Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 5841-3-2010 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний |
Название англ.: | Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.11.2011 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования 4.1 Общие положения 4.2 Соединительный вывод 4.3 Соединительное гнездо Приложение А (обязательное) Методы испытания электрического импеданса соединительного вывода Приложение В (справочное) Обоснование требований стандарта Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации |
Разработан: | НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
|
Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (384-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2011 г. )
|
|