Скачать ГОСТ Р 58816-2020 Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ Р 58816-2020

Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки

Обозначение:	ГОСТ Р 58816-2020
Статус:	действующий
Название рус.:	Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки
Название англ.:	Adverse events occurred after the veterinary medicinal product administration. Evaluation methods
Дата актуализации текста:	01.06.2021
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	05.03.2020
Дата введения:	01.07.2020
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 54955
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы оценки нежелательных явлений, возникающих при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Настоящий стандарт предназначен для применения держателями и владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения или уполномоченными ими лицами, а также лицами, уполномоченными в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на осуществление фармаконадзора в полном объеме. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт в части, не касающейся установления причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и возникновением нежелательного явления. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт, исключая разделы по определению роли лекарственного препарата в возникновении нежелательного явления, оценке отсутствия ожидаемой эффективности, расчету распространенности и частоты нежелательного явления, оценки соотношения эффективности лекарственного препарата и риска причинения вреда здоровью