Скачать ГОСТ Р 57451-2026 Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Дата актуализации: 01.06.2026

ГОСТ Р 57451-2026

Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования

Обозначение:	ГОСТ Р 57451-2026
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
Дата актуализации текста:	01.06.2026
Дата актуализации описания:	01.06.2026
Дата издания:	17.03.2026
Дата введения:	01.12.2026
Взамен:	ГОСТ Р 57451-2017
Нормативные ссылки:	ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3;ГОСТ Р ИСО 9001
Область применения:	Настоящий стандарт применим к уполномоченным регулирующим органом аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования. Соблюдение и выполнение требований настоящего стандарта помогут снизить риск появления противоречивых или нерезультативных оценок изготовителей, обеспечивая необходимую приверженность, компетентность, опыт и подготовку персонала аудиторской организации перед проведением аудита или осуществлением функции принятия решения