Скачать ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Дата актуализации: 01.06.2025

ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Статус:	заменён
Название рус.:	Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название англ.:	Non-active surgical implants. General requirements
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	11.11.2011
Дата введения:	01.03.2012
Дата окончания срока действия:	01.01.2018
Код ОКП:	943800
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 14630-99
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Аутентичен стандартам:	ISO 14630:2008
Нормативные ссылки:	ISO 31;ISO 8601;ISO 10993-1;ISO 10993-7;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 11607-1;ISO 13408-1;ISO 14155-1;ISO 14155-2;ISO 14160;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17664;ISO 17665-1;ISO 22442-1;ISO 22442-2;ISO 22442-3
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям