Скачать ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборкиДата актуализации: 01.01.2024![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ ISO 11607-2-2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ ISO 11607-2-2018 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes | Дата актуализации текста: | 01.01.2021 | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | Дата регистрации: | 27.06.2018 | Дата издания: | 17.09.2018 | Дата введения: | 01.04.2019 | Аутентичен стандартам: | ISO 11607-2:2006 | Нормативные ссылки: | ISO 11607-1 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие | |
![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/0.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/1.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/2.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/3.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/4.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/5.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/6.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/7.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/8.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/9.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/10.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/11.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/12.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/13.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/14.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/15.gif) ![ГОСТ ISO 11607-2-2018](../../Data/696/69655/16.gif)
|