Скачать ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014

Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014
Обозначение англ: GOST R ISO 5834-3-2014
Статус:введен впервые
Название рус.:Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
Название англ.:Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2016
Область применения:Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация, обозначение и кодировка
5 Материал
6 Аппарат и материалы
7 Валидация аппарата
8 Приведение в соответствие с нормами
9 Значение и применение
10 Процедура ускоренного старения
11 Отчетность
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: ООО ЦИТО проект
Утверждён:12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2062-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014