Скачать ГОСТ Р 57130-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р 57130-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

Обозначение: ГОСТ Р 57130-2016
Статус:действующий
Название рус.:Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Название англ.:Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation
Дата актуализации текста:01.02.2017
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:21.10.2016
Дата введения:01.05.2017
Аутентичен стандартам:ICH S2:2011
Область применения:Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015
ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016ГОСТ Р 57130-2016