Скачать Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов
Дата актуализации: 01.01.2021
Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 13.11.2017 |
| Область применения: | Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов регулируют отношения по планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту, документированию клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов с участием человека в качестве субъекта клинического исследования, анализу и представлению результатов клинических исследований, обеспечивающие гарантию достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также защиту прав, здоровья и конфиденциальности персональных данных пациентов в клиническом исследовании |
| Оглавление: | I. Общие положения II. Организация проведения клинического исследования III. Организация работы исследователя |
| Утверждён: | 22.09.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (669н) |
| Издан: | Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 02.11.2017. Номер опубликования: 0001201711020013) |
| Список изменений: |
|
| Нормативные ссылки: |
Федеральный закон 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации»
Текстовое изменение № 1 от 06.02.2018
Текстовое изменение № 2 от 30.06.2019
