Скачать ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ ISO 10993-11-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-11-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:02.07.2014
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.03.2022
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-11-2021
Аутентичен стандартам:ISO 10993-11:2006
Нормативные ссылки:ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011