| Обозначение: |   ГОСТ Р 50267.16-2003 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 19.02.2004 |
| Дата введения: | 01.01.2005 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2023 |
| Код ОКП: | 944480 |
| Взамен: |  ГОСТ Р 50267.16-93 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 |
| Содержит требования: | IEC 60601-2-16(1998) |
| Нормативные ссылки: | ISO 594-2:1991;ISO 3744:1994;IEC 60513(1994);IEC 60601-2-39(1999);IEC 60651(1979);IEC 60804(1985);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа |
|
|
