Скачать ГОСТ Р ИСО 17853-2012 Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристикаДата актуализации: 01.01.2021 ГОСТ Р ИСО 17853-2012
Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристикаОбозначение: | ГОСТ Р ИСО 17853-2012 | Обозначение англ: | GOST R ISO 17853-2012 | Статус: | введен впервые | Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика | Название англ.: | Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization | Дата добавления в базу: | 01.09.2013 | Дата актуализации: | 01.01.2021 | Дата введения: | 01.06.2013 | Область применения: | Стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности. | Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Принцип работы, реактивы и аппаратура 3.1 Основной принцип 3.2 Реактивы 3.3 Аппаратура 4 Методы отбора проб и анализа полимерных и металлических частиц износа в образцах тканей 4.1 Хранение и подготовка образцов 4.2 Методика выделения полимерных частиц 4.3 Методика выделения металлических частиц 4.4 Сбор частиц 4.5 Размеры частиц и описание их формы 4.6 Идентификация частиц 5 Методы отбора проб и анализа полимерных и металлических частиц износа из лубрикантов симулятора сустава 5.1 Общие сведения 5.2 Методика для полимерных материалов - на примере СВМПЭ и полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) 5.3 Методика для металлических частиц 5.4 Методика для керамических частиц 6 Отчет об испытании Библиография | Разработан: | ООО ЦИТО проект
| Утверждён: | 11.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (169-ст)
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
| |
![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/0.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/1.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/2.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/3.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/4.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/5.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/6.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/7.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/8.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/9.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/10.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/11.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/12.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/13.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/14.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/15.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17853-2012](../../../Data2/1/4293787/4293787619.files/16.gif)
|