Обозначение: | ГОСТ Р 53498-2019 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний |
Название англ.: | Medical devices of adhesive type. General technical requirements. Test methods |
Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 08.10.2019 |
Дата введения: | 01.05.2020 |
Взамен: | ГОСТ Р 53498-2009 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 3;ГОСТ 8.423;ГОСТ 427;ГОСТ 938.17;ГОСТ 1172;ГОСТ 1770;ГОСТ 2405;ГОСТ 6709;ГОСТ 7502;ГОСТ 9284;ГОСТ 9805;ГОСТ 12026;ГОСТ 13646;ГОСТ 16427;ГОСТ 18321;ГОСТ 21239;ГОСТ 21241;ГОСТ 22900;ГОСТ 25336;ГОСТ 27460;ГОСТ 28840;ГОСТ 29227;ГОСТ 31620-2012;ГОСТ OIML R 111-1;ГОСТ ISO 9237 ;ГОСТ ISO 11737-1;ГОСТ Р 51723;ГОСТ Р 52238;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 55878 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские изделия, обладающие способностью фиксироваться на коже за счет клеевого слоя или адгезивных свойств самого материала. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний перевязочных средств пластырного типа, а также медицинских изделий, обладающих адгезивными свойствами (в части определения сопротивления отслаиванию клеевого слоя) (далее – МИ пластырного типа) |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р 53498-2019 |
|