Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-5-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Подготовка образцов
5 Линии клеток
6 Культуральная среда
7 Приготовление маточной клеточной культуры
8 Методы исследования
9 Отчет об исследовании
10 Оценка результатов
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (541-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009