Скачать ГОСТ Р 58447-2025 Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требованияДата актуализации: 01.01.2026 ГОСТ Р 58447-2025
Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования
| Обозначение: |  ГОСТ Р 58447-2025 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования | | Название англ.: | Microprocessor-controlled lower limb prostheses. General technical requirements | | Дата актуализации текста: | 01.01.2026 | | Дата актуализации описания: | 01.01.2026 | | Дата издания: | 19.12.2025 | | Дата введения: | 01.07.2026 | | Взамен: | ГОСТ Р 58447-2019 | | Нормативные ссылки: | ГОСТ IEC 60601-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12; ГОСТ Р 51191-2025; ГОСТ Р 51819 ; ГОСТ Р 52770; ГОСТ Р 53869-2021; ГОСТ Р 57771; ГОСТ Р ИСО 9999; ГОСТ Р ИСО 22523-2007; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 | | Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением — модульный протез голени, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез голени с микропроцессорным управлением); модульный протез бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез бедра с микропроцессорным управлением) и модульный протез при вычленении бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез при вычленении бедра с микропроцессорным управлением), (далее — протезы), относящиеся к классам 06 24 09, 06 24 12, 06 24 15, 06 24 18 и 06 24 21 по ГОСТ Р ИСО 9999, включающие механические узлы и узлы с микропроцессорным управлением и предназначенные для пользователей массой от 40 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра и при врожденном недоразвитии конечности | |
      
|