Статус: | действует |
Название рус.: | Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов |
Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 13.11.2017 |
Область применения: | Правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов регулируют отношения по планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту, документированию клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов с участием человека в качестве субъекта клинического исследования, анализу и представлению результатов клинических исследований, обеспечивающие гарантию достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также защиту прав, здоровья и конфиденциальности персональных данных пациентов в клиническом исследовании |
Оглавление: | I. Общие положения II. Организация проведения клинического исследования III. Организация работы исследователя |
Утверждён: | 22.09.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (669н)
|
Издан: | Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 02.11.2017. Номер опубликования: 0001201711020013)
|
|
Список изменений: | № 1 от 06.02.2018 ("Официальный интернет-портал правовой информации" (от 26.01.2018. Номер опубликования: 0001201801260030) № 2 от 30.06.2019 ("Официальный интернет-портал правовой информации" (от 19.06.2019. Номер опубликования: 0001201906190011)
|
Нормативные ссылки: | |