Скачать Правила проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

Правила проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний

Статус:действует
Название рус.:Правила проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:06.04.2018
Область применения:Правила определяют порядок проведения отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний. Отбор образцов биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для реализации (произведенного в Российской Федерации, ввезенного в Российскую Федерацию), проводится после подтверждения соответствия произведенного биомедицинского клеточного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами уполномоченным лицом производителя биомедицинского клеточного продукта, проводится уполномоченными должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в рамках выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов в целях проведения испытаний на соответствие биомедицинских клеточных продуктов требованиям нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт
Оглавление:Приложение. Протокол отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов
Утверждён:20.10.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (839н)
Издан: Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 26.03.2018. Номер опубликования: 0001201803260034)
Нормативные ссылки: