Скачать ГОСТ 32519-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ 32519-2013

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении

Обозначение:	ГОСТ 32519-2013
Статус:	действующий
Название рус.:	Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении
Название англ.:	Testing of chemicals of human hazard. Chronic toxicity studies
Дата актуализации текста:	01.06.2022
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата регистрации:	14.11.2013
Дата издания:	30.09.2019
Дата введения:	01.08.2014
Аутентичен стандартам:	OECD, Test № 452:2008
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследования хронической токсичности. В оценке и анализе токсических свойств химического вещества до начала проведения исследования испытательной лабораторией должна быть проанализирована вся доступная информация по исследуемому веществу с тем, чтобы сфокусировать план исследования для более успешного тестирования возможной хронической токсичности и минимизировать использование животных. Данные, которые будут содействовать проведению исследования, включают: идентификацию, химическую структуру и физико-химические свойства исследуемого вещества; любую информацию о механизме действия; результаты любых in vitro и in vivo исследований токсичности; предполагаемое использование и вероятное воздействие на человеческий организм; доступные данные испытаний (Q)SAR и токсические свойства структурно родственных веществ; имеющиеся токсикокинетические данные (однократная доза, а также кинетика повторной дозы, при наличии) и данные, полученные из других исследований повторного воздействия. Изучение хронической токсичности может быть проведено после получения первоначальных данных по изучению токсичности повторной дозы в течение 28 и/или 90 дней [3,4]. Поэтапный подход к исследованию хронической токсичности следует рассматривать, как часть общей оценки возможного неблагоприятного воздействия на здоровье определенного химического вещества