| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Moist heat. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical device |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 26.04.2016 |
| Дата введения: | 01.03.2017 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 11134-2000 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 17665-1:2006 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10012;ISO 11138-1:2006;ISO 11138-3:2006;ISO 11140-1;ISO 11140-3;ISO 11140-4;ISO 11140-5;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003;ISO 17664 |
| Область применения: | Данный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным теплом медицинских изделий. Примечание - Несмотря на то, что область действия настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями, он определяет требования и предоставляет руководство, которое может применяться для другой медицинской продукции |
|
|
