Скачать Приказ 840н Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике
Дата актуализации: 01.01.2021
Приказ 840н
Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике
| Обозначение: | Приказ 840н |
| Обозначение англ: | Directive 840н |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 20.04.2018 |
| Область применения: | Порядок определяет правила организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования. Этическая экспертиза основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, ответственности экспертов за проведение и качество этической экспертизы и проводится советом по этике, созданным в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования |
| Оглавление: | Приложение № 1. Порядок организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта Приложение № 2. Форма заключения совета по этике о возможности или невозможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта |
| Утверждён: | 20.10.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (840н) |
| Издан: | Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 09.04.2018. Номер опубликования: 0001201804090016) |
| Нормативные ссылки: |
Федеральный закон 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»
