Скачать ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Название англ.:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:16.09.2011
Дата введения:01.03.2012
Код ОКП:939000
Аутентичен стандартам:ISO 22442-3:2007
Нормативные ссылки:ISO 22442-1:2007;ISO 22442-2:2007
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов. Настоящий стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011