Организация Всесоюзного центра консервирования и типирования органов при Центральном ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательском институте гематологии и переливания крови (приказ Министра здравоохранения СССР N 542 от 17.VII.1973 г. "Об организации Всесоюзного центра по консервированию и типированию органов") способствовала совершенствованию дела трансплантации органов.

В целях дальнейшего укрепления и развития централизованной системы заготовки, типирования и распределения перивитальных почек для трансплантации, а также организационного оформления этой системы:

Утверждаю

"Временную инструкцию для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации" (см. приложение).

Приказываю:

I. Директорам Центрального научно-исследовательского института гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения СССР тов. О.К.Гаврилову, Научно-исследовательского института трансплантации органов и тканей Министерства здравоохранения СССР тов. В.И.Шумакову, Научно-исследовательского института судебной медицины Министерства здравоохранения СССР тов. В.И.Прозоровскому и руководителю Научно-исследовательской лабораторией общей реаниматологии Академии медицинских наук СССР тов. В.А.Неговскому разработать проект постоянной Инструкции для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации, и представить его для утверждения в Министерство здравоохранения СССР до 1 апреля 1980 г.

II. Возложить на Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови заготовку, типирование и распределение перивитальных почек для клиник Москвы. Всем остальным учреждениям, занимающимся трансплантацией почек в г. Москве, изъятие перивитальных почек запретить с 1 мая 1977 г.

III. Министрам здравоохранения союзных республик:

1. Определить перечень научных и лечебно-профилактических учреждений, которым предоставляется право заготовки и типирования перивитальных почек для трансплантации. Представить перечень учреждений для утверждения в Министерство здравоохранения СССР до 1 мая 1977 г.

2. Обеспечить в этих учреждениях типирование перивитальных почек и реципиентов по антигенам гистосовместимости.

IV. Руководителям научных и лечебно-профилактических учреждений, производящих трансплантацию перивитальных почек, представлять во Всесоюзный центр консервирования и типирования органов при Центральном НИИ гематологии и переливания крови:

- заявки на общегодовую и помесячную потребность в перивитальных почках для клинических целей к 15 апреля 1977 г. на 1977 г., а на последующие годы представлять к 1 декабря предшествующего года;

- списки лиц, ожидающих трансплантацию почки, и данные о возможном изменении списка ожидания ежедекадно.

V. Обязать директоров Центрального НИИ гематологии и переливания крови О.К.Гаврилова, Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Министерства здравоохранения РСФСР В.Н.Шебалина организовать производство сывороток для типирования доноров и реципиентов по антигенам гистосовместимости.

Обязать директора Центрального НИИ гематологии и переливания крови О.К.Гаврилова по согласованию с Главным управлением лечебно-профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР до 1 мая 1977 г. определить объем производства и порядок обеспечения сыворотками центров консервирования и типирования органов.

VI. Поручить директору Центрального НИИ гематологии и переливания крови О.К.Гаврилову организовать:

- стандартизацию, реферирование и государственный контроль тестовых реактивов для тканевого типирования;

- учет типированных по антигенам гистосовместимости реципиентов, ожидающих трансплантацию почки, во всех центрах трансплантации страны;

- типирование по антигенам гистосовместимости заготовленных для трансплантации перивитальных почек;

- типирование реципиентов, ожидающих трансплантацию почки, во Всесоюзном НИИ экспериментальной и клинической хирургии, на кафедрах урологии и оперативной нефрологии (Н.А.Лопаткин), детской хирургии и ортопедии (Ю.Ф.Исаков) 2-го Московского государственного медицинского института им. Н.И.Пирогова (ректор Ю.М.Лопухин);

- подбор и распределение совместимых перивитальных почек по центрам трансплантации;

- обучение специалистов центров, занимающихся заготовкой и типированием почки для трансплантации.

VII. Главному управлению здравоохранения Мосгорисполкома (Л.А.Ворохобов), Московскому областному отделу здравоохранения (В.П.Гринавцева) обеспечить необходимые условия для круглосуточной работы выездных бригад Центрального НИИ гематологии и переливания крови, производящих заготовку перивитальных почек. До 1 мая 1977 г. представить в Министерство здравоохранения СССР согласованный с Центральным НИИ гематологии и переливания крови план мероприятий по обеспечению своевременной, четкой заготовки перивитальных почек для трансплантации.

VIII. Начальнику Всесоюзного объединения "Союзмедтехника" М.И.Рябченкову закупить в 1977 г. Центральному НИИ гематологии и переливания крови целевым назначением для Всесоюзного центра типирования и консервирования органов аппарат для программированного замораживания биологических объектов R 201 фирмы Юнион Карбайд (Англия) стоимостью 4 тыс. инвалютных рублей.

IX. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР А.Г.Сафонова.

1. Изъятие почки у трупа для трансплантации допустимо при выполнении следующих непременных общих условий:

а) только в условиях стационаров, располагающих реанимационными отделениями и получивших разрешение Минздрава СССР;

б) только после бесспорного установления биологической смерти, наступившей, несмотря на проведение всего комплекса реанимационных мероприятий в течение необходимого срока и признания абсолютной бесперспективности дальнейшей реанимации.

(в ред. Приказа Минздрава СССР от 21.12.1977 N 1129)

2. Биологическая смерть, т.е. состояние необратимой гибели организма как целого, констатируется на основании совокупности следующих признаков:

а) остановки сердечной деятельности;

- исчезновения пульса на крупных артериях;

- отсутствия сокращений сердца по данным аускультации и прекращения биоэлектрической активности сердца по данным электрокардиографии;

б) прекращения дыхания;

в) исчезновения функций центральной нервной системы:

- отсутствия спонтанных движений;

- отсутствия реакции на звуковые, болевые проприоцептивные раздражения;

- максимального расширения зрачков и отсутствии их реакции на свет;

- отсутствия роговичных рефлексов;

- исключен. - Приказ Минздрава СССР от 21.12.1977 N 1129)

3. Изъятие почки производится при бесспорном установлении биологической смерти по указанным выше признакам и только:

а) после установления признаков, перечисленных в п. 2, если реанимационные мероприятия были начаты после наступления клинической смерти, но, несмотря на проведение всего их комплекса, они оказались безрезультатными, а именно: не привели к восстановлению сердечной деятельности, а продолжающийся массаж не привел к появлению пульса на сонных артериях в соответствующем ритме, исчезновению цианоза, появлению спонтанного дыхания или сужению зрачков;

(в ред. Приказа Минздрава СССР от 21.12.1977 N 1129)

б) после остановки сердца при установлении признаков, перечисленных в п. 2, если состояние смерти наступило на фоне применения полного комплекса реанимационных мероприятий, показанных данному больному.

Указанные выше критерии биологической смерти не распространяются на случаи остановки сердца, наступившей в условиях глубокого охлаждения.

4. Констатация биологической смерти оформляется специальным актом (форма N 03/77), который должен быть составлен и подписан комиссией лечебного учреждения по указанию главного врача в составе заведующего реанимационным отделением (в его отсутствие - ответственного дежурного по больнице), врача, производившего реанимацию, и судебно-медицинского эксперта.

Ответственное решение об изъятии почек из трупа и разрешение на их изъятие для трансплантации должны быть даны лишь заведующим реанимационным отделением (в его отсутствие - ответственным дежурным по больнице) и судебно-медицинским экспертом, участвовавшими в установлении биологической смерти.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава СССР от 21.12.1977 N 1129)

5. При изъятии почек из трупа для целей трансплантации обязательно участие судебно-медицинского эксперта, который несет ответственность за соблюдение судебно-медицинских нормативов.

6. Изъятие почек оформляется специальным актом (форма N 04), в котором отмечается, по чьему распоряжению, кем и каким образом (способом) изъяты почки и куда помещены, а также время начала и окончания изъятия.

Акт должен быть составлен и подписан не менее чем тремя врачами, установившими биологическую смерть согласно п. 4 настоящей инструкции. Кроме того, акт должен быть подписан врачом-хирургом, который произвел изъятие почки, и утвержден лицами, по распоряжению которых произведена эта операция.

Об изъятии почек делается соответствующая запись в истории болезни умершего и в акте судебно-медицинской экспертизы трупа.

7. Категорически запрещается обезображивать труп при изъятии почек.