 2(1) | Article 4(1) |
Article 2(2) | Article 15 |
Article 2(3) | Article 6(3) |
Article 3 | Article 5(1)(a) |
Article 4(1) | Article 6(1) |
Article 4(2), first subparagraph | Article 6(2) |
Article 4(2), second subparagraph | - |
Article 4(3) | - |
Article 5(1), first subparagraph | Article 7(1) |
Article 5(1), second subparagraph | - |
Article 5(2), first subparagraph | Article 7(2) and (3) |
Article 5(2), last subparagraph | - |
Article 5(3) | Article 7(4) |
Article 6(1) | Article 10 |
Article 6(2) | Article 22 |
Article 7(1) | Article 11(1) and (2) |
Article 7(2) | Article 11(3) and (4) |
Article 7(3) | Article 11(4) |
Article 7(4) | Article 11(5) |
Article 8(1), first subparagraph | Article 5(1)(e) and Article 12(1) |
Article 8(1), second subparagraph | Article 5(1)(f) |
Article 8(2)(a) | Article 12(2) |
Article 8(2)(b) | Article 12(4) |
Article 8(2)(c) | Article 12(3) |
Article 8(3) | - |
Article 8(4) | - |
Article 8(5) | - |
Article 8(6) | Article 5(4) |
Article 8(7) | - |
Article 8(8) | - |
Article 9(1), first subparagraph | Article 14(1) |
Article 9(1), second subparagraph | Article 14(4) |
Article 9(2) | Article 14(3) and (5) |
Article 9(3) | Article 14(8) |
Article 10(1 to 3) | Article 16(1) to (3) |
Article 10(4) | Article 17 |
Article 11 | Article 20 |
Article 12 | Article 21 |
Article 13(1) | Article 26(2) |
Article 13(2) | - |
Article 14 | - |
Article 15 | Article 28 |
Article 16 | Article 29 |
Annex I - Preliminary observation 1 | Annex I - General Principles point 2 |
Annex I - Preliminary observation 2 | Annex I - General Principles point 3 |
Annex I - Preliminary observation 3 | Annex I - General Principles point 4 |
Annex I, Part 1 | Annex I, Part 1 |
Annex I, Section 1.1. | Annex I, Section 1.1. |
Annex I, Section 1.1.1. | Annex I, Section 1.1.1. |
Annex I, Section 1.1.2. | Annex I, Section 1.1.2. |
Annex I, Section 1.1.2(d) | Annex I, Section 1.1.6. |
Annex I, Section 1.1.3. | Annex I, Section 1.1.3. |
Annex I, Section 1.1.4. | Annex I, Section 1.1.4. |
Annex I, Section 1.1.5. | Annex I, Section 1.1.5. |
Annex I, Section 1.2. | Annex I, Section 1.2. |
Annex I, Section 1.2.1. | Annex I, Section 1.2.1. |
Annex I, Section 1.2.2. | Annex I, Section 1.2.2. |
Annex I, Section 1.2.3. | Annex I, Section 1.2.3. |
Annex I, Section 1.2.4. | Annex I, Section 1.2.4. |
Annex I, Section 1.2.4., paragraphs 1 to 3 | Annex I, Section 1.2.4.1. |
Annex I, Section 1.2.4., paragraphs 4 to 6 | Annex I, Section 1.2.4.3. |
Annex I, Section 1.2.4., paragraph 7 | Annex I, Section 1.2.4.4. |
Annex I, Section 1.2.5. | Annex I, Section 1.2.5. |
Annex I, Section 1.2.6. | Annex I, Section 1.2.6. |
Annex I, Section 1.2.7. | Annex I, Section 1.2.1. |
Annex I, Section 1.2.8. | Annex I, Section 1.1.6. |
Annex I, Section 1.3 | Annex I, Section 1.3 |
Annex I, Section 1.3.1. | Annex I, Section 1.3.1. |
Annex I, Section 1.3.2. | Annex I, Section 1.3.2. |
Annex I, Section 1.3.3. | Annex I, Section 1.3.3. |
Annex I, Section 1.3.4. | Annex I, Section 1.3.4. |
Annex I, Section 1.3.5. | Annex I, Section 1.3.5. |
Annex I, Section 1.3.6. | Annex I, Section 1.3.6. |
Annex I, Section 1.3.7. | Annex I, Section 1.3.7. |
Annex I, Section 1.3.8 | Annex I, Section 1.3.8. |
Annex I, Section 1.3.8 A | Annex I, Section 1.3.8.1. |
Annex I, Section 1.3.8 B | Annex I, Section 1.3.8.2. |
Annex I, Section 1.4. | Annex I, Section 1.4. |
Annex I, Section 1.4.1. | Annex I, Section 1.4.1. |
Annex I, Section 1.4.2. | Annex I, Section 1.4.2. |
Annex I, Section 1.4.2.1. | Annex I, Section 1.4.2.1. |
Annex I, Section 1.4.2.2. | Annex I, Section 1.4.2.2. |
Annex I, Section 1.4.2.3. | Annex I, Section 1.4.2.3. |
Annex I, Section 1.4.3. | Annex I, Section 1.4.3. |
Annex I, Section 1.5. | Annex I, Section 1.5. |
Annex I, Section 1.5.1. | Annex I, Section 1.5.1. |
Annex I, Section 1.5.2. | Annex I, Section 1.5.2. |
Annex I, Section 1.5.3. | Annex I, Section 1.5.3. |
Annex I, Section 1.5.4. | Annex I, Section 1.5.4. |
Annex I, Section 1.5.5. | Annex I, Section 1.5.5. |
Annex I, Section 1.5.6. | Annex I, Section 1.5.6. |
Annex I, Section 1.5.7. | Annex I, Section 1.5.7. |
Annex I, Section 1.5.8. | Annex I, Section 1.5.8. |
Annex I, Section 1.5.9. | Annex I, Section 1.5.9. |
Annex I, Section 1.5.10. | Annex I, Section 1.5.10. |
Annex I, Section 1.5.11. | Annex I, Section 1.5.11. |
Annex I, Section 1.5.12. | Annex I, Section 1.5.12. |
Annex I, Section 1.5.13. | Annex I, Section 1.5.13. |
Annex I, Section 1.5.14. | Annex I, Section 1.5.14. |
Annex I, Section 1.5.15. | Annex I, Section 1.5.15. |
Annex I, Section 1.6. | Annex I, Section 1.6. |
Annex I, Section 1.6.1. | Annex I, Section 1.6.1. |
Annex I, Section 1.6.2. | Annex I, Section 1.6.2. |
Annex I, Section 1.6.3. | Annex I, Section 1.6.3. |
Annex I, Section 1.6.4. | Annex I, Section 1.6.4. |
Annex I, Section 1.6.5. | Annex I, Section 1.6.5. |
Annex I, Section 1.7. | Annex I, Section 1.7. |
Annex I, Section 1.7.0. | Annex I, Section 1.7.1.1. |
Annex I, Section 1.7.1. | Annex I, Section 1.7.1.2. |
Annex I, Section 1.7.2. | Annex I, Section 1.7.2. |
Annex I, Section 1.7.3. | Annex I, Section 1.7.3. |
Annex I, Section 1.7.4. | Annex I, Section 1.7.4. |
Annex I, Section 1.7.4.(b) and (h) | Annex I, Section 1.7.4.1. |
Annex I, Section 1.7.4.(a) and (c) and (e) to (g) | Annex I, Section 1.7.4.2. |
Annex I, Section 1.7.4.(d) | Annex I, Section 1.7.4.3. |
Annex I, Part 2 | Annex I, Part 2 |
Annex I, Section 2.1. | Annex I, Section 2.1. |
Annex I, Section 2.1., paragraph 1 | Annex I, Section 2.1.1. |
Annex I, Section 2.1., paragraph 2 | Annex I, Section 2.1.2. |
Annex I, Section 2.2. | Annex I, Section 2.2. |
Annex I, Section 2.2., paragraph 1 | Annex I, Section 2.2.1. |
Annex I, Section 2.2., paragraph 2 | Annex I, Section 2.2.1.1. |
Annex I, Section 2.3. | Annex I, Section 2.3. |
Annex I, Part 3 | Annex I, Part 3 |
Annex I, Section 3.1. | Annex I, Section 3.1. |
Annex I, Section 3.1.1. | Annex I, Section 3.1.1. |
Annex I, Section 3.1.2. | Annex I, Section 1.1.4. |
Annex I, Section 3.1.3. | Annex I, Section 1.1.5. |
Annex I, Section 3.2. | Annex I, Section 3.2. |
Annex I, Section 3.2.1. | Annex I, Section 1.1.7. and 3.2.1. |
Annex I, Section 3.2.2. | Annex I, Sections 1.1.8. and 3.2.2. |
Annex I, Section 3.2.3. | Annex I, Section 3.2.3. |
Annex I, Section 3.3. | Annex I, Section 3.3. |
Annex I, Section 3.3.1. | Annex I, Section 3.3.1. |
Annex I, Section 3.3.2. | Annex I, Section 3.3.2. |
Annex I, Section 3.3.3. | Annex I, Section 3.3.3. |
Annex I, Section 3.3.4. | Annex I, Section 3.3.4. |
Annex I, Section 3.3.5. | Annex I, Section 3.3.5. |
Annex I, Section 3.4. | Annex I, Section 3.4. |
Annex I, Section 3.4.1., paragraph 1 | Annex I, Section 1.3.9. |
Annex I, Section 3.4.1., paragraph 2 | Annex I, Section 3.4.1. |
Annex I, Section 3.4.2. | Annex I, Section 1.3.2. |
Annex I, Section 3.4.3. | Annex I, Section 3.4.3. |
Annex I, Section 3.4.4. | Annex I, Section 3.4.4. |
Annex I, Section 3.4.5. | Annex I, Section 3.4.5. |
Annex I, Section 3.4.6. | Annex I, Section 3.4.6. |
Annex I, Section 3.4.7. | Annex I, Section 3.4.7. |
Annex I, Section 3.4.8. | Annex I, Section 3.4.2. |
Annex I, Section 3.5. | Annex I, Section 3.5. |
Annex I, Section 3.5.1. | Annex I, Section 3.5.1. |
Annex I, Section 3.5.2. | Annex I, Section 3.5.2. |
Annex I, Section 3.5.3. | Annex I, Section 3.5.3. |
Annex I, Section 3.6. | Annex I, Section 3.6. |
Annex I, Section 3.6.1. | Annex I, Section 3.6.1. |
Annex I, Section 3.6.2. | Annex I, Section 3.6.2. |
Annex I, Section 3.6.3. | Annex I, Section 3.6.3. |
Annex I, Section 3.6.3(a) | Annex I, Section 3.6.3.1. |
Annex I, Section 3.6.3(b) | Annex I, Section 3.6.3.2. |
Annex I, Part 4 | Annex I, Part 4 |
Annex I, Section 4.1. | Annex I, Section 4.1. |
Annex I, Section 4.1.1. | Annex I, Section 4.1.1. |
Annex I, Section 4.1.2. | Annex I, Section 4.1.2. |
Annex I, Section 4.1.2.1. | Annex I, Section 4.1.2.1. |
Annex I, Section 4.1.2.2. | Annex I, Section 4.1.2.2. |
Annex I, Section 4.1.2.3. | Annex I, Section 4.1.2.3. |
Annex I, Section 4.1.2.4. | Annex I, Section 4.1.2.4. |
Annex I, Section 4.1.2.5. | Annex I, Section 4.1.2.5. |
Annex I, Section 4.1.2.6. | Annex I, Section 4.1.2.6. |
Annex I, Section 4.1.2.7. | Annex I, Section 4.1.2.7. |
Annex I, Section 4.1.2.8. | Annex I, Section 1.5.16. |
Annex I, Section 4.2. | Annex I, Section 4.2. |
Annex I, Section 4.2.1. | - |
Annex I, Section 4.2.1.1. | Annex I, Section 1.1.7. |
Annex I, Section 4.2.1.2. | Annex I, Section 1.1.8. |
Annex I, Section 4.2.1.3. | Annex I, Section 4.2.1. |
Annex I, Section 4.2.1.4. | Annex I, Section 4.2.2. |
Annex I, Section 4.2.2. | Annex I, Section 4.2.3. |
Annex I, Section 4.2.3. | Annex I, Sections 4.1.2.7. and 4.1.2.8.2. |
Annex I, Section 4.2.4. | Annex I, Section 4.1.3. |
Annex I, Section 4.3. | Annex I, Section 4.3. |
Annex I, Section 4.3.1. | Annex I, Section 4.3.1. |
Annex I, Section 4.3.2. | Annex I, Section 4.3.2. |
Annex I, Section 4.3.3. | Annex I, Section 4.3.3. |
Annex I, Section 4.4. | Annex I, Section 4.4. |
Annex I, Section 4.4.1. | Annex I, Section 4.4.1. |
Annex I, Section 4.4.2. | Annex I, Section 4.4.2. |
Annex I, Part 5 | Annex I, Part 5 |
Annex I, Section 5.1. | Annex I, Section 5.1. |
Annex I, Section 5.2. | Annex I, Section 5.2. |
Annex I, Section 5.3. | - |
Annex I, Section 5.4. | Annex I, Section 5.3. |
Annex I, Section 5.5. | Annex I, Section 5.4. |
Annex I, Section 5.6. | Annex I, Section 5.5. |
Annex I, Section 5.7. | Annex I, Section 5.6. |
Annex I, Part 6 | Annex I, Part 6 |
Annex I, Section 6.1. | Annex I, Section 6.1. |
Annex I, Section 6.1.1. | Annex I, Section 4.1.1.(g) |
Annex I, Section 6.1.2. | Annex I, Section 6.1.1. |
Annex I, Section 6.1.3. | Annex I, Section 6.1.2. |
Annex I, Section 6.2. | Annex I, Section 6.2. |
Annex I, Section 6.2.1. | Annex I, Section 6.2. |
Annex I, Section 6.2.2. | Annex I, Section 6.2. |
Annex I, Section 6.2.3. | Annex I, Section 6.3.1. |
Annex I, Section 6.3. | Annex I, Section 6.3.2. |
Annex I, Section 6.3.1. | Annex I, Section 6.3.2., paragraph 3 |
Annex I, Section 6.3.2. | Annex I, Section 6.3.2., paragraph 4 |
Annex I, Section 6.3.3. | Annex I, Section 6.3.2., paragraph 1 |
Annex I, Section 6.4.1. | Annex I, Sections 4.1.2.1., 4.1.2.3. and 6.1.1. |
Annex I, Section 6.4.2. | Annex I, Section 6.3.1. |
Annex I, Section 6.5. | Annex I, Section 6.5. |
Annex II, Parts A and B | Annex II, Part 1,Section A |
Annex II, Part C | - |
Annex III | Annex III |
Annex IV.A.1 (1.1. to 1.4) | Annex IV.1 (1.1. to 1.4) |
Annex IV.A.2 | Annex IV.2 |
Annex IV.A.3 | Annex IV.3 |
Annex IV.A.4 | Annex IV.4 (4.1 and 4.2) |
Annex IV.A.5 | Annex IV.5 |
Annex IV.A.6 | Annex IV.6 |
Annex IV.A.7 | Annex IV.7 |
Annex IV.A.8 | Annex IV.8 |
Annex IV.A.9 | Annex IV.9 |
Annex IV.A.10 | Annex IV.10 |
Annex IV.A.11 | Annex IV.11 |
Annex IV.A.12 (first and second indent) | Annex IV.12 (12.1 and 12.2) |
Annex IV.A.12 (third indent) | - |
Annex IV.A.13 | Annex IV.13 |
Annex IV.A.14, first part | Annex IV.15 |
Annex IV.A.14, second part | Annex IV.14 |
Annex IV.A.15 | Annex IV.16 |
Annex IV.A.16 | Annex IV.17 |
Annex IV.A.17 | - |
Annex IV.B.1 | Annex IV.19 |
Annex IV.B.2 | Annex IV.21 |
Annex IV.B.3 | Annex IV.20 |
Annex IV.B.4 | Annex IV.22 |
Annex IV.B.5 | Annex IV.23 |
Annex V, Section 1 | - |
Annex V, Section 2 | - |
Annex V, Section 3, first subparagraph, point (a) | Annex VII, Part A, Section 1, first subparagraph, point (a) |
Annex V, Section 3, first subparagraph, point (b) | Annex VII, Part A, Section 1, first subparagraph, point (b) |
Annex V, Section 3, second subparagraph | Annex VII, Part A, Section 1, second subparagraph |
Annex V, Section 3, third subparagraph | Annex VII, Part A, Section 3 |
Annex V, Section 4(a) | Annex VII, Part A. Section 2, second and third subparagraphs |
Annex V, Section 4(b) | Annex VII, Part A. Section 2, first subparagraph |
Annex V, Section 4(c) | Annex VII, Part A, Introduction |
Annex VI, Section 1 | Annex IX, Introduction |
Annex VI, Section 2 | Annex IX, Sections 1 and 2 |
Annex VI, Section 3 | Annex IX, Section 3 |
Annex VI, Section 4, first subparagraph | Annex IX, Section 4, first subparagraph |
Annex VI, Section 4, second subparagraph | Annex IX, Section 7 |
Annex VI, Section 5 | Annex IX, Section 6 |
Annex VI, Section 6, first sentence | Annex IX, Section 5 |
Annex VI, Section 6, second and third sentences | Article 14(6) |
Annex VI, Section 7 | Annex IX, Section 8 |
Annex VII, Section 1 | Annex XI, Section 1 |
Annex VII, Section 2 | Annex XI, Section 2 |
Annex VII, Section 3 | Annex XI, Section 3 |
Annex VII, Section 4 | Annex XI, Section 4 |
Annex VII, Section 5 | Annex XI, Section 5 |
Annex VII, Section 6 | Annex XI, Section 6 |
Annex VII, Section 7 | Annex XI, Section 7 |
Annex VIII | - |
Annex IX | - |