Скачать ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатииДата актуализации: 01.01.2024![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии | Название англ.: | Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | Дата издания: | 16.09.2011 | Дата введения: | 01.03.2012 | Код ОКП: | 939000 | Аутентичен стандартам: | ISO 22442-3:2007 | Нормативные ссылки: | ISO 22442-1:2007;ISO 22442-2:2007 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов. Настоящий стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения | |
![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/0.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/1.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/2.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/3.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/4.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/5.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/6.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/7.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/8.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/9.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/10.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/11.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/12.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/13.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/14.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/15.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/16.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/17.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/18.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/19.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/20.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/21.gif) ![ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011](../../Data/508/50860/22.gif)
|