Скачать ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
Статус:действующий
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Дата актуализации текста:07.08.2016
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:23.03.2016
Дата введения:01.11.2016
Аутентичен стандартам:ISO 18113-4:2009
Нормативные ссылки:ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;EN 980
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению
ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015