Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ ISO 10993-13-2016 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 25.10.2016 |
Дата издания: | 10.01.2019 |
Дата введения: | 01.10.2017 |
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-13-2011 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-13:2010 |
Нормативные ссылки: | ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах |
|