Скачать ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ ISO 10993-12-2015

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-12-2015
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата актуализации текста:01.08.2015
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата регистрации:27.03.2015
Дата издания:19.06.2015
Дата введения:01.06.2016
Дата окончания срока действия:01.06.2024
Взамен:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-12-2023
Аутентичен стандартам:ISO 10993-12:2012
Нормативные ссылки:ISO 10993;ISO 14971
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контроль; - выбор контрольных образцов и требования к ним. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки
ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ ISO 10993-12-2015