| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 14.08.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-5:1992 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
|
|
