| Обозначение: |   ГОСТ Р ЕН 13532-2010 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования |
| Название англ.: | General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 06.07.2011 |
| Дата введения: | 01.01.2012 |
| Аутентичен стандартам: | EN 13532:2002 |
| Нормативные ссылки: | ISO 18113.5:2009;EN 376:2001;EN 592:2002;EN 61010-1:2001;EN 61326 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования |
|
|
