Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 |
Название англ.: | Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 15.10.2007 |
Дата введения: | 01.01.2008 |
Код ОКП: | 940000 |
Взамен: | ГОСТ Р 51538-99 |
Аутентичен стандартам: | ISO/TR 14969:2004 |
Нормативные ссылки: | ISO 9000:2000;ISO 13485:2003 |
Область применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий |
|