Скачать ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ 31214-2016
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность
| Обозначение: | ГОСТ 31214-2016 |
| Обозначение англ: | GOST 31214-2016 |
| Статус: | взамен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность |
| Название англ.: | Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.10.2017 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения об организации Исследований медицинских изделий и материалов 5 Требования к документации и образцам, представляемым на Исследования 6 Оформление результатов Исследований Приложение А (обязательное) Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов |
| Разработан: | ООО НТЦ МЕДИТЭКС |
| Утверждён: | 31.08.2016 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 90-П) 21.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1483-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. ) |
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ 31214-2003 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
