| Обозначение: |   ГОСТ ISO 10993-13-2016 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 25.10.2016 |
| Дата издания: | 10.01.2019 |
| Дата введения: | 01.10.2017 |
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-13-2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-13:2010 |
| Нормативные ссылки: | ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах |
|
|
