Обозначение: | ГОСТ Р 57765-2021 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования |
Название англ.: | Prosthetic-orthopedic products. General technical requirements |
Дата актуализации текста: | 01.06.2021 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 30.04.2021 |
Дата введения: | 01.10.2021 |
Взамен: | ГОСТ Р 57765-2017 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 9.301;ГОСТ 10299-80;ГОСТ 15150;ГОСТ 30019.1-93;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632-2014;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 52878;ГОСТ Р 53869;ГОСТ Р 56138;ГОСТ Р 58268-2018 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности - на протезы верхней конечности косметические, функционально-косметические и изделия для коррегирования, фиксации, разгрузки пораженных сегмента(ов) сустава(ов) верхней конечности - ортопедические аппараты на верхнюю конечность, применяемые как один из компонентов в процессе комплексной реабилитации. Настоящий стандарт не распространяется на протезы верхней конечности активные с внешним источником энергии, механические, комбинированные, эндопротезы. Требования к туторам на верхние конечности - по ГОСТ Р 52878, на корсеты и головодержатели - по ГОСТ Р 57892. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности - по ГОСТ Р 53869 и ГОСТ Р 52878 |
|