Скачать ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделияДата актуализации: 01.06.2025  ГОСТ Р 56033-2014
Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
| Обозначение: | ГОСТ Р 56033-2014 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия | | Дата актуализации текста: | 01.01.2021 | | Дата актуализации описания: | 01.06.2025 | | Дата издания: | 29.04.2020 | | Дата введения: | 01.06.2015 | | Дата окончания срока действия: | 01.09.2025 | | Код ОКП: | 940000 | | Заменяющий: |  ГОСТ Р 56033-2025 | | Аутентичен стандартам: | ISO/IEC Guide 63:2012 | | Область применения: | Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971 | |
                       
|