| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 2. Sterilizing filtration |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
| Дата издания: | 20.06.2025 |
| Дата введения: | 01.06.2026 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 13408-2:2018 |
| Нормативные ссылки: | ISO 11135;ISO 11137-1;ISO 11139;ISO 13408-1:2023;ISO 13408-5;ISO 13485;ISO 17665-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ИСО 13408-1. Стандарт также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации |
|
