| Обозначение: |   ГОСТ Р 55746-2013 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 01.10.2014 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2016 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р 55746-2015 |
| Аутентичен стандартам: | ISO/TS 19218-1:2011 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет |
| Список изменений: | №0 от 04.03.2015 (рег. 04.03.2015) «Дата введения перенесена» |
| Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р 55746-2013 |
|
|
