Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей |
Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 25.02.2016 |
Дата введения: | 01.07.2016 |
Код ОКП: | 94.4460 |
Аутентичен стандартам: | ISO 80601-2-55:2011 |
Нормативные ссылки: | ISO 7000:2004;ISO 7010:2011;ISO 14937;ISO 15223-1;ISO 17664;ISO 80369-1:2010;ISO/IEC 80601-2-13:2011;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60068-2-27(2008);IEC 60068-2-31(2008);IEC 60068-2-64(2008);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.1(2003);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.2(2007);IEC 60068-2-64(2008)/Cor.3(2009);IEC 60601-1-9(2007);IEC 60601-1-10(2007);IEC 60601-1-11(2010); ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2011; ГОСТ Р ИСО 14937-2012; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010; ГОСТ Р ИСО 17664-2012; ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 |
Область применения: | Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами. Настоящий стандарт устанавливает требования: -к мониторингу анестезирующих газов; -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия); - мониторингу концентрации кислорода |
|