| Обозначение: |   ГОСТ Р 57680-2017 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP |
| Название англ.: | Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 06.08.2019 |
| Дата введения: | 01.08.2018 |
| Нормативные ссылки: |  ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 9004;ГОСТ Р ИСО 10005;ГОСТ Р ИСО 10007;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207;ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27002 |
| Область применения: | Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой |
|
|
