Скачать ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitroДата актуализации: 01.06.2025  ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 23640-2015 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro | | Название англ.: | In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents | | Дата актуализации текста: | 01.08.2015 | | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | | Дата издания: | 01.06.2015 | | Дата введения: | 01.06.2016 | | Взамен: |  ГОСТ Р ЕН 13640-2010 | | Аутентичен стандартам: | ISO 23640:2011 | | Нормативные ссылки: | ISO 14971 | | Область применения: | Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб | |
           
|