Скачать ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестированияДата актуализации: 01.01.2024 ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования | Дата актуализации текста: | 07.08.2016 | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | Дата издания: | 23.03.2016 | Дата введения: | 01.11.2016 | Аутентичен стандартам: | ISO 18113-4:2009 | Нормативные ссылки: | ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;EN 980 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению | |
|