| Обозначение: |   ГОСТ Р 72071-2025 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro |
| Название англ.: | Medical devices. Essential principles of safety and performance of medical devices and IVD medical devices |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
| Дата издания: | 04.06.2025 |
| Дата введения: | 01.09.2025 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р МЭК 62366-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт применим ко всем медицинским изделиям и медицинским изделиям ИВД и предназначен для идентификации и описания основных принципов обеспечения безопасности и функциональных характеристик, которые следует учитывать в процессе проектирования и производства. В зависимости от рассматриваемого медицинского изделия или медицинского изделия ИВД некоторые основные принципы могут быть к ним неприменимы. В таких случаях изготовителям следует предоставить обоснования неприменения конкретных основных принципов |
|
