| Обозначение: |   ГОСТ Р 57451-2017 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования |
| Название англ.: | Medical devices. Quality Management System. Requirements for competence and maintaining competence for audit organizations that audit medical device manufacturers for regulatory purposes |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 20.05.2020 |
| Дата введения: | 01.03.2018 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Аутентичен стандартам: | IMDRF/MDSAPWG/N4FINAL:2013 |
| Нормативные ссылки: | ISO 9000:2015;ISO/IEC 17000:2004;ISO/IEC 17021-1:2015;ISO/IEC 17021-3:2017;GHTF/SG1/N78:2012 |
| Область применения: | Настоящий стандарт применим к официально признанным (уполномоченным) аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования |
|
|
