Скачать СП 3.3.2.1288-03 Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов

Дата актуализации: 01.01.2021

СП 3.3.2.1288-03

Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов

Обозначение: СП 3.3.2.1288-03
Обозначение англ: SP 3.3.2.1288-03
Статус:действует
Название рус.:Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:25.06.2003
Область применения:Санитарные правила устанавливают организационные и санитарно-эпидемиологические требования к производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), гарантированно обеспечивающих их активность, безопасность и стабильность
Оглавление:I. Область применения
II. Общие положения
III. Требования к отделению обеспечения качества (ООК)
IV. Требования к отделению биологического и технологического контроля (ОБТК)
V. Требования к подготовке специалистов, медицинскому обслуживанию, мерам по безопасным условиям работы
VI. Санитарно-гигиенические требования
VII. Требования к помещениям
VIII. Требования к оборудованию
IХ. Требования к валидации
Х. Требования к метрологическому обеспечению производства и контроля МИБП
ХI. Требования к документам
ХII. Требования к стандартным образцам МИБП. Основные положения, порядок разработки, аттестации, утверждения и регистрации
ХIII. Требования к производственным штаммам
ХIV. Требования к сырью, материалам, реактивам
ХV. Требования к технологическому процессу
ХVI. Требования к клинике экспериментальных животных (виварию)
ХVII. Требования к проведению внутренней инспекции
Утверждён:17.03.2003 Главный государственный санитарный врач РФ (Russian Federation Chief Public Health Officer 60)
Издан: Моркнига (2020 г. )
Нормативные ссылки:
СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03