Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-1-6-2014
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Usability
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2015
Область применения:Дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопасностью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий.
Оглавление:1 Область применения и цель, дополнительные и частные стандарты
   1.1 * Область применения
   1.2 Цель
   1.3 Связь с другими стандартами
      1.3.1 МЭК 60601-1
      1.3.2 Частные стандарты
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
   4.1 * Условия применения требований к МЕ ИЗДЕЛИЯМ
   4.2 *Процесс ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ МЕ ИЗДЕЛИЙ
5 Изменение требований, установленных в МЭК 62366:2007
Приложение А (Справочное) Общее руководство и обоснование
Приложение В (справочное) Взаимосвязь элементов МЭК 60601-1-6:2006 и МЭК 62366:2007
Приложение С (справочное) Ссылки на термины ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ, приведенные в МЭК 62366:2007, и их использование в других стандартах
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Предметный указатель терминов
Разработан: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:28.02.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (58-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014