Скачать ГОСТ ISO 11135-2017 Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделийДата актуализации: 01.01.2024![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ ISO 11135-2017
Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ ISO 11135-2017 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий | Название англ.: | Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | Дата актуализации текста: | 01.01.2021 | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | Дата регистрации: | 01.06.2017 | Дата издания: | 02.10.2017 | Дата введения: | 01.09.2018 | Взамен: | ГОСТ ISO 11135-2012 | Аутентичен стандартам: | ISO 11135:2014 | Нормативные ссылки: | ISO 10012;ISO 10993-7;ISO 11138-1:2006;ISO 11138-2:2009;ISO 11140-1;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003/Cor 1:2009 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения и учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения. Настоящий стандарт не устанавливает требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса инактивации возбудителей спонгиоформных энцефалопатий, таких как cкрепи, коровья губчатая энцефалопатия и болезнь Крейтцфельда - Якоба. Конкретные рекомендации были разработаны в отдельных странах для обработки материалов, потенциально загрязненных такими возбудителями | |
![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/0.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/1.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/2.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/3.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/4.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/5.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/6.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/7.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/8.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/9.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/10.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/11.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/12.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/13.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/14.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/15.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/16.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/17.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/18.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/19.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/20.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/21.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/22.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/23.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/24.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/25.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/26.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/27.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/28.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/29.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/30.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/31.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/32.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/33.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/34.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/35.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/36.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/37.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/38.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/39.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/40.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/41.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/42.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/43.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/44.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/45.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/46.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/47.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/48.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/49.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/50.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/51.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/52.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/53.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/54.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/55.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/56.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/57.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/58.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/59.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/60.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/61.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/62.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/63.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/64.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/65.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/66.gif) ![ГОСТ ISO 11135-2017](../../Data/650/65010/67.gif)
|