Скачать ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестированияДата актуализации: 01.06.2024 ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования | Дата актуализации текста: | 07.08.2016 | Дата актуализации описания: | 01.06.2024 | Дата издания: | 18.02.2016 | Дата введения: | 01.11.2016 | Дата окончания срока действия: | 01.01.2025 | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 | Аутентичен стандартам: | ISO 18113-5:2009 | Нормативные ссылки: | ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-2-6;IEC 62366;EN 980 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей | |
|