Скачать ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизацииДата актуализации: 01.01.2021 ГОСТ EN 556-1-2011Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизацииОбозначение: | ГОСТ EN 556-1-2011 | Обозначение англ: | 556-1-2011 | Статус: | введен впервые | Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | Название англ.: | Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated «sterile». Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices | Дата добавления в базу: | 01.10.2014 | Дата актуализации: | 01.01.2021 | Дата введения: | 01.01.2013 | Область применения: | Стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные». | Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования Приложение ZА (справочное) Разделы настоящего стандарта, касающиеся основных требований или иных положений Директив Европейского Союза Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам Библиография | Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1368-ст)
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
| |
Нормативные ссылки: | |
|