| Обозначение: |   ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности |
| Название англ.: | Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Part 4-1. Guidance on medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
| Дата издания: | 05.10.2023 |
| Дата введения: | 01.01.2024 |
| Содержит требования: | IEC/TR 60601-4-1(2017) |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 14971-2011; ГОСТ Р ИСО 80601-2-12;ГОСТ Р ИСО 80601-2-55;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022;ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013;ГОСТ Р МЭК 60601-2-10;ГОСТ Р МЭК 60601-2-16;ГОСТ Р МЭК 60601-2-23;ГОСТ Р МЭК 60601-2-25;ГОСТ Р МЭК 60601-2-27;ГОСТ Р МЭК 60601-2-34;ГОСТ Р МЭК 60601-2-47;ГОСТ Р МЭК 60601-2-49;ГОСТ Р МЭК 60601-2-66-2021;ГОСТ Р МЭК 62304;ГОСТ Р МЭК 62366-1–2021;ГОСТ Р МЭК 80001-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям в принятии ключевых решений и действий, которые необходимо предпринять для осуществления детального менеджмента риска и процессов проектирования с учетом эксплуатационной пригодности для медицинских электрических изделий или медицинских электрических систем (МЭИ или МЭС), обладающих некоторым уровнем автономности |
|
|
