Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 04.01.2002 |
Дата введения: | 01.01.2003 |
Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
Код ОКП: | 940000 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-15:1999 |
Нормативные ссылки: | ISO 3585:1995;ISO 3696:1987;ISO 8044:1999; ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
|