| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 21.06.2011 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 7199:2009 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993.1:99;ISO 10993.7;ISO 10993.11;ISO 11135:1994;ISO 11137-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 17665-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства |
|
|
