Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р 8.604-2004 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений |
Название англ.: | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 19.02.2004 |
Дата введения: | 01.01.2005 |
Нормативные ссылки: | IEC 61266(1994); ГОСТ 8.555-91; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает: - методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор); - требования к характеристикам прибора; - требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации. Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны. Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса |
|