На современном этапе развития медицины резко повысилось значение лабораторных исследований в диагностике и контроле за эффективностью лечения больных.

Развитие медицинской науки и техники, а также химии, физики, биологии и других наук способствовали прогрессу научных исследований в области изыскания и разработки новых клинико-диагностических методов по различным разделам лабораторной диагностики (биохимии, коагулологии, серологии, иммунологии, бактериологии, цитодиагностики, цитохимии и др.).

Вместе с тем, разработка и применение многих новых лекарственных средств, современных методов лечения стали возможными только при широком использовании и контроле лабораторных данных.

Новые современные методы лабораторных исследований позволили более точно выявлять состояние и изменение функций отдельных органов и систем организма, а также определять особенности течения патологического процесса у больных.

Внедрение в широкую практику клинико-диагностических лабораторий новых методов исследования поставило задачу дальнейшей специализации и укрупнения лабораторий, улучшения их технического оснащения, укомплектования квалифицированными специалистами.

Органы и учреждения здравоохранения за последние годы провели значительную работу по развитию и совершенствованию лабораторной службы в лечебно-профилактических учреждениях. С 1960 по 1967 годы число клинико-диагностических лабораторий в лечебно-профилактических учреждениях увеличилось в городах на 2060, в сельской местности на 1774.

К началу 1967 года в городских лечебно-профилактических учреждениях имелось 14044 и в учреждениях сельской местности 9306 клинико-диагностических лабораторий, в которых работало более 12 тысяч лаборантов с высшим образованием и свыше 55 тысяч лаборантов со средним образованием.

За последние годы несколько улучшилось оснащение лабораторий новой техникой и снабжение реактивами. Для клинико-диагностических исследований разработан целый ряд новых аппаратов и приборов: спектрофотометры, рефрактометры, аппараты для электрофореза белков, электронного подсчета лейкоцитов и эритроцитов, определения гемоглобина, приборы для люминесцентной и фазоконтрастной микроскопии, автоматической дозировки жидкостей и целый ряд других.

Проведена значительная работа по подготовке и повышению квалификации врачей-лаборантов и специалистов со средним образованием. Были расширены возможности для специализации и усовершенствования врачей-лаборантов в институтах усовершенствования врачей, а также на базе республиканских, областных (краевых) больниц и в медицинских ВУЗах.

В результате только за последние два года прошли первичную специализацию и усовершенствование по лабораторному делу в институтах усовершенствования более 1500 специалистов с высшим образованием и около 1300 специалистов было подготовлено в республиканских, краевых, областных и городских больницах на декадниках и семинарах по отдельным разделам: биохимии, гематологии, бактериологии, цитологии и другим профилям лабораторной диагностики.

Расширение сети клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений, улучшение их технического оснащения и укомплектование кадрами специалистов способствовали быстрейшему внедрению в широкую практику новых более совершенных лабораторных методов, а следовательно, и повышению качества лабораторных исследований.

За последние 5 лет в общем числе всех лабораторных исследований количество биохимических анализов увеличилось более чем в три раза. Значительно возросло число цитологических, иммунологических и других видов лабораторных исследований, что способствовало повышению качества диагностической и лечебной работы.

Внедрение в практику новых более точных лабораторных исследований требует оснащения лабораторий дорогостоящей и сложной аппаратурой и укомплектования их высококвалифицированными кадрами, что возможно осуществить только в крупных лабораториях. В связи с этим в ряде городов РСФСР, Украинской ССР и др. союзных республик были организованы централизованные лаборатории для проведения сложных биохимических и других лабораторных исследований.

Наглядным положительным примером результатов проведенной централизации биохимических исследований является опыт Бауманского района г. Москвы. Созданная Централизованная лаборатория этого района стала проводить биохимические исследования для 28 лечебно-профилактических учреждений района, в результате почти в 9 раз увеличилось число биохимических анализов, расширился диапазон и повысилось качество лабораторных исследований.

В большинстве союзных республик осуществлена централизация серологических исследований на базе кожно-венерологических диспансеров, что позволило освободить от серологических исследований клинико-диагностические лаборатории больниц и поликлиник, станций переливания крови и другие лечебно-профилактические учреждения, увеличить объем работы при меньшем числе лабораторных работников, повысить качество исследований и в два - три раза снизить их стоимость.

Помимо централизации серологических, биохимических и других специальных исследований в настоящее время во многих республиках, краях, областях и городах осуществляется объединение лабораторий больниц и поликлиник, больниц и клинических лабораторий кафедр медицинских ВУЗов в единые лаборатории (РСФСР, УССР, Грузинская, Литовская, Латвийская, Азербайджанская, Эстонская ССР и др.).

Однако, несмотря на некоторые успехи, развитие лабораторной службы в стране отстает от общего уровня развития здравоохранения и современных достижений медицинской науки и техники. Имеются серьезные недостатки в организации лабораторной службы в лечебно-профилактических учреждениях.

Значительное число клинико-диагностических лабораторий являются еще маломощными и в них нет условий для проведения новых более совершенных методов исследований. Многие лаборатории плохо оснащены современным оборудованием, аппаратурой, стеклоизделиями и реактивами, размещены в малоприспособленных помещениях, не отвечающих действующим нормам и санитарным требованиям, а также правилам техники безопасности и охраны труда. Особенно неудовлетворительно состояние лабораторной службы имеет место в сельских лечебно-профилактических учреждениях.

В ряде республик, краев и областей не осуществляется должное руководство и контроль за деятельностью лабораторий и качеством лабораторных исследований.

Некоторые министерства здравоохранения союзных и автономных республик, областные (краевые) и городские отделы здравоохранения не принимают необходимых мер к созданию надлежащих условий работы лабораторий, укомплектованию их квалифицированными кадрами, оснащению современным оборудованием, аппаратурой, стеклоизделиями и бесперебойному снабжению реактивами.

В большинстве городов и районов не организована централизация редких и сложных, но важных в диагностическом отношении лабораторных исследований, требующих дорогостоящего оборудования и высокой квалификации врачей.

Еще слабо осуществляется связь лабораторных работников с врачами-клиницистами. Некоторые врачи-специалисты недостаточно знакомы с современными методами лабораторных исследований и не всегда правильно и рационально применяют и оценивают результаты лабораторной диагностики.

Главные специалисты министерств здравоохранения союзных и автономных республик, краевых и областных отделов здравоохранения, и прежде всего главные терапевты и педиатры, мало внимания уделяют вопросам подготовки врачей-специалистов в области лабораторной диагностики, недостаточно освещают эти вопросы на профильных конференциях, совещаниях, декадниках и семинарах.

Серьезные недостатки продолжают иметь место в эксплуатации и рациональном использовании лабораторного оборудования и аппаратуры. В ряде лечебно-профилактических учреждений не всегда целесообразно и своевременно используется дорогостоящая и сложная аппаратура, поступающая для оснащения клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений, допускаются серьезные упущения в эксплуатации оборудования.

Одной из причин этого является то, что учреждения системы "Союзмедтехника" еще плохо обеспечивают своевременность монтажа и ремонта лабораторного оборудования и аппаратуры, а также контроль за их эксплуатацией.

Наряду с этим, часть лабораторного оборудования и аппаратов, центрифуги, термостаты, сушильные шкафы, счетчики форменных элементов крови, приборы для электрофореза белков, оксигемометры, эритрогемометры, магнитные мешалки, торсионные весы и др., выпускаемых промышленностью низкого качества, быстро выходят из строя и не всегда обеспечивают необходимую точность и полноту лабораторных исследований.

Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники еще не принимала достаточных мер к повышению качества выпускаемых лабораторных приборов и аппаратов.

Совершенно недостаточно проводится научно-исследовательская работа по унификации и стандартизации лабораторных методов исследований. Отсутствие унифицированных и стандартизованных лабораторных методик затрудняет сопоставление результатов анализов одних и тех же компонентов, препятствует автоматизации и механизации лабораторных процессов, усложняет работу персонала лаборатории и врачей-клиницистов и нередко приводит к неоправданным лабораторным исследованиям.

Еще слабо разрабатываются научно-обоснованные технико-экономические нормативы и показатели деятельности клинических лабораторий и обоснования целесообразности применения тех или иных исследований.

До настоящего времени не разработаны единые штампы и клише для облегчения записей в медицинские документы результатов лабораторных исследований.

Одной из существенных причин серьезных недостатков в состоянии лабораторной службы лечебно-профилактических учреждений является отсутствие в стране научно-методического и организационного центра по лабораторному делу.

В целях дальнейшего развития клинико-диагностической лабораторной службы в лечебно-профилактических учреждениях и повышения качества лабораторных исследований приказываю:

I. Министрам здравоохранения союзных республик:

1. Разработать и осуществить в течение 1968 - 1970 годов мероприятия по дальнейшему развитию и укреплению лабораторной службы в лечебно-профилактических учреждениях, предусмотрев при этом:

а) дальнейшую централизацию лабораторных исследований в лечебно-профилактических учреждениях для производства однотипных (серологических, биохимических, бактериологических и др.) лабораторных исследований, путем объединения лабораторий соответствующего профиля больниц, поликлиник и др. лечебно-профилактических учреждений;

б) создание надлежащих условий для работы персонала клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений, обратив особое внимание на предоставление помещений в соответствии с объемом и профилем исследований, оснащение современным оборудованием и аппаратурой, мебелью, обеспечение стеклоизделиями и химическими реактивами;

в) укрепление лабораторной службы в сельских лечебно-профилактических учреждениях, обратив особое внимание на укомплектование этих учреждений квалифицированными кадрами лабораторных работников, а также создание в течение ближайших 3 - 5 лет при каждой центральной районной больнице передвижных клинико-диагностических лабораторий;

г) усиление роли клинико-диагностических лабораторий республиканских, краевых и областных больниц в развитии лабораторной службы, как организационно-методических центров по лабораторной службе республики, края и области и повышение качества лабораторных исследований; укрепление организационно-методических центров высококвалифицированными кадрами специалистов по лабораторному делу;

д) повышение ответственности за состояние лабораторного дела главных врачей лечебно-профилактических учреждений и главных специалистов здравотделов (штатных и внештатных): лаборантов, терапевтов, педиатров и других;

е) систематическое проведение для лабораторных работников и врачей-специалистов курсовых мероприятий, семинаров, декадников, симпозиумов по различным вопросам лабораторной диагностики, а также шире освещать эти вопросы на профильных конференциях и совещаниях.

2. План организационных мероприятий по дальнейшему развитию и совершенствованию лабораторной службы представить в Министерство здравоохранения СССР к 1 июня 1968 года.

3. Определить и до 1 апреля 1968 года представить в Министерство здравоохранения СССР перспективную потребность на 1969 - 1976 годы в подготовке высококвалифицированных специалистов по лабораторному делу через аспирантуру и ординатуру, а также текущую потребность на 1969 - 1970 годы в специализации и усовершенствовании врачей-лаборантов в институтах усовершенствования врачей системы Министерства здравоохранения СССР.

4. Повысить уровень руководства лабораторной службой. Систематически заслушивать вопрос о состоянии лабораторной службы на заседаниях коллегий Министерств здравоохранения и медицинских советах областных (краевых) отделов здравоохранения.

Шире привлекать к разработке и реализации мероприятий по улучшению лабораторного дела специалистов лабораторий медицинских и научно-исследовательских институтов.

II. Начальнику Главного управления учебными заведениями тов. Исакову Ю.Ф.:

а) расширить, начиная с 1969 - 1970 учебных годов, подготовку специалистов по лабораторному делу через клиническую ординатуру и аспирантуру при кафедрах клинической лабораторной диагностики институтов усовершенствования врачей;

б) организовать в 1968 - 1969 годах кафедры клинической лабораторной диагностики: в Казанском институте усовершенствования врачей (на базе существующего доцентского курса по клинической лаборатории) и в Белорусском институте усовершенствования врачей, а также расширить имеющиеся кафедры клинической лабораторной диагностики в Новокузнецком и Харьковском институтах усовершенствования врачей;

в) предусмотреть в плане на 1968 - 1969 годы увеличение штатной численности профессорско-преподавательского состава и ассигнования для вновь организуемых кафедр лабораторной диагностики Белорусского и Казанского институтов усовершенствования врачей и на расширение имеющихся кафедр Новокузнецкого и Харьковского институтов усовершенствования врачей;

г) расширить объем специализации и усовершенствования врачей на кафедрах клинической лабораторной диагностики институтов усовершенствования врачей, с расчетом подготовки специалистов по лабораторному делу не менее 650 человек ежегодно;

д) пересмотреть программы по клиническим дисциплинам для медицинских ВУЗов, имея в виду приведение их в соответствие с современными достижениями науки и техники в области лабораторного дела.

III. Начальнику Главного управления учебными заведениями тов. Исакову Ю.Ф. и ректору I Московского ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени медицинского института им. И.М. Сеченова профессору Кузину М.И. организовать Всесоюзный научно-методический центр по лабораторному делу на лабораторной базе клиник 1 Московского медицинского института.

IV. Ректору I Московского ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени Медицинского института им. И.М. Сеченова профессору Кузину М.И. организовать работу Всесоюзного научно-методического центра по лабораторному делу в соответствии с Положением о нем (Приложение N 1).

V. Директору Всесоюзного научно-исследовательского института социальной гигиены и организации здравоохранения им. Н.А. Семашко профессору И.Д. Богатыреву закончить в 1968 году разработку:

- норм потребности населения в лабораторных анализах;

- норм трудовых затрат по всем видам лабораторных анализов;

- штатных нормативов лабораторий учреждений здравоохранения;

- минимума лабораторных исследований для клинико-диагностических лабораторий, различных по типу, профилю и мощности.

VI. Начальнику Главного управления лечебно-профилактической помощи тов. Сафонову А.Г. и начальнику Главного управления учебными заведениями тов. Исакову Ю.Ф. организовать в 1968 - 1969 годах семинар на базе Центрального ордена Ленина института усовершенствования врачей для главных лаборантов союзных и автономных республик, краев и областей по вопросам организации и совершенствования лабораторной службы.

VII. Начальнику Главного управления лечебно-профилактической помощи тов. Сафонову А.Г.:

а) в шестимесячный срок, совместно с Главным управлением материально-технического снабжения (тов. Астахов Н.А.) разработать предложения для внесения в Министерство химической промышленности СССР по упорядочению снабжения лечебно-профилактических учреждений соответствующими реактивами;

б) в течение 1968 - 1969 годов с привлечением квалифицированных специалистов разработать инструктивно-методические указания:

- по лабораторной диагностике гемоглобинопатий;

- по цитологической диагностике злокачественных новообразований;

- по цитохимической диагностике лейкозов;

- по клинико-биохимическому определению активности ряда диагностически важных ферментов (холинэстеразы; сорбитдегидрогеназы, лактатдегидрогеназы и др.);

- по методике определения аминокислот хроматографическим методом.

VIII. Начальнику управления проектирования и капитального строительства тов. Кутепову Е.Ф. и начальнику Главного управления лечебно-профилактической помощи тов. Сафонову А.Г. в 3-месячный срок подготовить предложения в Комитет по жилищно-гражданскому строительству и архитектуре при Госстрое СССР о включении в план 1969 года разработки типовых проектов лабораторных корпусов для централизованных лабораторий республиканских, краевых, областных и городских больниц.

IX. Начальнику Главного управления материально-технического снабжения тов. Астахову Н.А. оказывать систематическую помощь министерствам здравоохранения союзных республик в получении необходимых химических реактивов для лабораторий лечебно-профилактических учреждений.

X. Начальнику Всесоюзного объединения "Союзмедтехника" тов. Радзевичу Э.В. принять меры к максимальному обеспечению заявок министерств здравоохранения союзных республик на лабораторное оборудование, приборы и аппаратуру, а также обеспечению своевременного ремонта, монтажа и контроля за эксплуатацией лабораторных изделий.

XI. Начальнику Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники тов. Бородавченко С.И. в течение 1968 года провести проверку качества выпускаемого промышленностью лабораторного оборудования и аппаратуры и принять меры к запрещению выпуска некачественных изделий.

XII. Утвердить:

1. Положение о Всесоюзном научно-методическом центре по лабораторному делу (Приложение N 1).

(Приложение N 1 утратило силу. - Приказ Минздрава СССР от 16.04.1975 N 380)

2. Положение о республиканском (краевом, областном) организационно-методическом центре по лабораторному делу (Приложение N 2).

(Приложение N 2 утратило силу. - Приказ Минздрава СССР от 16.04.1975 N 380)

3. Положение о централизованной клинико-диагностической лаборатории (Приложение N 3).

(Приложение N 3 утратило силу. - Приказ Минздрава СССР от 19.06.1986 N 868)

4. Положение о клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений (Приложение N 4).

XIII. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на начальника Главного управления лечебно-профилактической помощи тов. Сафонова А.Г.

1. Клинико-диагностические лаборатории создаются в составе больниц, поликлиник, диспансеров и других лечебно-профилактических учреждений на правах отделений.

2. Клинико-диагностическая лаборатория возглавляется заведующим лабораторией - квалифицированным врачом-лаборантом, а в тех случаях, когда в штате учреждения нет должности заведующего лабораторией - одним из квалифицированных лаборантов с высшим или средним образованием.

Заведующий клинико-диагностической лабораторией назначается и увольняется главным врачом учреждения.

3. В зависимости от профиля и мощности лечебно-профилактического учреждения лаборатория осуществляет общеклинические, биохимические, серологические, микробиологические и другие лабораторные исследования.

4. По указанию соответствующего органа здравоохранения лаборатория может проводить лабораторные исследования для других прикрепленных лечебно-профилактических учреждений.

5. Штаты медицинского и вспомогательного персонала лабораторий учреждений здравоохранения устанавливаются по штатным нормативам соответствующих учреждений.

6. Методическое руководство лабораторией осуществляется республиканским (краевым, областным) организационно-методическим центром по лабораторному делу.