Скачать ГОСТ Р ИСО 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человекаДата актуализации: 01.01.2024![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 17511-2022
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека
Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 17511-2022 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека | Название англ.: | Invitro diagnostic medical devices. Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human biological samples | Дата актуализации текста: | 01.01.2023 | Дата актуализации описания: | 01.01.2024 | Дата издания: | 24.11.2022 | Дата введения: | 01.11.2023 | Аутентичен стандартам: | ISO 17511:2020 | Нормативные ссылки: | ISO 18113-2;ISO 15193;ISO 15194 | Область применения: | Настоящий стандарт определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин измеряемых медицинскими изделиями для диагностики in vitro (МИ IVD). Образцы биологического материала человека – это образцы, предназначенные для измерения и соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до наиболее высокого доступного уровня эталонной системы, оптимальнее всего – до референтных методик измерений (РМИзм) и сертифицированных стандартных образцов (CСО) | |
![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/0.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/1.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/2.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/3.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/4.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/5.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/6.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/7.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/8.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/9.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/10.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/11.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/12.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/13.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/14.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/15.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/16.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/17.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/18.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/19.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/20.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/21.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/22.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/23.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/24.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/25.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/26.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/27.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/28.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/29.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/30.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/31.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/32.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/33.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/34.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/35.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/36.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/37.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/38.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/39.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/40.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/41.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/42.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/43.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/44.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/45.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/46.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/47.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/48.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/49.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/50.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/51.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/52.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/53.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/54.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/55.gif) ![ГОСТ Р ИСО 17511-2022](../../Data/792/79219/56.gif)
|